het is niet duidelijk; weinig bewijs ondersteunt of weerlegt de veiligheid van guaifenesine, een veel voorkomende slijmoplossend middel, tijdens de zwangerschap. Een klein aantal observationele en case-control studies suggereren een zwakke associatie tussen guaifenesin gebruik en inguinale hernia ‘ s en neurale buisdefecten in pasgeborenen., Aanzienlijke methodologische tekortkomingen, het ontbreken van statistische significantie en lage prevalentiepercentages werpen echter een schaduw van twijfel over de gegevens (sterkte van de aanbeveling : B, gebaseerd op observationele en case-control studies).
neem altijd een conservatieve benadering van verloskunde
Christopher P. Paulson, MD, FAAFP
Eglin Family Medicine residency, Eglin Air Force Base, Fla
in mijn praktijk als huisarts is een conservatieve benadering van verloskundige zorg de regel geweest. Het lijkt verstandig om guaifenesine tijdens het eerste trimester te vermijden., Hoewel het bewijs niet overtuigend is over mogelijke schade aan de foetus, lijkt het marginale voordeel dat werd verkregen onvoldoende om de behandeling in het begin van de zwangerschap te rechtvaardigen wanneer de foetus het meest kwetsbaar is voor teratogene effecten in het algemeen.
zoals met de meeste andere categorie C-geneesmiddelen (behalve die met een duidelijk klinisch voordeel en geen veiliger alternatief), vermijd ik meestal guaifenesine gedurende de zwangerschap. Het kan echter redelijk zijn om het in de tweede helft van de zwangerschap voor te schrijven wanneer het potentiële risico lager is; met name in het licht van het ontbreken van duidelijke aanwijzingen voor schadelijke effecten.,
Bewijssamenvatting
guaifenesine, beschikbaar in talrijke preparaten (bijv. Mucinex, Robitussin), is een van de meest gebruikte vrij verkrijgbare geneesmiddelen tijdens de zwangerschap. In de nationale studie ter voorkoming van geboorteafwijkingen werden 2970 zwangere vrouwen van 1997 tot 2001 ondervraagd; 6,2% meldde dat ze guaifenesine tijdens de zwangerschap gebruikten.1 Een tweede onderzoek evalueerde 7563 moeders van 1998 tot 2004; 9,2% van de moeders meldde dat ze het tijdens de zwangerschap gebruikten.1
een zwakke link naar inguinale hernia ’s
guaifenesine gebruik tijdens de zwangerschap is in verband gebracht met inguinale hernia’ s bij pasgeborenen., Van 1958 tot 1965 rekruteerde het perinatale samenwerkingsproject 132.500 vrouwen om deel te nemen aan een multicenterstudie; selectie-en uitsluitingscriteria waren echter niet consistent. Van deze eerste groep werden slechts 50.282 moeder-kind paren bestudeerd. Getrainde examinatoren interviewde de vrouwen op de 4, 8, 12, en 24-maanden bezoeken van het kind, en vervolgens jaarlijks daarna tot 8 jaar oud.
de onderzoekers identificeerden 7 kinderen met inguinale hernia onder 197 moeders die guaifenesine hadden gebruikt tijdens hun eerste trimester (gestandaardiseerd relatief risico van 2,6; geen CI of P-waarde gerapporteerd)., Twintig kinderen hadden liesbreuken onder de 1337 moeders die guaifenesine hadden gebruikt tijdens enig trimester van hun zwangerschap (RR=1,1; geen betrouwbaarheidsinterval of p-waarde gerapporteerd).2 de auteurs erkenden dat de rapportage bias onder de deelnemende centra belet hen om conclusies te trekken uit de gegevens.
een mogelijke trend naar neurale buisdefecten?
guaifenesine gebruik tijdens de zwangerschap kan ook geassocieerd zijn met neurale buisdefecten. In een case-control studie, identificeerden de onderzoekers 538 foetussen en levende zuigelingen met neurale buisdefecten tussen 1989 en 1991.,3 twaalf patiënten met neuraalbuisdefecten werden blootgesteld aan guaifenesine tijdens de zwangerschap; 6 in de controlegroep meldden blootstelling.
De auteurs rapporteerden een trend naar een verhoogd risico op neuraalbuisdefecten bij nakomelingen van aan guaifenesine blootgestelde moeders (odds ratio=2,04; 95% BI, 0,79-5,28).3 omdat de resultaten echter niet statistisch significant waren, concludeerden de auteurs dat guaifenesine niet had bijgedragen aan het optreden van neuraalbuisdefecten.,
in een studie waarin 6509 vrouwen bij wie de zwangerschap resulteerde in levendgeborenen, meldden 241 vrouwen blootstelling aan guaifenesine in het eerste trimester.Vijf van de aan guaifenesine blootgestelde zuigelingen (2,1%) hadden 1 van de onderzochte aangeboren afwijkingen (soorten aandoeningen niet gemeld). De berekende RR van geboorteafwijking na blootstelling aan guaifenesine in utero was 1,3 (geen CIs-of P-waarden gerapporteerd); de auteurs concludeerden dat er geen sterk verband was tussen guaifenesine en de onderzochte misvormingen.4
Geef een reactie