Eis # 1-de pleister moet aan de patiënt kleven!

probleem: ISMP werd zich onlangs bewust van problemen met de productkwaliteit die kunnen leiden tot fouten met daytrana (methylphenidate transdermal system) pleisters, het enige transdermale systeem dat is goedgekeurd voor de behandeling van attention deficit hyperactivity disorder (ADHD). Deze pleisters zijn beschikbaar in sterktes van 10, 15, 20 en 30 mg. Ouders van kinderen die daytrana-pleisters gebruiken, hebben klachten op verschillende online message boards geplaatst over de kleefstof die aan de beschermstrook kleeft, waardoor wordt voorkomen dat de pleister aan de huid kleeft.,1-3 De omvang van dit probleem is onbekend, maar de frequentie van klachten op deze online forums suggereert dat het probleem aanzienlijk is. Er volgen een paar voorbeelden:

mijn zoon is net begonnen met het gebruik van de pleister en ik raak erg gefrustreerd omdat ik elke ochtend, wanneer het tijd is om de pleister aan te brengen, problemen heb met het plakken van de lijm op het deel dat ik weggooi… als ik de pleister nog steeds op hem plak, krijgt hij dan nog steeds het geneesmiddel?,

gisteren werd ik vroeg wakker om de 15 mg patch aan te brengen en ik ging door 4 patches omdat de achterkant van de patches er helemaal niet af zou komen, en als je uiteindelijk zo hard als je kon trok, zou de backing eraf komen, maar met alle med eraan vast.

om dit probleem te omzeilen, hebben sommige ouders een patch gekoeld of gedeeltelijk ingevroren voordat ze probeerden de backing te verwijderen. De fabrikant etikettering stelt dat het product moet worden opgeslagen bij een temperatuur tussen 59 en 86 graden.,4 koudere temperaturen kunnen de afgifte van het medicijn beïnvloeden en het begin van de werking veranderen. In feite, ouders hebben gemeld dat het lijkt langer te duren voor de patch van kracht te worden bij het gebruik van deze work-around.

ouders hebben ook andere lijmen/overlays gebruikt (bijvoorbeeld tape of pleisters) om de pleister op de huid te houden. Er zijn twee problemen met deze praktijk. Ten eerste bevat de lijm actief geneesmiddel, zodat het plakken van een defecte pleister op de huid die de lijm geheel of gedeeltelijk mist, de hoeveelheid geneesmiddel die aan het kind wordt geleverd, kan verminderen., Ook kan elke losse lijm plakken aan de patiënt wanneer de pleister wordt verwijderd en blijven het geneesmiddel vrij te geven buiten de beoogde behandeling venster. Vervolgens, als een occlusieve overlay wordt gebruikt om de pleister te helpen hechten aan de huid, kan de temperatuur op de plaats van toediening worden verhoogd, waardoor de absorptie van methylfenidaat. ISMP heeft lezers eerder gewaarschuwd voor ernstige schade als gevolg van overmatige toediening van transdermale medicatie als gevolg van verhoogde lichaamstemperatuur en huidtemperatuur.,Het risico op verhoogde geneesmiddelabsorptie met Daytrana kan ernstig zijn omdat elke pleister meer geneesmiddel bevat dan de hoeveelheid die het afgeeft. Bijvoorbeeld, bevat een flard bedoeld om 30 mg over 9 uren te leveren eigenlijk 82,5 mg drug.

naast problemen met de lijm hebben sommige ouders daytrana-pleisters gesneden om de dosis methylfenidaat van hun kind te titreren. Deze pleisters mogen nooit worden geknipt. De DOT matrixtechnologie van Daytrana zorgt voor een suspensie van minuscule geconcentreerde geneesmiddelcellen gelijkmatig verspreid door de kleeflaag., Het snijden van een flard kan de drugcellen langs de besnoeiingsranden openen, die zich met het flardmembraan mengen en het leveringstarief van de drug verstoren. Volgens berichten op online forums, lijkt het erop dat sommige zorgverleners hebben bijgedragen aan dit probleem door ten onrechte te adviseren patiënten dat het veilig is om de patches te knippen, zoals in de volgende voorbeelden:

“onze doc zei dat de patch is oke om te knippen…Hij legde uit dat uit een vel plastic de verschillende maten worden gestanst zodat de hoeveelheid medicatie op alle delen van het plastic gelijk is.,”

” My doc had this coole deal…where patients could get 40 patches free. Het enige is dat ze 30 mg zijn. Hij stelde voor dat ik de pleister zou knippen om laag te beginnen, en dan te verhogen als dat nodig is. Ik voor het eerst gesneden in derden en onlangs begonnen met het snijden van hen in de helft voor 15 mgs.”

een laatste potentieel veiligheidsprobleem is aan het licht gekomen met daytrana-pleisters., Om huidirritatie op de plaats van aanbrengen van de pleister te verminderen, hebben sommige ouders corticosteroïden zoals FLONASE (fluticasonpropionaat) en NASONEX (mometasonfuroaat) op de plaats van aanbrengen aangebracht alvorens de pleister aan te brengen. Er bestaan geen studies die de veiligheid van deze praktijk evalueren; het is dus onbekend of dit de absorptie van het medicijn verhoogt of vermindert. Het gebruik van corticosteroïden op deze manier kan ook overgevoeligheid voor methylfenidaat of een ander onderdeel van de pleister maskeren.,

veilige Praktijkaanbevelingen

ISMP heeft contact opgenomen met de FDA en de fabrikant van Daytrana, Shire Pharmaceuticals, over het kleefprobleem. Shire vertegenwoordigers erkenden het probleem en verklaarde dat het bedrijf is het ontwikkelen van een “dikkere” voering die gemakkelijker verwijderen van de patch lijm zal toestaan. Een verwachte releasedatum is onbekend. Waarschuw de ouders, totdat de productieproblemen zijn opgelost, over de mogelijkheid dat de lijm op de beschermstrook blijft zitten en stel voor dat ze de gratis lijn van Shire (800-828-2088) bellen om problemen te melden., Het bedrijf adviseert het gebruik van pleisters te vermijden waarvan de lijm aan de achterkant is geplakt. Shire stuurt, binnen 7 werkdagen na ontvangst van een verzoek, een gratis proefkaart voor 40 patches ter vervanging van patches die mogelijk zijn weggegooid als gevolg van backing problemen.

dit aanbod kan niet helpen, aangezien hetzelfde probleem nog steeds kan bestaan met de vervangende pleisters, en het verkrijgen van de vrije levering van methylfenidaat—een lijst II gereguleerde stof—moeilijk kan zijn. Een nieuw recept zal nodig zijn voor de proef levering, omdat de federale wet verbiedt vullingen., Als de tijdelijke gratis levering is niet beschikbaar of effectief, Shire adviseert dat de ouders contact opnemen met de arts van hun kind voor alternatieve therapie totdat de patch lijm probleem is verholpen.

aanvullende strategieën voor het veilig gebruik van daytrana-pleisters omvatten de volgende:

• ,de lijm, omdat deze medicatie bevat; en als contact optreedt, was het gebied met grote hoeveelheden water, maar geen zeep, alcohol of andere oplosmiddelen die de absorptie van het geneesmiddel kunnen verhogen, Informeer de ouders dat huidirritatie kan optreden met Daytrana en indien nodig moet worden behandeld nadat de pleister is verwijderd; en vermeld dat het kind door een arts moet worden beoordeeld als huidirritatie gepaard gaat met oedeem of andere lokale reacties die niet verbeteren binnen 24 uur na het verwijderen van de pleister.,

1. Suite 101-forum voor speciaal onderwijs. Daytrana patch chat. Discussiethread. Geplaatst Op 12 Februari 2007.
2. ADHD News.com-message boards voor ADHD-medicatie. Iemand Daytrana? Discussiethread. Geplaatst Op 13 Juli 2007.
3. Counseling Resource-Features. Problemen met de daytrana ADHD patch. Discussiethread. Geplaatst Op 27 Maart 2007.
4. daytrana (methylfenidate transdermaal systeem) pleister voorschrijfinformatie. Wayne, PA: Shire; 2007.
5. ISMP. Nieuwe fentanylwaarschuwingen: meer nodig om patiënten te beschermen. ISMP Medicijnveiligheidsalarm! Augustus 11, 2005; 10(16):1-3.,