for Å theEditor—Atten millioner OSS helsepersonell (HCWs) gjennomgå obligatorisk årlig screening for latent tuberkulose . Screening er også utført i tuberkulose kontakter, immunsupprimerte pasienter, og andre personer som er ansatt i offentlig sektor. Mange institusjoner har slått fra tuberkulinprøve på huden til Quantiferon ® (QFT) – analysen for latent tuberkulose screening. I de siste månedene, har vi opplevd en kraftig økning i falske positive QFT resultater., Vi ønsker å sikre at andre institusjoner ved hjelp av QFT-testing er klar over den potensielle problemet med falske positive resultater.
Vår institusjon begynte å bruke QFT-testen i 2008, screening ca 10 000 HCWs årlig. På grunn av påvisning av forbigående økning i daglig positivitet pris, kliniske laboratorier gjennomført en overvåking program i 2010 for sporing daglig positivitet priser. Som vi har rapportert tidligere , i November 2011, har andelen av positive resultater økt betydelig, fra en gjennomsnittlig baseline av 9% til et gjennomsnitt på 31%., Forhøyet andel av positive QFTs tilbake til baseline etter å ha byttet til et nytt parti av tuberkulose-antigenrør. Direkte sammenligning av rør med rør fra en annen mye identifisert som et lot-spesifikt problem med tuberkulose-antigenrør var årsaken til falske positive resultater. Produsenten visstnok innført strengere kvalitetssikring tiltak før distribusjon av QFT-analyser.
Vi har nylig igjen registrert en betydelig økning i den daglige QFT positivitet pris etter innføringen av mye A121200T til et gjennomsnitt av 16.,2% i løpet av 17 juli til 2 oktober 2013, sammenlignet med en 5.7% baseline pris i januar til juni 2013 (P < .001, χ2-test). I hele August og September, flere forskjellige partier ble gjennomført i håp om å korrigere problemet. Imidlertid forhøyet pris vedvarte til mye A1302027 ble tatt i bruk på 3 oktober 2013, og den gjennomsnittlige daglige positivitet pris på resten av oktober redusert til 5,4% (Figur (Figure1).1)., En undersøkelse av QFT praksis ved vår institusjon i forbindelse med produsenten ikke identifisere noen preanalytical eller analytisk feil. Innenfor fag sammenligning av QFT resultater (n = 19) med tuberkulose-antigenrør av den mistenkte mye (A130500S) og den nye parti (A1302027) viste en betydelig økning i andelen positive resultater med mistanke mye (opp i 57,9% vs. 0%, P < .001, McNemar test). Median pneumokokk-antigen minus null-verdier var betydelig høyere i de mistenker mye (0.,52 IU/mL) enn i den nye parti (0 IU/mL; P < .001).
Quantiferon ® (QFT) overvåking graf som viser daglig positiv priser. Stolpediagrammet viser andelen av total QFT prøver som var positive på hver dag QFT ble arrangert i April til oktober 2013. Den første pilen angir dato for et nytt parti ble innført, og en økning i positiv test rangere ble bemerket. I August og September, masse A130105J, A1302206, og A130500S ble brukt uten en nedgang i positivitet pris (datoer på bryteren som er merket med piler)., Den siste pil angir tidspunkt for bytte til mye A1302027 ble gjort, noe som resulterer i en går tilbake til baseline positivitet pris.
innvirkning på helse-programmet og HCWs var betydelig. Under episoden beskrevet, 544 personer med positiv QFT resultater ble bedt om å gå tilbake for testing på nytt. Den ekstra kostnaden for testing på nytt materiale og brystet røntgenbildene alene ble anslått til i overkant av $30 000 (ikke regnskap for tap av produktivitet og arbeidskraft). Heldigvis, unødvendig behandling av pasienter med falske positive resultater ble unngått., Gjennom personlig kommunikasjon, vi er klar over 7 andre helsetjenester sentre i Usa rapportering forhøyet positive QFT priser i juli–oktober 2013.
Denne nyeste episoden av falske positive QFTs reemphasizes behovet for mer omfattende kvalitetssikring av produsenten.
Legg igjen en kommentar