Kromolin Szemészeti Megoldás

Generikus Név: kromolin nátrium –
gyógyszerforma: szemészeti megoldás

Orvosilag felül Drugs.com. Utoljára frissítve Jul 22, 2020.

• Áttekintés
• Mellékhatások
• Adagolás
• Szakmai
• a Terhesség
• Több

Rx csak

a Kromolin Szemészeti Megoldás Leírás

a Kromolin Nátrium Szemészeti Megoldás, USP 4% – os tiszta, színtelen, steril oldat lokális szemészeti használni.,

A Cromolyn-nátriumot a következő szerkezeti képlet képviseli:

C23h14na2o11 Mol. VT. 512.34

Kémiai név: dinátrium 5,5′- bisz

farmakológiai Kategória: hízósejt stabilizátor.

Cromolyn Ophthalmic Solution-Clinical Pharmacology

In vitro és in vivo állatkísérletekben kimutatták, hogy a kromolyn-nátrium gátolja a szenzibilizált hízósejtek degranulációját, amely specifikus antigéneknek való kitettség után következik be., A Cromolyn-nátrium úgy hat, hogy gátolja a hisztamin és az SRS-A (lassan reagáló anafilaxiás anyag) felszabadulását a hízósejtből.

egy másik in vitro kimutatott aktivitás a kromolin-nátrium azon képessége, hogy gátolja a nem szenzibilizált patkány hízósejtek foszfolipáz A általi degranulációját és a kémiai mediátorok későbbi felszabadulását. Egy másik tanulmány kimutatta, hogy a kromolin-nátrium nem gátolta a felszabadult foszfolipáz A enzimatikus aktivitását a specifikus szubsztrátján.

a Cromolyn-nátriumnak nincs intrinsic vasoconstrictorja, antihisztaminja vagy gyulladáscsökkentő hatása.,

a kromolin-nátrium rosszul felszívódik. Ha több adag kromolin nátrium szemészeti oldat cseppentve normális nyúl szeme, kisebb mint 0.07% – a az alkalmazott dózis kromolin nátrium a szisztémás keringésbe (feltehetően a szem, orrjáratok, bukkális üreg, valamint gyomor-bél traktus). Nyomokban (kevesebb, mint 0,01% – a) a kromolin nátrium adag behatolnak a csarnokvíz, illetve engedély a teremben szinte teljes kezelést követő 24 órán belül megállt.,

normál önkénteseknél a gyógyszerkiválasztás elemzése azt jelzi, hogy a kromolyn-nátrium körülbelül 0, 03% – a szívódik fel a szembe jutás után.

Cromolyn Ophthalmic Solution

Cromolyn Sodium Ophthalmic Solution javallt a vernal keratoconjunctivitis, vernal conjunctivitis és vernal keratitis kezelésére.

ellenjavallatok

a Cromolyn – nátrium szemészeti oldat ellenjavallt azoknál a betegeknél, akik túlérzékenységet mutattak a cromolyn-nátriummal vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.,

óvintézkedések

Általános:

a Cromolyn-nátrium szemészeti oldat alkalmazását követően a betegek átmeneti szúró vagy égő érzést tapasztalhatnak.

az ajánlott adagolási gyakoriságot nem szabad túllépni (lásd adagolás és alkalmazás).

a betegekre vonatkozó információk:

a betegeknek azt kell tanácsolni, hogy kövessék a betegek adatlapján felsorolt betegtájékoztatókat.,

a kontaktlencsék használóinak tartózkodniuk kell a lencsék viselésétől, miközben a tavaszi keratoconjunctivitis, a tavaszi kötőhártya-gyulladás vagy a tavaszi keratitis jeleit és tüneteit mutatják. Ne viseljen kontaktlencsét a Cromolyn-nátrium szemészeti oldattal történő kezelés során.

Carcinogenesis, Mutagenitási, valamint a Fertilitás károsodását:

a Hosszú távú vizsgálatok kromolin nátrium-egerekben (12 hónap intraperitoneális adminisztráció dózisban legfeljebb 150 mg/kg három nap egy héten): a hörcsögök (intraperitoneális adminisztráció dózisban, hogy 52.6 mg/kg három nap / hét 15 hét után 17.,5 mg/ttkg hetente három nap 37 héten keresztül) és patkányok (18 hónapos subcutan adagolás 75 mg / ttkg-ig hetente hat napig) nem mutattak neoplasztikus hatást. Az ezekben a vizsgálatokban alkalmazott átlagos napi maximális dózisszint egerek esetében 192,9 mg/m2, hörcsögök esetében 47,2 mg/m2, patkányoknál pedig 385,8 mg/m2 volt. Ezek az adagok körülbelül 6, 8, 1, 7 és 14-szerese a napi 28 mg/m2 maximális humán dózisnak.,

a Cromolyn-nátrium nem mutatott mutagén potenciált az AmesSalmonella / mikroszómás lemezvizsgálatokban, a mitotikus génkonverzióban a Saccharomyces cerevisiae-ban és egy in vitro cytogenetikai vizsgálatban humán perifériás limfocitákban.

patkányokon végzett laboratóriumi reprodukciós vizsgálatokban nem mutattak ki fertilitás-károsodást a legnagyobb vizsgált dózisokban, férfiaknál 175 mg/kg/nap (1050 mg/m2), nőknél pedig 100 mg/kg/nap (600 mg / m2). Ezek az adagok a maximális napi humán dózis körülbelül 37-szeresét, illetve 21-szeresét teszik ki mg/m2-en alapulva.,

teratogén hatások:

vemhességi kategória B. reprodukciós vizsgálatok cromolyn-nátriummal, subcutan adva vemhes egereknek és patkányoknak 540 mg/ttkg (1620 mg/m2) és 164 mg/ttkg (984 mg/m2) maximális napi adagban, nyulaknak pedig intravénásan, 485 mg/ttkg (5820 mg / m2) maximális napi adagban, nem mutattak magzati rendellenességre utaló jeleket. Ezek az adagok mg/m2 alapon a maximális napi humán dózis 57, 35 és 205-szörösét teszik ki., Káros magzati hatásokat (fokozott felszívódás és csökkent magzati súly) csak a nagyon magas parenterális dózisoknál figyeltek meg, amelyek anyai toxicitást okoztak. Terhes nőkön azonban nem végeztek megfelelő és jól kontrollált vizsgálatokat. Mivel az állatok reprodukciós vizsgálata nem mindig prediktív az emberi válaszra, ezt a gyógyszert terhesség alatt csak akkor szabad alkalmazni, ha egyértelműen szükséges.

szoptató anyák:

nem ismert, hogy ez a gyógyszer kiválasztódik-e az anyatejbe., Mivel sok gyógyszer kiválasztódik az anyatejbe, óvatosan kell eljárni, ha a cromolyn-nátrium szemészeti oldatot szoptató nőnek adják be.

gyermekgyógyászati alkalmazás:

biztonságosságot és hatásosságot 4 év alatti gyermekgyógyászati betegeknél nem állapítottak meg.

Mellékhatások

A leggyakrabban jelentett mellékhatás tulajdonítható, hogy a használata a kromolin nátrium szemészeti megoldás alapján kiújulása következő ismételt adás, az átmeneti szemészeti szúró vagy égő, hol nem sugalmazás.,

a következő mellékhatásokat jelentették ritka eseményként. Nem világos, hogy a gyógyszernek tulajdonítják-e őket:

kötőhártya injekció; vizes szem; viszkető szem; szárazság a szem körül; puffadt szem; szemirritáció; és styes.

ritkán jelentettek azonnali túlérzékenységi reakciókat, beleértve a dyspnea-t, az ödémát és a kiütést.

a feltételezett mellékhatások bejelentéséhez vegye fel a kapcsolatot Bausch + Lomb, a Valeant Pharmaceuticals North America LLC részlegével, az 1-800-321-4576 vagy az FDA 1-800-FDA-1088 vagy www.fda.gov/medwatch.,

Cromolyn Ophthalmic Solution Adagolás és alkalmazás

az adag 1 vagy 2 csepp mindkét szemben napi 4-6 alkalommal, rendszeres időközönként.

egy csepp körülbelül 1, 6 mg kromolin-nátriumot tartalmaz.

a Betegek figyelmét fel kell hívni, hogy a hatása, Kromolin Nátrium Szemészeti Megoldás kezelés függ attól, hogy az ügyintézés, rendszeres időközönként, mint irányított.

a kezelésre adott tüneti válasz (csökkent viszketés, szakadás, bőrpír és kisülés) általában néhány napon belül nyilvánvaló, de néha hosszabb, legfeljebb hat hétig tartó kezelésre van szükség., A tüneti javulás megállapítását követően a kezelést addig kell folytatni, amíg a javulás fenntartásához szükséges.

ha szükséges, kortikoszteroidok alkalmazhatók egyidejűleg Cromolyn-nátrium szemészeti oldattal.

A SZEMÉSZETI KIZÁRÓLAG

Hogyan Kromolin Szemészeti Megoldás Mellékelt

a Kromolin Nátrium Szemészeti Megoldás, USP 4% – os csomagolásban egy műanyag palack külön-külön cartoned fehér felső ellenőrzött csepp tipp a következő méretekben:

10 mL-es üveg (NDC 24208-961-10)

NE HASZNÁLJA, HA SZÍNŰ, NECKBAND NEM ÉP.,

Tárolás:

15°-25°C (59°-77°F) között tárolandó. Fénytől védve-az eredeti csomagolásban tárolandó. Tartsa szorosan lezárva. Használat után azonnal cserélje ki a kupakot.

gyermekektől elzárva tartandó.,

felülvizsgált augusztus 2016

Bausch + Lomb, a division of Valeant Pharmaceuticals North America LLC
Bridgewater, NJ 08807 USA
© Bausch & Lomb Incorporated

9087004 (hajtogatott)
9087104 (lapos)

utasítás a betegek

információ a beteg

cromolyn nátrium szemészeti oldat, USP 4% (steril)

fontos, hogy használja cromolyn nátrium szemészeti oldat, USP 4% rendszeresen, az orvos utasításai szerint.

1. Alaposan mosson kezet.

2. Távolítsa el a biztonsági zárat (1.ábra).

3., Távolítsa el a kupakot (2.ábra).

4. Üljön vagy álljon kényelmesen, a fejét hátra döntve (3.ábra).

5. Nyissa ki a szemét, nézzen fel, és mutatóujjával óvatosan húzza le a szem alsó fedelét (4.ábra).

6. Tartsa a Cromolyn-nátrium szemészeti oldatot, USP 4% – os palackot fejjel lefelé. Helyezze a csepegtető hegyét a lehető legközelebb az alsó szemhéjhoz, majd óvatosan nyomja ki az előírt számú cseppet (5.ábra).

7. Ne érintse meg a szemet vagy a szemhéjat a csepegtető hegyével.

8. Villogjon néhányszor, hogy megbizonyosodjon arról, hogy a szemet az oldat borítja.

9., Csukja be a szemét, és távolítsa el a felesleges oldatot egy tiszta szövet.

10. Ismételje meg a folyamatot a másik szemben.

speciális tippek

1. Kerülje a Cromolyn-nátrium szemészeti oldat, USP 4% – os oldat közvetlenül a szaruhártyára (a pupilla feletti területre) helyezését, mert különösen érzékeny. A szemcseppek beadása kényelmesebb, ha a cseppeket csak az alsó szemhéj belsejébe helyezi, amint azt az előző oldal 5.ábrája mutatja.

2., Az oldat szennyeződésének elkerülése érdekében ne érintse meg a csepegtető hegyét a szemre, az ujjakra vagy bármely más felületre. Használat után cserélje ki a kupakot. Javasoljuk, hogy az orvos által előírt kezelési idő után a maradék tartalmat el kell dobni.

3. 15°-25°C (59°-77°F) között tárolandó. Fénytől védve-az eredeti csomagolásban tárolandó. Tartsa szorosan lezárva. Használat után azonnal cserélje ki a kupakot.

4. Gyermekektől elzárva és elzárva tartandó.

5. Ne használja más szemészeti gyógyszert, kivéve, ha az orvos utasítja., Ne viseljen kontaktlencsét a Cromolyn – nátrium szemészeti oldattal történő kezelés során, USP 4%.,jegesedés & Kuponok

angol

a Kábítószer-osztály: szemészeti antihisztaminok pedig dekongesztánsok

a Fogyasztói források

• a Kromolin nátrium szemészeti
• a Kromolin Szemészeti (Speciális Olvasás)
• a Kromolin (Szemészeti)

Szakmai források

• a Kromolin (EENT) (AHFS Monográfia)
• a Kromolin (Szemészeti) (Szakmai Beteg Tanácsadás)

Egyéb márkák: Crolom

Kapcsolódó kezelési útmutatók

• Kötőhártya-gyulladás, Allergiás
• Keratitis
• Keratoconjunctivitis