Generisk Navn: cromolyn natrium
Dosering Form: oftalmiske løsning
Medisinsk anmeldt av Drugs.com. Sist oppdatert den Jul 22, 2020.
- Oversikt
- Bivirkninger
- Dosering
- Faglig
- Graviditet
- Mer
Rx bare
Cromolyn Oftalmiske Beskrivelse av Løsningen
Cromolyn Sodium Oftalmologisk Løsning USP 4% er en klar, fargeløs, steril løsning for aktuell oftalmisk bruk.,
Cromolyn natrium er representert ved følgende strukturell formel:
C23H14Na2O11 Mol. Wt. 512.34
Kjemisk Navn: Disodium 5,5′- bis
Farmakologiske Kategori: Mast celle stabilisator.
Cromolyn Oftalmiske Løsning – Klinisk Farmakologi
In vitro-og in vivo-dyr studier har vist at cromolyn sodium hemmer degranulation av sensibilisert mast celler som oppstår etter eksponering for spesifikke antigener., Cromolyn sodium virker ved å hemme frigjøring av histamin og SRS-EN (slow-reagere substansen av anafylaksi) fra mast celle.
en Annen aktivitet vist in vitro er kapasiteten til cromolyn sodium til å hemme degranulation av ikke-sensibilisert rotte mastceller av fosfolipase En og den påfølgende utslipp av kjemiske mediatorer. En annen studie viste at cromolyn sodium ikke hemme enzymatisk aktivitet av utgitt fosfolipase En på sin egen spesielle underlaget.
Cromolyn natrium har ingen egenverdi vasokonstriktor, antihistamin, eller anti-inflammatorisk aktivitet.,
Cromolyn natrium er dårlig absorbert. Når flere doser av cromolyn sodium oftalmologisk løsning er innpodet i normal kanin øyne, mindre enn 0,07% av administrert dose av cromolyn natrium er absorbert i den systemiske sirkulasjonen (antagelig ved hjelp av øyne, nese passasjer, buccal hulrom og gastrointestinal skrift). Spormengder (mindre enn 0,01%) av cromolyn sodium dose trenge inn kammervann og klarering fra dette kammeret er nesten fullstendig innen 24 timer etter at behandlingen er stoppet.,
I normal frivillige, analyse av stoffet utskillelse indikerer at ca 0,03% av cromolyn natrium er absorbert følgende administrasjonen for øyet.
Indikasjoner og Bruk for Cromolyn Oftalmiske Løsning
Cromolyn Sodium Oftalmologisk Løsning er angitt i behandling av vernal keratoconjunctivitis, vernal konjunktivitt, og vernal keratitt.
Kontraindikasjoner
Cromolyn Sodium Oftalmologisk Løsning er kontraindisert hos pasienter som har vist overfølsomhet for å cromolyn natrium eller noen av de andre ingrediensene.,
Forsiktighetsregler
Generelt:
Pasienter kan oppleve en forbigående svie eller en brennende følelse følgende anvendelse av Cromolyn Sodium Oftalmologisk Løsning.
anbefalt frekvens av administrasjonen bør ikke overskrides (se DOSERING OG ADMINISTRASJON).
Informasjon for Pasienter:
Pasienter bør rådes til å følge pasienten instruksjonene på Informasjon for Pasienter ark.,
Brukere av kontaktlinser bør avstå fra iført linser mens du viser tegn og symptomer på vernal keratoconjunctivitis, vernal konjunktivitt, eller vernal keratitt. Ikke bruk kontaktlinser under behandling med Cromolyn Sodium Oftalmologisk Løsning.
Carcinogenesis, Mutagenesis, og Nedskrivning av Fruktbarhet:
langsiktige studier av cromolyn natrium i mus (12 måneder intraperitoneal administrasjon ved doser opp til 150 mg/kg tre dager per uke): hamstere (intraperitoneal administrasjon ved doser opp til 52.6 mg/kg tre dager per uke i 15 uker, etterfulgt av 17.,5 mg/kg tre dager per uke for 37 uker), og rotter (18 måneder subkutan administrasjon ved doser opp til 75 mg/kg seks dager per uke) viste ingen neoplastiske effekter. Gjennomsnittlig daglig maksimum dose nivåer administreres i disse studiene var 192.9 mg/m2 for mus, 47.2 mg/m2 for hamstere og 385.8 mg/m2 for rotter. Disse dosene tilsvarer ca 6.8, 1.7, og 14 ganger maksimal daglig dose menneskelig 28 mg/m2.,
Cromolyn sodium viste ikke mutasjonsfremkallende potensial i AmesSalmonella/mikrosomer plate analyser, mitotic genet konvertering i Saccharomyces cerevisiae og i en in vitro cytogenetic studie i menneskelig perifere lymfocytter.
Ingen tegn til nedsatt fruktbarhet ble vist i laboratoriet reproduksjon studier utført subkutant i rotter ved de høyeste dosene testet, 175 mg/kg/dag (1050 mg/m2) i menn og 100 mg/kg/dag (600 mg/m2) hos kvinner. Disse dosene er ca 37 og 21 ganger maksimal daglig dose menneskelig, respektivt, basert på mg/m2.,
Teratogene effekter:
Graviditet Kategori B. Reproduksjon studier med cromolyn sodium subkutant til gravide mus og rotter i maksimal daglig doser av 540 mg/kg (1620 mg/m2) og 164 mg/kg (984 mg/m2), henholdsvis, og intravenøst for å kaniner på en maksimal daglig dose av 485 mg/kg (5820 mg/m2) er produsert ingen bevis for fosterets malformasjon. Disse dosene representerer ca 57, 35 og 205 ganger maksimal daglig dose menneskelig, henholdsvis på en mg/m2 basis., Negative føtale effekter (økt benresorpsjon og redusert føtal vekt) ble registrert bare i svært høy parenteral doser som produserte mortoksisitet. Det er imidlertid ingen tilstrekkelig og velkontrollerte studier på gravide kvinner. Fordi dyr reproduksjon studier er ikke alltid logisk av menneskelig reaksjon, dette stoffet bør ikke brukes under graviditet bare hvis det er klart nødvendig.
Ammende Mødre:
Det er ikke kjent om dette stoffet skilles ut i morsmelk., Fordi mange legemidler utskilles i morsmelk, bør forsiktighet utvises når cromolyn sodium oftalmologisk løsning gis til ammende kvinne.
Pediatrisk Bruk:
Sikkerheten og effektiviteten i pediatriske pasienter under en alder av 4 år har ikke vært etablert.
Bivirkninger
De mest vanlige rapporterte negative reaksjon knyttet til bruk av cromolyn sodium oftalmologisk løsning, på grunnlag av gjentagelse følgende readministration, er forbigående okulær stikkende eller brennende ved instillation.,
følgende bivirkninger har blitt rapportert som sjeldne hendelser. Det er uklart om de er knyttet til stoffet:
Konjunktival injeksjon; rennende øyne, kløende øyne, tørr rundt øyet; puffy øyne, øyeirritasjon, og styes.
Umiddelbare overfølsomhetsreaksjoner er rapportert sjelden og inkluderer dyspné, ødem, og utslett.
for Å rapportere MISTANKE om BIVIRKNINGER, kontakte Bausch + Lomb, en divisjon av Valeant Pharmaceuticals Nord-Amerika, LLC, i 1-800-321-4576 eller FDA på 1-800-FDA-1088 eller www.fda.gov/medwatch.,
Cromolyn Oftalmiske Løsning Dosering og Administrasjon
dosen er 1 eller 2 dråper i hvert øye 4 til 6 ganger om dagen, og med jevne mellomrom.
En dråpe inneholder ca 1,6 mg cromolyn natrium.
Pasienter bør være oppmerksom på at effekten av Cromolyn Sodium Oftalmologisk Løsning terapi er avhengig av sin administrasjon, og med jevne mellomrom, som anvist.
Symptomatisk respons på behandlingen (redusert kløe, rive, rødhet, og utslipp) er vanligvis klart innen et par dager, men på lengre behandling for opp til seks uker er noen ganger nødvendig., Når symptomatisk bedring har blitt etablert, terapi bør fortsette så lenge som nødvendig for å opprettholde forbedring.
Hvis nødvendig, kortikosteroider kan brukes samtidig med Cromolyn Sodium Oftalmologisk Løsning.
FOR OFTALMISK BRUK BARE
Hvordan er Cromolyn Oftalmiske Løsning Levert
Cromolyn Sodium Oftalmologisk Løsning USP 4% leveres i en plastflaske individuelt cartoned med en hvit lue og kontrollert slippe tips i følgende størrelser:
10 mL flaske (NDC 24208-961-10)
IKKE BRUK HVIS TRYKT NAKKEBØYLE som IKKE ER INTAKT.,
Lagring:
Lagre mellom 15°-25°C (59°-77°F). Beskytte fra lys – oppbevares i originalemballasjen. Hold tett lukket. Sett hetten umiddelbart etter bruk.
HOLD utenfor REKKEVIDDE AV BARN.,
Revidert August 2016
Bausch + Lomb, en divisjon av Valeant Pharmaceuticals Nord-Amerika, LLC
Bridgewater, NJ 08807, USA
© Bausch & Lomb Innlemmet
9087004 (Foldet)
9087104 (Flatskjerm)
APOTEK — KOBLE HER OG GI INSTRUKSJONER TIL PASIENTER
Informasjon for Pasienten
Cromolyn Sodium Oftalmologisk Løsning USP 4% (STERIL)
Det er viktig å bruke Cromolyn Sodium Oftalmologisk Løsning USP 4% regelmessig, som anvist av legen din.
1. Grundig vask hendene.
2. Fjern forseglingen (Figur 1).
3., Fjern lokket (Figur 2).
4. Stå eller sitte komfortabelt, med hodet bøyd bakover (Figur 3).
5. Åpne øynene, ser opp, og trekke den nedre lokket av øyet forsiktig ned med pekefingeren (Figur 4).
6. Hold Cromolyn Sodium Oftalmologisk Løsning USP 4% flasken opp-ned. Sted dropper tips så nært som mulig til den nedre øyelokk og forsiktig presse ut den foreskrevne antall dråper (Figur 5).
7. Ikke berør øyet eller øyelokket med dropper tips.
8. Blinke et par ganger for å sørge for at øyet er dekket med løsningen.
9., Lukk dine øyne og fjerne overflødig løsning med en ren klut.
10. Gjenta prosessen på den andre øyet.
SPESIELLE TIPS
1. Unngå å plassere Cromolyn Sodium Oftalmologisk Løsning USP 4% løsning direkte på hornhinnen (området rett over eleven), fordi det er spesielt følsomme. Du vil finne administrasjon av øyedråper mer behagelig hvis du plasserer den faller bare på innsiden av nedre øyelokk, som vist i Figur 5 på forrige side.
2., For å unngå kontaminering av løsningen, må du ikke berøre dropper tips for øyet, fingre eller andre overflater. Sett dekselet tilbake på plass etter bruk. Det anbefales at eventuelle gjenværende innhold kastes etter behandlingen perioden foreskrevet av legen din.
3. Lagre mellom 15°-25°C (59°-77°F). Beskytte fra lys – oppbevares i originalemballasjen. Hold tett lukket. Sett hetten umiddelbart etter bruk.
4. Hold tett lukket og utilgjengelig for barn.
5. Ikke bruk med noen andre okulære medisinering med mindre regissert av legen din., Ikke bruk kontaktlinser under behandling med Cromolyn Sodium Oftalmologisk Løsning USP-4%.,ising & Kuponger
Forbruker ressurser
- Cromolyn sodium oftalmologisk
- Cromolyn Oftalmologisk (Avansert Lesing)
- Cromolyn (Oftalmiske)
Faglige ressurser
- Cromolyn (EENT) (AHFS Monografi)
- Cromolyn (Oftalmiske) (Profesjonell Pasient Råd)
Andre merker: Crolom
i Slekt behandling guider
- Konjunktivitt, Allergisk
- Keratitt
- Keratoconjunctivitis
Legg igjen en kommentar