U.S. Food and Drug Administration

Hva er homeopati?

Homeopati er en alternativ medisinsk praksis som ble utviklet på slutten av 1700-tallet. Homeopati er i hovedsak basert på to hovedprinsipper:

• at et stoff som forårsaker symptomer i en frisk person kan brukes i fortynnet form til å behandle symptomer og sykdommer, et prinsipp som er kjent som «liker-kurer-lignende»; og
• mer utvannet stoffet, jo mer potent det er, som er kjent som «lov av infinitesimals.,»

Historisk, homøopatiske produkter har blitt identifisert gjennom «provings,» i stoffer som er gitt til friske frivillige i konsentrasjoner som forårsaker symptomene. Symptomene oppleves av frivillige som er tatt opp for å indikere mulige terapeutiske bruksområder for stoffer. Med andre ord, hvis et stoff som forårsaker en bestemt symptom, enkeltpersoner opplever at symptom ville bli behandlet med en fortynnet løsning laget av stoff.

Hva er homøopatiske produkter og hvordan kan du fortelle at du tar en?,

Det er ingen FDA-godkjente produkter merket som homeopatiske; dette betyr at et produkt som er merket som homeopatiske blir markedsført i USA uten FDA vurdering for sikkerheten eller effektiviteten. Disse produktene er ofte markedsført som naturlig, sikker og effektiv alternativer til godkjente reseptbelagte og reseptfrie produkter, og selges både online og i større butikker.

Produkter merket som homeopatiske kan inneholde en lang rekke stoffer, inkludert ingredienser som er utvunnet fra planter, friske eller syke dyr eller menneskelige kilder, mineraler og kjemikalier.,

Produkter merket som homeopatiske vanligvis inkluderer:

• ordet «Homøopatisk»
• De ingrediensene som er oppført i form av fortynning, f.eks. 1X, 6X, 2C

Tilbake til Toppen

Er FDA bekymret om sikkerhet av homøopatiske produkter?

Mens produkter merket som homeopatiske er som regel merket som svært utvannet, noen av disse produktene har blitt funnet å inneholde målbare mengder av aktive ingredienser, og derfor kunne forårsake betydelig skade pasienten., I tillegg FDA har testet produktene som ble feil fremstilt, noe som kan forårsake feil fortynninger og øke potensialet for forurensning. Videre, noen produkter merket som homeopatiske er markedsført til å behandle alvorlige sykdommer eller tilstander.,nwide tilbakekalling av homeopatisk vann-baserte legemidler som følge av mikrobiell kontaminering

FDA varsler forbrukere og pet eiere av Silver Star Merket er frivillig tilbakekalling av homøopatiske legemiddel produkter

FDA varsler forbrukere av HelloLife frivillig tilbakekalling av Neuroveen, Respitrol, Thyroveev og Compulsin

FDA varsler forbrukere av Beaumont Bio Med frivillig tilbakekalling av alle vann – og alkohol-baserte produkter

FDA varsler forbrukere av BioLyte Laboratorier frivillig tilbakekalling av NeoRelief

FDA varsler forbrukere, pet eiere å ikke bruke produkter som er produsert av King Bio, inkludert Dr., King ‘ s label, homøopatiske legemiddel og pet produkter

FDA advarer forbrukere om homøopatiske teething produkter

FDA advarer forbrukere om potensiell helserisiko av over-the-counter astma produkter merket som homeopatiske

Informasjon om Zicam Kalde Rettsmidler Nasal Gel, Zicam Kalde Rettsmidler Nese Vattpinner, og Zicam Kalde Rettsmidler Vattpinner, Barn Size

Pleo Homøopatiske Legemiddel Produkter av Terra-Medica: Recall – Potensial for Svart Penicillin

Hva bør forbrukere vet om homøopatiske produkter?,

Produkter merket som homøopati og tiden markedsført i USA har ikke blitt evaluert av FDA for sikkerhet og effektivitet for å diagnostisere, behandle, kurere, å hindre eller redusere eventuelle sykdommer eller tilstander. FDA ‘ s bevis-basert narkotika anmeldelser spille en viktig rolle i å sikre at stoff er laget med kvalitet produksjonsprosesser, og er sikker og effektiv for sitt tiltenkte bruk., Produkter som ikke har blitt evaluert for sikkerhet og effektivitet kan skade forbrukerne som velger å behandle alvorlige sykdommer eller tilstander med slike produkter, og forbrukeren kan bli foregående behandling med et medisinsk produkt som har blitt vitenskapelig bevist å være trygg og effektiv.
FDA anbefaler forbrukere snakke med sin lege eller helsepersonell om trygg og effektiv behandling for sin sykdom eller tilstand.

Tilbake til Toppen

Hvordan er homøopatiske produkter regulert?,

Under Federal Food, Drug and Cosmetic Act, homøopatiske produkter er underlagt de samme kravene til godkjenning, adulteration og misbranding som andre narkotika-produkter. Det er for tiden ingen homøopatiske produkter som er godkjent av FDA.

I 1988, FDA har utstedt Garanti for Personvern Guide (CPG) 400.400, med tittelen «Betingelser Under Hvilke Homeopatiske Medisiner Kan være Markedsført», som beskrevet i byråets håndheving politikk. Oktober 24, 2019, FDA trakk CPG 400.400 fordi det er i strid med våre risikobasert tilnærming til regulering og håndheving handling., FDA har også utstedt et revidert utkast til veiledning: Bedøve Produkter Merket som Homeopatiske, for offentlig kommentar. Siden homøopatiske legemiddel produkter har ikke blitt godkjent av FDA for alle bruk, kan de ikke møte moderne standarder for sikkerhet, effektivitet og kvalitet.

Denne reviderte utkast til veiledning, foreslår en omfattende risiko-basert tilnærming til håndhevelse homøopatiske produkter som markedsføres uten FDA-godkjenning.

FDA ‘ s foreslåtte tilnærmingen prioriterer lover og håndheving handlinger som involverer ikke-godkjente homøopatiske produkter som utgjør den største risikoen for pasientene., Mange homeopatiske produkter vil trolig falle utenfor risiko-baserte kategorier som er beskrevet i den reviderte utkast til veiledning. FDA har til hensikt å fokusere sin myndigheter på følgende typer produkter:

• med rapportert sikkerhet bekymringer;
• som inneholder eller gir seg ut for å inneholde ingredienser som er forbundet med potensielt betydelig sikkerhet bekymringer;
• for ruter av administrasjonen andre enn muntlig eller aktuelt, f.eks., for bruk som en injeksjon eller tatt nasally;
• som hevder å behandle eller forebygge alvorlige og/eller livstruende sykdommer og tilstander, som for eksempel kreft;
• markedsført til sårbare befolkningsgrupper, herunder barn, gravide kvinner og eldre; eller
• med betydelige kvalitetsproblemer.

Er FDA kommer til å fjerne homøopatiske produkter fra markedet?

FDA ‘ s topp bekymring er pasientens sikkerhet. Når utkast til veiledning er avsluttet, det vil spesifisere hvilke kategorier av produkter byrået har til hensikt å prioritere for håndhevelse., I mellomtiden, før utkast til veiledning er avsluttet, FDA har til hensikt å anvende de generelle tilnærming til å prioritere risiko-basert regelverk og håndhevelse handling.