U. S. Food and Drug Administration (Italiano)

la LETTERA di AVVERTIMENTO,

Data: 6 Marzo 2020

A: [email protected], sito@jimbakkershow.,com-James Bakker, Lo spettacolo Jim Bakker
180 Grazia Cappella Rd.
Blue Eye, MO 65611

RE: non Approvati e Misbranded Prodotti Legati al Coronavirus Malattia 2019 (COVID-19)

Questo è per informarvi che gli Stati Uniti Food and Drug Administration (FDA) e la Federal Trade Commission (FTC), rivedendo il tuo sito web all’indirizzo Internet: www.jimbakkershow.com il 21 febbraio 2020 e 13 febbraio 2020, rispettivamente. Abbiamo anche esaminato la tua pagina di social media su https://www.facebook.com/jimbakkershow/, dove fornisci un link al tuo sito web www.memorizzare.jimbakkershow.,com per acquistare i vostri prodotti. La FDA ha stabilito che il tuo sito web offre prodotti etichettati per contenere argento, come “Silver Sol Liquid”, in vendita negli Stati Uniti e che questi prodotti sono destinati a mitigare, prevenire, trattare, diagnosticare o curare la COVID-191 nelle persone. FDA ha stabilito che questi prodotti sono nuovi farmaci non approvati venduti in violazione del Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (FD & C Act), 21 U. S. C. § 355 (a). Inoltre, questi prodotti sono farmaci misbranded ai sensi della sezione 502 del FD & C Act, 21 U. S. C. § 352., L’introduzione o la consegna per l’introduzione di questi prodotti nel commercio interstatale è vietata ai sensi della sezione 301 (a) e (d) del FD&C Act, 21 U. S. C. § 331(a) e (d).

Il Segretario della Salute e dei servizi umani, ai sensi della sezione 319 del Public Health Service Act, 42 U. S. C. § 247d, ha stabilito che esiste un’emergenza sanitaria pubblica a livello nazionale a seguito di casi confermati di COVID-19., Pertanto, la FDA sta adottando misure urgenti per proteggere i consumatori da determinati prodotti che, senza approvazione o autorizzazione da parte della FDA, affermano di mitigare, prevenire, trattare, diagnosticare o curare la COVID 19 nelle persone. Ti chiediamo di intraprendere tempestivamente azioni per cessare la vendita di tali prodotti non approvati e non autorizzati per la mitigazione, la prevenzione, il trattamento, la diagnosi o la cura della COVID-19.,

Alcuni esempi delle affermazioni sul tuo sito web che stabiliscono l’uso previsto dei tuoi prodotti e li rappresentano in modo ingannevole come sicuri e / o efficaci per il trattamento o la prevenzione della COVID-19 includono:

• “Ma questa influenza che ora sta girando il mondo, stai dicendo che la soluzione Silver sarebbe efficace?,urs, eliminare completamente di esso, lo uccide, disattiva” , https://jimbakkershow.com/watch/?guid=3861]

• “Argento Soluzione è stata provata … per uccidere ogni agente patogeno ha mai
stato testato su … e si può uccidere uno di questi virus conosciuti …”

• “in Modo che il virus, come il coronavirus che stiamo parlando di … colpisce il tessuto polmonare così che cosa si può fare … metterlo dritto … in un nebulizzatore, che quindi crea un vapore e la si respira e si andrà direttamente nei polmoni dove che virus e qualsiasi altra infezione”

“che Si dovrebbe prendere un’azione immediata per correggere le violazioni citate in questa lettera., Le violazioni citate in questa lettera non sono destinate ad essere un elenco onnicomprensivo. È responsabilità dell’utente assicurarsi che i prodotti venduti siano conformi alla legge FD&C e ai regolamenti di attuazione della FDA. Ti consigliamo di rivedere i tuoi siti Web, le etichette dei prodotti e altri materiali di etichettatura e promozionali per assicurarti che non rappresenti i tuoi prodotti per un uso correlato alla COVID-19 per il quale non sono stati approvati dalla FDA e che non dichiari di marchiare male i prodotti in violazione della legge FD&C., Entro 48 ore, si prega di inviare una e-mail a [email protected] descrivendo i passi specifici che avete preso per correggere queste violazioni. Includere una spiegazione di ogni passo intrapreso per prevenire il ripetersi di violazioni, nonché copie della relativa documentazione. La mancata correzione immediata delle violazioni citate nella presente lettera può comportare azioni legali, tra cui, a titolo esemplificativo, sequestro e ingiunzione.,

La FDA consiglia ai consumatori di non acquistare o utilizzare determinati prodotti che non sono stati approvati, autorizzati o autorizzati dalla FDA e che vengono erroneamente rappresentati come sicuri e/o efficaci per il trattamento o la prevenzione della COVID-19. La tua azienda verrà aggiunta a un elenco pubblicato sul sito Web della FDA di aziende e siti Web che hanno ricevuto lettere di avvertimento dalla FDA in merito alla vendita o alla distribuzione di prodotti correlati a COVID-19 in violazione della legge FD&C. Questo elenco può essere trovato sul sito www.fda.,gov / consumatori / salute-frode-truffe / fraudolento-coronavirus-malattia-covid-19-prodotti. Una volta che hai intrapreso azioni correttive e tali azioni sono state confermate dalla FDA, l’elenco pubblicato verrà aggiornato per indicare che la tua azienda ha intrapreso azioni correttive appropriate.

Se non è possibile completare l’azione correttiva entro 48 ore, indicare il motivo del ritardo e il tempo entro il quale completare le correzioni., Se ritieni che i tuoi prodotti non violino la legge FD&C, includi il tuo ragionamento e qualsiasi informazione di supporto per la nostra considerazione.

Se non ci si trova negli Stati Uniti, si prega di notare che i prodotti che sembrano essere misbranded o nuovi farmaci non approvati sono soggetti a detenzione e rifiuto di ammissione se sono offerti per l’importazione negli Stati Uniti., Possiamo informare i funzionari normativi appropriati nel paese da cui operate che la FDA considera i vostri prodotti sopra elencati come prodotti non approvati e con marchi errati che non possono essere legalmente venduti ai consumatori negli Stati Uniti. Si prega di indirizzare tutte le richieste alla FDA a [email protected].

Inoltre, è illegale ai sensi del FTC Act, 15 U. S. C. 41 e segg.,, per pubblicizzare che un prodotto può prevenire, trattare o curare la malattia umana a meno che non possieda prove scientifiche competenti e affidabili, inclusi, quando appropriato, studi clinici umani ben controllati, che comprovino che le affermazioni sono vere al momento in cui sono state fatte. Fare o esagerare tali affermazioni, direttamente o indirettamente, attraverso l’uso di un nome di prodotto, nome del sito web, metatag o altri mezzi, senza prove scientifiche rigorose sufficienti a comprovare le affermazioni, viola la legge FTC.,

Attualmente non ci sono vaccini, pillole, pozioni, lozioni, losanghe o altri prodotti da prescrizione o da banco disponibili per trattare o curare la malattia da coronavirus 2019 (COVID-19). Pertanto, le affermazioni sopra citate non sono supportate da prove scientifiche competenti e affidabili. Devi immediatamente cessare di fare tutte queste affermazioni. Inoltre, si consiglia di esaminare tutte le richieste relative ai propri prodotti e cessare immediatamente le richieste che non sono supportate da prove scientifiche competenti e affidabili., Le violazioni della legge FTC possono comportare un’azione legale alla ricerca di un’ingiunzione del tribunale distrettuale federale e un ordine può richiedere di rimborsare i soldi ai consumatori. Entro 48 ore, si prega di inviare una e-mail a Richard Cleland, Assistente direttore della divisione delle pratiche pubblicitarie della FTC, via posta elettronica all’indirizzo [email protected] descrivere le azioni specifiche che avete intrapreso per affrontare le preoccupazioni della FTC. Se avete domande riguardanti la conformità con la legge FTC, si prega di contattare Mr. Cleland a 202-326-3088.per maggiori informazioni: , Correll
Regista
Ufficio di Conformità
Centro per la Sicurezza Alimentare
e Nutrizione Applicata

cordiali saluti,
/S/

Richard A. Quaresima
Effetto Direttore Associato della Divisione di Pratiche di Pubblicità
Federal Trade Commission

1 COVID-19 è il nome ufficiale per la malattia che sta causando il 2019 romanzo coronavirus scoppio, identificato per la prima volta a Wuhan, in Cina.