Mycostatine

waarschuwingen

Geen informatie verstrekt.

voorzorgsmaatregelen

Algemeen

Nystatine dienen topische preparaten niet te worden gebruikt voor de behandeling van systemische, orale, intravaginale of oftalmische infecties.

indien irritatie of sensibilisatie optreedt, dient de behandeling te worden gestaakt en dienen passende maatregelen te worden genomen zoals aangegeven., Het wordt aanbevolen dat Koh uitstrijkjes, culturen, of andere diagnostische methoden worden gebruikt om de diagnose van cutane of mucocutane candidiasis bevestigen en uit te sluiten infectie veroorzaakt door andere pathogenen.

laboratoriumtests

als er geen therapeutische respons is, moeten Koh-uitstrijkjes, culturen of andere diagnostische methoden worden herhaald.

carcinogenese, mutagenese, verminderde vruchtbaarheid

Er zijn geen langetermijn dierstudies uitgevoerd om het carcinogene potentieel van nystatine te evalueren., Er zijn geen studies uitgevoerd om de mutageniciteit van nystatine of de effecten ervan op de mannelijke of vrouwelijke vruchtbaarheid te bepalen.

zwangerschap: teratogene effecten

Categorie C. reproductiestudies bij dieren zijn niet uitgevoerd met een topisch nystatine-preparaat. Het is ook niet bekend of deze preparaten foetale schade kunnen veroorzaken bij gebruik door een zwangere vrouw of het voortplantingsvermogen kunnen beïnvloeden. Topische nystatine-preparaten mogen alleen aan een zwangere vrouw worden voorgeschreven als het potentiële voordeel voor de moeder opweegt tegen het potentiële risico voor de foetus.,

moeders die borstvoeding geven

het is niet bekend of nystatine wordt uitgescheiden in de moedermelk. Voorzichtigheid is geboden wanneer nystatine wordt voorgeschreven aan een vrouw die borstvoeding geeft.

gebruik bij kinderen

veiligheid en werkzaamheid zijn vastgesteld bij de pediatrische populatie vanaf de geboorte tot 16 jaar. (Zie dosering en toediening.

geriatrisch gebruik

klinische studies met Mycostatine (Nystatine) crème en MYCOSTATINE (Nystatine) topisch poeder omvatten niet voldoende aantal personen van 65 jaar en ouder om te bepalen of zij anders reageren dan jongere personen., Andere gerapporteerde klinische ervaring heeft geen verschillen in respons tussen oudere en jongere patiënten aangetoond, maar een grotere gevoeligheid van sommige oudere personen kan niet worden uitgesloten.