ADVARSLER
inngå som en del av FORHOLDSREGLER avsnitt.,
FORSIKTIGHETSREGLER
selvmordstanker Og-Atferd hos Barn, Ungdom Og Unge Voksne
Pasienter med depressive lidelse (MDD), både adultand barn, kan oppleve en forverring av sin depresjon og/eller theemergence av suicidale tanker og atferd (suicidalitet) eller uvanlige endringer inbehavior, hvorvidt eller ikke de er å ta antidepressive medisiner, og thisrisk kan vedvare inntil betydelig remisjon oppstår. Selvmord er en kjent risiko ofdepression og visse andre psykiatriske lidelser, og disse disordersthemselves er den sterkeste prediktorer for selvmord., Det har vært sammen-stående bekymring, men at antidepressiva kan ha en rolle i inducingworsening av depresjon og fremveksten av suicidalitet i visse patientsduring tidlig fase av behandlingen. Samlet analyser av kort-termplacebo-kontrollerte studier av antidepressive legemidler (Ssri og andre) showedthat disse legemidlene kan øke risikoen for suicidal tenkning og atferd(suicidalitet) hos barn, ungdom og unge voksne (i alderen 18 til 24) withmajor depressiv lidelse (MDD) og andre psykiske lidelser., Kort-termstudies ikke viser en økning i risiko for suicidalitet withantidepressants i forhold til placebo i voksne utover en alder av 24 år, og det var areduction med antidepressiva sammenlignet med placebo hos voksne i alderen 65 år og eldre.
Den sammenslåtte analyser av placebo-kontrollerte studier inchildren og ungdom med MDD, obsessive compulsive disorder (OCD), orother psykiatriske lidelser, inkludert en total av 24 kortsiktige studier av 9antidepressant stoff i over 4,400 pasienter., Den sammenslåtte analyser ofplacebo-kontrollerte studier hos voksne med MDD eller andre psykiatriske lidelser includeda totalt 295 kortsiktige studier (median varighet på 2 måneder) av 11antidepressant stoff i over 77,000 pasienter. Det var betydelig variationin risiko for suicidalitet blant narkotika, men en tendens til en økning i theyounger pasienter for nesten alle stoffer som er undersøkt. Det var forskjeller inabsolute risiko for suicidalitet på tvers av de ulike indikasjoner, med highestincidence i MDD. Risikoen forskjeller (bedøve vs., placebo), men wererelatively stabil i alder strata og på tvers av indikasjoner. Disse riskdifferences (stoff-placebo forskjellen i antall tilfeller av suicidalitet per1,000 behandlede pasienter) er gitt i Tabell 1.,ge
No suicides occurred in any of the pediatric studies.,Det var selvmord i voksen studier, men antallet var ikke tilstrekkelig toreach noen konklusjon om stoffet effekt på selvmord.
Det er ukjent om suicidalitet risiko strekker seg tolonger tids bruk, dvs., utover flere måneder. Det er imidlertid substantialevidence fra placebo-kontrollert vedlikehold studier hos voksne med depressionthat bruk av antidepressiva kan forsinke tilbakefall av depresjon.,
Alle pasienter som ble behandlet med antidepressiva forany indikasjon bør overvåkes hensiktsmessig og følges nøye forclinical forverring, suicidalitet, og uvanlige endringer i oppførsel, especiallyduring de første månedene av et kurs av medikamentell behandling, eller i tider med dosechanges, enten øker eller minsker.,
følgende symptomer, angst, agitasjon, panicattacks, søvnløshet, irritabilitet, fiendtlighet, aggresjon, impulsivitet,akatisi (psykomotorisk rastløshet), hypomani og mani, har vært reportedin voksne og pediatriske pasienter som ble behandlet med antidepressiva for majordepressive sykdommen, så vel som for andre indikasjoner, både psykiatriske andnonpsychiatric., Selv om en årsakssammenheng mellom fremveksten av slike symptomsand enten forverring av depresjon og/eller fremveksten av suicidalimpulses har ikke blitt etablert, er det bekymring for at slike symptomer mayrepresent forløpere til nye suicidalitet.,
det bør vurderes å endre therapeuticregimen, inkludert muligens seponering av medisiner hos pasienter whosedepression er vedvarende verre, eller som opplever emergent suicidalityor symptomer som kan være forløpere til forverring depresjon eller suicidalitet,spesielt hvis disse symptomene er alvorlige, brå i utbruddet, eller ikke var en del ofthe pasient som presenterer symptomer.,
Dersom vedtaket er blitt gjort for å avslutte behandlingen,medisinen bør være konisk, så raskt som mulig, men med recognitionthat brå seponering kan være forbundet med visse symptomer .,
Familier og omsorgspersoner til pasienter som behandles withantidepressants for store depressiv lidelse eller andre indikasjoner, bothpsychiatric og ikke-psykiatrisk, bør være oppmerksomme på behovet for å monitorpatients for fremveksten av agitasjon, irritabilitet, uvanlige endringer inbehavior, og de andre symptomene som er beskrevet ovenfor, samt fremveksten ofsuicidality, og til å rapportere slike symptomer umiddelbart til helsepersonell.Slik overvåking bør omfatte daglig observasjon av familier og omsorgspersoner.,
Resepter for PRISTIQ bør være skrevet for thesmallest mengde tabletter i samsvar med god pasientbehandling, i orderto redusere risikoen for overdose.
Screening av Pasienter For Bipolar Lidelse
En stor depressiv episode kan være initialpresentation av bipolar lidelse. Det er generelt antatt (selv om notestablished i kontrollerte studier) at behandling av slik episode med anantidepressant alene kan øke sannsynligheten for nedbør av amixed/manisk episode hos pasienter med risiko for bipolar lidelse., Om noen ofthe symptomer som beskrevet ovenfor representerer en slik konvertering er ukjent. Men før å starte behandling med en antidepressant, pasienter med depressivesymptoms bør være tilstrekkelig skjermet, for å avgjøre om de er i faresonen forbipolar lidelse; en slik screening bør omfatte en detaljert psykiatrisk historie,inkludert en familie historie av selvmord, bipolar lidelse og depresjon. Itshould bemerkes at PRISTIQ er ikke godkjent for bruk i behandling av bipolardepression.,
Serotonergt Syndrom
utvikling av et potensielt liv-threateningserotonin syndrom har blitt rapportert med og Snri Ssri, inkludert PRISTIQ,alene, men spesielt med samtidig bruk av andre serotonerge legemidler(inkludert triptaner, trisykliske antidepressiva, fentanyl, litium, tramadol, tryptofan,buspirone, amfetamin, og St. John ‘ s Wort), og med legemidler som impairmetabolism av serotonin (i særdeleshet, mao-hemmere, både de som er ment å treatpsychiatric lidelser, og også andre, for eksempel linezolid og intravenousmethylene blå).,
samtidig bruk av PRISTIQ med mao-hemmere hadde til hensikt å totreat psykiatriske lidelser er kontraindisert. PRISTIQ bør heller ikke bestarted i en pasient som behandles med mao-hemmere som linezolid orintravenous methylene blå. Alle rapporter med methylene blå som providedinformation på tilførselsvei som er involvert intravenøs administrationin dose utvalg av 1 mg/kg til 8 mg/kg. Ingen rapporter er involvert administrationof methylene blå av andre ruter (for eksempel muntlige tabletter eller lokale tissueinjection) eller ved lavere doser., Det kan være omstendigheter der det er necessaryto starte behandling med en MAOI som linezolid eller intravenøs methyleneblue i en pasient tar PRISTIQ. PRISTIQ bør være avviklet beforeinitiating behandling med MAOI .
Hvis samtidig bruk av PRISTIQ med andre serotonergicdrugs, inkludert triptaner, trisykliske antidepressiva, fentanyl, litium,tramadol, buspirone, amfetamin, tryptofan, og St. John ‘ s Wort isclinically berettiget, skal pasienten gjøres oppmerksom på en mulig increasedrisk for serotonergt syndrom, spesielt under behandling initiering og doseincreases.,
Behandling med PRISTIQ og eventuelle samtidig serotonergicagents bør avsluttes umiddelbart hvis de ovennevnte hendelser oppstår andsupportive symptomatisk behandling bør initieres.
Forhøyet Blodtrykk
Pasienter som mottar PRISTIQ bør ha regelmessige monitoringof blodtrykk siden økninger i blodtrykket ble observert i clinicalstudies . Pre-eksisterende hypertensjon bør becontrolled før du starter behandling med PRISTIQ., Forsiktighet bør beexercised i behandling av pasienter med pre-eksisterende hypertensjon, kardiovaskulær eller cerebrovaskulær forhold som kan være kompromittert av en økning i bloodpressure. Tilfeller av forhøyet blodtrykk som krever umiddelbar behandling havebeen rapportert med PRISTIQ.
Vedvarende blodtrykk øker kunne ha adverseconsequences. For pasienter som opplever en vedvarende økning i bloodpressure når du mottar PRISTIQ, dosereduksjon eller discontinuationshould bli vurdert .,
Unormale Blødninger
Ssri og Snri, inkludert PRISTIQ, kan øke riskof blødning hendelser. Samtidig bruk av acetylsalisylsyre, ikke-steroide anti-inflammatorydrugs, warfarin og andre antikoagulantia kan legge til denne risikoen. Saken reportsand epidemiologiske studier (case-control og kohort design) har vist anassociation mellom bruk av stoffer som påvirker serotonin reuptake og theoccurrence av gastrointestinal blødning. Blødning hendelser knyttet til Ssri andSNRIs har variert fra ecchymosis, hematom, neseblødning, og petechiae tolife-truende blødninger., Pasienter bør være advarte om faren ofbleeding forbundet med samtidig bruk av PRISTIQ og NSAIDs, aspirin, orother legemidler som påvirker koagulering eller blødning.
Vinkel Nedleggelse Glaukom
trangvinkelglaukom: Den pupillary dilatasjon thatoccurs følgende bruk av mange antidepressive legemidler, inkludert Pristiq kan triggeran vinkel nedleggelse angrep i en pasient med anatomisk trange vinkler som doesnot har et patent iridectomy.
Aktivering Av Mani/Hypomani
Under alle MDD fase 2 og fase 3-studier, mani wasreported for ca 0.,02% av pasienter behandlet med PRISTIQ. Activationof mani/hypomani har også blitt rapportert i en liten andel av patientswith store affektiv lidelse som ble behandlet med andre markedsført antidepressiva.Som med alle antidepressants, PRISTIQ bør brukes med forsiktighet hos pasienter witha historie eller familie historie av mani eller hypomani.
Seponering Syndrom
Seponering symptomer har vært systematisk andprospectively evaluert hos pasienter behandlet med PRISTIQ under clinicalstudies i Stor Depressiv Lidelse., Brå seponering eller dose reductionhas vært forbundet med utseendet av nye symptomer som inkluderer svimmelhet,kvalme, hodepine, irritabilitet, søvnløshet, diaré, angst, tretthet, abnormaldreams, og hyperhidrosis. Generelt, seponering hendelser som fant sted morefrequently med lengre varighet av behandlingen.,
i Løpet av markedsføring av Snri (Serotonin og NorepinephrineReuptake-Hemmere), og Ssri (Selektive Serotonin reopptakshemmere),det har vært spontane rapporter om uønskede hendelser upondiscontinuation av disse stoffene, spesielt når brå, inkluderer thefollowing: dysphoric humørsvingninger, irritabilitet, uro, svimmelhet, sensorydisturbances (f.eks., parestesi, slik som elektrisk sjokk opplevelser), angst,forvirring, hodepine, slapphet, emosjonell labilitet, søvnløshet, hypomani,tinnitus, og beslag., Mens disse hendelsene er vanligvis selvbegrensende, therehave vært rapporter om alvorlige seponering symptomer.
Pasientene bør overvåkes for disse symptomene whendiscontinuing behandling med PRISTIQ. En gradvis reduksjon i dose ratherthan brå seponering anbefales når det er mulig. Hvis uutholdelig symptomsoccur følge av en reduksjon i dose eller ved seponering av behandlingen,og deretter gjenoppta tidligere forskrevet dose kan bli vurdert. Deretter kan legen fortsette å redusere dosen, men på en mer gradvis pris .,
Anfall
Tilfeller av anfall er rapportert i pre-marketingclinical studier med PRISTIQ. PRISTIQ har ikke vært systematisk evaluert inneliggende pasienter med et anfall lidelse. Pasienter med en historie med anfall wereexcluded fra pre-marketing kliniske studier. PRISTIQ bør være foreskrevet withcaution i pasienter med et anfall lidelse.
Hyponatremi
Hyponatremi kan oppstå som et resultat av behandling withSSRIs og Snri, inkludert PRISTIQ. I mange tilfeller er dette hyponatremi vises tobe resultatet av syndromet av upassende antidiuretisk hormon-sekresjon(SIADH)., Tilfeller med serumnatrium 110 mmol/L har blitt rapportert.Eldre pasienter kan ha større risiko for å utvikle hyponatremi med SSRIsand Snri. Også pasienter som tar diuretika eller som på annen måte volum depletedcan være i større fare . Seponering av PRISTIQ bør vurderes i patientswith symptomatisk hyponatremi og riktig medisinsk intervensjon bør beinstituted.
Tegn og symptomer på hyponatremi er hodepine,konsentrasjonsvansker, hukommelsestap, forvirring, svakhet, andunsteadiness, noe som kan føre til fall., Tegn og symptomer assosiert med moresevere og/eller akutte tilfeller har inkludert hallusinasjon, synkope, beslag, koma,luftveier arrestasjon og død.
Interstitiell lungesykdom Og Eosinofil Pneumoni
Interstitiell lungesykdom og eosinofil pneumoniaassociated med venlafaxine (den overordnede stoffet av PRISTIQ) terapi har beenrarely rapportert. Muligheten for at disse negative hendelser bør være consideredin pasienter behandlet med PRISTIQ som presenterer med progressive dyspné, hoste,eller ubehag i brystet., Slike pasienter bør gjennomgå en rask medisinsk vurdering,og seponering av PRISTIQ bør vurderes.
Pasient Rådgivning Informasjon
Se FDA-godkjent pasienten merking (Medisinen Guide).
Informere pasienter, deres familier og deres caregiversabout fordeler og risiko forbundet med behandling med PRISTIQ og counselthem i sin hensiktsmessig bruk.
Informere pasienter, deres familier og deres omsorgspersoner toread Medisinering Guide og hjelpe dem med å forstå innholdet. Thecomplete tekst av Medisinen Guide er gjengitt på slutten av dette dokumentet.,
Risiko for Selvmord
Informere pasienter, deres familier og omsorgspersoner til å lookfor fremveksten av suicidalitet, spesielt tidlig i behandlingen og whenthe dose er justert opp eller ned .
Samtidig Medication
gi Råd til pasienter som tar PRISTIQ ikke å bruke concomitantlyother produkter som inneholder desvenlafaxine eller venlafaxine. Healthcare professionalsshould instruere pasienter ikke å ta PRISTIQ med en MAOI eller innen 14 dager ofstopping en MAOI og å tillate 7 dager etter avsluttet PRISTIQ før du starter anMAOI .,
Serotonergt Syndrom
Forsiktig pasienter om risiko for serotonergt syndrom,særlig med samtidig bruk av PRISTIQ med andre serotonerge representanter(inkludert triptaner, trisykliske antidepressiva, fentanyl, litium, tramadol,amfetamin, tryptofan, buspirone, og St. John ‘ s Wort kosttilskudd) .
Forhøyet Blodtrykk
Informere pasienter om at de bør ha regelmessige monitoringof blodtrykk når du tar PRISTIQ .,
Unormale Blødninger
Pasienter bør være advarte om samtidig bruk ofPRISTIQ og NSAIDs, aspirin, warfarin, eller andre medikamenter som påvirker coagulationsince kombinert bruk av psykotrope stoffer som påvirker serotonin reuptakeand disse midlene har vært forbundet med en økt risiko for blødning .
Vinkel Nedleggelse Glaukom
Pasienter bør være oppmerksom på at å ta Pristiq kan causemild pupillary dilatasjon, som hos disponerte individer, kan føre til anepisode av vinkel nedleggelse glaukom., Pre-eksisterende glaukom er nesten alwaysopen vinkel glaukom fordi vinkel nedleggelse glaukom, når diagnostisert, kan betreated definitivt med iridectomy. Åpen vinkel glaukom er ikke en risiko factorfor vinkel nedleggelse glaukom. Pasienter som ønsker å bli undersøkt for å determinewhether de er utsatt for vinkel nedleggelse, og har en prophylacticprocedure (f.eks., iridectomy), hvis de er utsatt.
Aktivering Av Mani/Hypomani
Informere pasienter, deres familier og omsorgspersoner til å observefor tegn på aktivering av mani/hypomani .,
Seponering
Informere pasienter om ikke å slutte å ta PRISTIQ withouttalking først med sine helsepersonell. Pasienter bør være klar over thatdiscontinuation effekter kan oppstå når stoppe PRISTIQ, og en dose på 25 mgper dag er tilgjengelig for seponering av behandlingen .
Bytter Pasienter Fra Andre Antidepressiva Å PRISTIQ
Seponering symptomer som har vært rapportert whenswitching pasienter fra andre antidepressiva, inkludert venlafaxine, toPRISTIQ. Nedtrapping av den første antidepressiva kan være nødvendig å minimizediscontinuation symptomer.,
Interferens Med Kognitiv Og Motorisk Ytelse
Forsiktig pasienter om betjening av farlige maskiner,inkludert biler, før de er rimelig sikker på at PRISTIQ therapydoes ikke påvirke deres evne til å engasjere seg i slike aktiviteter.
Alkohol
Råder pasientene til å unngå alkohol mens du tar PRISTIQ .
Allergiske Reaksjoner
Råde pasienter til å informere lege hvis de developallergic fenomener slik som utslett, elveblest, hevelse, eller problemer med å puste.,
Graviditet
Råde pasienter til å informere lege hvis de becomepregnant eller planlegger å bli gravid under behandlingen .
Sykepleie
Råde pasienter til å informere lege hvis de arebreastfeeding et spedbarn .
Gjenværende Inert Matrix Tablet
Pasienter som mottar PRISTIQ kanskje legge merke til en inert matrixtablet passerer i avføring, eller via kolostomi. Pasienter bør informeres om thatthe aktiv medication har allerede blitt absorbert av den tiden pasienten seesthe inert matrix nettbrett.,
Nonclinical Toksikologi
Carcinogenesis, Mutagenesis, nedsatt Fertilitet
Carcinogenesis
Desvenlafaxine succinate administreres av oral gavage tomice og rotter for 2 år ikke kan øke forekomsten av svulster i eitherstudy.
Mus mottatt desvenlafaxine succinate ved doser opp to500/300 mg/kg/dag (dosering senket etter 45 uker av dosering). 300 mg/kg/daydose er 15 ganger et menneske dose på 100 mg per dag på en mg/m2 basis.
Rotter fikk desvenlafaxine succinate ved doser opp to300 mg/kg/dag (hanner) eller 500 mg/kg/dag (kvinner)., Den høyeste dosen er 29(hanner) eller 48 (kvinner) ganger et menneske dose på 100 mg per dag på en mg/m2 basis.
Mutagenesis
Desvenlafaxine var ikke mutagene i in vitro bacterialmutation analyse (Ames test) og var ikke clastogenic i en in vitro chromosomeaberration analysen i kultivert CHO-celler, en in vivo musen micronucleus analysen, oran in vivo kromosomfeilen analysen i rotter. I tillegg, desvenlafaxinewas ikke gentoksisk i in vitro-CHO mammalske celle frem mutasjonsanalyse andwas negative i in vitro BALB/c-3T3 musen embryo celle transformasjon analysen.,
Nedskrivning Av fruktbarhet
Når desvenlafaxine succinate ble administrert oralt tomale og hunnrotter, fruktbarhet ble redusert på høy dose på 300 mg/kg/dag,noe som er 30 ganger et menneske dose på 100 mg per dag (på en mg/m2 basis). Det wasno effekt på fruktbarheten ved 100 mg/kg/dag, ca 10 ganger i human dose of100 mg per dag (på en mg/m2 basis).
Bruk I Spesifikke Populasjoner
Graviditet
Graviditet Kategori C
Risikoen oppsummering
Det er ikke tilstrekkelig og godt kontrollerte studier ofPRISTIQ hos gravide kvinner., I reproduktiv utviklingsmessige studier på rotter andrabbits med desvenlafaxine succinate, bevis for teratogenisitet var notobserved ved doser opp til 30 ganger et menneske dose på 100 mg per dag (på en mg/m2 basis)i rotter, og opp til 15 ganger human dose på 100 mg per dag (på en mg/m2 basis)i kaniner. En økning i rotte valp dødsfall ble sett i løpet av de første 4 dager oflactation når dosering skjedde under svangerskap og amming, ved doser greaterthan 10 ganger et menneske dose på 100 mg per dag (på en mg/m2 basis)., PRISTIQ shouldbe brukes under graviditet bare hvis de mulige fordelene rettferdiggjøre potentialrisks til fosteret.
Kliniske Vurderinger
En prospektiv longitudinell studie av 201 kvinner withhistory av store depresjonen som var euthymic i begynnelsen av svangerskapet,viste at kvinner som avviklet antidepressiva medisiner under svangerskapet weremore sannsynligvis oppleve tilbakefall av depresjon enn kvinner whocontinued antidepressant medisinering.,
Menneskelige Data
Neonates utsatt for Snri (Serotonin og Noradrenalin ReuptakeInhibitors), eller Ssri (Selektive Serotonin reopptakshemmere), sent i thethird trimester har utviklet komplikasjoner som krever prolongedhospitalization -, åndedretts-støtte, og rør fôring. Slike komplikasjoner canarise umiddelbart etter levering. Rapporterte kliniske funn har includedrespiratory nød, cyanose, apné, kramper, temperatur ustabilitet,fôring problemer, oppkast, hypoglykemi, hypotoni, hypertonia,hyperrefleksi, tremor, jitteriness, irritabilitet, og konstant gråt., Thesefeatures er i samsvar med enten en direkte toksisk effekt av Ssri og SNRIsor, muligens, et stoff seponering syndrom. Det bør bemerkes at i somecases, det kliniske bildet er konsistent med serotonergt syndrom .
Dyr Data
Når desvenlafaxine succinate ble administrert oralt topregnant rotter og kaniner i løpet av organogenesis ved doser opp til 300 mg/kg/dag og 75 mg/kg/dag, henholdsvis, ingen teratogene effekter ble observert.,Disse dosene er 30 ganger et menneske dose på 100 mg per dag (på en mg/m2 basis) inrats og 15 ganger et menneske dose på 100 mg per dag (på en mg/m2 basis) i kaniner.Men fosterets vekt ble redusert og skjelett ble forsinket forbening inrats i forbindelse med maternal toksisitet ved høyeste dose, med ano-effekt dose 10 ganger et menneske dose på 100 mg per dag (på en mg/m2 basis).,
Når desvenlafaxine succinate ble administrert oralt topregnant rotter i hele svangerskapet og amming, det var en nedgang i pupweights og en økning i valp dødsfall i løpet av de fire første dagene av lactationat høyeste dose på 300 mg/kg/dag. Årsaken til disse dødsfallene er ikke kjent.No-effekt dose for rotte valp dødelighet var 10 ganger et menneske dose av 100 mgper dagen (på en mg/m2 basis). Post-avvenning vekst og reproduktive ytelse ofthe avkom var ikke påvirket av mors behandling med desvenlafaxinesuccinate i en dose 30 ganger et menneske dose på 100 mg per dag (på en mg/m2 basis).,
Ammende Mødre
Desvenlafaxine (O-desmethylvenlafaxine) utskilles umenneskelig melk. På grunn av potensialet for alvorlige bivirkninger i nursinginfants fra PRISTIQ, en beslutning som bør gjøres om å slutte å nursingor å slutte med stoffet, som tar hensyn til betydningen av stoffet til mor.
Barn
Sikkerheten og effektiviteten i pediatriske pasienter har notbeen etablert .Alle som vurderer bruk av PRISTIQ i et barn eller en ungdom må balansere thepotential risikoen med det kliniske behovet.,
Eldres Bruk
Av 4,158 pasienter i pre-marketing kliniske studieswith PRISTIQ, 6% var 65 år eller eldre. Ingen generelle forskjeller insafety eller effekt ble observert mellom disse pasienter og yngre pasienter, men på kort sikt placebo-kontrollerte studier, det var en higherincidence av systolisk ortostatisk hypotensjon hos pasienter ≥65 år ofage i forhold til pasienter <65 år behandlet med PRISTIQ . For eldre pasienter, mulige redusert renal clearance ofPRISTIQ bør vurderes når man skal avgjøre dose .,
Ssri og Snri, inkludert PRISTIQ, har vært associatedwith tilfeller av klinisk signifikant hyponatremi hos eldre pasienter, som kanskje har større risiko for uønskede hendelsen .
Andre Pasienten Faktorer
effekten av egenverdi pasienten faktorer på thepharmacokinetics av PRISTIQ er presentert i Figur 3.,
Figur 3 : Effekt av Indre Faktorer (Nyre, HepaticImpairment og Befolkningen Beskrivelse)
Nedsatt Nyrefunksjon
I fag med nedsatt nyrefunksjon klaring ofPRISTIQ ble redusert. I fag med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (24-timers CrCl<30 mL/min, Cockcroft-Gault) og end-stage renal disease, eliminationhalf-liv var betydelig lengre, økt risiko for PRISTIQ;derfor, dosejustering er anbefalt i disse pasientene .,
Nedsatt leverfunksjon
gjennomsnittlig terminal halveringstid (t½) endret fromapproximately 10 timer i friske personer og pasienter med mild hepaticimpairment til 13 og 14 timer i moderat og alvorlig nedsatt leverfunksjon,henholdsvis. Anbefalt dose hos pasienter med moderat til alvorlig hepaticimpairment er 50 mg per dag. Dose-opptrapping over 100 mg per dag er notrecommended .
Legg igjen en kommentar