Ikke-invasive glukose overvåking refererer til måling av blodsukker nivåer (kreves av personer med diabetes å hindre både kroniske og akutte komplikasjoner av sykdommen) uten å trekke blod, har trengt gjennom huden, eller forårsaker smerter eller traumer. Søk etter en vellykket teknikken begynte rundt 1975, og har fortsatt til stede uten en klinisk eller kommersielt levedyktig produkt., Som i 1999, bare et slikt produkt hadde blitt godkjent for salg av FDA, basert på en teknikk for elektrisk trekke glukose gjennom intakt hud, og den ble trukket tilbake etter kort tid på grunn av dårlig ytelse og annen skade på huden av brukere.
måling av blodsukker nivåer
Hundrevis av millioner av dollar har blitt investert i selskaper som har søkt løsning på denne langvarige problem., Tilnærminger som har vært prøvd inkluderer nær infrarød spektroskopi (måling av glukose gjennom huden ved hjelp av lys litt lengre bølgelengder enn synlig region), transdermal måling (forsøker å trekke glukose gjennom huden ved hjelp av enten kjemikalier, elektrisitet eller ultralyd), måling av mengden som polarisert lys er rotert av glukose i fremre kammer av øyet (som inneholder kammervann), og mange andre.,
En 2012 studien vurdert ti teknologier: bioimpedance spektroskopi, kjøleskap/RF-sensing, fluorescens teknologi -, midt-infrarød spektroskopi, nær infrarød spektroskopi, optisk koherens tomografi, optisk polarimetry, raman-spektroskopi, omvendt iontophoresis, og ultralyd-teknologi, og konkluderte med observasjonen om at ingen av disse hadde produsert en kommersielt tilgjengelig, klinisk pålitelig enhet og som derfor mye arbeid igjen å bli gjort.,
Som av 2014, uavhengig av den alvorlige mangler som er nevnt ovenfor, må minst en ikke-invasiv glukose meter ble markedsført i en rekke land. Likevel, som gjennomsnittlig absolutt avvik av denne enheten var nesten 30% i kliniske studier, ‘videre forskning innsats ble ønsket å forbedre nøyaktigheten ‘.
Mens flere teknologier har blitt prøvd, Raman Spektroskopi har fått trekkraft som en lovende teknologi for måling av glukose i interstitiell væske., Tidlige forsøk inkluderer C8 Medisensors og Laser Biomedical Research Center ved MIT (Massachusetts Institute of Technology), som har jobbet på en Raman spektroskopi-sensor for mer enn 20 år og gjennomfører kliniske undersøkelser i samarbeid med Clinical Research Center ved University of Missouri – Columbia. I 2018 et papir i PLOS ONE viste uavhengig validering av data fra en klinisk undersøkelse bestående av 15 personer med diabetes mellitus type 1 med en MARD av 25.8%. Systemet som brukes, var en custom-bygget konfokal Raman oppsett., I 2019 forskere ved Samsung Advanced Institute of Technology (SAIT), Samsung Electronics, i samarbeid med Laser Biomedical Research Center i Massachusetts Institute of Technology (MIT) har utviklet en ny tilnærming basert på Raman spektroskopi som tillot dem å se glukose signal direkte. Forskerne testet systemet i griser og kunne få nøyaktige glukose målinger opp til en time etter første kalibrering.,
Nylig det tyske Instituttet for Diabetes-Teknologi har publisert data fra 15 personer med type 1-diabetes på en ny prototype GlucoBeam basert på Raman spektroskopi fra RSP Systemer Danmark. Det viser en MARD av 23.6% på uavhengig validering i ut-pasient-oppsett med opp til 8 dager uten rekalibrering.
Med nøyaktighet på markedsført BGM enheter i USA mellom 5,6 og 20.8%. En NIGM løsning vil sannsynligvis ha behov for å ha en nøyaktighet med en MARD under 20% for å være allment akseptert.,
antall kliniske studier av ikke-invasiv glukose-skjermer har vokst gjennom det 21. århundre. Mens National Institutes of Health kun registrert 4 kliniske undersøkelser av teknologi fra 2000 til 2015, det var 16 fra 2016 til 2020.
Legg igjen en kommentar