Il monitoraggio non invasivo del glucosio si riferisce alla misurazione dei livelli di glucosio nel sangue (richiesto dalle persone con diabete per prevenire complicanze croniche e acute della malattia) senza prelevare sangue, perforare la pelle o causare dolore o traumi. La ricerca di una tecnica di successo è iniziata intorno al 1975 e ha continuato fino ad oggi senza un prodotto clinicamente o commercialmente valido., A partire dal 1999, solo uno di questi prodotti era stato approvato per la vendita dalla FDA, basato su una tecnica per tirare elettricamente il glucosio attraverso la pelle intatta, ed è stato ritirato dopo un breve periodo a causa di scarse prestazioni e danni occasionali alla pelle degli utenti.
misurazione dei livelli di glucosio nel sangue
Centinaia di milioni di dollari sono stati investiti in aziende che hanno cercato la soluzione a questo problema di lunga data., Gli approcci che sono stati provati includono spettroscopia nel vicino infrarosso (misurazione del glucosio attraverso la pelle con una luce leggermente più lunghezze d’onda del visibile, regione), transdermica di misura (tentando di estrarre il glucosio attraverso la pelle utilizzando prodotti chimici, elettricità o ad ultrasuoni), che misura la quantità che la luce polarizzata è ruotato di glucosio nella camera anteriore dell’occhio (contenente l’umore acqueo), e molti altri.,
Uno studio del 2012 ha esaminato dieci tecnologie: spettroscopia di bioimpedenza, rilevamento a microonde / RF, tecnologia a fluorescenza, spettroscopia a medio infrarosso, spettroscopia nel vicino infrarosso, tomografia a coerenza ottica, polarimetria ottica, spettroscopia raman, ionoforesi inversa e tecnologia ad ultrasuoni, concludendo con l’osservazione che nessuna di queste aveva prodotto un dispositivo disponibile in commercio, clinicamente affidabile e che quindi, ,
A partire dal 2014, ignorando le gravi carenze sopra menzionate, almeno un misuratore di glucosio non invasivo veniva commercializzato in un certo numero di paesi. Tuttavia, poiché la deviazione assoluta media di questo dispositivo era quasi del 30% negli studi clinici, “ulteriori sforzi di ricerca sono stati desiderati per migliorare significativamente l’accuratezza”.
Mentre sono state provate più tecnologie, la spettroscopia Raman ha guadagnato la trazione come una tecnologia promettente per misurare il glucosio nel liquido interstiziale., I primi tentativi includono C8 Medisensors e il Laser Biomedical Research Center del MIT (Massachusetts Institute of Technology) che hanno lavorato su un sensore di spettroscopia Raman per più di 20 anni e condurre indagini cliniche in collaborazione con il Centro di ricerca clinica presso l’Università del Missouri – Columbia. Nel 2018 un articolo su PLOS ONE ha mostrato dati di validazione indipendenti da un’indagine clinica comprendente 15 soggetti con diabete mellito di tipo 1 con un MARD del 25,8%. Il sistema utilizzato, era una configurazione Raman confocale su misura., Nel 2019 i ricercatori del Samsung Advanced Institute of Technology (SAIT), Samsung Electronics, in collaborazione con il Laser Biomedical Research Center Massachusetts Institute of Technology (MIT) hanno sviluppato un nuovo approccio basato sulla spettroscopia Raman che ha permesso loro di vedere direttamente il segnale di glucosio. I ricercatori hanno testato il sistema nei suini e potrebbero ottenere letture accurate del glucosio fino a un’ora dopo la calibrazione iniziale.,
Recentemente l’Istituto tedesco per la tecnologia del diabete ha pubblicato i dati di 15 soggetti con diabete di tipo 1 su un nuovo prototipo di GlucoBeam basato sulla spettroscopia Raman di RSP Systems Danimarca. Mostrando un MARD del 23,6% su validazione indipendente in configurazione ambulatoriale con fino a 8 giorni senza ricalibrazione.
Con precisione sui dispositivi BGM commercializzati negli Stati Uniti tra il 5,6 e il 20,8%. Una soluzione NIGM avrebbe probabilmente bisogno di avere una precisione con un MARD inferiore al 20% per essere ampiamente accettata.,
Il numero di studi clinici di monitor di glucosio non invasivi è cresciuto nel corso del 21 ° secolo. Mentre il National Institutes of Health ha registrato solo 4 indagini cliniche della tecnologia dal 2000 al 2015, ci sono stati 16 dal 2016 al 2020.
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