Fact Sheets

(pdfpdf icon – 180kb)

Interferon-Gamma Release Assays (IGRAs) – bloedtesten voor TB-infectie

Wat zijn ze?

Interferon-Gamma Release Assays (IGRAs) zijn volbloed testen die kunnen helpen bij de diagnose van Mycobacterium tuberculosis infectie. Ze helpen niet om latente tuberculose-infectie (LTBI) te onderscheiden van tuberculose. Twee IGRAs die zijn goedgekeurd door de VS, Food and Drug Administration (FDA) zijn commercieel beschikbaar in de VS:

• QuantiFERON®-TB Gold In-Tube test (QFT-GIT);
• T-SPOT®.TB-test (T-Spot)

Hoe werken ze?

IGRAs meten de immuunreactiviteit van een persoon voor M. tuberculose. Witte bloedcellen van de meeste personen die besmet zijn met M. tuberculosis zullen interferon-gamma (IFN-g) afgeven wanneer gemengd met antigenen (stoffen die een immuunrespons kunnen produceren) afkomstig van M. tuberculosis.,

om de tests uit te voeren, worden vers bloedmonsters gemengd met antigenen en controles. De antigenen, testmethoden en interpretatiecriteria voor Igra ‘ s verschillen (zie Tabel 1).,

Tabel1: Verschillen in de Momenteel Beschikbare IGRAs

Tabel1: Verschillen in de Momenteel Beschikbare IGRAs

	QFT-GIT	T-Spot
Eerste Proces	Proces volbloed binnen 16 uur	Proces in het perifere bloed mononucleaire cellen (PBMCs) binnen 8 uur, of als T-Cell Xtend® wordt gebruikt, binnen 30 uur
M., tuberculosis Antigen	Single mixture of synthetic peptides representing ESAT-6, CFP-10 & TB7.7.	Separate mixtures of synthetic peptides representing ESAT-6 & CFP-10
Measurement	IFN-g concentration	Number of IFN-g producing cells (spots)
Possible Results	Positive, negative, indeterminate	Positive, negative, borderline, invalid

What are the advantages of IGRAs?,

• vereist één patiëntenbezoek om de test uit te voeren.
• Resultaten kunnen binnen 24 uur beschikbaar zijn.
• geeft geen boost aan de responsen gemeten door volgende tests.
• eerdere BCG-vaccinatie (bacille Calmette-Guérin) veroorzaakt geen vals-positief IGRA-testresultaat.

Wat zijn de nadelen en beperkingen van IGRAs?

• bloedmonsters moeten binnen 8-30 uur na de verzameling worden verwerkt terwijl de witte bloedcellen nog levensvatbaar zijn.,
• fouten bij het verzamelen of vervoeren van bloedmonsters of bij het uitvoeren en interpreteren van de test kunnen de nauwkeurigheid van IGRAs verminderen.
• beperkte gegevens over het gebruik van IGRAs om te voorspellen wie zich in de toekomst zal ontwikkelen tot de ziekte van TBC.
• beperkte gegevens over het gebruik van IGRAs voor:
  • kinderen jonger dan 5 jaar;
  • personen die onlangs zijn blootgesteld aan M. tuberculose;
  • immunogecompromitteerde personen; en
  • seriële tests.
• Tests kunnen duur zijn.

wat zijn de stappen bij het toedienen van een IGRA-test?,

bevestig regelingen voor het testen in een gekwalificeerd laboratorium en zorg ervoor dat het bloedmonster binnen de door het laboratorium vastgestelde tijd aan het laboratorium wordt geleverd om ervoor te zorgen dat monsters met levensvatbare bloedcellen worden getest.

• neem een bloedmonster van de patiënt volgens de instructies van de fabrikant van de test.
• plan een vervolgafspraak voor de patiënt om de testresultaten te ontvangen.
• op basis van testresultaten, zorg voor follow-up evaluatie en behandeling indien nodig.

hoe interpreteert u de resultaten van de IGRA-test?,

IGRA-interpretaties zijn gebaseerd op de hoeveelheid IFN-g die vrijkomt of op het aantal cellen dat IFN-g vrijmaakt. zowel de standaard kwalitatieve testinterpretatie (positief, negatief of onbepaald) als de kwantitatieve testmetingen (nihil -, TB-en Mitogenconcentraties of spottellingen) moeten worden gerapporteerd.

net als bij de tuberculine huidtesten (TST ‘ s) moet IGRAs worden gebruikt als hulpmiddel bij het diagnosticeren van infectie met M. tuberculosis. Een positief testresultaat suggereert dat M. tuberculosis waarschijnlijk is; een negatief resultaat suggereert dat infectie onwaarschijnlijk is., Een onbepaald resultaat wijst op een onzekere kans op M. tuberculosis infectie. Een borderline testresultaat (alleen T-Spot) wijst ook op een onzekere kans op M. tuberculosis infectie.

een diagnose van LTBI vereist dat de ziekte van TBC wordt uitgesloten door een medische evaluatie. Dit omvat controle op tekenen en symptomen die wijzen op de ziekte van TBC, een röntgenfoto van de borst en, indien aangewezen, onderzoek van sputum of andere klinische monsters op de aanwezigheid van M. tuberculosis. Beslissingen over een diagnose van M., tuberculose-infectie moet ook epidemiologische en historische informatie bevatten.

Recommendations on when to use IGRA tests

• IGRAs kan worden gebruikt in plaats van (maar niet in aanvulling op) TST in alle situaties waarin CDC TST aanbeveelt als hulpmiddel bij het diagnosticeren van M. tuberculosis infection, met voorkeuren en speciale overwegingen hieronder vermeld. Dit omvat contactonderzoeken, tests tijdens de zwangerschap en screening van gezondheidswerkers en anderen die een seriële evaluatie ondergaan voor M. tuberculosis-infectie., Ondanks de indicatie van een voorkeur, het gebruik van de alternatieve test (FDA-goedgekeurde IGRA of TST) is aanvaardbaar medische en volksgezondheid praktijk. Voorzichtigheid bij de interpretatie is geboden bij het testen van bepaalde populaties vanwege beperkte gegevens over het gebruik van IGRAs (zie bijgewerkte richtlijnen voor het gebruik van interferon Gamma Release Assays om Mycobacterium tuberculosis infectie op te sporen, Verenigde Staten).,
• populaties waarin IGRAs de voorkeur hebben voor testen:
  • personen die BCG hebben gekregen (als vaccin of voor kankertherapie); en
  • personen uit groepen met een historisch lage return voor TST-meting.
• TST heeft de voorkeur boven IGRAs voor het testen van kinderen jonger dan 5 jaar.
• net als bij TST dient IGRAs in het algemeen niet te worden gebruikt voor het testen van personen met een laag risico op infectie en een laag risico op ziekte als gevolg van M. tuberculose.,
• elke instelling en het TB-controleprogramma moeten de beschikbaarheid en voordelen van Igra ‘ s evalueren bij het prioriteren van het gebruik ervan.
• routinetests met zowel TST als IGRA worden niet aanbevolen. De resultaten van beide tests kunnen echter nuttig zijn in de volgende situaties:
  • wanneer de initiële test negatief is en:
    • het risico op infectie, het risico op progressie naar de ziekte en het risico op een slecht resultaat zijn hoog (bijvoorbeeld met HIV geïnfecteerde personen of kinderen jonger dan 5 jaar die worden blootgesteld aan een persoon met infectieuze TB).,
    • Er is een klinische verdenking op de ziekte van TBC (bijv. tekenen, symptomen en/of radiografisch bewijs dat op de ziekte van TBC wijst) en bevestiging van M. tuberculosis infectie is gewenst.
    • een positief resultaat van een tweede test als bewijs van infectie verhoogt de detectiegevoeligheid.
  • wanneer de eerste test positief is en:
    • aanvullend bewijs van infectie is vereist om acceptatie en therapietrouw aan te moedigen (bv. in het buitenland geboren gezondheidswerkers die geloven dat hun positieve TST te wijten is aan BCG)., Een positieve IGRA kan leiden tot een grotere acceptatie van de behandeling van LTBI in vergelijking met een positieve TST alleen.
    • de persoon heeft een laag risico op zowel infectie als progressie van infectie naar de ziekte van TBC. Als een positief resultaat van de tweede test als bewijs van infectie vereist is, verhoogt de kans dat de test een weerspiegeling is van infectie. Een alternatief is om zonder aanvullende tests aan te nemen dat het initiële resultaat vals-positief is of dat het risico op ziekte geen aanvullende evaluatie of behandeling rechtvaardigt, ongeacht de testresultaten.,

• bovendien kan het herhalen van een IGRA of het uitvoeren van een TST nuttig zijn wanneer het initiële IGRA-resultaat onbepaald, op rand of ongeldig is en er een reden voor het testen blijft bestaan.

meerdere negatieve resultaten van een combinatie van deze tests kunnen M. tuberculose-infectie niet uitsluiten. Er moeten maatregelen worden genomen om onnodige en misleidende tests van personen met een laag risico tot een minimum te beperken.

selectie van de meest geschikte test of combinatie van tests voor de detectie van M., tuberculose-infectie moet worden gebaseerd op de redenen en de context voor het testen, de beschikbaarheid van de test en de totale kosten van het testen.

kan Igra ‘ s worden gegeven aan personen die gevaccineerd worden?

net als bij TST kunnen levende virusvaccins de resultaten van de IGRA-test beïnvloeden. Het effect van vaccinatie met levend virus op IGRAs is echter niet onderzocht., Totdat aanvullende informatie beschikbaar is, moeten IGRA-tests in de context van toediening van levend virusvaccin als volgt worden uitgevoerd:

• Op dezelfde dag als vaccinatie met levend virusvaccin of 4-6 weken na toediening van het levend virusvaccin
• ten minste één maand na pokkenvaccinatie

aanvullende informatie

• centra voor ziektebestrijding en preventie. Bijgewerkte richtlijnen voor het gebruik van Interferon Gamma Release Assays om Mycobacterium tuberculosis Infection op te sporen, Verenigde Staten., MMWR 2010; 59 (nr.RR-5)