Zolpidem è noto anche come: Ambien, Ambien CR, Edluar, Intermezzo, Zolpimist
- Panoramica
- Effetti Collaterali
- Dosaggio
- Professional
- Consigli
- Interazioni
- Gravidanza
Zolpidem Gravidanza Avvertenze
Casi di grave depressione respiratoria neonatale sono stati segnalati quando questo farmaco è stato utilizzato alla fine della gravidanza, soprattutto se utilizzato con altri sistema nervoso centrale (SNC) depressivi., I neonati nati da madri che hanno assunto benzodiazepine o agenti benzodiazepinici cronicamente durante le ultime fasi della gravidanza possono essere a rischio di sviluppare dipendenza fisica e sintomi di astinenza nel periodo postnatale. Inoltre, la flaccidità neonatale è stata riportata anche nei bambini nati da madri che hanno ricevuto farmaci sedativi / ipnotici durante la gravidanza.
Gli studi sugli animali non hanno rivelato alcuna evidenza di teratogenicità o compromissione della fertilità, ma effetti avversi tra cui ossificazione scheletrica fetale incompleta e aumento della morte embrio-fetale.,
AU TGA categoria di gravidanza B3: farmaci che sono stati assunti solo da un numero limitato di donne in gravidanza e donne in età fertile, senza che sia stato osservato un aumento della frequenza di malformazioni o altri effetti dannosi diretti o indiretti sul feto umano. Studi su animali hanno mostrato evidenza di un aumento del verificarsi di danni fetali, il cui significato è considerato incerto nell’uomo.,
US FDA gravidanza categoria non assegnato: La FDA degli Stati Uniti ha modificato la regola di etichettatura di gravidanza per i prodotti di farmaci da prescrizione per richiedere l’etichettatura che include un riassunto del rischio, una discussione dei dati a sostegno di tale sintesi, e le informazioni pertinenti per aiutare gli operatori sanitari a prendere decisioni di prescrizione e consigliare le Le categorie di gravidanza A, B, C, D e X vengono gradualmente eliminate.
Questo farmaco è raccomandato solo per l’uso durante la gravidanza quando non ci sono alternative e il beneficio supera il rischio.,
AU TGA gravidanza categoria: B3
US FDA gravidanza categoria: Non assegnato.
Riassunto del rischio: I dati non riportano una chiara associazione tra l’uso di questo farmaco e i principali difetti alla nascita.
-Una sindrome di ipotermia, ipotonia, depressione respiratoria e difficoltà di alimentazione può verificarsi in nei neonati di madri somministrato questo farmaco nella fase avanzata della gravidanza o durante il parto.
-I sintomi di astinenza possono verificarsi nei neonati le cui madri stavano assumendo sedativi-ipnotici in ritardo nella gravidanza.,
Vedere riferimenti
Avvertenze per l’allattamento al seno Zolpidem
Dopo la somministrazione di una singola dose orale di 20 mg a 5 madri che allattavano (che erano da 3 a 4 giorni dopo il parto), il latte materno raccolto a 3 ore conteneva tra lo 0,004% e lo 0,019% della dose materna; il farmaco non era rilevabile (livelli di farmaco inferiori a 0,5 mcg / L) nel latte materno 13-16 ore dopo la somministrazione della dose.
Nei modelli animali, la somministrazione di questo farmaco durante l’ultima parte della gravidanza e durante l’allattamento ha prodotto una diminuzione della crescita e della sopravvivenza della prole, tranne la dose più bassa testata.,
L’uso non è raccomandato e deve essere presa la decisione di interrompere l’allattamento al seno o interrompere il farmaco, tenendo conto dell’importanza del farmaco per la madre.
Escreto nel latte umano: Sì
– Alcuni esperti affermano che questo farmaco deve essere usato con cautela.
-A causa dei bassi livelli di questo farmaco nel latte materno e la sua breve emivita, le quantità ingerite dai neonati infermieristici sono piccole e non dovrebbero causare effetti avversi in questi neonati.
– L’American Academy of Pediatrics considera questo farmaco compatibile con l’allattamento al seno.,
– Alcuni esperti raccomandano di monitorare i neonati allattati al seno per ipotonia, depressione respiratoria e sedazione.
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