PISGAH FOREST, N. C., Jan. 19, 2011 / PRNewswire / — As Pisgah Laboratories, Inc. blijft de ontwikkeling van haar lood misbruik afschrikkende opioïden product, het zal binnenkort beginnen scale-up van de patent-pending vorm van hydrocodon. Pisgah heeft een gespecialiseerde zoutvorm van hydrocodon ontwikkeld die misbruik afschrikkende eigenschappen verleent aan een doseringsproduct. Pisgah zal zijn hydrocodonzout produceren voor klinische proeven in hun FDA / DEA geregistreerde faciliteit., Dienovereenkomstig, Pisgah ’s proefinstallatie heeft onlangs passende wijzigingen ondergaan om de vaak, en gemakkelijk misbruikt, hydrocodone bitartraat momenteel gebruikt door de farmaceutische industrie om te zetten in Pisgah’ s misbruik afschrikkende vorm. Pisgah ‘ s aanpak van de misbruik epidemie verijdelt pogingen van potentiële misbruikers om hydrocodone producten te de-formuleren voor misbruik doeleinden.
gewoonlijk halen misbruikers het werkzame bestanddeel uit een geformuleerd doseringsproduct. De belangrijkste extractieprocedure die in de volksmond wordt toegepast door hydrocodongebruikers is de “koudwatermethode”.,”De misbruiker maalt de hydrocodone bitartraat / acetaminophen combinatie tabletten en extracten ze met een minimale hoeveelheid koud water te scheiden van de onoplosbare en potentieel giftige acetaminophen (APAP) van de in water oplosbare hydrocodone bitartraat. De misbruiker drinkt dan het waterextract en ervaart een “high” Of ” rush.”In tegenstelling, Pisgah’ s hydrocodon zout is niet vatbaar voor een dergelijke extractieprocedure en dus verslaat de misbruikers’ poging om de verdovende component te isoleren van de dosering product.,
Pisgah heeft onlangs een alternatieve dierenstudie afgerond waarin de inhalatieeigenschappen van hydrocodonbitartraat worden vergeleken met hun misbruik afschrikkende hydrocodon. De farmacokinetische studie onderscheidde duidelijk de twee vormen waardoor Pisgah ‘ s aanpak in het verslaan van nasaal misbruik van hydrocodon valideren. Op dezelfde manier bevestigen de studieresultaten ook een goede orale toediening zorgt ervoor dat het medicijn werkt zoals bedoeld. Deze resultaten, in combinatie met de extractie bescherming beschikbaar via Pisgah ‘ s technologie, bieden de eerste praktische oplossing voor hydrocodon drugsmisbruik.,
Pisgah ‘ s productontwikkelingsprogramma is nu gericht op de productie van klinische studies. Aangezien hydrocodon voornamelijk wordt gebruikt in combinatie met andere werkzame stoffen zoals acetaminofen, heeft Pisgah gekozen voor doseringssterkten van hydrocodon / APAP die voldoen aan de nieuwe grenswaarden van de FDA voor acetaminofen, http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/InformationbyDrugClass/ucm165107.htm, en vergelijkbaar zijn met bestaande commerciële producten, zodat vergelijkingen van misbruik naast elkaar kunnen worden uitgevoerd. Een studie in het bijzonder, genaamd een likability study, zal worden uitgevoerd met bekende “recreatieve” gebruikers., Van de resultaten tot nu toe, zullen deze gebruikers voorspelbaar vinden Pisgah ’s hydrocodone” niet-sympathiek.”Inderdaad, inhalatie of andere misbruik routes van toediening-zoals toepassing op het slijmvlies – zal niet de gewenste “high.”
Pisgah Laboratories blijft octrooiaanvragen indienen die betrekking hebben op de brede toepasbaarheid van hun technologie op hydrocodon en op andere verdovende middelen., Bij de laatste telling waren er veertien verzoeken in verschillende staten van vervolging voor het Amerikaanse Patent and Trademark Office voor opioïden, antidepressiva en de ADHD-medicijnen dex-amfetamine en methylfenidaat. Terwijl hydrocodon van het laboratorium naar de ontwikkelingsfase is gevorderd, zullen andere afschrikkende producten binnenkort een identiek en vastgesteld ontwikkelingstemplate volgen., de technologie van Pisgah biedt een geïntegreerde aanpak om drie belangrijke problemen binnen de medische gemeenschap op te lossen: 1) verbetering van de patiëntenzorg; 2) vermindering van de aansprakelijkheid voor medische praktijken; en 3) vermindering van de barrières voor de behandeling van pijn. Het is duidelijk dat misbruik afschrikkende producten de gezondheid van de bevolking van het land verbeteren door drugsmisbruik te verminderen. Ten tweede leggen de regelgevende initiatieven ter vermindering van misbruik aansprakelijkheid op aan de medische gemeenschap die identificatie en beperking van drugsmisbruik van patiënten vereist., Zonder uitzondering richten deze goed bedoelde acties barrières op voor pijnbehandeling voor legitieme patiënten en versterken ze de perceptie van Aansprakelijkheid van artsen. Pisgah verwacht dat haar nieuwe producten zullen worden goed ontvangen door alle belanghebbenden die geïnteresseerd zijn in het verminderen van de natie drugsmisbruik epidemie.
Dit persbericht werd uitgegeven via eReleases (R). Voor meer informatie, zie Ereleases Press Release Distribution op http://www.ereleases.com.
Geef een reactie