Ouderlijke bezorgdheid over MiraLAX laxerend verder te stimuleren dichter review

TOEVOEGEN ONDERWERP e-MAIL WAARSCHUWINGEN

de e-mail Ontvangen wanneer er nieuwe artikelen zijn geplaatst op

Gelieve uw e-mail adres de e-mail ontvangen wanneer er nieuwe artikelen zijn geplaatst op .,

Subscribe

toegevoegd aan e-mailwaarschuwingen

u hebt uw waarschuwingen met succes toegevoegd. U ontvangt een e-mail wanneer nieuwe inhoud wordt gepubliceerd.
Klik hier om e-mailwaarschuwingen te beheren

U hebt uw waarschuwingen succesvol toegevoegd. U ontvangt een e-mail wanneer nieuwe inhoud wordt gepubliceerd.
Klik hier om e-mail Alerts te beheren
Terug naar Healio

we konden uw verzoek niet verwerken. Probeer het later opnieuw. Als u dit probleem blijft hebben, neem dan contact op met customerservice@slackinc.,com. terug naar Healio

constipatie is een relatief veel voorkomend probleem in de pediatrische praktijk, met gerapporteerde prevalentiepercentages tussen 1% en 30%, evenals de belangrijkste klacht bij 3% tot 5% van de bezoeken aan pediatrische poliklinieken. Omdat de meeste constipatie gevallen kunnen worden verholpen door middel van aanbevolen over-the-counter laxeermiddelen, constipatie is zelden een oorzaak voor ernstige zorgen bij ouders.,

echter, een veel voorgeschreven laxeermiddel, MiraLAX, is de focus geweest van significante bezorgdheid van de ouders vanwege de bezorgdheid dat het werkzame bestanddeel, polyethyleenglycol 3350 (PEG 3350), kan worden gekoppeld aan tremoren, tics, obsessief-compulsief gedrag en agressie bij kinderen na het gebruik ervan.

William T. Gerson

“Understanding risk in terms of pharmaceutical agents is complicated,” William T., Gerson, MD, klinisch hoogleraar kindergeneeskunde aan de Universiteit van Vermont College Of Medicine, vertelde infectieziekten bij kinderen. “Zeldzame complicaties kunnen niet verschijnen tot na medicijnen zijn in wijdverbreid gebruik en worden verwacht, zelfs wanneer niet gezien in klinische proeven als zowel een functie van de statistieken — aantal patiënten bestudeerd in klinische proeven kan nooit echt zeldzame gebeurtenissen bloot te leggen — en het feit dat klinische proeven meestal beperken de patiëntenpopulatie bestudeerd, weglating van patiënten met reeds bestaande ziekten.,”om hun bezorgdheid te uiten, hebben veel ouders van kinderen die neuropsychiatrische symptomen vertonen na het gebruik van MiraLAX zich aangesloten bij activistische groepen, met name de privé Facebook-groep ouders tegen MiraLAX (PEG 3350), die nu meer dan 12.000 leden telt.

“We zijn een groep ouders en familieleden die tegen PEG 3350 zijn en hier zijn om de nadelen ervan te bespreken. We bespreken alternatieve opties en manieren om met artsen te praten over onze oppositie tegen deze zeer gevaarlijke drug,” beweren ouders tegen MiraLAX (PEG 3350) op hun Facebook-groep., “We zijn geen vervanging voor het type gezondheidszorg dat u kiest, we spreken alleen uit ervaring. Je moet je eigen keuzes en beslissingen maken op basis van je kind en onderzoek.”

MiraLAX wordt voornamelijk aanbevolen voor kortdurend gebruik om incidentele constipatie of onregelmatige stoelgang te behandelen.MiraLAX is niet goedgekeurd voor langdurig gebruik bij volwassenen noch voor gebruik bij kinderen door de FDA, maar wordt vaak voorgeschreven voor kinderen, een feit dat aanleiding heeft gegeven tot veel publieke verontwaardiging rond het mogelijke verband met ongunstige neuropsychiatrische gebeurtenissen.,

“hoewel PEG 3350 vaak wordt gebruikt als een osmotisch laxeermiddel voor de behandeling van constipatie bij kinderen, wordt het door de FDA niet geëtiketteerd voor gebruik onder de 17 jaar,” Edward A. Bell, PharmD, bcp, is een professor in de farmaciepraktijk aan Drake University College of Pharmacy and Health Sciences en Blank Children ‘ s Hospital and Clinics, told Infectious Diseases in Children. “PEG 3350 is echter aanbevolen als eerstelijnslaxeermiddel voor kinderen in richtlijnen die in 2014 zijn gepubliceerd, aangezien de werkzaamheid ervan goed wordt ondersteund door gepubliceerde studies bij kinderen.,”het eerste consumenten-scepticisme over MiraLAX ontstond in 2012, na een burgerpetitie van het Empire State Consumer Project, waarin de FDA werd aangespoord om de langetermijneffecten van PEG 3350 voor langdurig en kortdurend gebruik te onderzoeken. De petitie riep ook op tot onmiddellijke terugroeping van producten die het ingrediënt bevatten, zodat een zwarte doos waarschuwing kan worden toegevoegd, evenals herziening en openbaarmaking van alle klinische testresultaten met betrekking tot PEG 3350.

Edward A., Bell

in 2014 werd het verzoek gedeeltelijk aanvaard en gedeeltelijk afgewezen, met als argument dat de negatieve effecten die in de petitie werden aangetoond onvoldoende waren om een waarschuwing in een doos te implementeren. Bovendien was de FDA niet op de hoogte van ongepubliceerde klinische studies en de gemelde bijwerkingen waren geen reden voor aanvullende studies op lange en korte termijn gebruik.,

“in reactie op de petitie van de burger, de FDA zorgvuldig geëvalueerd gepubliceerde studies en rapporten in de FDA’ s Adverse Effect Reporting System, de conclusie dat PEG 3350 producten zijn veilig en effectief, en een verandering in de etikettering van het product is niet vereist op dit moment,” Bell zei.

ondanks het ontkennen van dreigende schade aan kinderen, was de FDA het eens met de bewering van de petitie dat er geen gegevens over de veiligheid en werkzaamheid van PEG 3350 bij kinderen bestaan., Dit gebrek aan informatie leidde tot de administratie om studies te financieren met betrekking tot de blootstelling van kinderen aan PEG 3350 en zijn degradanten: ethyleenglycol en diethyleenglycol.”constipatie, samen met chronische gastro-intestinale klachten, zijn de focus van enorme aandacht in de afgelopen decennia,” Gerson zei. “De North American Society for Pediatric Gastroenterology, Hepatology and Nutrition en internationale pediatrische gastrointestinale organisaties hebben een prioriteit gemaakt van het toepassen van serieuze academische aandacht op gemeenschappelijke pediatrische gastro-intestinale aandoeningen., Zij hebben het voortouw genomen bij het vaststellen van criteria en het bevorderen van richtsnoeren voor het beheer die beschikbaar zijn voor alle beroepsbeoefenaren die gemotiveerd en gezond zijn. Er blijft echter een gebrek aan gerandomiseerde controleonderzoeken naar werkzaamheid, laat staan veiligheid, die door iedereen wordt erkend.”

om deze kenniskloof op te vullen en de langetermijneffecten van MiraLAX te onderzoeken, hebben onderzoekers van het Children ‘ s Hospital in Philadelphia een door de FDA gefinancierde studie uitgevoerd waarin de effecten van PEG 3350 werden geanalyseerd bij kinderen die gedurende ten minste 1 maand medicijnen hebben gekregen die het ingrediënt bevatten.,

patiënten die deelnamen aan de CHOP-studie zijn opgesplitst in drie categorieën, waaronder patiënten met constipatie maar verder gezond, patiënten met gastro-intestinale problemen zoals Crohn of coeliakie en patiënten met reeds bestaande neurologische problemen, zoals cerebrale parese; een controlegroep van kinderen die geen PEG 3350-bevattende medicatie hebben gekregen, zal ook in de studie worden opgenomen.,

” Deze studie in het inschrijven van kinderen die chronisch worden behandeld met PEG 3350 voor constipatie, en zal leiden tot bloedbemonstering voor aanvullende analyse van de farmacokinetiek van ethyleenglycol en diethyleenglycol, ” Bell zei. “Met de conclusie van het lopende onderzoek moet aanvullende informatie beschikbaar komen om een verdere analyse van de veiligheid van het gebruik van PEG 3350 bij kinderen mogelijk te maken.,”

hoewel onderzoekers van CHOP geen commentaar konden geven op een lopende studie, die eerst ter beoordeling aan de FDA zou moeten worden voorgelegd, adviseerde Gerson dat kinderartsen hun huidige praktijk niet zouden veranderen totdat de resultaten van de chop-studie beschikbaar zijn.,

Gerson merkte ook op dat ondanks de verschillende alternatieve geneesmiddelen die beschikbaar zijn voor de behandeling van constipatie bij kinderen — waaronder andere laxeermiddelen, stoelverzachters, minerale olie, sucralose en lactulose — recente constipatie richtlijnen zijn overgeschakeld op het gebruik van MiraLAX zodanig dat het geneesmiddel algemeen bekend staat als “vitamine M” vanwege het gebruiksgemak, de algemene effectiviteit en de geaccepteerde veiligheid.

” men moet niet vergeten dat, helaas, kinderen zelden het plotselinge begin van storende symptomen, ” Gerson zei., “Gezien het algemeen gebruik van MiraLAX is het waarschijnlijk dat er toevallige associatie optreedt; dit betekent geenszins dat er geen zeldzame complicaties zijn of dat het gebruik van MiraLAX in alle situaties geschikt is. Er zijn echter geen gegevens die een verandering in de praktijk op dit moment ondersteunen en alternatieve behandelingen zijn niet noodzakelijk veiliger.,”—Katherine Bortz and Bob Stott