Fact Sheets (Magyar)

(PDFpdf icon – 180kb)

Interferon-Gamma Release Assays (IGRAs) – vérvizsgálat TB fertőzés

Mik ezek?

az Interferon-Gamma felszabadulási vizsgálatok (IGRAs) teljes vérvizsgálat, amely segíthet a Mycobacterium tuberculosis fertőzés diagnosztizálásában. Nem segítenek megkülönböztetni a látens tuberkulózis fertőzést (LTBI) a tuberkulózis betegségétől. Két Igra, amelyeket az Egyesült Államok jóváhagyott., Food and Drug Administration (FDA) kereskedelmi forgalomban kapható az Egyesült Államokban:

• QuantiFERON®-TB arany In-Tube test (QFT-GIT);
• t-SPOT®.TB teszt (t-Spot)

hogyan működnek?

IGRAs mérni egy személy immunreaktivitását M. tuberkulózis. Fehér vérsejtek a legtöbb olyan személyek is, akik már fertőzött a M. tuberculosis felszabadítja az interferon-gamma (IFN-g) keverve antigének (anyagok előállítására képes immunválaszt) származó M. tuberculosis.,

a vizsgálatok elvégzéséhez friss vérmintákat kevernek antigénekkel és kontrollokkal. Az IGRAs antigénjei, vizsgálati módszerei és értelmezési kritériumai különböznek (lásd az 1.táblázatot).,

1. táblázat: beírt Különbségek a Jelenleg Rendelkezésre álló IGRAs

Table1: Különbségek a Jelenleg Rendelkezésre álló IGRAs

	QFT-GIT	T-Pont
a Kezdeti Folyamat	A folyamat teljes vér 16 órán belül	Folyamat perifériás vér mononukleáris sejtek (PBMCs) 8 órán belül, vagy ha T-Sejt Xtend® használt, 30 órán belül
M., tuberculosis Antigen	Single mixture of synthetic peptides representing ESAT-6, CFP-10 & TB7.7.	Separate mixtures of synthetic peptides representing ESAT-6 & CFP-10
Measurement	IFN-g concentration	Number of IFN-g producing cells (spots)
Possible Results	Positive, negative, indeterminate	Positive, negative, borderline, invalid

What are the advantages of IGRAs?,

• a vizsgálat elvégzéséhez egyetlen beteglátogatásra van szükség.
• Az eredmények 24 órán belül elérhetők.
• nem növeli a későbbi tesztekkel mért válaszokat.
• a korábbi BCG (bacille Calmette-Guérin) vakcinázás nem okoz hamis pozitív IGRA-teszt eredményt.

mik az IGRAs hátrányai és korlátai?

• a vérmintákat a begyűjtést követő 8-30 órán belül kell feldolgozni, amíg a fehérvérsejtek életképesek.,
• a vérminták gyűjtésében vagy szállításában, illetve a vizsgálat futtatásában és értelmezésében fellépő hibák csökkenthetik az IGRAs pontosságát.
• korlátozott adatok az IGRAs használatáról annak előrejelzésére, hogy ki fog fejlődni a TB-betegséghez a jövőben.
• korlátozott mennyiségű adat az IGRAs alkalmazásáról:
  • 5 évesnél fiatalabb gyermekek;
  • a közelmúltban M. tuberkulózisnak kitett személyek;
  • immunhiányos személyek; és
  • Sorozatvizsgálat.
• a tesztek drágák lehetnek.

milyen lépések szükségesek az IGRA-teszt beadásához?,

erősítse meg a minősített laboratóriumban történő vizsgálat elrendezését, és gondoskodjon a vérminta laboratóriumba történő szállításáról abban az időben, amikor a laboratórium meghatározza a minták életképes vérsejtekkel történő vizsgálatát.

• vegyen vérmintát a betegtől a tesztgyártó utasításai szerint.
• ütemezzen be egy nyomon követési találkozót, hogy a beteg vizsgálati eredményeket kapjon.
• a vizsgálati eredmények alapján szükség szerint végezzen nyomon követési értékelést és kezelést.

hogyan értelmezi az IGRA teszt eredményeit?,

IGRA értelmezések vagy mennyisége alapján IFN-g, ami megjelent, vagy a sejtek száma kiadás IFN-g. Mind a standard minőségi teszt értelmezése (pozitív, negatív, vagy határozatlan), valamint a kvantitatív vizsgálat, mérések (Nil, TB, valamint Mitogen koncentráció vagy a helyszínen számít) kell jelenteni.

a tuberkulin bőrvizsgálatokhoz (TSTs) hasonlóan az IGRAs-t is segédeszközként kell alkalmazni az M. tuberculosis fertőzés diagnosztizálásában. A pozitív vizsgálati eredmény azt sugallja, hogy M. tuberculosis fertőzés valószínű; a negatív eredmény azt sugallja, hogy a fertőzés nem valószínű., A határozatlan eredmény az M. tuberculosis fertőzés bizonytalan valószínűségét jelzi. A határvonal teszt eredménye (csak t-Spot) azt is jelzi, hogy bizonytalan az M. tuberculosis fertőzés valószínűsége.

az LTBI diagnózisa megköveteli, hogy a TB-betegséget orvosi értékeléssel kizárják. Ennek magában kell foglalnia a TBC-betegségre utaló jelek és tünetek, mellkasröntgen ellenőrzését, és szükség esetén a köpet vagy más klinikai minták vizsgálatát az M. tuberculosis jelenlétére. Döntések a diagnózis M., a tuberkulózisfertőzésnek epidemiológiai és történelmi információkat is tartalmaznia kell.

Ajánlások mikor kell használni IGRA vizsgálatok

• IGRAs lehet használni a helyet (de nem kívül) TST minden olyan helyzetben, amelyben a CDC ajánlja TST, mint a támogatás diagnosztizálásában M. tuberculosis fertőzés, a beállítások, illetve a speciális szempontok megjegyezte alatt. Ez magában foglalja a kapcsolatot a nyomozások, vizsgálatok a terhesség ideje alatt, valamint a szűrés az egészségügyi dolgozók, illetve mások átesett soros értékelése M. tuberculosis fertőzés., A preferencia jelzése ellenére az alternatív teszt (FDA által jóváhagyott IGRA vagy TST) használata elfogadható orvosi és közegészségügyi gyakorlat. Bizonyos populációk tesztelésekor körültekintően kell eljárni az iGra-k alkalmazásával kapcsolatos korlátozott adatok miatt (Lásd az Interferon Gamma-felszabadulási vizsgálatok alkalmazására vonatkozó frissített irányelveket a Mycobacterium tuberculosis fertőzés kimutatására, Egyesült Államok).,
• azon populációk, amelyekben az IGRAs-t előnyben részesítik a vizsgálat során:
  • BCG-t (vakcinaként vagy rákterápiaként) kapó személyek; és
  • olyan csoportokból származó személyek, akiknek történelmileg gyenge a TST-olvasáshoz való visszatérés aránya.
• a TST előnyösebb az IGRAs-szal szemben az 5 évesnél fiatalabb gyermekek tesztelésére.
• a TST-hez hasonlóan az IGRAs általában nem alkalmazható olyan személyek vizsgálatára, akiknél alacsony a fertőzés kockázata és alacsony a betegség kockázata az M. tuberculosis miatt.,
• minden intézménynek és TB-ellenőrzési programnak értékelnie kell az IGRAs elérhetőségét és előnyeit a használatuk rangsorolása során.
• rutinvizsgálat mind a TST, mind az IGRA esetében nem ajánlott. Mindkét vizsgálat eredményei azonban hasznosak lehetnek a következő helyzetekben:
  • ha az első vizsgálat negatív, és:
    • a fertőzés kockázata, a betegség progressziójának kockázata és a rossz kimenetel kockázata magas (pl. HIV-fertőzött személyek vagy 5 év alatti gyermekek, akik fertőző TB-ben szenvedő személynek vannak kitéve).,
    • TB-betegségre (pl. TBC-betegségre utaló jelek, tünetek és / vagy radiológiai bizonyítékok) klinikai gyanú áll fenn, és az M. tuberculosis fertőzés megerősítésére van szükség.
    • a második vizsgálat pozitív eredménye a fertőzés bizonyítékaként növeli a kimutatási érzékenységet.
  • Ha az első teszt pozitív:
    • További fertőzés jeleit szükséges, hogy ösztönözze az elfogadás, valamint betartása (pl. külföldi születésű egészségügyi dolgozók, akik hisznek a pozitív TST annak köszönhető, hogy a BCG)., A pozitív IGRA az LTBI-kezelés nagyobb mértékű elfogadását eredményezheti az önmagában alkalmazott pozitív TST-hez képest.
    • a személynek mind a fertőzés, mind a fertőzéstől a TB-betegségig terjedő progresszió kockázata alacsony. A második vizsgálat pozitív eredményének megkövetelése a fertőzés bizonyítékaként növeli annak valószínűségét, hogy a teszt a fertőzést tükrözi. Alternatív megoldás az, ha további vizsgálatok nélkül feltételezzük, hogy a kezdeti eredmény hamis pozitív, vagy hogy a betegség kockázata nem indokolja további értékelést vagy kezelést, a vizsgálati eredményektől függetlenül.,

• ezenkívül az IGRA megismétlése vagy a TST végrehajtása hasznos lehet, ha a kezdeti IGRA Eredmény Határozatlan, határvonal vagy érvénytelen, és a tesztelés oka továbbra is fennáll.

a vizsgálatok bármely kombinációjából származó többszörös negatív eredmények nem zárhatják ki az M. tuberculosis fertőzést. Lépéseket kell tenni az alacsony kockázatú személyek szükségtelen és félrevezető tesztelésének minimalizálása érdekében.

kiválasztása a legmegfelelőbb teszt vagy kombinációját vizsgálatok kimutatására M., a tuberkulózis-fertőzésnek a vizsgálat okaira és összefüggéseire, a vizsgálatok rendelkezésre állására és a vizsgálat teljes költségére kell alapulnia.

adható-e IGRAs oltásban részesülő személyeknek?

a TST-hez hasonlóan az élő vírusvakcinák befolyásolhatják az IGRA teszt eredményeit. Az élő vírusvakcinációnak az IGRAs-ra gyakorolt hatását azonban nem vizsgálták., Mindaddig, amíg további információ is rendelkezésre áll, IGRA vizsgálat keretében élő vírus vakcina beadása kell végezni a következők szerint:

• Vagy ugyanazon a napon, mint a védőoltás élő-vírus vakcina, vagy 4-6 héttel azután, hogy a közigazgatás az élő-vírus vakcina
• legalább egy hónappal azután, hogy a himlő oltás

További Információk

• Centers for disease Control and Prevention. Frissített iránymutatások a Mycobacterium tuberculosis fertőzés kimutatására szolgáló Interferon Gamma-felszabadulási vizsgálatok alkalmazására, Egyesült Államok., MMWR 2010; 59 (szám.RR-5)