AVVERTENZE
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PRECAUZIONI
Generale
La nistatina, i preparati topici non devono essere usati per il trattamento di infezioni sistemiche, orali, intravaginali o oftalmiche.
Se si sviluppa irritazione o sensibilizzazione, il trattamento deve essere interrotto e devono essere adottate misure appropriate come indicato., Si raccomanda di utilizzare strisci KOH, colture o altri metodi diagnostici per confermare la diagnosi di candidosi cutanea o mucocutanea e per escludere l’infezione causata da altri agenti patogeni.
Test di laboratorio
Se c’è una mancanza di risposta terapeutica, devono essere ripetuti strisci KOH, colture o altri metodi diagnostici.
Carcinogenesi, mutagenesi, Compromissione della fertilità
Non sono stati condotti studi a lungo termine sugli animali per valutare il potenziale cancerogeno della nistatina., Non sono stati condotti studi per determinare la mutagenicità della nistatina o i suoi effetti sulla fertilità maschile o femminile.
Gravidanza: Effetti teratogeni
Categoria C. Non sono stati condotti studi sulla riproduzione animale con alcuna preparazione topica di nistatina. Inoltre non è noto se questi preparati possano causare danni fetali se usati da una donna incinta o possono influenzare la capacità riproduttiva. I preparati topici di nistatina devono essere prescritti per una donna incinta solo se il potenziale beneficio per la madre supera il potenziale rischio per il feto.,
Madri che allattano
Non è noto se la nistatina sia escreta nel latte materno. Si deve usare cautela quando la nistatina è prescritta per una donna che allatta.
Uso pediatrico
La sicurezza e l’efficacia sono state stabilite nella popolazione pediatrica dalla nascita ai 16 anni. (Vedere DOSAGGIO E SOMMINISTRAZIONE.)
Uso geriatrico
Gli studi clinici con MICOSTATINA (nistatina) Crema e MICOSTATINA (nistatina) Polvere topica non hanno incluso un numero sufficiente di soggetti di età pari o superiore a 65 anni per determinare se rispondono in modo diverso rispetto ai soggetti più giovani., Altre esperienze cliniche riportate non hanno identificato differenze nelle risposte tra pazienti anziani e più giovani, ma non si può escludere una maggiore sensibilità di alcuni individui anziani.
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