PISGAH FOREST, N. C., Jan. 19, 2011/ PRNewswire / — As Pisgah Laboratories, Inc. folytatja a vezető visszaélés elrettentő opioid termékének fejlesztését, hamarosan megkezdi a szabadalom alatt álló hidrokodon formájának skálázását. Pisgah kifejlesztett egy speciális só formájában hidrokodon, amely megadja visszaélés elrettentő tulajdonságait egy adagolási termék. Pisgah gyártja hidrokodon só klinikai vizsgálatok az FDA / DEA regisztrált létesítmény., Ennek megfelelően a Pisgah kísérleti üzeme a közelmúltban megfelelő módosításokon ment keresztül, hogy a gyógyszeripar által jelenleg használt hidrokodon-bitartrátot Pisgah visszaélésszerű elrettentő formájává alakítsa. Pisgah megközelítése a visszaélés járvány meghiúsítja a potenciális visszaélők kísérleteit a hidrokodon termékek visszaélés céljából történő megfogalmazására.
általában a visszaélők kivonják a hatóanyagot egy megfogalmazott adagolási termékből. A hidrokodon-visszaélők által népszerűen alkalmazott fő extrakciós eljárás a ” hidegvíz módszer.,”A bántalmazó Felaprítja a hidrokodon-bitartarát / acetaminofen kombinációs tablettákat, és minimális mennyiségű hideg vízzel kivonja azokat, hogy az oldhatatlan és potenciálisan mérgező acetaminofént (APAP) elválasztja a vízben oldódó hidrokodon-bitartráttól. A bántalmazó ezután megissza a vízkivonatot, és “magas” vagy “rohanást” tapasztal.”Ezzel szemben a Pisgah hidrokodon sója nem alkalmas ilyen extrakciós eljárásra, így legyőzi a bántalmazók azon kísérletét, hogy izolálják a narkotikus komponenst az adagolási termékből.,
Pisgah nemrégiben végzett egy alternatív faj állatkísérletet, amelyben a hidrokodon-bitartarát inhalációs tulajdonságait hasonlították össze a visszaélést gátló hidrokodonnal. A farmakokinetikai vizsgálat egyértelműen megkülönböztette a két formát, így validálva Pisgah megközelítését a hidrokodon orr-visszaélésének legyőzésében. Hasonlóképpen, a vizsgálati eredmények azt is megerősítik, hogy a megfelelő orális adagolás lehetővé teszi a gyógyszer rendeltetésszerű működését. Ezek az eredmények, a Pisgah technológiáján keresztül elérhető extrakciós védelemmel párosulva, az első gyakorlati megoldást jelentik a hidrokodon kábítószerrel való visszaélésre.,
Pisgah termékfejlesztési programja most a klinikai próbagyártásra összpontosít. Mivel hidrokodon elsősorban használt kombinált termékek egyéb aktív, mint például a paracetamol, Pisgah kiválasztott erősségek a hidrokodon / APAP találkozót az FDA új határok a paracetamol, http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/InformationbyDrugClass/ucm165107.htm, illetve hasonló meglévő kereskedelmi termékekkel, így a side-by-side visszaélés elrettentő összehasonlításokat lehet végezni. Különösen egy tanulmányt, amelyet szerethetőségi tanulmánynak neveznek, ismert “rekreációs” felhasználók segítségével fognak elvégezni., Az eredményektől a mai napig, ezek a felhasználók kiszámíthatóan megtalálják Pisgah hidrokodonját ” nem szerethető.”Valójában az inhaláció vagy más visszaélési módok-például a nyálkahártyára történő alkalmazás-nem adják meg a kívánt “magas” értéket.”
Pisgah Laboratóriumok továbbra is fájlt szabadalmi bejelentésekre a széleskörű alkalmazhatósága a technológia hidrokodon, valamint az egyéb kábító hatású termékek., Végül tizennégy bejelentés érkezett az Egyesült Államok Szabadalmi és Védjegyhivatala elé, amelyek opioidokat, antidepresszánsokat és ADHD-gyógyszereket, dex-amfetamint és metilfenidátot foglaltak le. Míg a hidrokodon a laboratóriumból a fejlesztési szakaszba lépett, más visszaélésszerű elrettentő termékek hamarosan azonos és megalapozott fejlesztési sablont követnek.,
Pisgah technológiája integrált megközelítést biztosít az orvosi közösségen belüli három fő probléma megoldására: 1) a betegellátás javítása; 2) az orvosi gyakorlat felelősségének csökkentése; és 3) a fájdalom kezelésének akadályainak csökkentése. Nyilvánvaló, hogy a visszaélés elrettentő termékek javítják az ország lakosságának egészségét a kábítószerrel való visszaélés csökkentésével. Másodszor, a visszaélések csökkentésére irányuló szabályozási kezdeményezések felelősséget rónak az orvosi közösségre, amely előírja a betegek kábítószerrel való visszaélésének azonosítását és enyhítését., Kivétel nélkül ezek a jól megtervezett intézkedések gátat szabnak a törvényes betegek fájdalomkezelésének, és fokozzák az orvosok vélt felelősségét. Pisgah arra számít, hogy új termékeit minden érdekelt fél jól fogadja, akik érdeklődnek a nemzet kábítószer-visszaélési járványának csökkentése iránt.
Ez a sajtóközlemény eReleases(R) – en keresztül került kiadásra. További információkért látogasson el az eReleases sajtóközlemény terjesztésére a http://www.ereleases.comcímen.
Vélemény, hozzászólás?