PISGAH FOREST, NC, Jan. 19, 2011 / PRNewswire / — As Pisgah Laboratories, Inc. continua lo sviluppo del suo prodotto oppioide deterrente da abuso di piombo, inizierà presto a scalare la sua forma di idrocodone in attesa di brevetto. Pisgah ha sviluppato una forma di sale specializzata di idrocodone che conferisce proprietà deterrenti di abuso a un prodotto di dosaggio. Pisgah produrrà il suo sale di idrocodone per gli studi clinici nella loro struttura registrata FDA / DEA., Di conseguenza, l’impianto pilota di Pisgah ha recentemente subito modifiche appropriate per convertire il bitartrato di idrocodone spesso e prontamente abusato attualmente utilizzato dall’industria farmaceutica nella forma deterrente di abuso di Pisgah. L’approccio di Pisgah all’epidemia di abuso sventa i tentativi dei potenziali abusatori di de-formulare i prodotti dell’idrocodone per gli scopi di abuso.
Tipicamente, gli abusatori estraggono il principio attivo da un prodotto di dosaggio formulato. La procedura di estrazione principale comunemente impiegato da chi abusa di idrocodone è il ” metodo di acqua fredda.,”L’aggressore macina le compresse combinate idrocodone bitartrato / paracetamolo e le estrae con una quantità minima di acqua fredda per separare l’acetaminofene insolubile e potenzialmente tossico (APAP) dall’idrocodone bitartrato solubile in acqua. L “aggressore poi beve l” estratto di acqua e sperimenta un “alto” o ” rush.”Al contrario, il sale di idrocodone di Pisgah non è suscettibile di tale procedura di estrazione e quindi sconfigge il tentativo degli abusatori di isolare la componente narcotica dal prodotto di dosaggio.,
Pisgah ha recentemente completato uno studio animale di specie alternative che confronta le proprietà inalatorie dell’idrocodone bitartrato con il loro idrocodone deterrente da abuso. Lo studio farmacocinetico ha chiaramente differenziato le due forme convalidando così l’approccio di Pisgah nel sconfiggere l’abuso nasale di idrocodone. Allo stesso modo, i risultati dello studio confermano anche la corretta somministrazione orale consente al farmaco di funzionare come previsto. Questi risultati, accoppiati con la protezione dell’estrazione disponibile attraverso la tecnologia di Pisgah, forniscono la prima soluzione pratica all’abuso della droga dell’idrocodone.,
Il programma di sviluppo del prodotto di Pisgah è ora focalizzato sulla produzione di studi clinici. Poiché l’idrocodone è utilizzato principalmente in prodotti di combinazione con altri principi attivi come il paracetamolo, Pisgah ha selezionato i dosaggi di idrocodone / APAP che soddisfano i nuovi limiti della FDA per il paracetamolo, http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/InformationbyDrugClass/ucm165107.htm e paragonabile ai prodotti commerciali esistenti in modo da poter eseguire confronti deterrenti di abuso side-by-side. Uno studio in particolare, chiamato likability study, verrà eseguito utilizzando utenti “ricreativi” noti., Dai risultati fino ad oggi, questi utenti saranno prevedibilmente trovare idrocodone di Pisgah “un-likable.”In effetti, l’inalazione o altre vie di somministrazione abusive such come l’applicazione alla mucosa mucosa non produrranno l’alto desiderato”.”
Pisgah Laboratories continua a presentare domande di brevetto che coprono l’ampia applicabilità della loro tecnologia all’idrocodone e ad altri prodotti narcotici., All’ultimo conteggio, quattordici domande erano in vari stati di accusa davanti all’Ufficio brevetti e marchi degli Stati Uniti che copre oppioidi, antidepressivi e farmaci ADHD dex-anfetamina e metilfenidato. Mentre hydrocodone è avanzato dal laboratorio nella fase di sviluppo, altri prodotti deterrenti di abuso seguiranno presto un modello di sviluppo identico e stabilito.,
La tecnologia di Pisgah fornisce un approccio integrato per risolvere tre principali preoccupazioni all’interno della comunità medica: 1) migliorare la cura del paziente; 2) ridurre la responsabilità della pratica medica; e 3) ridurre le barriere per il trattamento del dolore. Chiaramente, i prodotti deterrenti di abuso migliorano la salute della popolazione della nazione riducendo l’abuso di droga. In secondo luogo, le iniziative normative volte a ridurre gli abusi impongono responsabilità alla comunità medica che richiedono l’identificazione e la mitigazione dell’abuso di droga dei pazienti., Senza eccezione, queste azioni ben intese erigono barriere al trattamento del dolore per i pazienti legittimi e aumentano la responsabilità percepita dei medici. Pisgah anticipa che i suoi nuovi prodotti saranno ben accolti da tutte le parti interessate interessate a ridurre l’epidemia di abuso di droga della nazione.
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