Skin Support (Italiano)

INFLIXIMAB

Quali sono gli scopi di questo foglio?

Questo foglio è stato scritto per aiutarla a capire di più su infliximab (Remicade™). Ti dice di cosa si tratta, come funziona, come viene usato per trattare le condizioni della pelle e dove puoi saperne di più.

Che cos’è e come funziona infliximab?

Infliximab è un potente farmaco antinfiammatorio che è stato progettato per assomigliare alle normali molecole umane ed è quindi classificato come trattamento “biologico”., Riduce l’infiammazione inibendo l’attività di una sostanza chimica (“citochina”) nell’organismo chiamata” fattore di necrosi tumorale alfa ” (TNF-alfa).

Quali condizioni cutanee sono trattate con infliximab?

Infliximab è usato per trattare la psoriasi, l’artrite psoriasica e diverse altre condizioni infiammatorie, inclusa l’artrite reumatoide.

Perché sono stato selezionato per il trattamento con infliximab?,

L’uso di infliximab per la psoriasi è riservata a quei pazienti con psoriasi grave che:

• non hanno risposto ai trattamenti standard

• non sono stati in grado di tollerare il trattamento standard

• hanno una contro-indicazione a trattamenti come il methotrexate, ciclosporina, acitretina o la terapia della luce ultravioletta.

Esistono linee guida nazionali che aiutano i dermatologi a identificare quei pazienti che potrebbero trarre beneficio da infliximab.

Quanto tempo avrò bisogno di prendere infliximab prima che abbia un effetto?,

Infliximab tende ad agire più rapidamente rispetto ad altri agenti usati per la psoriasi, ma può ancora passare da 4 a 8 settimane prima di notare qualsiasi beneficio. Circa il 75% dei pazienti risponde al loro primo ciclo di trattamento, ma i corsi successivi possono essere meno efficaci.

Come viene somministrato infliximab?

Infliximab deve essere somministrato per iniezione in vena, mediante flebo, sotto la supervisione di un medico o di un infermiere., Normalmente le occorrono circa 2 ore per ricevere l’intera dose di infliximab, e di solito le verrà chiesto di attendere un po ‘ dopo l’infusione per essere sicuro di non sviluppare una reazione allergica. Il trattamento viene ripetuto 2 settimane e 6 settimane dopo l’infusione iniziale, e quindi normalmente ogni 8 settimane. Se non c’è stata risposta da 14 a 16 settimane, di solito viene interrotta.

Quali effetti indesiderati possono verificarsi durante l’infusione?

Occasionalmente (in circa il 5% dei pazienti), può verificarsi una reazione allergica durante o immediatamente dopo l ‘ infusione di infliximab., Un medico o un infermiere la monitorerà attentamente durante questo periodo. Le possono essere somministrati farmaci per trattare o prevenire reazioni all’infliximab.,

Si deve informare il medico o l’infermiere se nota uno qualsiasi dei seguenti, durante o poco dopo la sua infusione:

• orticaria (orticaria) o qualsiasi altra eruzione cutanea

• prurito

• gonfiore del viso, del collo, della lingua, mani e piedi

• difficoltà nella respirazione o nella deglutizione

• vertigini o svenimento

• un mal di stomaco

• visione offuscata

• la febbre o brividi

• dolore al petto

Quali sono i possibili effetti collaterali di infliximab?,

Infliximab può causare alcuni effetti indesiderati rari ma potenzialmente gravi; questi includono i seguenti:

• Reazioni allergiche. Infliximab può causare dolore toracico, febbre, brividi, prurito, orticaria, arrossamento del viso o disturbi respiratori entro poche ore dal trattamento. Se ha una grave reazione allergica, non riceverà più infliximab. Se è stato trattato con infliximab in precedenza e sta iniziando un secondo ciclo di trattamento, potrebbe avere una reazione fino a 3-12 giorni dopo., Contatti il medico se ha uno qualsiasi dei seguenti sintomi anche diversi giorni dopo il trattamento: dolori muscolari o articolari; febbre; eruzione cutanea; orticaria; prurito; gonfiore delle mani, del viso o delle labbra; difficoltà a deglutire; mal di gola; e mal di testa.

• Infiammazione del fegato. Consulti immediatamente il medico se ha sintomi che suggeriscono un possibile problema al fegato. Questi includono la pelle che diventa pruriginosa, la pelle e gli occhi che diventano gialli, urina marrone scuro, feci grasse pallide dolore addominale destro, nausea, febbre o grave stanchezza.

• Problemi cardiaci., Infliximabpuò peggiorare l’insufficienza cardiaca. Se hai una storia di problemi cardiaci, devi informare il tuo dermatologo.

• Infezioni gravi. Infliximab può ridurre la sua capacità di combattere le infezioni. Informi il medico di qualsiasi infezione attuale o passata (in particolare la tubercolosi) o se è soggetto a infezioni come herpes labiale o cistite. Informi il medico se ha, o ha mai avuto, una qualsiasi malattia che colpisce il sistema immunitario, come cancro, infezione da virus dell’immunodeficienza umana (HIV), sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS) o epatite virale., Cerca di evitare uno stretto contatto con chiunque abbia un brutto raffreddore, influenza o infezioni al torace e lavati spesso le mani mentre stai assumendo questo farmaco.

Se durante o subito dopo il trattamento con infliximab ha uno dei seguenti sintomi, deve informare il medico: mal di gola, tosse, febbre, brividi, sintomi simil-influenzali, estrema stanchezza, sudorazione notturna, perdita di peso e altri segni di infezione.

Il medico può sospendere temporaneamente il trattamento se si sente male o soffre di qualsiasi infezione.

• Malattie del sistema nervoso., Ci sono stati rari casi di infliximab che colpisce il sistema nervoso. I sintomi di questo includono intorpidimento o formicolio, problemi alla vista, debolezza alle braccia e/o alle gambe e vertigini. Informi il medico se ha mai avuto un disturbo del sistema nervoso come sclerosi multipla, sindrome di Guillain-Barré o convulsioni.

• Reazione simile al lupus eritematoso. Alcune persone che assumono infliximab hanno sviluppato sintomi (come rash e dolori articolari) simili al lupus eritematoso, che di solito scompaiono quando interrompe il trattamento con infliximab.

• Problemi di sangue., Alcuni pazienti che assumono infliximab possono non produrre una quantità sufficiente di cellule del sangue che aiutano a combattere le infezioni o a fermare il sanguinamento. Se sviluppa una febbre o un mal di gola che non si risolve, o se nota lividi o sanguinamento, o sembra persistentemente pallido, contatti il medico. Raramente possono verificarsi coaguli di sangue.

• Tumori. Molti farmaci che riducono l’attività del sistema immunitario possono aumentare la possibilità di sviluppare il cancro. Questo rischio non può essere quantificato, ma è basso.,

Altri effetti indesiderati meno gravi possono raramente includere: nausea, diarrea, stitichezza, dolore addominale, dolore toracico, arrossamento, febbre, mal di testa, affaticamento, depressione, vertigini, svenimenti, sonnolenza, confusione, agitazione, amnesia, insonnia, palpitazioni, dolori articolari, eruzione cutanea, prurito e infiammazione nel sito di iniezione.

Sto pianificando un’operazione o un intervento odontoiatrico-cosa devo fare?

Infliximab può aumentare il rischio di contrarre un’infezione dopo un intervento chirurgico. Deve informare il medico o il dentista che sta assumendo infliximab.,

Come sarò monitorato per gli effetti indesiderati del trattamento con infliximab?

Prima dell’inizio del trattamento dovrà sottoporsi ad una radiografia del torace e ad esami del sangue. Gli esami del sangue devono essere effettuati solo 3 mesi dopo l’inizio del trattamento con infliximab e 6 mesi dopo. Il monitoraggio della risposta e la ricerca di effetti collaterali avranno luogo in visite cliniche regolari.

Il BAD Biologic Interventions Register (BADBIR)

Poiché il trattamento con infliximab per la psoriasi è relativamente nuovo, ti verrà chiesto di partecipare a un registro nazionale se è prescritto per te., Questo registro raccoglierà preziose informazioni sugli effetti collaterali e sui benefici e informerà i medici sul modo migliore per utilizzare infliximab e farmaci simili. Nessuna informazione sarà trasmessa al registro senza il tuo consenso informato.

Posso vaccinarmi mentre sono in terapia con infliximab?

Né lei né i suoi stretti contatti dovreste ricevere nessuno dei vaccini “vivi” come la poliomielite, la rosolia (morbillo tedesco) e la febbre gialla, sebbene i vaccini “inattivati” siano sicuri., Se è in trattamento con infliximab, deve evitare il contatto con bambini a cui è stato somministrato il vaccino antipolio “vivo” per 4-6 settimane dopo la vaccinazione; tuttavia è disponibile un vaccino antipolio “inattivato”.

Se richiede l’immunizzazione con un vaccino vivo, infliximab deve essere interrotto 6 mesi prima e fino a 2 settimane dopo la vaccinazione. Le iniezioni annuali di influenza sono raccomandate ed il vaccino pneumococcico può anche essere necessario particolarmente se fumate.

infliximab influisce sulla gravidanza?

Non è noto se infliximab possa danneggiare il feto o passare nel latte materno., Se la gravidanza è possibile, si consiglia di utilizzare un adeguato metodo contraccettivo per la durata del trattamento con infliximab e per 6 mesi successivi. L’allattamento al seno deve essere evitato anche per almeno 6 mesi dopo il trattamento con infliximab. Informi il medico in caso di gravidanza, intenzione di iniziare una gravidanza o sta allattando.

Posso bere alcolici mentre sto prendendo infliximab?

Non è nota alcuna interazione tra alcol e infliximab.

Posso assumere altri medicinali contemporaneamente a infliximab?

La maggior parte dei medicinali è sicura da assumere con infliximab., Tuttavia, i farmaci che sopprimono il sistema immunitario, come gli steroidi, dovrebbero essere evitati. È importante che qualsiasi medico che prescrive per te sia consapevole che stai assumendo questo trattamento. Il medico di famiglia e il dermatologo devono essere a conoscenza di tutti i farmaci, compresi i farmaci da banco e integratori (comprese vitamine e medicinali a base di erbe). Non iniziare nuovi trattamenti senza parlarne prima con il medico o il farmacista.

Dove posso saperne di più su infliximab?

Questa scheda informativa non elenca tutti gli effetti indesiderati di infliximab., Per tutti i dettagli su infliximab, incluso un elenco completo degli effetti indesiderati, leggere la scheda informativa fornita con il medicinale.

Se è preoccupato per il trattamento, deve consultare il medico o il farmacista.

Per i dettagli dei materiali di base utilizzati si prega di contattare l’Unità Standard clinici ([email protected]).,

Questo opuscolo ha lo scopo di fornire informazioni accurate sull’argomento ed è un consenso delle opinioni dei rappresentanti della British Association of Dermatologists: il suo contenuto, tuttavia, può occasionalmente differire dal consiglio dato dal medico.

Questo foglio illustrativo è stato valutato per la leggibilità dalla British Association of Dermatologists’ Patient Information Lay Review Panel

BRITISH ASSOCIATION OF DERMATOLOGISTS

PATIENT INFORMATION LEAFLET

PRODOTTO GIUGNO 2005

AGGIORNATO SETTEMBRE 2009, GENNAIO 2013

DATA DI REVISIONE GENNAIO 2016