mi a homeopátia?
a homeopátia egy alternatív orvosi gyakorlat, amelyet az 1700-as évek végén fejlesztettek ki. a homeopátia általában két fő elven alapul:
- hogy egy egészséges emberben tüneteket okozó anyag hígított formában használható tünetek és betegségek kezelésére, egy olyan elv, amelyet “hasonló gyógymódok-szernek” neveznek; és
- minél hígabb az anyag, annál hatásosabb, amelyet “infinitesimals törvényének” neveznek.,”
történelmileg a homeopátiás termékeket “provings” – en keresztül azonosították, amelyekben az anyagokat egészséges önkénteseknek adják be olyan koncentrációban, amelyek tüneteket okoznak. Az önkéntesek által tapasztalt tüneteket rögzítik, hogy jelezzék az anyagok lehetséges terápiás felhasználását. Más szavakkal, ha egy anyag egy adott tünetet okoz, az ezt a tünetet tapasztaló személyeket az adott anyagból készült hígított oldattal kezelnék.
mik azok a homeopátiás szerek, és hogyan állapítható meg, hogy szed egyet?,
nincsenek FDA által jóváhagyott homeopátiás termékek; ez azt jelenti, hogy a homeopátiás címkével ellátott termékeket az Egyesült Államokban forgalmazzák az FDA értékelése nélkül a biztonság vagy a hatékonyság érdekében. Ezeket a termékeket gyakran természetes, biztonságos és hatékony alternatívákként forgalmazzák a jóváhagyott vényköteles és nem vényköteles termékekhez, és online és nagy kiskereskedelmi üzletekben értékesítik.
a homeopátiás címkével ellátott termékek számos anyagot tartalmazhatnak, beleértve a növényekből, egészséges vagy beteg állati vagy emberi forrásokból, ásványi anyagokból és vegyi anyagokból származó összetevőket.,
a homeopátiás címkével ellátott termékek általában a következők:
- a “homeopátiás”
- a hígítás szempontjából felsorolt összetevők, például: 1x, 6X, 2C
vissza a tetejére
aggódik az FDA a homeopátiás termékek biztonságossága miatt?
míg a homeopátiás címkével ellátott termékeket általában erősen hígított címkével látják el, ezeknek a termékeknek egy része mérhető mennyiségű hatóanyagot tartalmaz, ezért jelentős betegkárosodást okozhat., Emellett az FDA olyan termékeket is tesztelt, amelyeket nem megfelelően gyártottak, ami helytelen hígítást okozhat, és növeli a szennyeződés lehetőségét. Továbbá egyes homeopátiás címkével ellátott termékeket súlyos betegségek vagy állapotok kezelésére forgalmaznak.,nwide visszahívás homeopátiás vízbázisú gyógyszerek miatt mikrobiális szennyeződés
Mi kell a fogyasztók, tudom, homeopátiás termékek?,
a homeopátiás és jelenleg az Egyesült Államokban forgalmazott termékeket az FDA nem vizsgálta felül a betegségek vagy állapotok diagnosztizálására, kezelésére, gyógyítására, megelőzésére vagy enyhítésére. Az FDA bizonyítékokon alapuló kábítószer-felülvizsgálatai alapvető szerepet játszanak annak biztosításában, hogy a gyógyszerek minőségi gyártási folyamatokkal készüljenek, és biztonságosak és hatékonyak a tervezett felhasználásuk szempontjából., Termékek, amelyek nem értékelték a biztonság érdekében-káros lehet a fogyasztóknak, akik úgy döntenek, hogy kezelje súlyos betegségek vagy állapotok, amelyek az ilyen termékek, illetve a fogyasztók lehet fenti kezelés orvosi termék, amely már tudományosan bizonyított, hogy biztonságos, hatékony.
az FDA azt javasolja a fogyasztóknak, hogy beszéljenek orvosukkal vagy egészségügyi szakembereikkel a betegségük vagy állapotuk biztonságos és hatékony kezeléséről.
vissza a tetejére
hogyan szabályozzák a homeopátiás termékeket?,
a Federal Food, Drug, and Cosmetic Act szerint a homeopátiás termékekre ugyanazok a követelmények vonatkoznak, mint a jóváhagyásra, a hamisításra és a más gyógyszertermékekre. Jelenleg nincsenek az FDA által jóváhagyott homeopátiás termékek.
1988-ban az FDA 400.400 megfelelőségi politikai útmutatót (CPG) adott ki “a homeopátiás gyógyszerek forgalmazásának feltételei” címmel, amely leírta az ügynökség végrehajtási politikáját. 2019.október 24-én az FDA visszavonta a CPG 400.400-at, mivel ez nem áll összhangban a szabályozási és végrehajtási intézkedések kockázatalapú megközelítésével., Az FDA felülvizsgált útmutatástervezetet is kiadott: homeopátiás címkével ellátott kábítószer-termékek, nyilvános megjegyzés céljából. Mivel homeopátiás gyógyszerek termékek nem hagyta jóvá az FDA bármilyen használatra, lehet, hogy nem felel meg a modern szabványok a biztonság, a hatékonyság, a minőség.
Ez a felülvizsgált útmutatástervezet átfogó, kockázatalapú végrehajtási megközelítést javasol az FDA jóváhagyása nélkül forgalmazott homeopátiás termékekre.
az FDA javasolt megközelítése prioritásként kezeli a nem jóváhagyott homeopátiás termékekkel kapcsolatos szabályozási és végrehajtási intézkedéseket, amelyek a legnagyobb kockázatot jelentik a betegek számára., Számos homeopátiás termék valószínűleg kívül esik a felülvizsgált útmutatástervezetben leírt kockázat alapú kategóriákon. FDA kíván fókuszálni a végrehajtó hatóságok a következő típusú termékek:
- a bejelentett biztonsági aggályok;
- tartalmaznak vagy törekszik, hogy olyan összetevőket tartalmaz kapcsolódó potenciálisan jelentős biztonsági kockázat;
- útvonalak esetében a közigazgatás más, mint a szájon át vagy lokális, pl., használható mint egy injekció vagy hozott számára;
- azt állítják, kezelésére vagy megelőzésére súlyos és/vagy életveszélyes betegségek, mint a rák;
- forgalmazott, hogy a veszélyeztetett populációk, beleértve a gyermekek, terhes nők, az idősek, vagy
- a jelentős minőségi problémák.
az FDA eltávolítja a homeopátiás termékeket a piacról?
az FDA legfontosabb aggodalma a betegbiztonság. Az útmutatástervezet véglegesítésekor meghatározza azokat a termékkategóriákat,amelyeket az ügynökség prioritásként kíván érvényesíteni., Közben az FDA az iránymutatástervezet véglegesítése előtt általános megközelítését kívánja alkalmazni a kockázatalapú szabályozási és végrehajtási intézkedések rangsorolására.
Vélemény, hozzászólás?