niet-invasieve glucosemonitor verwijst naar het meten van de bloedglucosespiegels (vereist door mensen met diabetes om zowel chronische als acute complicaties van de ziekte te voorkomen) zonder bloed af te nemen, de huid te prikken of pijn of trauma te veroorzaken. De zoektocht naar een succesvolle techniek begon rond 1975 en is tot op heden zonder een klinisch of commercieel levensvatbaar product voortgezet., Vanaf 1999 was slechts één dergelijk product goedgekeurd voor verkoop door de FDA, gebaseerd op een techniek voor het elektrisch trekken van glucose door intacte huid, en het werd na korte tijd ingetrokken vanwege slechte prestaties en incidentele schade aan de huid van gebruikers.
meting van bloedglucoseniveaus
honderden miljoenen dollars zijn geïnvesteerd in bedrijven die de oplossing voor dit langdurige probleem hebben gezocht., De benaderingen die zijn geprobeerd omvatten dichtbij infrarode spectroscopie (het meten van glucose door de huid gebruikend licht van lichtjes langere golflengten dan het zichtbare gebied), transdermale meting (het proberen om glucose door de huid te trekken gebruikend of chemische producten, elektriciteit of ultrasone klank), het meten van de hoeveelheid die gepolariseerd licht door glucose in de voorkamer van het oog (die het waterige humor bevatten), en vele anderen wordt geroteerd.,in een studie uit 2012 werden tien technologieën onderzocht: bioimpedance spectroscopie, magnetron / RF-sensing, fluorescentietechnologie, mid-infrarood spectroscopie, near-infrared spectroscopie, optische coherentietomografie, optische polarimetrie, Raman spectroscopie, reverse iontoforese en ultrasone technologie.,
vanaf 2014 werd in een aantal landen ten minste één niet-invasieve glucosemeter op de markt gebracht, zonder rekening te houden met de hierboven genoemde ernstige tekortkomingen. Toch, aangezien de gemiddelde absolute afwijking van dit apparaat bijna 30% was in klinische proeven, “werden verdere onderzoeksinspanningen gewenst om de nauwkeurigheid aanzienlijk te verbeteren”.
hoewel meerdere technologieën zijn uitgeprobeerd, heeft Raman spectroscopie tractie verworven als een veelbelovende technologie voor het meten van glucose in interstitiële vloeistof., Vroege pogingen omvatten C8 Medisensors en het Laser Biomedical Research Center aan het mit (Massachusetts Institute of Technology) die al meer dan 20 jaar werken aan een Raman spectroscopie sensor en klinische onderzoeken uitvoeren in samenwerking met het Clinical Research Center aan de Universiteit van Missouri – Columbia. In 2018 liet een paper in PLOS ONE onafhankelijke validatiegegevens zien van een klinisch onderzoek met 15 proefpersonen met diabetes mellitus type 1 met een MARD van 25,8%. Het gebruikte systeem was een op maat gemaakte confocale Raman setup., In 2019 ontwikkelden onderzoekers van het Samsung Advanced Institute of Technology (SAIT), Samsung Electronics, in samenwerking met het Laser Biomedical Research Center Massachusetts Institute of Technology (MIT) een nieuwe aanpak op basis van Raman spectroscopie die hen in staat stelde om het glucosesignaal direct te zien. De onderzoekers testten het systeem bij varkens en konden tot een uur na de eerste kalibratie nauwkeurige glucosemetingen krijgen.,
onlangs heeft het Duitse Instituut voor Diabetes-Technologie gegevens gepubliceerd van 15 personen met type 1 diabetes op een nieuw prototype GlucoBeam gebaseerd op Raman spectroscopie van RSP Systems Denmark. Met een MARD van 23,6% bij onafhankelijke validatie in poliklinische opstelling met tot 8 dagen zonder herkalibratie.
met een nauwkeurigheid van 5,6 tot 20,8% op de markt gebrachte BGM-apparaten in de VS. Een NIGM-oplossing zou waarschijnlijk een nauwkeurigheid met een MARD Onder 20% moeten hebben om breed geaccepteerd te worden.,
het aantal klinische onderzoeken met niet-invasieve glucosemonitors is in de 21e eeuw gegroeid. Terwijl de National Institutes of Health registreerde slechts 4 klinische onderzoeken van de technologie van 2000 tot 2015, waren er 16 van 2016 tot 2020.
Geef een reactie