I dati transazionali grezzi e in cieco per gli acquisti di farmaci heartworm sono stati ottenuti dalle fatture cliniche di un gruppo di I dati raccolti non contenevano nomi o indirizzi propri per i proprietari di cani o i loro animali domestici., I numeri di codice nascondevano l’identità del proprietario consentendo al tempo stesso di abbinare le transazioni seriali a un singolo cane durante il periodo di studio. Il periodo di studio si è esteso da giugno 2014, il primo mese in cui fluralaner è stato venduto negli Stati Uniti, fino alla fine di novembre 2017. Tutte le analisi dei dati sono state eseguite dal Merck Animal Health Center for Observational and Real-World Evidence (CORE).
I dati transazionali della clinica provenivano da circa 650 cliniche veterinarie, segmentate per codici postali, nel sud degli Stati Uniti (74,9%) e da cliniche nel Midwest (16,9%), Ovest (4,0%), Nord-est (3.,6%) e protettorati statunitensi (0,09%). Circa lo 0,5% di tutti i dati transazionali non aveva alcun codice postale elencato. Le dosi del farmaco della dirofilaria sono state valutate come il volume annuale medio dell’acquisto come pure la frequenza delle dosi acquisite. Gli acquisti di farmaci heartworm per ogni cane sono rappresentati da una singola data di indice (prima data in cui è stato acquistato il farmaco heartworm) e da un singolo periodo di follow-up di 12 mesi (12 mesi dopo la data dell’indice)., I cani il cui periodo di indice cade all’inizio dello studio (2014 o all’inizio del 2015) potrebbero aver avuto l’opportunità di contare ulteriori periodi di 12 mesi di acquisti di filaria (periodi di indice aggiuntivi), ma questi non sono stati valutati. Ogni cane ha contribuito un periodo di follow-up di 12 mesi.
I proprietari di cani sono stati identificati come “utenti puri” per particolari farmaci contro le pulci/zecche, il che significa che avevano acquistato almeno una dose di un farmaco contro le pulci / zecche senza passare a un altro prodotto durante un periodo di 12 mesi., I farmaci per le pulci/zecche focus includevano BRAVECTO ® Chew, Comfortis® (spinosad; Elanco), Frontline® Plus (fipronil e (s)-methoprene; Boehringer Ingelheim), Nexgard® (afoxolaner; Boehringer Ingelheim) e Simparica® (sarolaner; Zoetis). Oltre a fluralaner, tutti gli altri prodotti per le pulci/zecche hanno un programma di ri-dosaggio mensile. Ai fini di questo studio, le marche di farmaci mensili per pulci/zecche sono state combinate in un unico gruppo di confronto., I proprietari di cani hanno acquistato uno o più prodotti per la profilassi della filaria come segue: Advantage Multi®; Heartgard Chewables®; Heartgard Plus Chew®; Heartgard Tabs®; Interceptor Flavor Tabs®; Interceptor Plus®; Iverhart Max®; Iverhart Plus®; Iverhart® Unspecified; ProHeart 6®; Revolution®; Sentinel®; Tri-Heart Plus Chew® e Trifexis®.,
Il numero di dosi e la durata del trattamento per i farmaci heartworm raggruppati per i cani sono stati confrontati utilizzando due gruppi di trattamento di prevenzione delle pulci/zecche (fluralaner con schema di ri-dosaggio di 12 settimane rispetto ad altri farmaci delle pulci /zecche con schema di ri-dosaggio mensile). Lo studio ha contato le dosi dei prodotti heartworm acquistati durante il periodo di follow-up di 12 mesi. I parassiticidi che sono stati esclusi da questo elenco includevano prodotti etichettati esclusivamente per gatti, prodotti indicati per il trattamento dell’infestazione da filariosi adulti o antielmintici che si concentrano su specie non filariosi.,
I criteri di inclusione ed esclusione sono stati applicati ai dati grezzi per sviluppare il database analitico finale. Questi criteri hanno rimosso le registrazioni delle specie non canine, le voci duplicate e hanno garantito un corretto conteggio delle dosi, specialmente con confezioni multidose. Un filtro aggiuntivo è stato applicato al database iniziale per garantire che ogni record del paziente rappresentasse le transazioni per un cane e non più cani., Per eliminare le situazioni in cui una transazione potrebbe essere stata fatta per più di un cane, i pazienti canini sono stati rimossi se sono state acquistate più di 12 dosi in una singola transazione o sono state ottenute più di 24 dosi in 12 mesi. Ciò si basa sul presupposto che un proprietario di animali domestici possa acquisire un massimo di 12 mesi di prodotto per il primo anno e quindi ottenere un secondo 12 mesi per l’anno successivo prima della fine dell’attuale periodo di 12 mesi., I proprietari di cani con transazioni registrate al di sopra di questo che erano nel record di transazione di un singolo cane sono stati considerati come l’acquisizione di dosi per più cani. Nell’analisi sono stati ammessi cani di età superiore ai 6 mesi. La data dell’indice doveva essere anteriore al 1 ° novembre 2016, in modo che il proprietario dell’animale avesse una finestra di 12 mesi completa per acquisire dosi aggiuntive. Tutte le transazioni di farmaci per la prevenzione della dirofilaria sono state conteggiate per i mesi 12 successivi alla data dell’indice.
I record delle transazioni cliniche sono stati allineati per numero ID paziente e collocati in ordine cronologico per ciascun cane., Sono state registrate le dosi di dirofilaria acquistate nei 12 mesi successivi. Le dosi totali acquistate sono state quindi regolate per produrre un conteggio della dose di farmaci filariosi che potrebbero effettivamente essere utilizzati nel periodo di 12 mesi. Ciò significava che le dosi ottenute alla fine del periodo di follow-up di 12 mesi potevano contare per una frazione dell’ultimo mese., Ad esempio, se la prima dose mensile è stata acquistata il 1 ° gennaio e l’ultima dose è stata acquistata il successivo 15 dicembre, l’animale sarebbe accreditato con dosi complete fino all’ultima dose, mentre l’ultima dose conterebbe per 15 dei 31 giorni del mese o circa la metà dell’ultimo mese. Le dosi o la proporzione di dosi che potrebbero aver fornito protezione da filaria dopo il periodo di 12 mesi non sono state incluse nel calcolo della durata della protezione da filaria. Si è ipotizzato che tutte le dosi siano state somministrate in tempo e consecutivamente se sono state ottenute dosi multiple in un’unica transazione.,
Sono state create statistiche descrittive per la quantità totale di farmaci heartworm acquistati, mesi di copertura heartworm, età del cane e peso corporeo del cane. Sono state create distribuzioni di mesi di acquisti di protezione da filaria tra gli utenti di fluralaner e gli utenti di tutti i prodotti mensili per il controllo delle pulci combinati. Un modello lineare generale (GLM) è stato utilizzato per ricavare e confrontare i mezzi minimi quadrati dei mesi di copertura degli acquisti di prodotti filariosi tra gli utenti di fluralaner e gli utenti di tutti i prodotti mensili per il controllo delle pulci combinati.
Tutte le analisi sono state effettuate utilizzando SAS® 9.,4 (Istituto SAS, Cary, NC). La significatività statistica è stata impostata su P < 0,05.
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