– >
– >
Abonner
Klikk Her for å Administrere E-post Varsler
Klikk Her for å Administrere E-post Varsler
Tilbake til Healio
Tilbake til Healio
Forstoppelse er et relativt vanlig problem i pediatrisk praksis, med rapporterte en prevalens på mellom 1% og 30%, så vel som chief klage på 3% til 5% av besøkene til pediatric poliklinisk klinikker. Fordi de fleste forstoppelse tilfeller kan rettes opp gjennom anbefales over-the-counter avføringsmidler, forstoppelse er sjelden en grunn til alvorlig bekymring hos foreldre.,
Imidlertid en ofte foreskrevet avføringsmiddel medisiner, MiraLAX, har vært fokus for betydelig foreldrenes oppfatning grunn til bekymring for at dets aktive ingrediens, polyetylen glykol 3350 (PEG 3350), kan være knyttet til skjelvinger, tics, obsessive-compulsive atferd og aggresjon hos barn etter bruk.
«Forståelse av risiko i form av farmasøytiske virkestoffer er komplisert,» William T., Gerson, MD, klinisk professor i pediatri ved Universitetet i Vermont College of Medicine, fortalte Smittsomme Sykdommer hos Barn. «Sjeldne komplikasjoner kan ikke vises før etter medikamenter som er i utstrakt bruk, og er forventet selv når den ikke er sett i kliniske studier, både som en funksjon av statistikk — antall pasienter som ble undersøkt i kliniske studier aldri kan avdekke virkelig sjeldne hendelser — og det faktum at kliniske studier vanligvis begrense pasienten befolkningen studert, drar ut pasienter med eksisterende sykdommer.,»
for Å ytre sine bekymringer, mange foreldre av barn som viser nevropsykiatriske symptomer etter bruk MiraLAX har sluttet seg aktivist grupper, særlig de private Facebook-gruppe Foreldre Mot MiraLAX (PEG 3350), som nå kan skryte av mer enn 12 000 medlemmer.
«Vi er en gruppe av foreldre og familie medlemmer som er mot PEG 3350 og er her for å diskutere sine ulemper. Vi diskuterer alternative valg og måter å snakke til leger om vår motstand mot denne meget farlige stoffet,» Foreldre Mot MiraLAX (PEG 3350) hevder på sin Facebook-gruppe., «Vi er ikke en erstatning for den type helsetjenester som du velger, vi bare snakker av erfaring. Du har å gjøre dine egne valg og beslutninger basert på barnet og forskning.»
først og Fremst anbefalt for kortvarig bruk for å behandle tilfeldig forstoppelse eller uregelmessig tarm bevegelser, MiraLAX er ikke godkjent for langsiktig bruk hos voksne eller pediatrisk bruk av FDA, men det er vanligvis foreskrevet for barn, et faktum som har gitt opphav til mye av den offentlig ramaskrik rundt den mulige koblingen til ugunstig nevropsykiatriske hendelser.,
«Selv om PEG 3350 er ofte brukt som en osmotisk avføringsmiddel agent for å behandle forstoppelse hos barn, det er ikke merket av FDA for bruk under 17 år,» Edward A. Bell, PharmD, BCPS, er professor i farmasi praksis ved Drake University College of Pharmacy og helsefag og Blank Barns Sykehus og Klinikker, fortalte Smittsomme Sykdommer hos Barn. «Men, PEG 3350 har blitt anbefalt som et første-linje avføringsmiddel for barn i retningslinjer utgitt i 2014, som er dens effekt er godt støttet av publiserte studier hos barn.,»
Første forbrukernes skepsis av MiraLAX oppsto i 2012, etter en borger begjæring av Empire State Forbruker Prosjektet oppfordrer FDA for å undersøke de langsiktige effektene av PEG 3350 for lang – og kort-tids bruk. Begjæringen også kalt for øyeblikkelig tilbakekalling av produkter som inneholder ingrediensen, så en svart boks advarsel kan bli lagt til som tillegg til vurdering og offentliggjøring av alle kliniske resultater om PEG 3350.
I 2014, på forespørsel mottatt delvis aksept og delvis nektelse, hevde at ugunstig virkninger påvist i begjæringen ble ikke nok til å gjennomføre en boks advarsel. I tillegg, FDA ikke var klar over noen publiserte kliniske studier, og de rapporterte negative effekter gjorde ikke god for ytterligere studier på lang – og kort-tids bruk.,
«I respons til borger begjæring, FDA nøye evaluert publiserte studier og rapporter i FDA er Ugunstig Effekt rapporteringssystem, og konkluderte med at PEG 3350 produkter er trygge og effektive, og en endring til produktets merking er ikke nødvendig på dette tidspunktet,» Bell sa.
til Tross for fornektelser av overhengende fare for barn, FDA avtalt med begjæringen er å hevde at data vedrørende sikkerhet og effekt av PEG 3350 i barn ikke eksisterer., Denne mangelen på informasjon bedt administrasjonen om å finansiere studier når det gjelder eksponering av barn til PEG 3350 og dens degradants: etylenglykol og diethylene glycol.
«Forstoppelse, sammen med kronisk gastrointestinale plager, har vært fokus for enorm oppmerksomhet i løpet av de siste tiårene,» Gerson sa. «The North American Society for Pediatric Gastroenterology, Hepatology og Ernæring og international pediatric fordøyelsessystemet organisasjoner har gjort en prioritering av søker seriøs akademisk oppmerksomhet til vanlige pediatrisk fordøyelsessystemet forhold., De har ledet an på å etablere kriterier og fremme retningslinjer for ledelsen tilgjengelig for alle utøvere som er begrunnet og lyd. Men, det er fortsatt en paucity of randomized control trials av effekt la alene sikkerhet, som er anerkjent av alle.»
for Å fylle denne kunnskapen gap og undersøke de langsiktige effektene av MiraLAX, forskere ved Children ‘ s Hospital of Philadelphia har vært å gjennomføre FDA-finansiert studie for å analysere virkninger av PEG 3350 blant barn som har fått medisiner som inneholder ingrediensen i minst 1 måned.,
Pasienter inkludert i HOGGE studien har blitt delt inn i tre kategorier, inkludert de som er forstoppelse, men ellers friske, de med fordøyelsessystemet bekymringer som Crohns eller cøliaki og de med eksisterende nevrologiske bekymringer, for eksempel cerebral parese; en kontrollgruppe av barn som ikke har mottatt PEG 3350-som inneholder medisiner vil også bli inkludert i studien.,
«Denne studien i innmelding av barn som er kronisk behandlet med PEG 3350 for forstoppelse, og vil medføre blod prøvetaking for ytterligere analyse av farmakokinetikk av etylenglykol og diethylene glycol,» Bell sa. «Med den konklusjon av den pågående studie ytterligere informasjon skulle bli tilgjengelig for å tillate ytterligere analyse av sikkerhet av PEG 3350 bruk i barn.,»
Selv om forskere ved HOGGE var i stand til å kommentere en pågående studie, som ville trenge å være først sendt til FDA for gjennomgang, Gerson anbefalt at barneleger ikke endre sin nåværende praksis inntil resultatet av HOGGE studien er tilgjengelig.,
Gerson også bemerkes at til tross for de ulike alternative medisiner tilgjengelig for å behandle pediatric forstoppelse, inkludert andre avføringsmidler, krakk myknere, mineral olje -, sucralose og lactulose — siste forstoppelse retningslinjene har byttet til å bruke MiraLAX til det punktet at medisinen er vanligvis kjent som vitamin M» for sin brukervennlighet, generelle effektivitet og akseptert sikkerhet.
«En trenger å huske at, dessverre, barn kan sjelden har den plutselige utbruddet av forstyrrende symptomer,» Gerson sa., «Gitt den vanligste bruken av MiraLAX, sjanse foreningen er sannsynlig å skje, som på ingen måte er ment å antyde at det er ikke sjeldne komplikasjoner eller at bruk av MiraLAX er riktig i alle situasjoner. Det er imidlertid ingen data å støtte en endring i praksis på denne tiden, og alternative behandlinger er ikke nødvendigvis tryggere.,»—Katherine Bortz og Bob Stott
– >
Les mer om:
Abonner
Klikk Her for å Administrere E-post Varsler
Klikk Her for å Administrere E-post Varsler
Tilbake til Healio
Tilbake til Healio
Legg igjen en kommentar