Sommario
Truvada è il nome di una co-formulazione a dose fissa di due farmaci anti-HIV: tenofovir e FTC all in one pill. Truvada è usato come parte della terapia di associazione per le persone con HIV. Alcuni medici possono anche prescrivere Truvada a persone HIV-negative come parte di un pacchetto di strumenti di prevenzione dell’HIV per aiutare a ridurre il rischio di trasmissione dell’HIV. Truvada è generalmente ben tollerato. Gli effetti indesiderati comuni di Truvada possono includere vertigini, mal di testa, nausea e vomito. Truvada viene assunto una volta al giorno con o senza cibo.
Che cos’è Truvada?,
Truvada è il marchio di una co-formulazione a dose fissa di due farmaci anti-HIV: tenofovir (Viread) e FTC (emtricitabina) tutto in una pillola. Sono disponibili anche formulazioni generiche.
Come agisce Truvada?
Quando l’HIV infetta una cellula, prende il controllo di quella cellula. L’HIV quindi costringe la cellula a fare molte più copie del virus. Per fare queste copie, la cellula utilizza proteine chiamate enzimi. Quando l’attività di questi enzimi è ridotta, la produzione di HIV rallenta.,
I due farmaci all’interno di Truvada sono come segue:
- Tenofovir DF – questo appartiene a un gruppo o di una classe di farmaci chiamati nucleotidici (“armi nucleari”)
- FTC – questo appartiene ad un gruppo di farmaci chiamati analoghi nucleosidici (“armi nucleari”)
Entrambi i farmaci all’interno di Truvada interferire con un enzima chiamato trascrittasi inversa, che è usato da cellule infettate da HIV per fare nuovi virus. Poiché Truvada riduce l’attività della trascrittasi inversa, induce le cellule infette da HIV a rallentare o interrompere la produzione di nuovi virus.,
Truvada, se assunto come parte di un pacchetto di strumenti di prevenzione dell’HIV (screening frequente per l’HIV e altre infezioni trasmesse sessualmente, consulenza sessuale più sicura, uso del preservativo), può ridurre significativamente il rischio di trasmissione dell’HIV in alcune persone. Per ulteriori informazioni su questo, vedere la scheda informativa di CATIE Profilassi orale pre-esposizione (PrEP).
In che modo le persone con HIV usano Truvada?
Truvada è assunto in associazione con altri farmaci anti-HIV, inclusi non nucleari (NNRTI), inibitori della proteasi o inibitori dell’integrasi. Tali combinazioni sono chiamate terapia antiretrovirale o ART., Per ulteriori informazioni sull’ARTE, vedi CATIE La tua guida al trattamento dell’HIV.
Né Truvada né altri farmaci anti-HIV sono una cura per l’HIV. E ‘ quindi importante che si rivolga regolarmente al medico in modo che lui/lei controlla la vostra salute.
L’evidenza mostra che le persone sieropositive che sono in ARTE, impegnate in cure e hanno una carica virale non rilevabile in corso hanno sostanzialmente meno probabilità di trasmettere l’HIV ad altri, sia attraverso il sesso, quando condividono attrezzature per usare droghe o durante la gravidanza e il parto., In effetti, le prove per la trasmissione sessuale mostrano che le persone su ART che mantengono una carica virale non rilevabile non passano l’HIV ai loro partner sessuali. Per ulteriori informazioni consultare la scheda CATIE Trattamento dell “HIV e una carica virale non rilevabile per prevenire la trasmissione dell” HIV. Tuttavia, è ancora una buona idea usare i preservativi perché possono ridurre il rischio di contrarre e trasmettere altre infezioni trasmesse sessualmente.
In che modo le persone sieropositive usano Truvada come PrEP?
Le persone HIV-negative possono assumere Truvada per ridurre il rischio di contrarre l’infezione da HIV., Le persone che assumono Truvada come PrEP come parte di un pacchetto di strumenti di prevenzione dell’HIV dovrebbero essere testate per l’HIV e altre infezioni sessualmente trasmesse ogni tre mesi e ricevere anche una consulenza per il sesso più sicuro e l’aderenza, se necessario. Per gli operatori sanitari interessati a prescrivere Truvada come PrEP, vedere le linee guida canadesi sulla profilassi pre-esposizione dell’HIV e la profilassi post-esposizione non professionale.
Avvertenze
1. Acidosi lattica
Nel sangue possono verificarsi livelli di acido lattico superiori al normale., Questa condizione è chiamata acidosi lattica ed è avvenuta in alcune persone sieropositive che hanno usato tenofovir, FTC o farmaci anti-HIV correlati. Le donne in sovrappeso sono ad aumentato rischio di acidosi lattica. A volte i fegati delle persone con acidosi lattica si gonfiano a causa di depositi di grasso., Segni e sintomi di acidosi lattica può includere i seguenti:
- nausea
- vomito
- dolore addominale
- diarrea
- imprevisto stanchezza
- inaspettato dolore muscolare
- sensazione di freddo, soprattutto alle braccia e alle gambe
- sensazione di vertigine o giramento di testa
Se questi sintomi persistono, vedere il vostro medico subito.
2. Epatite B
Truvada contiene tenofovir e FTC. Entrambi questi farmaci hanno attività anti-epatite B virus (HBV)., Le persone con un’infezione da HBV che assumono Truvada e poi interrompono in seguito possono manifestare un peggioramento dell’infezione da HBV (comunemente chiamati “flares”). Le persone che sono co-infettate con HIV e virus che causano l’epatite e che assumono ART sono a volte ad aumentato rischio di lesioni al fegato. È importante sottoporsi a regolari esami del sangue in modo che il medico possa valutare la salute del fegato.
Se ha un’infezione da HBV, si rivolga al medico prima di iniziare Truvada. Se non è sicuro di avere l’HBV, chieda al medico di sottoporsi al test., Se in seguito dovesse cambiare la terapia con Truvada, ricordi al medico che lei ha l’HBV. Se gli esami di laboratorio rivelano che non ha l’HBV, consulti il medico per ottenere un vaccino per proteggerla dall’HBV.
3. Pancreatite
Sono state riportate ghiandole pancreatiche dolorosamente gonfie in alcune persone che assumevano tenofovir come parte dell’ART. Livelli più alti del normale nel sangue dell’enzima amilasi (prodotto dalla ghiandola del pancreas) sono stati rilevati in alcune persone che assumevano tenofovir. Questo aumento può essere indicativo di infiammazione nella ghiandola del pancreas., I sintomi della pancreatite possono includere quanto segue:
- dolore addominale, in particolare quando si stabilisce
- nausea
- vomito
- sudorazione inaspettata
- febbre
- ansia
Se si verificano questi sintomi, si rivolga immediatamente al medico.
4. Danno renale
Tenofovir DF può causare disfunzione renale e lesioni. Se lei o un familiare ha problemi renali, informi il medico. Per ulteriori informazioni su tenofovir e sui reni, consultare la sezione sugli effetti collaterali più avanti in questa scheda informativa.
Effetti collaterali
1., Effetti indesiderati generali
Truvada è generalmente ben tollerato. In alcuni casi, possono verificarsi effetti indesiderati temporanei come i seguenti:
- vertigini
- mal di testa
- nausea
- vomito
- flatulenza
Se questi persistono, si rivolga al medico.
2. Salute dei reni
Truvada contiene una formulazione di tenofovir chiamata tenofovir DF e questo farmaco appartiene a un gruppo di farmaci chiamati analoghi nucleotidici. Questo gruppo di farmaci è suddiviso dai reni ed è associato a disfunzione renale., Ci sono state segnalazioni di casi di disfunzione renale in alcune persone che hanno usato tenofovir. Le persone che usano questo farmaco potrebbero desiderare di avere regolari esami del sangue e delle urine fatto in modo che i loro medici possono valutare la salute dei loro reni. Questi test possono includere i seguenti:
- creatinina
- e-GFR (stima-la velocità di filtrazione glomerulare)
- calcio
- fosforo o fosfato
- bicarbonato
In aggiunta a tenofovir, ci sono altri farmaci che vengono elaborati dai reni e hanno il potenziale di causare o amplificare disfunzione renale., Many of these medications are antibiotics and are grouped as follows:
- beta-lactams – penicillin, amoxicillin
- quinolones – ciprofloxacin and related compounds
- aminoglycosides – amikacin, gentamicin
- macrolides – erythromycin
- tetracyclines – minocycline
- anti-tuberculosis agents – rifampin, ethambutol
- other antibiotics – co-trimoxazole (Septra/Bactrim), vancomycin (Vanocin), linezolid
Bear in mind that there are other medications with the potential to cause kidney dysfunction.,scavir), indinavir (Crixivan)
3., Salute delle ossa
Truvada contiene tenofovir. In esperimenti su scimmie che usavano tenofovir a dosi da 10 a 30 volte superiori a quelle che sarebbero state usate nelle persone, le ossa degli animali sono diventate più sottili per un periodo di un anno.
Prima di iniziare a prendere tenofovir, informi il medico se ha problemi alle ossa o ossa più sottili del normale (osteopenia o osteoporosi).
Negli studi clinici su regimi contenenti tenofovir in persone con HIV, si sono verificate ossa più sottili nella colonna vertebrale e altrove., Le ossa più sottili sono generalmente più deboli e sono a maggior rischio di rottura (fratture) in caso di incidenti o traumi.
I ricercatori non sono certi del motivo per cui il assottigliamento osseo può verificarsi in alcune persone esposte a tenofovir. Una teoria è che le ossa sono diventate più sottili perché tenofovir potrebbe aver ferito i reni. I reni filtrano il sangue, mettendo i materiali di scarto nelle urine e restituendo i nutrienti al sangue. Nei casi di perdita ossea associata a tenofovir, i reni danneggiati potrebbero non essere in grado di ripristinare i nutrienti che costruiscono le ossa nel sangue.,
Un’analisi con dati di diverse migliaia di persone sieropositive ha rilevato che quando agenti potenzianti, come cobicistat o ritonavir sono stati utilizzati in regimi contenenti tenofovir DF, c’era un rischio statisticamente aumentato di assottigliamento delle ossa, fratture ossee e lesioni renali. Ritonavir è venduto con il marchio Norvir e in formulazioni generiche. Si trova anche in un medicinale chiamato Kaletra (lopinavir + ritonavir). Cobicistat è venduto come Tyboost e si trova con tenofovir DF nella compressa combinata Stribild.,
Tieni presente che alcune persone possono sviluppare ossa più sottili del normale senza mai usare tenofovir. Può essere utile per lei discutere con il medico la possibilità di effettuare valutazioni della densità ossea prima di iniziare a prendere tenofovir o qualsiasi altra terapia anti-HIV. Se le ossa sono sottili, il medico può suggerire di aumentare l’assunzione di calcio e vitamina D3. Può anche essere utile un monitoraggio regolare della densità ossea.,duce densità ossea tra i seguenti gruppi di farmaci:
- antiepilettici farmaci
- antidepressive
- inibitori di pompa protonica (utilizzato per ridurre l’acidità di stomaco)
- un po ‘ di trapianto di farmaci tra cui ciclosporina (Neoral) e tacrolimus (Prograf)
- steroidi (cortisonici, glucocorticoidi) come il prednisone quando viene utilizzato per via orale per più di tre mesi consecutivi
(Per ulteriori informazioni sulla vitamina D e ossa, vedere CATIE Una Guida Pratica alla Nutrizione per le Persone che Vivono con l’HIV e Una Guida Pratica per un Corpo Sano per le Persone che Vivono con l’HIV.,)
4. Gravidanza
Studi limitati su donne in gravidanza e animali suggeriscono che Truvada non sembra aumentare il rischio di difetti alla nascita nel feto.
Il produttore raccomanda che Truvada “deve essere usato in donne in gravidanza solo se i potenziali benefici superano i potenziali rischi per il feto.”
5. Scolorimento della pelle
In casi molto rari, nelle persone esposte alla FTC si è sviluppata una pelle più scura sui palmi delle mani e sulle piante dei piedi. La ragione di ciò non è chiara. Tuttavia, questo effetto collaterale non sembra essere dannoso.,
Interazioni farmacologiche
Consultare sempre il medico e il farmacista circa l’assunzione di qualsiasi altra prescrizione o farmaci senza prescrizione medica, comprese le erbe, integratori e farmaci di strada.
Alcuni farmaci possono interagire con tenofovir o FTC, aumentando o diminuendo i loro livelli nel corpo. L’aumento dei livelli di farmaco può causare effetti collaterali o peggiorare gli effetti collaterali preesistenti. D’altra parte, se i livelli di droga diventano troppo bassi, l’HIV può sviluppare resistenza e le opzioni di trattamento future possono essere ridotte.,
Potrebbe anche essere necessario evitare farmaci che non influenzano i livelli dei farmaci contenuti in Truvada, ma causano effetti collaterali simili.
Se si deve prendere un farmaco che ha il potenziale per interagire con i farmaci, il medico può effettuare le seguenti operazioni:
- regolare la dose di farmaci anti-HIV o altri farmaci
- prescrivere diversi farmaci anti-HIV per voi
interazioni farmacologiche con Truvada
di seguito vengono elencati i farmaci che interagiscono o che hanno il potenziale per interagire con i farmaci di Truvada (tenofovir e FTC)., Questi elenchi non sono esaustivi.
Il produttore raccomanda cautela essere utilizzato con i seguenti farmaci c’è il rischio di gravi interazioni farmacologiche:
- atazanavir (Reyataz) + ritonavir (Norvir in e formulazioni generiche)
- lopinavir/ritonavir (in Kaletra e formulazioni generiche)
- o esposti per lungo tempo (Prezista e in Prezcobix)
la Resistenza e la resistenza
nel Corso del tempo, come nuove copie di HIV sono fatti nel corpo, il virus cambia la sua struttura., Questi cambiamenti sono chiamati mutazioni e possono causare l’HIV a resistere agli effetti dei farmaci anti-HIV, il che significa che quei farmaci non funzioneranno più per te. La combinazione di Truvada con almeno un altro farmaco anti-HIV, come un inibitore non nucleare, integrasi o proteasi, può ritardare o prevenire significativamente lo sviluppo della resistenza ai farmaci.
Per ridurre il rischio di sviluppare resistenza ai farmaci, tutti i farmaci anti-HIV devono essere assunti ogni giorno esattamente come prescritto e diretto. Se le dosi vengono ritardate, saltate o non assunte come prescritto, i livelli di tenofovir DF e FTC nel sangue possono scendere troppo in basso., Se ciò accade, può svilupparsi un ceppo di HIV resistente ai farmaci. Se dimentica le dosi quando prende Truvada come preparazione, può aumentare il rischio di contrarre un ceppo di HIV che può essere resistente ai farmaci contenuti in Truvada. Se si scopre che si hanno problemi a prendere i farmaci come indicato, parlare con il medico e l’infermiere su questo. Possono trovare modi per aiutarti.
Quando l’HIV diventa resistente a un farmaco in una classe, a volte diventa resistente ad altri farmaci in quella classe. Questo è chiamato resistenza crociata., Sentiti libero di parlare con il tuo medico delle tue opzioni di trattamento attuali e future. Per aiutarti a decidere quali potrebbero essere queste terapie future, ad un certo punto il medico può far analizzare un piccolo campione di sangue utilizzando il test di resistenza.
Se l’HIV nel suo organismo diventa resistente ai medicinali contenuti in Truvada, il medico, con l’aiuto di test di resistenza, può aiutarla a preparare un nuovo regime di trattamento per Lei.
Dosaggio e formulazioni
Truvada è disponibile in compresse, ciascuna contenente 200 mg di FTC e 300 mg di tenofovir., La dose standard per adulti di Truvada è una compressa al giorno, con o senza cibo, in combinazione con altri farmaci anti-HIV. Se usato come parte di un pacchetto di strumenti di prevenzione dell’HIV, la dose standard di Truvada è una compressa una volta al giorno, assunta ogni giorno. Truvada è disponibile anche in formulazioni generiche. Come tutti i medicinali, Truvada deve essere sempre assunto come prescritto e indicato.
Disponibilità
Truvada è autorizzato in Canada per il trattamento dell’infezione da HIV negli adulti, in combinazione con altri farmaci anti-HIV., A febbraio 2016, Health Canada ha anche concesso in licenza Truvada per la prevenzione dell’HIV se utilizzato come parte di un pacchetto di strumenti di prevenzione dell’HIV. Modulo online di CATIE federale, programmi di accesso droga provinciali e territoriali contiene anche informazioni sulla copertura di droga canadese.
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