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Test di rilascio di interferone-Gamma (IGRA) – Esami del sangue per l’infezione da TB

Cosa sono?

I test di rilascio di interferone-gamma (IGRA) sono esami del sangue intero che possono aiutare nella diagnosi dell’infezione da Mycobacterium tuberculosis. Non aiutano a differenziare l’infezione da tubercolosi latente (LTBI) dalla malattia da tubercolosi. Due IGRA che sono stati approvati dagli Stati Uniti., Food and Drug Administration (FDA) sono disponibili in commercio negli Stati Uniti:

• QuantiFERON®-TB Gold In-Tube test (QFT-GIT);
• T-SPOT®.Test TB (T-Spot)

Come funzionano?

IGRAs misura la reattività immunitaria di una persona a M. tuberculosis. I globuli bianchi della maggior parte delle persone che sono state infettate da M. tuberculosis rilasciano interferone-gamma (IFN-g) quando miscelati con antigeni (sostanze che possono produrre una risposta immunitaria) derivati da M. tuberculosis.,

Per condurre i test, i campioni di sangue fresco vengono miscelati con antigeni e controlli. Gli antigeni, i metodi di prova e i criteri di interpretazione per IGRA differiscono (vedi Tabella 1).,

Tabella 1: Differenze Attualmente Disponibili IGRAs

Tabella1: Le differenze Attualmente Disponibili IGRAs

	QFT-GIT	T-Spot
Processo Iniziale	Processo di sangue intero entro le ore 16	Processo di cellule mononucleate di sangue periferico (PBMCs) entro 8 ore, o se T-Cell Xtend® è utilizzato, entro 30 ore
M., tuberculosis Antigen	Single mixture of synthetic peptides representing ESAT-6, CFP-10 & TB7.7.	Separate mixtures of synthetic peptides representing ESAT-6 & CFP-10
Measurement	IFN-g concentration	Number of IFN-g producing cells (spots)
Possible Results	Positive, negative, indeterminate	Positive, negative, borderline, invalid

What are the advantages of IGRAs?,

• Richiede una singola visita del paziente per condurre il test.
• I risultati possono essere disponibili entro 24 ore.
• Non aumenta le risposte misurate dai test successivi.
• La precedente vaccinazione BCG (bacille Calmette-Guérin) non causa un risultato del test IGRA falso positivo.

Quali sono gli svantaggi e le limitazioni di IGRA?

• I campioni di sangue devono essere trattati entro 8-30 ore dalla raccolta mentre i globuli bianchi sono ancora vitali.,
• Errori nella raccolta o nel trasporto di campioni di sangue o nell’esecuzione e nell’interpretazione del test possono ridurre l’accuratezza di IGRA.
• Dati limitati sull’uso di igra per predire chi progredirà verso la malattia TB in futuro.
• Dati limitati sull’uso di igra per:
  • Bambini di età inferiore ai 5 anni;
  • Persone recentemente esposte a M. tuberculosis;
  • Persone immunocompromesse; e
  • Test seriali.
• I test possono essere costosi.

Quali sono i passaggi nella somministrazione di un test IGRA?,

Confermare le disposizioni per il test in un laboratorio qualificato e organizzare la consegna del campione di sangue al laboratorio nel tempo specificato dal laboratorio per garantire il test di campioni con cellule del sangue vitali.

• Prelevare un campione di sangue dal paziente secondo le istruzioni del produttore del test.
• Pianificare un appuntamento di follow-up per il paziente per ricevere i risultati del test.
• Sulla base dei risultati dei test, fornire la valutazione e il trattamento di follow-up, se necessario.

Come si interpretano i risultati del test IGRA?,

Le interpretazioni IGRA si basano sulla quantità di IFN-g che viene rilasciata o sul numero di cellule che rilasciano IFN-g. Devono essere riportate sia l’interpretazione qualitativa standard del test (positiva, negativa o indeterminata) che le misurazioni quantitative del test (concentrazioni Nil, TB e Mitogeno o conteggi spot).

Come con i test cutanei alla tubercolina (TSTs), IGRA deve essere usato come aiuto nella diagnosi di infezione da M. tuberculosis. Un risultato positivo del test suggerisce che l’infezione da M. tuberculosis è probabile; un risultato negativo suggerisce che l’infezione è improbabile., Un risultato indeterminato indica una probabilità incerta di infezione da M. tuberculosis. Un risultato del test borderline (solo T-Spot) indica anche una probabilità incerta di infezione da M. tuberculosis.

Una diagnosi di LTBI richiede che la malattia di TB sia esclusa dalla valutazione medica. Ciò dovrebbe includere il controllo di segni e sintomi indicativi della malattia di TB, una radiografia del torace e, quando indicato, l’esame dell’espettorato o di altri campioni clinici per la presenza di M. tuberculosis. Decisioni su una diagnosi di M., l’infezione da tubercolosi dovrebbe includere anche informazioni epidemiologiche e storiche.

Raccomandazioni su quando utilizzare i test IGRA

• IGRA può essere utilizzato al posto di (ma non in aggiunta a) TST in tutte le situazioni in cui CDC raccomanda TST come aiuto nella diagnosi di infezione da M. tuberculosis, con preferenze e considerazioni speciali indicate di seguito. Ciò include indagini di contatto, test durante la gravidanza e screening di operatori sanitari e altri sottoposti a valutazione seriale per l’infezione da M. tuberculosis., Nonostante l’indicazione di una preferenza, l’uso del test alternativo (IGRA o TST approvato dalla FDA) è una pratica medica e di salute pubblica accettabile. Si deve usare cautela nell’interpretazione durante il test di alcune popolazioni a causa dei dati limitati sull’uso di IGRA (vedere le linee guida aggiornate per l’utilizzo di test di rilascio di interferone Gamma per rilevare l’infezione da Mycobacterium tuberculosis, Stati Uniti).,
• Popolazioni in cui le IGRA sono preferite per i test:
  • Persone che hanno ricevuto BCG (sia come vaccino che per la terapia del cancro); e
  • Persone provenienti da gruppi che storicamente hanno bassi tassi di rendimento per la lettura del TST.
• TST è preferito su IGRA per testare bambini di età inferiore ai 5 anni.
• Come con TST, IGRA non deve essere generalmente usato per testare persone che hanno un basso rischio di infezione e un basso rischio di malattia a causa di M. tuberculosis.,
• Ogni istituzione e programma di controllo TB dovrebbero valutare la disponibilità e benefici di IGRA nella priorità il loro uso.
• I test di routine con TST e IGRA non sono raccomandati. Tuttavia, i risultati di entrambi i test potrebbe essere utile nelle seguenti situazioni:
  • Quando il test iniziale è negativo:
    • Il rischio per l’infezione, il rischio di progressione della malattia e il rischio di uno scarso risultato sono elevate (ad esempio, persone infette da HIV o bambini sotto i 5 anni di età che si sono esposti a una persona contagiosa TB).,
    • Esiste un sospetto clinico per la malattia TB (ad esempio, segni, sintomi e / o prove radiografiche indicative della malattia TB) e si desidera confermare l’infezione da M. tuberculosis.
    • Prendere un risultato positivo da un secondo test come prova di infezione aumenta la sensibilità di rilevamento.
  • Quando il test iniziale è positivo e:
    • Sono necessarie ulteriori prove di infezione per incoraggiare l’accettazione e l’adesione (ad esempio, operatori sanitari di origine straniera che ritengono che il loro TST positivo sia dovuto a BCG)., Un IGRA positivo potrebbe indurre una maggiore accettazione del trattamento per LTBI rispetto ad un TST positivo da solo.
    • La persona ha un basso rischio di infezione e di progressione dall’infezione alla malattia TB. Richiedere un risultato positivo dal secondo test come prova di infezione aumenta la probabilità che il test rifletta l’infezione. Un’alternativa è quella di assumere, senza ulteriori test, che il risultato iniziale sia un falso positivo o che il rischio di malattia non giustifichi ulteriori valutazioni o trattamenti, indipendentemente dai risultati dei test.,

• Inoltre, ripetere un IGRA o eseguire un TST potrebbe essere utile quando il risultato IGRA iniziale è indeterminato, borderline o non valido e un motivo per il test persiste.

Risultati negativi multipli da qualsiasi combinazione di questi test non possono escludere l’infezione da M. tuberculosis. Dovrebbero essere prese misure per ridurre al minimo i test inutili e fuorvianti su persone a basso rischio.

Selezione del test più adatto o combinazione di test per il rilevamento di M., l’infezione da tubercolosi dovrebbe essere basata sui motivi e sul contesto per i test, la disponibilità dei test e il costo complessivo dei test.

IGRA può essere somministrato a persone che ricevono vaccinazioni?

Come nel caso della TST, i vaccini con virus vivi possono influenzare i risultati dei test IGRA. Tuttavia, l’effetto della vaccinazione con virus vivi su IGRA non è stato studiato., Fino a quando ulteriori informazioni è disponibile, IGRA test nel contesto di virus vivo la somministrazione del vaccino deve essere fatto come segue:

• Sia lo stesso giorno come la vaccinazione con virus vivo di un vaccino o di 4-6 settimane dopo la somministrazione del virus vivi vaccino
• almeno un mese dopo la vaccinazione contro il vaiolo

Ulteriori Informazioni

• Centri per il Controllo delle Malattie e la Prevenzione. Linee guida aggiornate per l’utilizzo di test di rilascio di interferone gamma per rilevare l’infezione da Mycobacterium tuberculosis, Stati Uniti., MMWR 2010; 59 (n.RR-5)