Español
az amerikai Food and Drug Administration ma jóváhagyott három gyógyszer nem receptre, vagy over-the-counter (OTC), használja a folyamat az úgynevezett vényköteles (Rx)-OTC kapcsoló. Az FDA jóváhagyta Voltaren Arthritis fájdalom (diclofenac nátrium topikális gél, 1%) Az ideiglenes enyhítésére arthritis fájdalom; Pataday naponta kétszer megkönnyebbülés (olopatadine HCl szemészeti oldat / csepp, 0.,1%) a pollen, parlagfű, fű, állati szőr vagy szőr okozta viszkető és vörös szemek ideiglenes enyhítésére; és a pataday napi egyszeri enyhítésére (olopatadine HCl szemészeti oldat/csepp, 0,2%) a pollen, parlagfű, fű, állati szőr vagy szőr miatt viszkető szemek ideiglenes enyhítésére, nem írható alkalmazásra.
“Az RX-to-OTC kapcsolási folyamat eredményeként sok, a pulton kívül értékesített termék olyan összetevőket vagy dóziserősségeket használ, amelyek csak receptre kaphatók 30 évekkel ezelőtt” – mondta Karen Mahoney, M. D.,, az FDA Kábítószer-értékelési és Kutatási Központjában a nem receptköteles gyógyszerek irodájának megbízott igazgatóhelyettese. “A Nem vényköteles gyógyszerek szélesebb körének jóváhagyása javíthatja a közegészséget azáltal, hogy növeli a fogyasztók hozzáférését és használatát, amely egyébként csak receptre kapható. Ez magában foglalja a több millió ember szenved ízületi fájdalom ízületi gyulladás napi over-the-counter hozzáférést egy másik nem opioid kezelési lehetőség.,”
a gyógyszer állapotának a vényköteles receptre történő megváltoztatásának folyamatát Rx-to-OTC kapcsolónak nevezik. Általában a vényköteles gyógyszer gyártója kezdeményezi. Annak érdekében, hogy a gyógyszer nem receptre váltson, a megadott adatoknak bizonyítaniuk kell, hogy a gyógyszer biztonságos és hatékony az öngyógyításban való felhasználásra a javasolt címkézés szerint. A gyártónak meg kell mutatnia, hogy a fogyasztók meg tudják érteni, hogyan kell biztonságosan és hatékonyan használni a gyógyszert egészségügyi szakember felügyelete nélkül.,
a Voltaren Arthritis Pain egy nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer (NSAID), amely a szervezetben fájdalmat és gyulladást okozó anyagok csökkentésével fejti ki hatását. Ezt a terméket, amelyet korábban Voltaren Gel 1% – nak neveztek el, először az FDA 2007-ben hagyta jóvá vényköteles gyógyszerként, és az ízületek osteoarthritis fájdalmának enyhítésére javallt, amely reagál a helyi kezelésre, különösen a kezek, térdek és lábak ízületeire. Nem kimutatták, hogy törzsek, rándulások, zúzódások vagy sportsérülések esetén működik.,
Voltaren Arthritis fájdalom célja Az ideiglenes enyhítésére ízületi fájdalom miatt a leggyakoribb típusú arthritis, osteoarthritis, amely növeli az életkorral, érinti emberek milliói az USA-ban, és általában lehet saját diagnosztizált. Az ízületi gyulladás egy vagy több ízületének duzzanata és érzékenysége. Az ízületi gyulladás tünetei közé tartozik a fájdalom, duzzanat, merevség, valamint az ízület mozgásának nehézsége.
Voltaren Arthritis fájdalom nem azonnali enyhítésére, és eltarthat akár 7 napig, hogy a munka., A fogyasztóknak abba kell hagyniuk a használatot, és orvoshoz kell fordulniuk, ha ízületi fájdalmuk 7 nap alatt nem javul, vagy 21 napnál tovább kell használniuk a terméket. A Voltaren Arthritis fájdalom, a diklofenak hatóanyaga súlyos allergiás reakciót okozhat, különösen az aszpirinre allergiás embereknél. Ha allergiás reakció lép fel, a fogyasztóknak javasoljuk, hogy hagyják abba a felhasználást, és azonnal forduljanak orvoshoz. Májkárosodás akkor fordulhat elő, ha ezt a terméket az utasításnál több vagy hosszabb ideig használják, vagy ha más diklofenakot tartalmazó termékeket használnak., Ez a termék NSAID-t tartalmaz, amely súlyos gyomorvérzést okozhat. Az NSAID-ok, kivéve az aszpirint, növelik a szívroham, a szívelégtelenség és a stroke kockázatát. Ezek végzetesek lehetnek. A kockázat nagyobb, ha a fogyasztók többet használnak, mint az irányított, vagy hosszabb ideig, mint az irányított. Ha terhes vagy szoptat, a fogyasztóknak beszélniük kell egy egészségügyi szakemberrel a használatról. Ezt a terméket nem szabad alkalmazni a terhesség utolsó 3 hónapjában, kivéve, ha a fogyasztót határozottan orvos utasítja erre, mert a diklofenak problémákat okozhat a születendő gyermekben vagy komplikációkat okozhat a szállítás során.,
A Pataday-t naponta kétszer az FDA először 1996-ban hagyta jóvá Patanol néven vényköteles gyógyszerként, és az allergiás kötőhártya-gyulladás (a szemvörösségre és az allergia okozta viszketésre utalva) jeleinek és tüneteinek kezelésére javallt. Pataday – most Pataday naponta egyszer megkönnyebbülés – először jóváhagyta az FDA 2004-ben, mint egy vényköteles gyógyszer, és javallt kezelésére szemviszketés járó allergiás kötőhártya-gyulladás., Ezek a gyógyszerek hízósejt-stabilizátorok, amelyek a hisztamin felszabadulásának megakadályozásával működnek, ezért megakadályozzák vagy szabályozzák az allergiás rendellenességeket. Az allergének által okozott szemviszketés gyakori betegség az Egyesült Államokban, több millió embert érint. A fogyasztóknak javasoljuk, hogy hagyják abba a használatot, és beszéljenek egészségügyi szakemberükkel, ha szemfájdalmat, látászavart, fokozott szemvörösséget, 72 óránál hosszabb ideig tartó viszketést vagy viszketést tapasztalnak.
mindhárom terméket az Egyesült Államokban nem receptköteles gyógyszerként forgalmazzák,és már nem kapható vényköteles gyógyszerként., A fogyasztóknak el kell olvasniuk és követniük kell a kábítószer-tények címkéit a nem receptköteles termékekhez. Azoknak a betegeknek, akik jelenleg vényköteles verziókat szednek ezekből a termékekből, és kérdéseik vannak az RX-to-OTC kapcsolóval kapcsolatban, beszélniük kell egészségügyi szakemberükkel.
az FDA jóváhagyta a GlaxoSmithKline plc. Az FDA a pataday napi kétszeri, a Pataday pedig napi egyszeri mentességet adott az Alcon-nak.
az FDA, egy ügynökség az Egyesült Államokban., Az egészségügyi és Emberi Szolgáltatások Minisztériuma védi a közegészségügyet azáltal, hogy biztosítja az emberi és állatgyógyászati készítmények, az emberi felhasználásra szánt vakcinák és egyéb biológiai termékek, valamint az orvostechnikai eszközök biztonságát, hatékonyságát és biztonságát. Az Ügynökség felelős nemzetünk élelmiszer-ellátásának, kozmetikumainak, étrend-kiegészítőinek, valamint az elektronikus sugárzást kibocsátó termékeknek a biztonságáért és biztonságáért, valamint a dohánytermékek szabályozásáért is.
Vélemény, hozzászólás?