USA Food and Drug Administration (Magyar)

figyelmeztető levél

Dátum: 2020. március 6.

TO: [email protected], honlap@jimbakkershow.,com-James Bakker, a Jim Bakker Show
180 Grace Chapel Rd.
Blue Eye, MO 65611

RE: a 2019-es koronavírus-betegséggel (COVID-19) kapcsolatos nem jóváhagyott és hibás termékek

Ez azt tanácsolja, hogy az Egyesült Államok Food and Drug Administration (FDA) és a Szövetségi Kereskedelmi Bizottság (FTC) áttekintette webhelyét az internetes címen www.jimbakkershow.com 2020. február 21-én, illetve 2020.február 13-án. Mi is áttekintette a szociális média oldal https://www.facebook.com/jimbakkershow/, ahol egy linket a honlapon www.bolt.jimbakkershow.,com vásárolni a termékeket. Az FDA megállapította, hogy webhelye ezüst, például “Silver Sol Liquid” címkével ellátott termékeket kínál eladásra az Egyesült Államokban, és hogy ezek a termékek célja az emberek COVID-191 enyhítése, megelőzése, kezelése, diagnosztizálása vagy gyógyítása. Az FDA megállapította,hogy ezek a termékek nem engedélyezett új gyógyszerek, amelyeket a szövetségi élelmiszer -, gyógyszer-és kozmetikai törvény megsértésével értékesítenek (FD&C törvény), 21 U. S. C. § 355(a). Ezenkívül ezek a termékek az FD&C törvény 502.szakasza szerint hibás gyógyszerek, 21 U. S. C. § 352., Az FD&C Act, 21 U. S. C. § 331(A) és (d) § 301(A) és (d) pontja értelmében tilos ezen termékek államközi kereskedelembe történő bevezetése vagy szállítása.

az egészségügyi és Emberi Szolgáltatások titkára, a közegészségügyi szolgáltatási törvény 319. szakasza, az Egyesült Államok C. § 42 247D § alapján megállapította, hogy a covid-19 megerősített eseteinek eredményeként Országos Közegészségügyi vészhelyzet áll fenn., Ezért az FDA sürgős intézkedéseket tesz annak érdekében, hogy megvédje a fogyasztókat bizonyos termékektől, amelyek az FDA jóváhagyása vagy engedélye nélkül azt állítják, hogy enyhítik, megakadályozzák, kezelik, diagnosztizálják vagy gyógyítják a COVID 19-et az emberekben. Kérjük, hogy haladéktalanul tegyen lépéseket a COVID-19 enyhítése, megelőzése, kezelése, diagnosztizálása vagy gyógyítása céljából ilyen engedély nélküli és jogosulatlan termékek értékesítésének megszüntetésére., Néhány példa a követelések a honlapon, hogy megállapítsa a tervezett felhasználást a termék, illetve misleadingly képviselje őket ugyanolyan biztonságos, és/vagy hatékony kezelésére vagy megelőzésére COVID-19 a következők:

• “De ez az influenza, hogy most körbeutazza a földet, vagy azt mondom, hogy Ezüst Megoldás az lenne hatásos?,urs, teljesen kiküszöböljük, megöli, deaktiválja” , https://jimbakkershow.com/watch/?guid=3861]

• “Ezüst Oldat bebizonyosodott … hogy meg kell ölni minden kórokozó, hogy valaha is
tesztelték … meg tud ölni egy ilyen ismert vírusok …”

• “a vírus, mint a koronavírus, hogy beszélünk … hatással van a tüdő szöveteiben szóval, mit lehet tenni … tedd egyenesen egy inhalátor, amely akkor létrehoz egy gőz pedig belélegezzük, majd közvetlenül a tüdőbe, ahol a vírus, illetve egyéb fertőzés”

“Te azonnal intézkednie kell, hogy helyes a megsértése idézett ezt a levelet., Az ebben a levélben idézett jogsértések nem célja, hogy egy all-inclusive lista legyen. Az Ön felelőssége annak biztosítása, hogy az Ön által értékesített termékek megfeleljenek az FD&C törvénynek és az FDA végrehajtási rendeleteinek. Javasoljuk, hogy tekintse át a weboldalak, termék címke, illetve más, címkézés, promóciós anyagok biztosítása, hogy nem képviseli a termékek COVID-19 kapcsolatban használja, amelyeket nem hagyta jóvá az FDA, hogy nem azt állítja, hogy misbrand a termékek megsértése a FD&C Törvény., 48 órán belül, kérjük, küldjön egy e-mailt [email protected] leírja azokat a konkrét lépéseket, amelyeket e jogsértések kijavítására tett. Tartalmazza a jogsértések megismétlődésének megakadályozására tett egyes lépések magyarázatát, valamint a kapcsolódó dokumentáció másolatait. Az ebben a levélben hivatkozott jogsértések azonnali kijavításának elmulasztása jogi lépéseket eredményezhet, beleértve korlátozás nélkül a lefoglalást és a végzést.,

az FDA azt tanácsolja a fogyasztóknak, hogy ne vásároljanak vagy használjanak olyan termékeket, amelyeket az FDA nem hagyott jóvá, nem töröltek vagy nem engedélyezett, és amelyeket félrevezetően biztonságosnak és/vagy hatékonynak mutatnak a COVID-19 kezelésére vagy megelőzésére. Az Ön cége felkerül az FDA honlapján közzétett listára azon cégek és weboldalak tekintetében, amelyek figyelmeztető leveleket kaptak az FDA-tól a COVID-19 kapcsolódó termékek értékesítéséről vagy terjesztéséről, megsértve az FD&C törvényt. Ez a lista megtalálható a www.fda.,gov / fogyasztók / egészség-csalás-csalások / csalárd-koronavírus-betegség-covid-19-termékek. Miután megtette a korrekciós intézkedéseket, és az ilyen intézkedéseket megerősítette az FDA, a közzétett lista frissítésre kerül, jelezve, hogy a cég megtette a megfelelő korrekciós intézkedéseket.

Ha 48 órán belül nem tudja befejezni a korrekciós intézkedéseket, adja meg a késedelem okát és azt az időt, amelyen belül befejezi a javításokat., Ha úgy gondolja, hogy a termékek nem sértik az FD& C törvény, tartalmazza az érvelés, valamint minden támogató információt megfontolásra.

Ha Ön nem az Egyesült Államokban tartózkodik, kérjük, vegye figyelembe, hogy a hamis márkának vagy nem jóváhagyott új gyógyszereknek tűnő termékeket fogva tartják és megtagadják a belépést, ha az Egyesült Államokba történő behozatalra kínálják őket., Tanácsot adhatunk a megfelelő szabályozó tisztviselőknek abban az országban, ahonnan működik, hogy az FDA úgy véli, hogy a fent felsorolt termék(ek) et nem jóváhagyott és hibás termékeknek tekintik, amelyeket az Egyesült Államok fogyasztóinak nem lehet jogszerűen eladni. Kérjük, irányítsa az FDA-t az alábbi címen [email protected].

ezenkívül jogellenes az FTC törvény, 15 U. S. C. 41 et seq.,,, hogy reklámozzák, hogy egy termék megelőzésére, kezelésére, gyógyítására vagy emberi betegség, kivéve, ha rendelkezik a hatáskörrel rendelkező, megbízható tudományos bizonyíték, beleértve, amikor megfelelő, jól kontrollált humán klinikai vizsgálatok, alátámasztó, hogy az állítások igazak abban az időben készültek. Az ilyen állítások közvetlen vagy közvetett módon történő megfogalmazása vagy eltúlzása terméknév, weboldal neve, metatags vagy más eszköz használatával, az állítások alátámasztásához elegendő szigorú tudományos bizonyítékok nélkül, megsérti az FTC-törvényt.,

jelenleg nincsenek vakcinák, tabletták, bájitalok, lotionok, cukorkák vagy más vényköteles vagy vény nélkül kapható termékek a koronavírus-betegség kezelésére vagy gyógyítására 2019 (COVID-19). Így a fent említett állításokat nem támasztják alá az illetékes és megbízható tudományos bizonyítékok. Azonnal meg kell szüntetnie az összes ilyen igényt. Továbbá, azt tanácsoljuk, hogy vizsgálja felül az összes követelést a termékek, és azonnal megszűnik állításokat, amelyek nem támasztják alá az illetékes és megbízható tudományos bizonyítékok., Az FTC-törvény megsértése jogi keresetet vonhat maga után, amely szövetségi kerületi bírósági végzést kér, és a végzés megkövetelheti, hogy pénzt fizessen vissza a fogyasztóknak. Belül 48 órák, kérjük, küldjön egy e-mailt Richard Cleland, Igazgatóhelyettes az FTC Division of Advertising Practices, elektronikus levélben [email protected] leírja azokat a konkrét intézkedéseket, amelyeket az FTC aggályainak kezelésére tett. Ha bármilyen kérdése van az FTC-törvény betartásával kapcsolatban, kérjük, forduljon Cleland Úrhoz a 202-326-3088 telefonszámon.

,
/ S/

, Correll-ről
Rendező
Iroda Megfelelőségi
Központ Élelmiszer-Biztonsági
and Applied Nutrition

Üdvözlettel:
/S/

Richard A. Quaresima
Megbízott Munkatárs Igazgató Osztály Reklám Gyakorlatok
Szövetségi Kereskedelmi Bizottság

1 COVID-19 a hivatalos neve a betegség okozza a 2019 regény koronavírus járvány, először azonosították a Wuhan, Kína.