PISGAH FOREST, N. C., Jan. 19, 2011 /PRNewswire/ — Als Pisgah Laboratories, Inc. setzt die Entwicklung seines bleimissbrauchsabschreckenden Opioidprodukts fort und wird bald mit der Ausweitung seiner zum Patent angemeldeten Form von Hydrocodon beginnen. Pisgah hat eine spezielle Salzform von Hydrocodon entwickelt, die einem Dosierungsprodukt abschreckende Eigenschaften verleiht. Pisgah wird sein Hydrocodonsalz für klinische Studien in seiner von der FDA / DEA registrierten Einrichtung herstellen., Dementsprechend hat die Pilotanlage von Pisgah kürzlich entsprechende Modifikationen erfahren, um das häufig und leicht missbrauchte Hydrocodonbitartrat, das derzeit von der Pharmaindustrie verwendet wird, in die Missbrauchsabschreckungsform von Pisgah umzuwandeln. Pisgah Ansatz, um den Missbrauch Epidemie verhindert wird versucht, die potenzielle Täter zu de-formulieren hydrocodone Produkte für Missbrauch Zwecke.
Typischerweise extrahieren Täter den Wirkstoff aus einem formulierten Dosierungsprodukt. Das Hauptextraktionsverfahren, das im Volksmund von Hydrocodon-Missbrauchern angewendet wird, ist die „Kaltwassermethode“.,“Der Täter zermahlen die Hydrocodon-Bitartrat / Acetaminophen-Kombinationstabletten und extrahiert sie mit einer minimalen Menge an kaltem Wasser, um das unlösliche und potenziell toxische Acetaminophen (APAP) vom wasserlöslichen Hydrocodon-Bitartrat zu trennen. Der Täter trinkt dann den Wasserextrakt und erlebt einen“ hohen „oder“ Ansturm.“Im Gegensatz dazu ist Pisgahs Hydrocodonsalz einem solchen Extraktionsverfahren nicht zugänglich und besiegt somit den Versuch der Täter, die narkotische Komponente aus dem Dosierungsprodukt zu isolieren.,
Pisgah hat kürzlich eine alternative Tierartenstudie abgeschlossen, in der die Eigenschaften von Hydrocodonbitartrat mit ihrem missbrauchsabschreckenden Hydrocodon verglichen wurden. In der pharmakokinetischen Studie wurden die beiden Formen klar unterschieden, wodurch Pisgahs Ansatz zur Bekämpfung des nasalen Missbrauchs von Hydrocodon validiert wurde. In ähnlicher Weise bestätigen die Studienergebnisse auch, dass die ordnungsgemäße orale Verabreichung es dem Medikament ermöglicht, wie beabsichtigt zu wirken. Diese Ergebnisse, gepaart mit dem Extraktionsschutz, der durch die Pisgah-Technologie verfügbar ist, bieten die erste praktische Lösung für den Drogenmissbrauch durch Hydrocodon.,
Das Produktentwicklungsprogramm von Pisgah konzentriert sich nun auf die Produktion klinischer Studien. Da Hydrocodon hauptsächlich in Kombinationsprodukten mit anderen Wirkstoffen wie Paracetamol verwendet wird, hat Pisgah Dosierungsstärken von Hydrocodon / APAP ausgewählt, die die neuen Grenzwerte der FDA für Paracetamol, http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/InformationbyDrugClass/ucm165107.htm, erfüllen und mit bestehenden kommerziellen Produkten vergleichbar sind, so dass Vergleiche zur Seite-an-Seite-Missbrauchsabschreckung durchgeführt werden können. Insbesondere eine Studie, die als Likability Study bezeichnet wird, wird unter Verwendung bekannter „Freizeit“ – Benutzer durchgeführt., Von den Ergebnissen bis heute werden diese Benutzer vorhersehbar Pisgahs Hydrocodon „un-sympathisch finden.“In der Tat werden Inhalation oder andere Missbrauchswege der Verabreichung-wie die Anwendung auf die Schleimhaut-nicht das gewünschte „Hoch“ ergeben.“
Die Pisgah Laboratories reichen weiterhin Patentanmeldungen ein, die die breite Anwendbarkeit ihrer Technologie auf Hydrocodon sowie auf andere Betäubungsmittel abdecken., Zuletzt wurden vor dem US-Patent-und Markenamt vierzehn Anträge auf Opioide, Antidepressiva und die ADHS-Medikamente Dex-Amphetamin und Methylphenidat gestellt. Während Hydrocodon vom Labor in die Entwicklungsphase vorgedrungen ist, werden andere Missbrauchsabschreckungsprodukte bald einer identischen und etablierten Entwicklungsvorlage folgen.,
Die Technologie von Pisgah bietet einen integrierten Ansatz zur Lösung von drei Hauptanliegen innerhalb der medizinischen Gemeinschaft: 1) Verbesserung der Patientenversorgung; 2) Reduzierung der Haftung der medizinischen Praxis; und 3) Verringerung von Barrieren für die Behandlung von Schmerzen. Offensichtlich verbessern missbrauchsabschreckende Produkte die Gesundheit der Bevölkerung des Landes, indem sie den Drogenmissbrauch reduzieren. Zweitens verpflichten die Regulierungsinitiativen zur Verringerung des Missbrauchs die medizinische Gemeinschaft, den Drogenmissbrauch von Patienten zu identifizieren und zu mildern., Ausnahmslos schaffen diese gut beabsichtigten Maßnahmen Barrieren für die Schmerzbehandlung legitimer Patienten und erhöhen die wahrgenommene Haftung von Ärzten. Pisgah geht davon aus, dass seine neuen Produkte von allen Interessengruppen, die an der Verringerung der Drogenmissbrauchsepidemie des Landes interessiert sind, gut aufgenommen werden.
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