Huidondersteuning

INFLIXIMAB

Wat zijn de doelstellingen van deze bijsluiter?

deze bijsluiter is geschreven om u meer inzicht te geven in infliximab (Remicade™). Het vertelt je wat het is, hoe het werkt, hoe het wordt gebruikt om huidaandoeningen te behandelen, en waar je meer over te weten kunt komen.

Wat is infliximab en hoe werkt het?

Infliximab is een krachtig ontstekingsremmend geneesmiddel dat is ontworpen om op normale menselijke moleculen te lijken en daarom wordt geclassificeerd als een “biologische” behandeling., Het vermindert ontstekingen door remming van de activiteit van een chemische stof (“cytokine”) in het lichaam die ‘tumor necrosis factor Alfa’ (TNF-alfa) wordt genoemd.

welke huidaandoeningen worden behandeld met infliximab?

Infliximab wordt gebruikt voor de behandeling van psoriasis, artritis psoriatica en verschillende andere inflammatoire aandoeningen, waaronder reumatoïde artritis.

Waarom ben ik geselecteerd voor behandeling met infliximab?,

het gebruik van infliximab voor psoriasis is voorbehouden aan patiënten met ernstige psoriasis die:

• niet hebben gereageerd op standaardbehandelingen

• niet in staat waren de standaardbehandeling

• een contra-indicatie hebben voor behandelingen zoals methotrexaat, ciclosporine, acitretine of ultraviolet lichttherapie.

Er zijn nationale richtlijnen die dermatologen helpen bij het identificeren van patiënten die baat zouden kunnen hebben bij infliximab.

hoe lang moet ik infliximab innemen voordat het effect heeft?,

Infliximab werkt meestal sneller dan andere middelen die voor psoriasis worden gebruikt, maar het kan nog steeds 4 tot 8 weken duren voordat u enig voordeel opmerkt. Ongeveer 75% van de patiënten reageert op hun eerste behandelingskuur, maar latere kuren kunnen minder effectief zijn.

Hoe wordt infliximab toegediend?

Infliximab moet worden toegediend door middel van een injectie in een ader, via een druppelinfuus, onder toezicht van een arts of verpleegkundige., Normaal gesproken duurt het ongeveer 2 uur voordat u de volledige dosis infliximab krijgt toegediend, en gewoonlijk wordt u gevraagd om na de infusie een tijdje te wachten om er zeker van te zijn dat u geen allergische reactie krijgt. De behandeling wordt 2 weken en 6 weken na de eerste infusie herhaald, en vervolgens gewoonlijk om de 8 weken. Als er na 14 tot 16 weken geen respons is opgetreden, wordt de behandeling gewoonlijk gestopt.

welke bijwerkingen kunnen optreden tijdens de infusie?

af en toe (bij ongeveer 5% van de patiënten) kan een allergische reactie optreden tijdens of onmiddellijk na een infliximab-infusie., Een arts of verpleegkundige zal u gedurende deze periode nauwlettend in de gaten houden. U kunt geneesmiddelen krijgen om reacties op infliximab te behandelen of te voorkomen.,

U moet het uw arts of verpleegkundige als u een van de volgende handelingen tijdens of kort na uw infusie:

• urticaria (netelroos) of elke andere uitslag

• jeuk

• zwelling van het gezicht, de hals, de tong, handen en voeten

• moeite met ademhalen of slikken

• duizeligheid of flauwvallen

• een maag die van streek

• wazig zien

• koorts of koude rillingen

• pijn op de borst

Wat zijn de mogelijke bijwerkingen van infliximab?,

Infliximab kan enkele zeldzame maar mogelijk ernstige bijwerkingen veroorzaken; Deze omvatten de volgende:

• allergische reacties. Infliximab kan binnen enkele uren na de behandeling pijn op de borst, koorts, rillingen, jeuk, netelroos, blozen in het gezicht of ademhalingsproblemen veroorzaken. Als u een ernstige allergische reactie heeft, krijgt u geen infliximab meer. Als u eerder met infliximab bent behandeld en met een tweede behandelingskuur begint, kunt u tot 3 tot 12 dagen daarna een reactie krijgen., Neem contact op met uw arts als u een van de volgende symptomen heeft, zelfs enkele dagen na uw behandeling: spier-of gewrichtspijn, koorts, uitslag, netelroos, jeuk, zwelling van de handen, het gezicht of de lippen, moeite met slikken, keelpijn en hoofdpijn.

• leverontsteking. Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u symptomen heeft die wijzen op een mogelijk leverprobleem. Deze omvatten uw huid die jeukt, huid en ogen die geel worden, donkerbruine urine, bleke vette ontlasting rechtszijdige buikpijn, misselijkheid, koorts of ernstige vermoeidheid.

• hartproblemen., Infliximab kan hartfalen verergeren. Als u een geschiedenis van hartproblemen heeft, moet u uw dermatoloog informeren.

• ernstige infecties. Infliximab kan uw vermogen om infecties te bestrijden verminderen. Laat het uw arts weten van een huidige of eerdere infectie (met name tuberculose), of als u gevoelig bent voor infecties zoals koortsblaasjes of blaasontsteking. Informeer uw arts als u een ziekte heeft of ooit heeft gehad die uw immuunsysteem aantast, zoals kanker, infectie met het humaan immunodeficiëntievirus (HIV), verworven immunodeficiëntiesyndroom (AIDS) of virale hepatitis., Probeer nauw contact met iedereen met een slechte verkoudheid, griep of infecties op de borst te voorkomen en was uw handen vaak terwijl u dit medicijn gebruikt.

als u tijdens of kort na de behandeling met infliximab een van de volgende symptomen heeft, moet u uw arts informeren: keelpijn, hoesten, koorts, rillingen, griepachtige symptomen, extreme vermoeidheid, nachtelijk zweten, gewichtsverlies en andere tekenen van infectie.

uw arts kan de behandeling tijdelijk staken als u zich onwel voelt of aan een infectie lijdt.

• Zenuwstelselaandoeningen., Er zijn zeldzame gevallen geweest van infliximab die het zenuwstelsel aantastten. Symptomen hiervan zijn gevoelloosheid of tintelingen, problemen met het gezichtsvermogen, zwakte in de armen en/of benen en duizeligheid. Vertel het uw arts als u ooit een zenuwstelselaandoening heeft gehad, zoals multipele sclerose, Guillain-Barré-syndroom of epileptische aanvallen.

• Lupus erythematosus-achtige reactie. Sommige mensen die infliximab gebruiken, hebben symptomen ontwikkeld (zoals huiduitslag en gewrichtspijn) die lijken op lupus erythematosus, en deze verdwijnen gewoonlijk wanneer u stopt met het gebruik van infliximab.

• bloedproblemen., Sommige patiënten die infliximab gebruiken, kunnen er mogelijk niet in slagen voldoende bloedcellen aan te maken die helpen infecties te bestrijden of bloedingen te stoppen. Als u koorts of keelpijn krijgt die niet verzacht, of als u blauwe plekken of bloedingen opmerkt, of als u aanhoudend bleek ziet, neem dan contact op met uw arts. Bloedstolsels kunnen zelden voorkomen.

• kankers. Veel geneesmiddelen die de activiteit van het immuunsysteem verminderen, kunnen de kans op het ontwikkelen van kanker vergroten. Dit risico kan niet worden gekwantificeerd, maar is laag.,

andere, minder ernstige bijwerkingen zijn in zeldzame gevallen: misselijkheid, diarree, constipatie, buikpijn, pijn op de borst, blozen, koorts, hoofdpijn, vermoeidheid, depressie, duizeligheid, flauwvallen, slaperigheid, verwardheid, agitatie, amnesie, slapeloosheid, hartkloppingen, gewrichtspijn, huiduitslag, jeuk en ontsteking op de injectieplaats.

Ik ben van plan een operatie of een tandheelkundige operatie te ondergaan-wat moet ik doen?

Infliximab kan uw risico op het krijgen van een infectie na een chirurgische ingreep verhogen. U moet de arts of tandarts vertellen dat u infliximab gebruikt.,

Hoe wordt ik gecontroleerd op de bijwerkingen van de behandeling met infliximab?

u zult een röntgenfoto van de thorax en een bloedonderzoek ondergaan voordat de behandeling wordt gestart. Bloedcontroles hoeven slechts 3 maanden na aanvang van de behandeling met infliximab te worden uitgevoerd en daarna 6 maanden. Het monitoren van uw reactie en het letten op bijwerkingen zal plaatsvinden bij regelmatige bezoeken aan de kliniek.

het BAD Biologic Interventions Register (BADBIR)

omdat de behandeling met infliximab voor psoriasis relatief nieuw is, wordt u gevraagd deel te nemen aan een nationaal register als het aan u wordt voorgeschreven., Dit register verzamelt waardevolle informatie over bijwerkingen en voordelen en informeert artsen over de beste manier om infliximab en soortgelijke geneesmiddelen te gebruiken. Er wordt geen informatie doorgegeven aan het register zonder uw geà nformeerde toestemming.

kan ik vaccinaties krijgen terwijl ik infliximab gebruik?

u noch nauwe contacten mogen een van de ‘levende’ vaccins zoals polio, rubella (Duitse mazelen) en gele koorts krijgen, hoewel ‘geïnactiveerde’ vaccins veilig zijn., Als u infliximab gebruikt, moet u contact vermijden met kinderen die gedurende 4-6 weken na de vaccinatie het ‘levende’ poliovaccin hebben gekregen; er is echter een ‘geïnactiveerd’ poliovaccin beschikbaar.

Als u immunisatie met een levend vaccin nodig heeft, moet de behandeling met infliximab 6 maanden voor en tot 2 weken na de vaccinatie worden stopgezet. Jaarlijkse griepinjecties worden aanbevolen en pneumokokkenvaccin kan ook nodig zijn, vooral als u rookt.

beïnvloedt infliximab de zwangerschap?

Het is niet bekend of infliximab een ongeboren baby kan schaden of in de moedermelk terecht kan komen., Het wordt geadviseerd om, als zwangerschap mogelijk is, adequate anticonceptie te gebruiken voor de duur van de behandeling met infliximab en gedurende 6 maanden daarna. Borstvoeding dient ook gedurende ten minste 6 maanden na behandeling met infliximab te worden vermeden. Informeer uw arts als u zwanger wordt, van plan bent zwanger te worden of borstvoeding geeft.

Mag ik alcohol drinken terwijl ik infliximab gebruik?

Er is geen bekende interactie tussen alcohol en infliximab.

Kan ik gelijktijdig met infliximab andere geneesmiddelen gebruiken?

De meeste geneesmiddelen zijn veilig in combinatie met infliximab., Geneesmiddelen die het immuunsysteem onderdrukken, zoals steroïden, moeten echter worden vermeden. Het is belangrijk dat elke arts die u voorschrijft zich ervan bewust is dat u deze behandeling gebruikt. Uw huisarts en dermatoloog moeten op de hoogte zijn van al uw medicijnen, inclusief vrij verkrijgbare geneesmiddelen en supplementen (inclusief vitamines en kruidengeneesmiddelen). Begin niet met nieuwe behandelingen zonder dit eerst met uw arts of apotheker te bespreken.

Waar Kan ik meer te weten komen over infliximab?

dit informatieblad bevat niet alle bijwerkingen van infliximab., Voor alle informatie over infliximab, inclusief een volledige lijst met bijwerkingen, lees het productinformatieblad dat bij het geneesmiddel wordt geleverd.

Als u zich zorgen maakt over uw behandeling, dient u uw arts of apotheker te raadplegen.

voor meer informatie over de gebruikte bronmaterialen kunt u contact opnemen met de eenheid klinische normen ([email protected]).,

deze bijsluiter is bedoeld om nauwkeurige informatie over het onderwerp te verstrekken en is het eens over de standpunten van vertegenwoordigers van de British Association of Dermatologists; de inhoud kan echter af en toe afwijken van het advies dat uw arts u heeft gegeven.

deze bijsluiter is op leesbaarheid beoordeeld door de British Association of Dermatologists’ Patient Information Lay Review Panel

BRITISH ASSOCIATION OF DERMATOLOGISTS

patiënteninformatiefolder

geproduceerd in juni 2005

bijgewerkt in SEPTEMBER 2009, januari 2013

BEOORDELINGSDATUM januari 2016