Ciprofloxacin is approved for prophylaxis following inhalational anthrax exposure1. According to the Centers for Disease Control and Prevention (CDC), ciprofloxacin (500 mg, orally, two times a day for 60 days) is the antibiotic of choice for initial prophylactic therapy among asymptomatic pregnant women exposed to Bacillus anthracis. In instances where the specific B., antracis törzs kimutatták, hogy penicillin-érzékeny, profilaktikus kezelés amoxicillin (500 mg, orálisan, naponta háromszor 60 napig)lehet figyelembe venni2. CDC iránymutatások kezelésére lépfene fertőzés terhes nők javasoljuk vagy ciprofloxacin vagy doxiciklin egy vagy két másik antibiotikumot adunk inhalációs lépfene vagy szisztémás érintettség3.,
bár nem ellenőrzött vizsgálatok ciprofloxacin használni a terhes nőknek, hogy a műsort biztonsági szakértő felülvizsgálja a közzétett adatok a tapasztalatok a ciprofloxacin vemhesség által TERIS – a Teratogen Információs Rendszer – arra a következtetésre jutott, hogy a terápiás adag a terhesség alatt valószínűleg nem jelentenek jelentős teratogén kockázat (mennyiségi, minőségi adatok = szép), de az adatok nem elegendőek ahhoz, hogy állam, hogy nincs risk4. Azonban nem állnak rendelkezésre humán adatok a hosszú távú terápia terhes nőkre gyakorolt hatásainak értékelésére, mint például az anthrax expozíció kezelésére javasolt., A Ciprofloxacin kiválasztódik az anyatejbe, de az Amerikai Gyermekgyógyászati Akadémia “általában kompatibilis a szoptatással”.5
háttér: a fluorokinolonok és az arthropathia közötti összefüggés-bár éretlen állatokban megfigyelték, és ritkán számoltak be embereken-a fluorokinolonok terhesség alatti korlátozott alkalmazását eredményezte. Fiatal kutyák adott ciprofloxacin kifejlesztett arthropathia állandó porc erózió teherhordó ízületek. Hasonló arthropathiákról számoltak be újszülöttkori mice6-ban., Transient arthropathy has been reported in a small number of patients with cystic fibrosis7,8
|
Arthropathy as a Teratogenic Effect |
· Animal reproduction studies have not shown arthropathy or other musculoskeletal problems in offspring exposed to ciprofloxacin in utero2., * bár terhes nőkön nem végeztek klinikai vizsgálatokat, a kontrollált prospektív megfigyelési adatok arra utalnak,hogy a méhen belüli fluorokinolonok expozíciója nem jár klinikailag jelentős izom-csontrendszeri zavarokkal9. · a második vagy harmadik trimeszterben ciprofloxacinnak kitett hét nő egészséges, normál csecsemőket szállított. A motoros, adaptív, szociális és nyelvi mérföldkövek minden gyermek esetében megfeleltek az életkornak,és a rendszeres klinikai vizsgálatok során nem találtak porckárosodást legfeljebb öt évig10., |
|
Other Teratogenic Effects and Outcomes |
· Animal reproduction studies in mice, rats, and rabbits have revealed no evidence of teratogenicity in offspring exposed to ciprofloxacin in utero2. Studies in pregnant monkeys did not produce detectable adverse effects on embryonic or fetal development11. · Controlled prospective observational data on 200 fluoroquinolone-exposed human pregnancies (52.,A ciprofloxacin-kezelés 5% – A és az első trimeszterben kezelt 68%-a) azt mutatta, hogy az első trimeszterben kitett élő gyermekek körében a súlyos fejlődési rendellenességek aránya a várt normál tartományban, 1 – 5% volt, mint a kontrollok esetében. Nem volt különbség a koraszülöttség, a spontán abortusz vagy a születési súly arányában9. · 70 ciprofloxacin-expozíciónak kitett humán terhességre (60% az első trimeszter alatt) vonatkozó, nem kontrollált prospektív megfigyelési adatok azt mutatták, hogy az első trimeszterben kitett élő gyermekeknél a veleszületett fejlődési rendellenességek aránya 4, 7% volt., A spontán abortusz/magzati halálozás, a szülés utáni rendellenességek, a koraszülöttség és a méhen belüli növekedési retardáció gyakorisága nem haladta meg a háttérszinteket12. * a vállalat által szponzorált prospektív registry 116 humán terhességek, 54% volt kitéve az 1. trimeszterben, ami élveszületések. Ezek közül hat hibás volt. A kisebb és nagyobb fejlődési rendellenességek jelentett spektrumában nem észleltek anomáliákat12., |
|
Egyéb Teratogén Hatások, Eredmények (folyt) |
· Egy obszervációs kohorsz tanulmány nézi emberi tapasztalat öt különböző antibiotikumok bejelentett, összesen 40 terhességek a ciprofloxacin. A ciprofloxacin-t az első trimeszterben kapó kilenc nő közül öten normál szülést tapasztaltak, nem jelentettek veleszületett rendellenességeket. A másik négy első trimeszter egy méhen kívüli terhesség, egy spontán abortusz és két termináció13 volt., · Egy kiadványban leírt hat terhes nők téve a hosszabb időtartamú ciprofloxacin kezelés (3 héttől 3 hónapig), aki szállított normális babies14. A harmadik trimeszter elején három hetes ciprofloxacin-kezelésnek kitett terhes nő eseteiről is beszámoltak, akik normális csecsemőt szállítottak15. |
|
Az expozíció időtartama |
· a ciprofloxacinnal kapcsolatban jelentett tapasztalatok túlnyomó többsége (a fent leírtak szerint) rövid távú, 1.trimeszter expozíció., |
készítette a Terhesség Csapat, Food and Drug Administration 10/30/01
1 Termék információk Cipro®, 2001
vissza a lap tetejére
2 Észre, hogy az olvasók: Frissített ajánlások az antibiotikum profilaxis között tünetmentes terhes nők expozíció után, hogy a Bacillus anthracis. MMWR 2001; 50(43):960.
vissza a tetejére
4 Friedman JM és Polifka JE. A gyógyszerek teratogén hatásai. A forrás klinikusok (TERIS). Baltimore, MD: a Johns Hopkins University Press; 2000:149-195.,
vissza a tetejére
5 Kábítószerügyi Bizottság, Amerikai Gyermekgyógyászati Akadémia. A gyógyszerek és egyéb vegyi anyagok emberi tejbe történő átvitele. Gyermekgyógyászat. 2001;108(3):776-789.
vissza a tetejére
6 Linseman DA, Hampton LA, and Branstetter DG. Kinolon által kiváltott arthropathia újszülött egérben: a pipemidinsav és a ciprofloxacin által termelt ízületi elváltozások morfológiai elemzése. Fundam Appl Toxikol 1995;28: 59-64.
vissza a tetejére
7 SamuelsonWM, Pleasants RA és Whitaker ms. Arthopathia ciprofloxacinnal szemben másodlagos felnőtt cisztás fibrózisban szenvedő betegeknél. Ann Pharmacother 1993;27: 302-303.,
vissza a tetejére
8 Jawad ASM. Cisztás fibrózis és gyógyszer okozta arthropathia. Brjatol 1989;28(2):179-180.
vissza a tetejére
9 Loebstein R, Addis A, Ho E, et al. Terhességi kimenetel a fluorokinolonok terhességi expozícióját követően: multicentrikus prospektív kontrollos vizsgálat. Antimikrob szerek Chemother 1998: 42 (6)
vissza a táblázathoz
10 Koul PA, Wani JI, Wahid A. ciprofloxacin terhesség alatt multirezisztens enterális láz esetén. Lancet 1994;84: 535-538.
vissza a táblázathoz
12 Schaefer C, Amoura-Elefant E, Fiola T, et al. Terhesség kimenetele a prenatális kinolon expozíció után., A Teratológiai információs szolgáltatások európai hálózatának (ENTIES) eseti nyilvántartásának értékelése. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol 1996;69: 83-89.
vissza a TÁBLÁZAT
13 Wilton LV, Pearce GL, and Mann RD. A ciprofloxacin, norfloxacin, ofloxacin, azitromicin és cefixime összehasonlítása megfigyeléses kohorsz vizsgálatokkal. Br J Clin Pharmacol 1996;41: 277-284.
vissza a táblázathoz
15 Ludlam H, Wreghitt TG, Thornton S, et al. Q láz terhesség alatt. J. 1997;34: 75-78.
vissza a táblázathoz
Vélemény, hozzászólás?