Misbruk Avskrekkende Hydrocodone / Paracetamol Fører NDA Rørledning

posted in: Articles | 0

PISGAH SKOG, N. C., Jan. 19, 2011 /PRNewswire/ — Som Pisgah Laboratories, Inc. fortsetter utviklingen av sin leder misbruk avskrekkende opioid-produktet, vil det snart begynne å skalere opp av sin patentsøkte form av hydrocodone. Pisgah har utviklet et spesialisert salt form av hydrocodone som formidler misbruk avskrekkende egenskaper til en dose produktet. Pisgah vil produsere sine hydrocodone salt for kliniske studier i deres FDA / DEA registrert anlegget., Følgelig, Pisgah er pilot plant har nylig gjennomgått aktuelle endringer for å konvertere ofte, og er lett utsatt for overgrep, hydrocodone bitartrate i dag brukes av den farmasøytiske industrien til å Pisgah er misbruk avskrekkende form. Pisgah tilnærming til misbruk epidemien tofter forsøk av potensielle misbrukere til å de-formulere hydrocodone produkter for misbruk formål.

Vanligvis, misbrukere trekke ut den aktive ingrediensen fra en formulert dosering produktet. Rektor utvinning prosedyre populært ansatt ved hydrocodone misbrukere er de «kalde vannet metode.,»Overgriperen sliper opp hydrocodone bitartrate / kombinasjon av paracetamol tabletter og trekker dem med et minimum av kaldt vann til å skille seg opp og potensielt giftige paracetamol (APAP) fra vannløselig hydrocodone bitartrate. Overgriperen så drikker vannet trekke ut og opplever en «høy» eller «rush.»I motsetning til Pisgah er hydrocodone salt er ikke mottagelig for en slik utvinning prosedyre og dermed tap misbrukere’ forsøk på å isolere den narkotiske komponent fra dosering produktet.,

Pisgah nylig fullført en alternativ arter dyr studie for å sammenligne egenskaper innånding av hydrocodone bitartrate med deres misbruk avskrekkende hydrocodone. Den farmakokinetiske studier tydelig differensiert de to formene dermed validering av Pisga tilnærming i å beseire nese misbruk av hydrocodone. Tilsvarende resultatene fra denne undersøkelsen bekrefter også riktig oral administrasjon gir mulighet for at stoffet skal fungere som forutsatt. Disse resultatene, kombinert med utvinning beskyttelse tilgjengelig gjennom Pisgah teknologi, gir den første praktisk løsning for å hydrocodone drug abuse.,

Pisgah ‘ s product development program er nå fokusert på kliniske produksjon. Siden hydrocodone er i hovedsak brukes i kombinasjon produkter med andre aktive ingredienser som for eksempel paracetamol, Pisgah har valgt dosering styrker av hydrocodone / APAP møte FDA ‘ s nye grenser for paracetamol, http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/InformationbyDrugClass/ucm165107.htm, og sammenlignbare med eksisterende kommersielle produkter, slik at side-ved-side misbruk avskrekkende sammenligninger kan utføres. En studie i særdeleshet, kalt en likability studien, vil bli utført ved hjelp av kjente «rekreasjon» brukere., Resultatene fra til dato, disse brukerne vil forutsigbart finne Pisgah er hydrocodone «fn-sympatisk.»Ja, innånding eller annet misbruk ruter av administrasjonen, for eksempel for søknad til slimhinnen — ikke vil gi de ønskede «høy.»

Pisgah Laboratorier fortsetter å file patentsøknader som dekker bred anvendelse av sin teknologi til hydrocodone så vel som til andre narkotiske produkter., Ved siste opptelling, fjorten søknader ble i forskjellige tilstander av påtalemyndigheten før US Patent and Trademark Office som dekker opioider, anti-depressiva og ADHD medisiner dex-amfetamin og metylfenidat. Mens hydrocodone har avansert fra laboratoriet i utviklingsfasen, andre overgrep avskrekkende produkter vil snart følge et identisk og etablert utvikling mal.,

Pisgah er teknologi som gir en integrert tilnærming for å løse tre viktigste bekymringer innen det medisinske samfunnet: 1) forbedre pasientbehandlingen; 2) å redusere medisinsk praksis ansvar; og 3) å redusere barrierer for behandling av smerter. Klart, misbruk avskrekkende produkter forbedre helsen til landets befolkning ved å redusere rusmisbruk. For det andre, regulatoriske tiltak for å redusere misbruk pålegge ansvar på det medisinske samfunnet som krever identifisering og håndtering av pasient med narkotikamisbruk., Uten unntak, disse godt ment handlinger sette opp barrierer mot smertebehandling for legitime pasienter og forbedre det som oppfattes ansvar av leger. Pisgah regner med sin nye produkter vil bli godt mottatt av alle aktører som er interessert i å redusere landets stoffmisbruk-epidemien.

Denne pressemeldingen ble sendt gjennom eReleases(R). For mer informasjon, besøk eReleases pressemelding Distribusjon på http://www.ereleases.com.

Legg igjen en kommentar

Din e-postadresse vil ikke bli publisert. Obligatoriske felt er merket med *