Non è chiaro; poche prove supportano o confutano la sicurezza della guaifenesina, un espettorante comune, in gravidanza. Un piccolo numero di studi osservazionali e di caso-controllo suggerisce una debole associazione tra l’uso di guaifenesin e le ernie inguinali e i difetti del tubo neurale nei neonati., Tuttavia, difetti metodologici sostanziali, l’assenza di significatività statistica e bassi tassi di prevalenza gettano un’ombra di dubbio sui dati (forza della raccomandazione : B, basata su studi osservazionali e di caso-controllo).
Adottare sempre un approccio conservativo all’ostetricia
Christopher P. Paulson, MD, FAAFP
Eglin Family Medicine residency, Eglin Air Force Base, Fla
Nella mia pratica di medico di famiglia, un approccio conservativo alla cura ostetrica è stata la regola. Sembra prudente evitare la guaifenesina durante il primo trimestre., Sebbene l’evidenza non sia conclusiva sul potenziale danno al feto, il beneficio marginale ottenuto sembra insufficiente a giustificare il trattamento all’inizio della gravidanza quando il feto è più vulnerabile agli effetti teratogeni in generale.
Come con la maggior parte degli altri farmaci di categoria C (ad eccezione di quelli con chiaro beneficio clinico e nessuna alternativa più sicura), in genere evito la guaifenesina durante la gravidanza. Tuttavia, può essere ragionevole prescriverlo nella seconda metà della gravidanza quando il rischio potenziale è inferiore, in particolare alla luce della mancanza di prove chiare che dimostrino effetti dannosi.,
Sintesi delle prove
La guaifenesina, disponibile in numerosi preparati (ad esempio, Mucinex, Robitussin), è uno dei farmaci da banco più comunemente usati in gravidanza. Il National Birth Defects Prevention Study ha intervistato 2970 donne in gravidanza dal 1997 al 2001; il 6,2% ha riferito di aver assunto guaifenesina durante la gravidanza.1 Un secondo sondaggio ha valutato 7563 madri dal 1998 al 2004; il 9,2% delle madri ha riferito di averlo assunto durante la gravidanza.1
Un collegamento debole alle ernie inguinali
L’uso di Guaifenesin in gravidanza è stato associato alle ernie inguinali nei neonati., Dal 1958 al 1965, il Progetto Perinatale collaborativo ha reclutato 132.500 donne per partecipare a uno studio multicentrico; tuttavia, i criteri di selezione e di esclusione non erano coerenti. Da questo gruppo iniziale, sono state studiate solo 50.282 coppie madre-figlio. Esaminatori formati hanno intervistato le donne alle visite del bambino di 4, 8, 12 e 24 mesi, e poi ogni anno da allora in poi a 8 anni di età.
Gli esaminatori hanno identificato 7 bambini con ernie inguinali tra 197 madri che avevano usato guaifenesin durante il loro primo trimestre (rischio relativo standardizzato di 2.6; nessun valore di CI o P riportato)., Venti bambini avevano ernie inguinali tra le 1337 madri che avevano usato guaifenesin durante qualsiasi trimestre della loro gravidanza (RR=1.1; nessun intervallo di confidenza o valore P riportato).2 Gli autori hanno riconosciuto che la segnalazione di pregiudizi tra i centri partecipanti ha impedito loro di trarre conclusioni dai dati.
Una possibile tendenza verso difetti del tubo neurale?
L’uso di Guaifenesin in gravidanza può anche essere associato a difetti del tubo neurale. In uno studio caso-controllo, i ricercatori hanno identificato 538 feti e neonati vivi con difetti del tubo neurale tra il 1989 e il 1991.,3 Dodici pazienti con difetti del tubo neurale sono stati esposti alla guaifenesina durante la gestazione; 6 nel gruppo di controllo hanno riportato l’esposizione.
Gli autori hanno riportato una tendenza verso un aumento del rischio di difetti del tubo neurale nella prole di madri esposte alla guaifenesina (odds ratio=2,04; IC al 95%, 0,79-5,28).3 Tuttavia, poiché i risultati non erano statisticamente significativi, gli autori hanno concluso che la guaifenesina non aveva contribuito al verificarsi di difetti del tubo neurale.,
In uno studio che ha valutato 6509 donne le cui gravidanze hanno dato luogo a nati vivi, 241 donne hanno riportato un’esposizione nel primo trimestre alla guaifenesina.4 Cinque dei bambini esposti alla guaifenesina (2,1%) presentavano 1 dei difetti alla nascita studiati (tipi di disturbi non riportati). La RR calcolata del difetto alla nascita dopo l’esposizione alla guaifenesina in utero è stata di 1,3 (nessun valore CIs o P riportato); gli autori hanno concluso che non vi era una forte associazione tra guaifenesina e le malformazioni studiate.4
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