az orvos—tizennyolc millió amerikai egészségügyi dolgozó (HCWs) kötelező éves szűrésen esik át a látens tuberkulózis miatt . A szűrést tuberkulózisos kapcsolatokon, immunhiányos betegeken és más, a közszférában foglalkoztatott személyeken is végzik. Számos intézmény váltott át a tuberkulin bőrtesztről a Quantiferon (QFT) tesztre a látens tuberkulózis szűrésére. Az elmúlt hónapokban a hamis pozitív QFT eredmények hirtelen növekedését tapasztaltuk., Biztosítani akarjuk, hogy a QFT tesztelést használó más intézmények tisztában legyenek a hamis pozitív eredmények lehetséges problémájával.
intézményünk 2008-ban kezdte meg a QFT teszt alkalmazását, évente körülbelül 10 000 HCW szűrést. A napi pozitivitási ráta átmeneti emelkedésének kimutatása miatt a klinikai laboratórium 2010-ben felügyeleti programot hajtott végre a napi pozitivitási arányok nyomon követésére. Mint arról korábban beszámoltunk, 2011 novemberében a pozitív eredmények aránya jelentősen nőtt, az átlagos alapérték 9% – ról 31% – ra., A pozitív QFTs emelkedett aránya visszatért a kiindulási értékre, miután átállt egy új csomó tuberkulózis antigéncsövre. A csövek közvetlen összehasonlítása egy másik tételből származó csövekkel megállapította, hogy a tuberkulózis antigéncsövekkel kapcsolatos sok-specifikus probléma a hamis pozitív eredmények kiváltó oka. A gyártó állítólag szigorúbb minőségbiztosítási intézkedéseket vezetett be a QFT-vizsgálatok elosztása előtt.
nemrégiben ismét észleltük a napi QFT pozitivitási ráta jelentős növekedését az a121200t tétel 16-os átlagra történő bevezetését követően.,2% a 2013. július 17. és október 2 .közötti időszakban, szemben a 2013. január és június közötti 5,7% – os kiindulási rátával (P <.001, χ2 teszt). Augusztus-szeptember folyamán több különböző tételt hajtottak végre a probléma kijavításának reményében. Az emelkedett arány azonban 2013.október 3-án az a1302027 tétel üzembe helyezéséig fennmaradt, és az október hátralévő részében az átlagos napi pozitivitási ráta 5,4% – ra csökkent (1. ábra).1)., A QFT gyakorlatának vizsgálata intézményünkben a gyártóval együtt nem azonosított előelemzési vagy analitikai hibákat. Belül-tárgyak összehasonlítása QFT eredmények (n = 19) a tuberkulózis antigén csövek a gyanúsított sok (A130500S), valamint az új tétel (A1302027) jelentős növekedést mutatott az aránya pozitív eredményeket a gyanúsított sok (57.9% vs 0%; P < .001, McNemar teszt). A medián tuberkulózis antigén mínusz nil értékek szignifikánsan magasabbak voltak a gyanús tételben (0.,52 NE/mL), mint az új tételben (0 NE/mL; P < .001).
a Quantiferon (QFT) megfigyelési grafikon, amely napi pozitív arányokat mutat. A sávdiagram mutatja az összes QFT-teszt azon arányát, amely pozitív volt minden olyan napon, amikor a QFT 2013 áprilisától októberig futott. Az első nyíl jelzi az új tétel bevezetésének dátumát,valamint a pozitív tesztarány növekedését. Augusztusban és szeptemberben az a130105j, az a1302206 és az a130500s tételeket használták a pozitivitási arány csökkenése nélkül (a nyilakkal jelölt kapcsoló időpontjai)., A végső nyíl azt a dátumot jelzi, amikor az a1302027 tételre váltottak, ami visszatér az alappozitivitási arányhoz.
a foglalkozási egészségügyi programra és a HCW-kre gyakorolt hatás jelentős volt. A leírt epizód során 544 pozitív QFT-eredménnyel rendelkező személyt kértek vissza a teszteléshez. Az anyagok és a mellkasröntgen-vizsgálatok többletköltsége önmagában meghaladta a 30 000 dollárt (nem számolva a termelékenységvesztést és a munkaerőt). Szerencsére elkerülték a hamis pozitív eredményekkel rendelkező betegek szükségtelen kezelését., A személyes kommunikáció révén tisztában vagyunk azzal, hogy az Egyesült Államok 7 más egészségügyi központja emelkedett pozitív QFT-arányokat jelentett 2013. július-októberben.
a hamis pozitív QFTs legutóbbi epizódja újra hangsúlyozza a gyártó szigorúbb minőségbiztosításának szükségességét.
Vélemény, hozzászólás?