Problemet: ISMP nylig ble klar for produkt-kvalitet problemer som kan føre til feil med DAYTRANA (metylfenidat transdermal system) patcher, bare transdermal systemet er godkjent for behandling av oppmerksomhet underskudd uorden hyperaktivitet (ADHD). Disse oppdateringene er tilgjengelige i 10, 15, 20, og 30 mg styrker. Foreldre til barn med Daytrana lapper har lagt inn klager på flere oppslagstavler om limet fester seg til den beskyttende liner, hindrer patch kleber seg til huden.,1-3 omfanget av dette problemet er ukjent, men hyppigheten av klager på disse forumene, tyder på at problemet er betydelig. Noen eksempler følger:
Min sønn har nettopp begynt å bruke patch og jeg blir veldig frustrert fordi, hver morgen når det er på tide å sette lapp på, jeg har problemer med lim stikker til den delen jeg kaster bort… hvis jeg fortsatt sette lapp på ham, gjør han fortsatt får medisinen?,
i Går, jeg stod opp tidlig for å bruke 15 mg patch og jeg gikk gjennom 4 lapper fordi backing av patcher ville ikke komme ut i det hele tatt, og når du til slutt dro så hardt du kan, støtte ville komme av, men med alle de med knyttet til det.
Hvis du vil omgå dette problemet, noen foreldre har vært kjøle eller delvis frysing en oppdatering før du forsøker å fjerne bakside. Produsenten merking sier at produktet skal lagres ved en temperatur mellom 59 og 86 grader.,4 Kaldere temperaturer kan påvirke utgivelse av stoff og endre utbruddet av handlingen. Faktisk, foreldre har rapportert at det ser ut til å ta lenger for oppdateringen skal tre i kraft når utnytte dette arbeidet-rundt.
Foreldre har også brukt andre klebemidler/maler (f.eks., tape og band aids) til å feste plasteret på huden. To problemer med denne praksisen. Først limet inneholder aktivt stoff, så taping en feil patch til hud som har hele eller deler av sin lim mangler kan redusere mengden av stoffet levert til barnet., Også, noen løse limet kan feste seg til pasienten når lappen er fjernet, og fortsette å slippe stoffet utover beregnet behandling vinduet. Neste, hvis en occlusive overlegg brukes til å hjelpe plasteret festes til huden, temperaturen ved siden av programmet kan settes opp, og dermed øke opptaket av metylfenidat. ISMP har tidligere varslet leserne til alvorlig skade som har oppstått fra over-transdermal levering av medisiner på grunn av hevet kropp og hud temperaturer.,5 risikoen for økt bedøve absorpsjon med Daytrana kan være alvorlig fordi hver lapp inneholder mer stoff enn det beløpet som det gir. For eksempel, en patch til hensikt å levere 30 mg over 9 timer faktisk inneholder 82.5 mg av stoffet.
I tillegg til problemer med lim, noen foreldre har vært å kutte Daytrana patcher for å kunne titrere barnets dose av metylfenidat. Disse oppdateringene bør aldri bli kuttet. DOT Matrix av Daytrana skaper en suspensjon av små konsentrert stoffet celler jevnt spredt gjennom lim og lag., Å kutte en patch kan åpne stoffet celler langs kantene kuttet, forstyrre patch membran og forstyrre levering rate av stoffet. I henhold til innlegg på forumene, synes det enkelte helsepersonell har bidratt til dette problemet med feilaktig rådgivning pasienter at det er trygt å kutte patcher, som i eksemplene som følger:
«Vår doc sa at oppdateringen er greit å kutte…Han forklarte at fra et ark av plast i ulike størrelser er stanset ut slik at mengden av medisiner er den samme på alle områder av plast.,»
«Min doc hadde denne kule tilbyr…hvor pasienter kan få 40 lapper gratis. Det eneste er at de er 30 mgs. Han foreslo at jeg skulle kutte plasteret for å starte lavt, øker du det ved behov. Jeg skjær den i thirds og bare nylig begynt å kutte dem i to for 15 mgs.»
En endelig eventuelt sikkerhetsproblem har kommet til lys med Daytrana flekker., For å redusere hudirritasjon ved siden av plasteret, noen foreldre har vært søker kortikosteroider som FLONASE (fluticasone propionate) og NASONEX (mometasone furoate) til programmet nettstedet før du bruker oppdateringen. Ingen studier for å evaluere sikkerheten til denne praksisen eksisterer; dermed, det er ukjent om dette øker eller reduserer absorpsjon av stoffet. Bruk av kortikosteroider på denne måten kan også maskere overfølsomhet for metylfenidat eller en annen komponent av plasteret.,
Trygg Praksis Anbefalinger
ISMP har kontaktet FDA og produsenten av Daytrana, Shire Pharmaceuticals, om limet problem. Shire representanter erkjent problemet og uttalte at selskapet er å utvikle en «tykkere» liner som vil tillate enklere fjerning av plasteret lim. En forventet utgivelsesdato er ukjent. Til produksjon problemer har blitt løst, advarer foreldre om muligheten for lim igjen på den beskyttende innlegg, og foreslår at de kaller Shire er gratis linje (800-828-2088) til å rapportere problemer., Selskapet anbefaler å unngå bruk av lapper som limet har holdt seg til støtte. Shire vil sende, innen 7 virkedager etter mottatt en forespørsel, en gratis prøveversjon kort for 40 lapper til å erstatte flekker som kan ha blitt forkastet på grunn av backing problemer.
Dette tilbudet kan ikke være nyttig, da det samme problemet kan fortsatt eksisterer med den nye oppdateringer, og få gratis levering av metylfenidat—en i schedule II kontrollert substans—kan være vanskelig. En ny resept vil være behov for trial tilbudet, siden føderal lov som forbyr påfyll., Hvis den midlertidige gratis tilbudet er ikke tilgjengelig eller effektiv, Shire anbefaler at foreldrene ta kontakt med barnets lege for alternativ terapi til patch lim problemet er utbedret.
Flere strategier for sikker bruk av Daytrana oppdateringer inkluderer følgende:
- Opplyse foreldre om trygg lagring (f.eks.,den selvklebende tapen, som inneholder medisiner, og hvis kontakten skjer, skyll området med store mengder vann, men ingen såpe, alkohol, eller andre løsemidler som kan øke opptaket av stoffet
- Informere foreldre som hudirritasjon kan oppstå med Daytrana og bør behandles om nødvendig etter at plasteret er fjernet; og nevne barnet bør vurderes av en lege hvis irritasjon på hud er ledsaget av ødem eller andre lokale reaksjoner som ikke bedres innen 24 timer etter fjerning
- Utdanne foreldre og helsepersonell om farene ved å kutte Daytrana flekker.,
- Suite-101 – Special needs education forum. Daytrana patch chat. Diskusjonstråden. Lagt Ut 12. Februar 2007.
- ADHD Nyheter.com-ADHD medisiner oppslagstavler. Daytrana noen? Diskusjonstråden. Postet 13 Juli 2007.
- Rådgivning Ressurs-Funksjoner. Problemer med Daytrana ADHD patch. Diskusjonstråden. Lagt Ut 27. Mars 2007.
- Daytrana (metylfenidat transdermal system) patch forskrivning informasjon. Wayne, PA: Shire; 2007.
- ISMP. Nye fentanyl advarsler: mer behov for å beskytte pasienter. ISMP Medication Safety Alert! August 11, 2005; 10(16):1-3.,
Legg igjen en kommentar