Premarin (Magyar)

figyelmeztetések

az óvintézkedések szakasz részeként.

óvintézkedések

cardiovascularis rendellenességek

a stroke és a DVT fokozott kockázatáról ösztrogén-monoterápiával számoltak be. Ösztrogén-és progesztin-kezelés mellett a PE, DVT, stroke és mi hasbeen fokozott kockázatáról számoltak be. Ha ezen események bármelyike előfordul vagy gyanítható, az ösztrogént progesztin terápiával vagy anélkül azonnal folytatni kell.,

a Kockázati tényezők artériás érbetegség (például magas vérnyomás, cukorbetegség, dohányzás, hypercholesterinaemia, andobesity) és/vagy vénás thromboembolia (VTE) (például személyes vagy familyhistory a VTE, az elhízás, valamint a szisztémás lupus erythematosus) kell managedappropriately.

Stroke

a WHI ösztrogén-egyedül substudy, egy statisticallysignificant a szélütés kockázata jelentették, a nők 50 79 éves korodig fogadó napi CE (0.625 mg)-egyedül képest a nők ugyanabban a korban groupreceiving placebo (45 szemben a 33% 10 000 nő-év)., A kockázat növekedését az 1. évben bizonyították, és kitartottak . Ha stroke fordul elő vagy gyanítható, az ösztrogén – monoterápiát azonnal fel kell függeszteniazonnal.

Alcsoport elemzések a nők 50 59 éves suggestno a szélütés kockázata olyan nők, fogadó CE (0.625 mg)-aloneversus placebót kapó betegeknél (18 versus 21 per 10 000 nő-év).1

a WHI ösztrogén plusz progeszteront substudy, egy statisticallysignificant a szélütés kockázata jelentették, a nők 50 79 éves korodig fogadó napi CE (0.625 mg), valamint az MPA (2.,5 mg) a placebót kapó azonos korú nőkhöz képest (33 versus 25 / 10 000 nőév). A kockázat növekedését az első év után mutatták kiés kitartott.1 ha a stroke előfordul vagy gyanúja merül fel, az estrogenplus progesztin-kezelést azonnal abba kell hagyni.

szívkoszorúér-betegség

a WHI ösztrogén-monoterápia alvizsgálatában az ösztrogénmentes szívbetegségben (CHD) szenvedő nőknél nem jelentettek általános hatást (a meghatározás szerint nem halálos MI, silent MI vagy CHDdeath) az ösztrogént önmagában kapó nőknél a placebo2-hez képest.,

az 50-59 éves nők alcsoportjának elemzése arra utal, hogy a CHD-események statisztikailag nem szignifikáns csökkenése (CE-alonecompared to placebo) azoknál a nőknél, akiknél a menopauza óta kevesebb mint 10 év telt el (8 versus16 per 10 000 nőév).1

a WHI ösztrogén plusz progeszteront substudy volt astatistically nem jelentős fokozott a CHD események jelentették womenreceiving napi CE (0.625 mg), valamint az MPA (2,5 mg), mint a nők receivingplacebo (41 kontra 34% 10 000 nő-év).,1 az 1. évben a relatív kockázat növekedését igazolták, a 2-5 .évben pedig a relatív kockázat csökkenésének tendenciáját jelentették.

dokumentált szívbetegségben (n= 2763, átlagosan 66,7 éves) szenvedő posztmenopauzás nőknél a cardiovascularis betegségek (szív-és ösztrogén/Progesztinpótló vizsgálat; HERS) másodlagos prevenciójával végzett kontrollos klinikai vizsgálatban a napi CE (0,625 mg) és MPA (2,5 mg)kezelés nem mutatott cardiovascularis előnyt. Egy átlagos nyomon követés során 4.,1év, a CE plus MPA-val végzett kezelés nem csökkentette a CHD-események általános arányát posztmenopauzális, CHD-ben szenvedő nőknél. A THECE plusz MPA-val kezelt csoportban több CHD esemény történt, mint az 1. évben a placebo csoportban, de a következő években nem. Kétezer-háromszázhuszonegy (2321) nő az eredeti HERS-perben megállapodott abban, hogy részt vesz az övé nyílt kiterjesztésében, az övé II. Az átlagos nyomon követés a HERS II-ben további 2,7 év volt, összesen 6,8 év. A CHD-események aránya hasonló volt a nők körébena CE-ben (0,625 mg) és az MPA-ban (2.,5 mg) csoport és a placebo csoport az övében, a HERS II-ben és összességében.

Vénás Thromboembolia (VTE)

a WHI ösztrogén-egyedül substudy, VTE veszélye (DVTand PE), nőtt a nők, akik naponta kaptak CE (0.625 mg)-egyedül comparedto placebo (30 vs 22% 10 000 nő-év), annak ellenére, hogy csak a increasedrisk a mélyvénás trombózis elérte a statisztikai szignifikancia (23 vs 15% 10 000 nő-év). A VTE-kockázat növekedését az első 2 év alatt igazolták3 . Ha a VTE előfordul, vagy besuspected, ösztrogén – monoterápiát azonnal abba kell hagyni.,

a WHI ösztrogén plusz progeszteront substudy, astatistically jelentős, 2-szer nagyobb mértékű VTE számoltak be womenreceiving napi CE (0.625 mg), valamint az MPA (2,5 mg), mint a nők receivingplacebo (35 szemben a 17% 10 000 nő-év). Statisztikailag szignifikáns kockázatnövekedést mutattak ki mind a DVT (26 versus 13 / 10 000 nőév), mind a PE (18versus 8 / 10 000 nőév) esetében. A VTErisk növekedését az első évben bizonyították és kitartottak4 . VTE kialakulása vagy gyanúja esetén az ösztrogén plusprogestin-kezelést azonnal abba kell hagyni.,

ha lehetséges, az ösztrogént legalább 4-6 héttel a tromboembólia fokozott kockázatával járó műtét előtt, vagy hosszan tartó immobilizáció idején abba kell hagyni.

rosszindulatú daganatok

endometrium rák

az endometriumrák fokozott kockázatáról számoltak be, ha méhben szenvedő nőnél nem alkalmazott ösztrogénterápiát alkalmaznak. A nem kezelt ösztrogén-használók körében 2-12-szer nagyobb az endometriumrák kockázata, mint a nem használók körében, és a kezelés időtartamától és az ösztrogén dózisától függőnek tűnik., A legtöbb tanulmány nem mutat szignifikáns megnövekedett kockázatotösztrogének alkalmazásával kevesebb, mint 1 évig. A legnagyobb kockázathosszú használathoz kapcsolódó tünetek, 15-24-fold fokozott kockázata5-10 évig vagy tovább, és ez a kockázat az ösztrogénterápia abbahagyása után legalább 8-15 évig fennáll.

fontos az ösztrogén-alone vagy ösztrogén + progesztin terápiát alkalmazó összes nő klinikai megfigyelése., Megfelelő diagnosztikai intézkedéseket kell hozni, beleértve az irányított vagy véletlenszerű endometriális mintavételt, ha indokolt, annak érdekében, hogy kizárják a malignitást posztmenopauzás, nem diagnosztizált, vagy ismétlődő rendellenes genitális vérzéssel rendelkező nőknél. Nincs bizonyíték arra,hogy aa természetes ösztrogének eltérő endometriális kockázati profilt eredményeznekszintetikus ösztrogén egyenértékű ösztrogén dózis. A progesztin toposztmenopauzális ösztrogénterápia hozzáadásával kimutatták, hogy csökkenti azendometrium hyperplasia kockázatát, amely az endometrium rák előfutára lehet.,

Mellrák

A legfontosabb randomizált klinikai vizsgálat providinginformation a mellrák az ösztrogén-egyedül felhasználók a WHI substudy ofdaily CE (0.625 mg)-egyedül. A WHI ösztrogén-önmagában alvizsgálatban átlagosan 7,1 év elteltével a napi CE (0,625 mg)-önmagában nem társult az invazív emlőrák fokozott kockázatával 5 .

A legfontosabb randomizált klinikai vizsgálat providinginformation a mellrák az ösztrogén plusz progeszteront felhasználók a WHIsubstudy a napi CE (0.625 mg), valamint az MPA (2,5 mg). Egy átlagos nyomon követés után5.,6 év, az ösztrogén és a progesztin alvizsgálat fokozott kockázatról számolt beinvazív emlőrák azoknál a nőknél, akik napi CE plusz MPA-t szedtek. Ebben az alvizsgálatban az ösztrogén-önmagában vagy ösztrogén + progesztin terápia előzetes alkalmazását jelentették a nők 26% – a. Az invazív emlőrák relatív kockázata 1,24 volt, az abszolút kockázat 41 volt, szemben a 10 000 nőévenkénti 33 esettel, a ceplus MPA esetében a placebóval összehasonlítva.6 azoknál a nőknél, akik korábban hormonkezelést jelentettek, az invazív emlőrák relatív kockázata 1 volt.,86, ésaz abszolút kockázat 46 volt, szemben a placebóval kezelt CE plus MPAcompared 10 000 nőnkénti 25 esettel. A nők körében, akik nem közölt előzetes alkalmazása hormonetherapy, a relatív kockázat az invazív emlőrák 1.09, a absoluterisk 40 vs 36 eset / 10 000 nő-év CE plus MPA átváltási placebo. Ugyanebben az alvizsgálatban az invazív emlőrákok nagyobbak voltak, valószínűleg nyirokcsomó-pozitívak voltak, és a CE (0,625 mg) és MPA (2,5 mg) csoport előrehaladott stádiumában diagnosztizálták őket a placebo csoporthoz képest.,A metasztatikus betegség ritka volt, a két csoport között nincs nyilvánvaló különbség. Más prognosztikai tényezők, mint például a szövettani altípus, a fokozat és a hormonoreceptor státusz nem különböztek a csoportok között .

a WHI klinikai vizsgálattal összhangban az observationalstudies az ösztrogén plusprogestin-terápia emlőrák fokozott kockázatáról, valamint az ösztrogén-monoterápia kisebb fokozott kockázatáról is beszámolt,több éves használat után., A kockázat a kezelés időtartama alatt nőtt, és a kezelés abbahagyása után körülbelül 5 év elteltével visszatért a kiindulási értékre (csak a megfigyeléses vizsgálatok rendelkeznek jelentős adatokkal a kockázatról a kezelés abbahagyása után).Megfigyeléses vizsgálatok azt is sugallják,hogy az emlőrák kockázata nagyobb volt, és korábban nyilvánvalóvá vált, az ösztrogén és a progesztin terápiával összehasonlítva, mint az ösztrogén-monoterápiával. Ezek a vizsgálatok azonban nem találtak jelentőseteltérés a mellrák kockázatában a különböző ösztrogén plusz progesztinkombinációk, dózisok vagy beadási módok között.,

Az ösztrogén használata-egyedül ösztrogén plusz progeszteront ahol azt jelentette, hogy növelni kóros feltétel, requiringfurther értékelés.

minden nőnek évente mellvizsgálatot kell végeznie az ahealthcare szolgáltatónál, és havonta kell elvégeznie a mell önvizsgálatát. Emellett a mammográfiás vizsgálatokat a beteg kora, a rizikófaktorok és a korábbi mammográfiás eredmények alapján kell ütemezni.

ovarium Cancer

a WHI ösztrogén és progesztin alvizsgálat statisztikailag nem szignifikáns ovariumcarcinoma fokozott kockázatról számolt be. Az 5.,6 év alatt a ceplus MPA petefészekrák relatív kockázata a placebóhoz képest 1, 58 volt (95% CI 0, 77-3, 24). A CE plusz MPA abszolút kockázata a placebóhoz képest 4 volt, szemben a 10 000 nőévenkénti 3 esettel.7néhány epidemiológiai vizsgálatban az ösztrogén és progesztin csak androgén tartalmú termékek alkalmazását, különösen 5 vagy több éven keresztül, a petefészekrák fokozott kockázatával társították. A megnövekedett kockázattal járó expozíció időtartama azonban nem minden epidemiológusban azonos, és egyesek szerint nincs összefüggés.,

valószínű demencia

whims ösztrogén-önmagában kiegészítő vizsgálat WHI, apopuláció 2947 hiszterektomizált nők 65-79 éves volt randomizedto napi CE (0,625 mg)-önmagában vagy placebo.

5, 2 éves átlagos követés után az ösztrogén-monoterápiában részesülő csoportban 28 nőt és a placebo-csoportban 19 nőt diagnosztizáltak demenciával. A relatív kockázat valószínűleg a demencia a CE-egyedül versusplacebo volt 1.49 (95% CI 0.83-2.66). A CE-monoterápiában a placebóval összehasonlítva a VALÓSZÍNŰSÉGTELENSÉG abszolút kockázata 37 volt, szemben a 10 000 nőnkénti 25 esettel .8,

a WHIMS ösztrogén + progesztin kiegészítő vizsgálatban a whhi-ben a 65-79 éves posztmenopauzás nők 4532 betegét napi CE-re (0,625 mg) plusz MPA-ra (2,5 mg) vagy placebóra osztották. A 4 éves anaverage utánkövetés után a CE plus MPA csoportban 40 nőt és a placebo csoportban 21 nőt diagnosztizáltak valószínű demenciával. A CE plusz MPA-val kezelt demencia relatív kockázata a placebóhoz képest 2 ,05 volt (95% CI1, 21-3, 48). A CE plus MPa versusplacebo valószínű demenciájának abszolút kockázata 45 volt, szemben a 10 000 nőnkénti 22 esettel-évek8 .,

Amikor az adatokat a két populáció a WHIMSestrogen-egyedül ösztrogén plusz progeszteront kiegészítő vizsgálatok összesített asplanned a SZESZÉLYEIT jegyzőkönyv, a bejelentett teljes relatív kockázata probabledementia volt 1.76 (95% CI 1.19-2.60). Mivel mindkét kiegészítő tanulmány volta 65-79 éves nőknél, nem ismert ,hogy ezek a megállapításoka fiatalabb posztmenopauzás nőkre vonatkoznak8.

epehólyag-betegség

az ösztrogént kapó posztmenopauzás nőknél az epehólyag-betegség kockázatának 2-4-szeres növekedését jelentették.,

hypercalcaemia

az ösztrogén alkalmazása súlyos hypercalcemiainhez vezethet emlőrákos és csontmetasztázisos betegeknél. Ha hypercalcaemia lép fel, a gyógyszer alkalmazását le kell állítani, és megfelelő intézkedéseket kell tenni a szérum kalciumszint csökkentésére.

látászavarokról

retina vaszkuláris trombózisról számoltak be ösztrogéneket szedő betegeknél. Hagyja abba a gyógyszeres kezelést a vizsgálat előtt, ha vana látás részleges vagy teljes elvesztése,vagy a proptózis, diplopia vagy migrén hirtelen megjelenése., Ha a vizsgálat papilledemát vagy retina érrendszereket tár fel, az ösztrogént véglegesen abba kell hagyni.

anafilaxiás reakciót és angioödémát

anafilaxiás eseteket jelentettek a forgalomba hozatalt követően, amelyek a PREMARIN bevétele után perceken vagy órákon belül alakultak ki, és sürgősségi orvosi ellátást igényeltek. Bőr (csalánkiütés, pruritis, swollenlips-nyelv-arc) és vagy légutak (légzési kompromisszum) vagy gastrointestinaltract (hasi fájdalom, hányás) érintettségét figyelték meg.,

a nyelv, a gége, az arc, a kéz és az orvosi beavatkozást igénylő érelmeszesedés a Premarint szedő betegeknél a forgalomba hozatalt követően jelentkezett. Ha angioödéma magában foglalja a nyelv, glottis, vagy gége, airwayobstruction előfordulhat. Azok a betegek, akiknél anafilaxiás reakció alakul ki or-valaz angioödéma nélkül a PREMARIN-kezelés után nem kaphat PREMARINagain-t.,

Mellett A Progeszteront, Amikor Egy Nő Már Nem Volt A Méheltávolítás

Tanulmányok a kiegészítéssel, egy doboz 10 vagy moredays egy ciklus, ösztrogén adminisztráció, vagy a napi ösztrogén acontinuous rend, arról számoltak be, hogy csökkent előfordulási gyakorisága endometrialhyperplasia, mint okozta ösztrogén kezelés egyedül. Az Endometrialhyperplasia lehet az endometriális rák előfutára.

vannak azonban olyan lehetséges kockázatok, amelyek összefügghetneka progesztinek ösztrogénekkel történő alkalmazásával az ösztrogén önmagában alkalmazott kezelési módokhoz képest.Ezek közé tartozik az emlőrák fokozott kockázata.,

emelkedett vérnyomás

kis számú esettanulmányban a vérnyomás jelentős emelkedését idioszinkratikus reakcióknak tulajdonították estrogens.In egy nagy, randomizált, placebo-kontrollos klinikai vizsgálat, a generalizált effectof ösztrogén terápia vérnyomás nem volt látható.

hypertriglyceridaemia

a már meglévő hypertriglyceridaemiában szenvedő nőknél az ösztrogénterápia összefüggésben lehet A topancreatitishez vezető plazma trigliceridek emelkedésével. Ha pancreatitis lép fel, fontolja meg a kezelés abbahagyását.,

májkárosodás és/vagy az anamnézisben szereplő cholestaticus sárgaság

ösztrogének gyengén metabolizálódhatnak károsodott májfunkciójú betegeknél. Azoknál a nőknél, akiknek kórtörténetében cholestaticus sárgaság szerepelaz ösztrogén korábbi alkalmazásához vagy terhességhez kapcsolódóan óvatosan kell eljárniés megismétlődés esetén a gyógyszert fel kell függeszteni.

hypothyreosis

az ösztrogén adagolása megnövekedikpajzsmirigykötő globulin (TBG) szint., A normál pajzsmirigyfunkciójú nők képesek kompenzálni a megnövekedett TBG-t azáltal, hogy több pajzsmirigyhormont, thusmaining free T4 és T3 szérumkoncentráció a normál tartományban. A pajzsmirigyhormon-helyettesítő terápiában részt vevő nők, akik szintén kapnak ösztrogént, fokozott dózisú pajzsmirigypótló terápiát igényelhetnek.Ezeknek a nőknek ellenőrizni kell pajzsmirigyfunkciójukat annak érdekében, hogy fenntartsákszabad pajzsmirigyhormon szintjüket elfogadható tartományban.

folyadékretenció

az ösztrogének bizonyos fokú folyadékretenciót okozhatnak., A nők olyan körülmények között, amelyeket ez a tényező befolyásolhat,mint például a szív orenális diszfunkciója, gondos megfigyelést indokolnak, ha az ösztrogént önmagában írják elő.

hypocalcaemia

az ösztrogénterápiát óvatosan kell alkalmazni hypoparathyreosisban szenvedő betegeknél, mivel ösztrogén által kiváltott hypocalcaemia fordulhat elő.

örökletes angioödéma

az exogén ösztrogének súlyosbíthatják az örökletes angioedemában szenvedő nők angioedemás tüneteit.,

az endometriózis exacerbációja

néhány esetben a rezidualendometrium implantátumok malignus transzformációjáról számoltak be olyan nőknél, akiket az ösztrogén-monoterápia után hysterectomiával kezeltek. Azoknál a nőknél, akikről ismert, hogy a hysterectomia utáni maradék endometriózissal rendelkeznek, figyelembe kell venni a progesztin hozzáadását.

egyéb állapotok súlyosbodása

az ösztrogénterápia az asztma,diabetes mellitus, epilepszia, migrén, porfiria, szisztémás lupus erythematosus és máj hemangiomák súlyosbodását okozhatja,és óvatosan kell alkalmazni ezeknél a nőknél.körülmények között.,

laboratóriumi vizsgálatok

a szérum follikulus stimuláló hormon (FSH) és az ösztradiollevel nem bizonyult hasznosnak a vulvar és vaginalatrophia közepesen súlyos vagy súlyos vagy súlyos tüneteinek kezelésében.

a laboratóriumi paraméterek hasznosak lehetnek a hypogonadismus, kasztráció és primaryovarianus elégtelenség miatt kialakuló hypoestrogenizmus kezelésére szolgáló adagolás irányításában.,

Drug-Laboratory Test Interactions

Accelerated prothrombin time, partial thromboplastintime, and platelet aggregation time; increased platelet count; increasedfactors II, VII antigen, VIII antigen, VIII coagulant activity, IX, X, XII,VII-X complex, II-VII-X complex, and beta-thromboglobulin; decreased levels ofantifactor Xa and antithrombin III, decreased antithrombin III activity;increased levels of fibrinogen and fibrinogen activity; increased plasminogenantigen and activity.,

Fokozott pajzsmirigy-kötő globulin (TBG) szint leadingto fokozott keringő teljes pajzsmirigy-hormon szintek mért byprotein kötött jód (PBI), T4 szint (oszlop, vagy a ria), vagy T3 levelsby ria. A T3 gyanta felvétele csökken, ami az emelkedett TBG-t tükrözi.A szabad T4 és a szabad T3 koncentráció változatlan. A pajzsmirigypótlásban szenvedő nőka terápia nagyobb dózisú pajzsmirigyhormont igényelhet.,

Egyéb fehérjék fokozott lehet a szérum, például kortikoszteroid-kötő globulin (CBG), nemi hormon kötő globulin (SHBG),ami növeli a teljes keringő kortikoszteroidok, valamint a nemi hormonok,ill. A szabad hormonkoncentráció, mint például a tesztoszteron és az ösztradiol,csökkenhet. Más plazmafehérjék fokozódhatnak (angiotensinogen / reninszubstrát, alfa-1-antitripszin, ceruloplazmin).,

emelkedett plazma nagy sűrűségű lipoprotein (HDL) és HDL2 kolészterolszubfrakciós koncentráció, csökkent alacsony sűrűségű lipoprotein (LDL) kolészterolkoncentráció, emelkedett trigliceridszint.

csökkent glükóztolerancia.

Betegtanácsadási információk

Lásd az FDA által jóváhagyott beteglabeling (BETEGINFORMÁCIÓK).

hüvelyi vérzés

tájékoztassa a posztmenopauzás nőket arról, hogy a hüvelyi vérzést a lehető legnagyobb mértékben jelentsék egészségügyi szolgáltatójuknak .,

lehetséges súlyos mellékhatások ösztrogénnel

tájékoztassa a posztmenopauzás nőket az ösztrogénterápia lehetséges súlyos mellékhatásairól, beleértve a Cardiovasculardisordereket, rosszindulatú daganatokat és valószínű demenciát .

lehetséges, kevésbé súlyos, de gyakori mellékhatások ösztrogénnel

tájékoztassa a posztmenopauzás nőket az ösztrogénterápia kevésbé súlyos, de gyakori mellékhatásairól, mint például: fejfájás, emlőfájdalom és érzékenység, hányinger és hányás.,

Klinikai Toxikológiai

Carcinogenesis, Mutagenitási A Fertilitás károsodását

a Hosszú távú, folyamatos adminisztráció természetes andsynthetic ösztrogének bizonyos állatfajok növeli a frekvencia ofcarcinomas a mell, méh, méhnyak, vagina, here, valamint a máj.

alkalmazás specifikus populációkban

terhesség

PREMARIN terhesség alatt nem alkalmazható .Úgy tűnik, hogy a gyermekek születési rendellenességeinek kockázata csekély vagy egyáltalán nem nő azoknál a nőknél, akik ösztrogént és progesztint alkalmaztak orális fogamzásgátlóként a terhesség korai szakaszában.,

szoptató anyák

a PREMARIN szoptatás ideje alatt nem alkalmazható. Kimutatták, hogy az anyatej mennyisége és mennyisége csökken. Kimutatható mennyiségű ösztrogént azonosítottak az ösztrogén-monoterápiában részesülő anyák anyatejében.Óvatosan kell eljárni, ha a Premarint szoptató nőnek adják be.

gyermekgyógyászati alkalmazás

az ösztrogénterápiát a pubertás késleltetésének bizonyos formáival rendelkező serdülőknél alkalmazták., A gyermekgyógyászati betegek biztonságosságát és hatásosságát egyébként nem állapították meg.

Nagy ismételt dózisú ösztrogén több, mint egy extendedtime időszak kimutatták, hogy gyorsítsa fel epifíziszáródást, amely couldresult az alacsony termetű, ha a kezelést befejezése előtt ofphysiologic pubertás a normálisan fejlődő gyermekek számára. Ha az ösztrogént olyan betegeknél alkalmazzák, akiknek a csontnövekedése nem teljes, a csont érésének időszakos monitorozása és az epiphysealis központokra gyakorolt hatás ajánlott az ösztrogén alkalmazása során.,

A prepubertális lányok Ösztrogénkezelése szintén indukálja a mellfejlődést és a vaginális kornifikációt, és vaginálisvérzést válthat ki. Fiúknál az ösztrogén kezelés módosíthatja a normál pubertás folyamatotés indukálja a gynecomastia-t.

geriátriai alkalmazás

nem volt elegendő számú geriátriai beteg a Premarint alkalmazó vizsgálatokban annak meghatározására, hogy a 65 évesnél idősebbek különböznek-e a fiatalabb alanyoktól a PREMARINRA adott válaszukban.

a Women ‘ s Health Initiative Study

a WHI ösztrogén-önmagában alvizsgálatban (napi CE 0.,625 mg-önmagában a placebóval szemben) a 65 évesnél idősebb nőknél nagyobb volt a stroke relatív kockázata .

a WHI ösztrogén + progesztin alvizsgálatban (napi CE plusz MPA) a 65 évesnél idősebb nőknél nagyobb volt a relatív kockázata a nonfatalstroke és invazív emlőrák kialakulásának .

the Women ‘ s Health Initiative Memory Study

a 65-79 éves posztmenopauzás nők szeszélyeinek kiegészítő vizsgálataiban fokozott volt a kockázata annak, hogy a toplacebo-hoz képest valószínűleg dementiain nők ösztrogén-önmagában vagy ösztrogént vagy progesztint kapnak.,

mivel mindkét kiegészítő vizsgálatot 65-79 éves nőknél végezték, nem ismert, hogy ezek a megállapítások vonatkoznak-e a fiatalokraposztmenopauzás nők8 .

vesekárosodás

a vesekárosodásnak a Premarin farmakokinetikájára gyakorolt hatását nem vizsgálták.

májkárosodás

a májkárosodás PREMARIN farmakokinetikájára gyakorolt hatását nem vizsgálták.

1. Rossouw JE, et al. Posztmenopauzális hormonterápia és a kardiovaszkuláris betegségek kockázata a menopauza óta eltelt életkor és év szerint. JAMA.2007;297:1465-1477.

2. Hsia J, et al., Konjugált ló ösztrogének éskoronáris szívbetegség. Arch Int Med. 2006;166:357-365.

3. Curb JD, et al. Vénás trombózis és Konjugáltegyenlő ösztrogén a méh nélküli nőknél. Arch Int Med. 2006;166:772-780.

4. Cushman M, et al. Ösztrogén és progesztin, valamint trombózis kockázata. JAMA. 2004;292:1573-1580.

5. Stefanick ML, et al. A konjugált Lóösztrogének hatása a mellrákra és a mammográfiás szűrésre a posztmenopauzás nőknél, hysterectomiával. JAMA. 2006;295:1647-1657.

6. Chlebowski RT, et al., Az ösztrogén és a progesztin hatása az emlőrákra és a mammográfiára egészséges posztmenopauzás nőknél. JAMA.2003;289:3234-3253.

7. Anderson GL, et al. Az ösztrogén és a progesztin hatása a nőgyógyászati rákokra és a kapcsolódó diagnosztikai eljárásokra. JAMA.2003;290:1739-1748.

8. Shumaker SA, et al. Konjugált Lóösztrogének és valószínű demencia és enyhe kognitív károsodás előfordulása posztmenopauzás nőknél. JAMA. 2004;291:29472958.