aan de verantwoordelijke-achttien miljoen Amerikaanse gezondheidswerkers (HCW ‘ s) ondergaan een verplichte jaarlijkse screening op latente tuberculose . De Screening wordt ook uitgevoerd in tuberculosecontacten, immunogecompromitteerde patiënten, en andere individuen die in de openbare sector werkzaam zijn. Veel instellingen zijn overgestapt van de tuberculine huidtest naar de Quantiferon (QFT) test voor latente tuberculose screening. In de afgelopen maanden hebben we een sterke toename van vals-positieve QFT-resultaten ervaren., We willen ervoor zorgen dat andere instellingen die QFT-tests gebruiken zich bewust zijn van het potentiële probleem van fout-positieve resultaten.
onze instelling is in 2008 begonnen met het gebruik van de QFT-test, waarbij jaarlijks ongeveer 10 000 HCW ‘ s worden gescreend. Vanwege de detectie van voorbijgaande stijgingen in de dagelijkse positiviteitssnelheid, heeft het klinische laboratorium in 2010 een surveillanceprogramma geïmplementeerd voor het volgen van de dagelijkse positiviteitssnelheden. Zoals we eerder hebben gemeld, is het percentage positieve resultaten in November 2011 aanzienlijk gestegen, van een gemiddelde uitgangswaarde van 9% tot een gemiddelde van 31%., Het verhoogde percentage positieve QFTs keerde terug naar baseline na het overschakelen op een nieuwe partij tubes tuberculose-antigeen. Directe vergelijking van de tubes met tubes van een andere partij wees uit dat een lot-specifiek probleem met de tubes van het tuberculoseantigeen de oorzaak was van vals-positieve resultaten. De fabrikant heeft naar verluidt strengere maatregelen voor kwaliteitsborging ingesteld voorafgaand aan de distributie van de QFT-tests.
onlangs ontdekten we opnieuw een significante toename van de dagelijkse QFT positiviteit na de introductie van lot A121200T tot een gemiddelde van 16.,2% gedurende de periode van 17 juli tot en met 2 oktober 2013, vergeleken met een baseline van 5,7% in januari tot en met juni 2013 (P < .001, χ2 test). Gedurende augustus en September werden meerdere verschillende kavels geïmplementeerd in de hoop het probleem te verhelpen. Het verhoogde percentage hield echter aan tot lot A1302027 op 3 oktober 2013 in gebruik werd genomen en het gemiddelde dagelijkse positiviteitspercentage gedurende de rest van oktober daalde tot 5,4% (figuur 1).1)., Een onderzoek naar de QFT praktijken bij onze instelling in samenwerking met de fabrikant heeft geen preanalytische of analytische fouten vastgesteld. Een vergelijking van QFT-resultaten (N = 19) met tubes voor tuberculoseantigeen van de verdachte partij (A130500S) en de nieuwe partij (A1302027) binnen de proefpersonen toonde een significante toename van het aandeel positieve resultaten met de verdachte partij (57,9% vs 0%; P < .001, McNemar test). De mediane tuberculosis antigeen minus nihil waarden waren significant hoger in de verdachte partij (0.,52 IE / mL) dan in de nieuwe partij (0 IE/mL; P < .001).
De Quantiferon (QFT) – surveillancegrafiek die dagelijkse positieve percentages laat zien. Het staafdiagram toont het aandeel van de totale QFT-tests die positief waren op elke dag dat de QFT werd uitgevoerd in April tot en met oktober 2013. De eerste pijl geeft de datum aan waarop een nieuwe partij is ingevoerd en er is een toename van het positieve testpercentage geconstateerd. In Augustus en September werden de kavels A130105J, A1302206 en A130500 ‘ s gebruikt zonder een daling van de positiviteitssnelheid (datums van de schakelaar aangeduid met pijlen)., De laatste pijl geeft de datum aan waarop de overstap naar kavel A1302027 is gemaakt, wat resulteert in een terugkeer naar het positiviteitspercentage bij baseline.
de impact op het gezondheidsprogramma op het werk en HCWs was significant. Tijdens de beschreven episode werden 544 personen met positieve QFT-resultaten gevraagd om terug te keren voor hertest. De extra kosten voor het opnieuw testen van materialen en röntgenfoto ‘ s van de borst alleen werden geschat op meer dan $30 000 (zonder rekening te houden met productiviteitsverlies en arbeid). Gelukkig werd onnodige behandeling van patiënten met vals-positieve resultaten vermeden., Door middel van persoonlijke communicatie zijn we ons bewust van 7 andere zorgcentra in de Verenigde Staten die in juli–oktober 2013 verhoogde positieve QFT-percentages melden.
Deze meest recente episode van vals-positieve QFTs benadrukt opnieuw de noodzaak van een striktere kwaliteitsborging door de fabrikant.
Geef een reactie