PMC (Nederlands)

deelnemers, methoden en resultaten

we gerandomiseerde volwassenen die stabiel waren op 10 of 20 mg simvastatine ’s nachts voor primaire of secundaire preventie van coronaire hartziekten, beroerte of perifere vasculaire aandoeningen, naar doseringen ‘ s ochtends of ‘ s avonds gedurende een periode van acht weken. We hebben nuchtere bloedlipidenprofielen gemeten bij aanvang en na acht weken. We hebben bloed bemonsterd tussen 8.30 en 9.30 uur., Patiënten die ‘ s ochtends gerandomiseerd waren naar dosering kregen te horen dat ze deze niet mochten weglaten op de dag van het follow-up bloedmonster. De primaire uitkomstmaat was verandering in de nuchtere totale cholesterolconcentratie tussen baseline en follow-up. We hebben ook de concentratie van high density lipoproteïne, alanine transaminase, low density lipoproteïne en triglyceride gemeten. We controleerden naleving door het aantal tabletten genomen tussen de twee bezoeken te tellen.,

we hebben gemiddelde lipidenconcentraties tussen behandelingsgroepen vergeleken in een intention to treat-analyse met een analyse van covariantie met initiële concentratie als covariantie. We vergeleken de verhoudingen met χ2-tests en de middelen met ongeëvenaarde t-tests. Het niveau van 5% gaf statistische significantie aan, en we analyseerden gegevens in SPSS. Om een significante verandering van 4% in de gemiddelde cholesterolconcentratie met 80% vermogen aan te tonen, uitgaande van een gemiddelde variatiecoëfficiënt van 5,5% onder patiënten, hadden we 60 patiënten nodig.

bij een computeronderzoek werden 96 patiënten geïdentificeerd die simvastatine gebruikten., We hebben er 13 uitgesloten omdat ze simvastin ‘ s ochtends al hadden. Van de 83 patiënten die in aanmerking kwamen, aanvaardden 60 (72%) dit. We gerandomiseerd de 27 mannen en 33 vrouwen van de gemiddelde leeftijd 66 (range 44-82) naar het nemen van de drug in de ochtend of ‘ s avonds. Zesendertig patiënten namen 10 mg per dag en 24 Namen 20 mg per dag. Geslacht en dagelijkse dosis verschilden niet tussen de groepen (P > 0,6). In totaal voltooiden 57 patiënten het onderzoek; één trok zich terug en twee bleven in gebreke. In de intention to treat-analyse gingen we ervan uit dat de lipidenprofielen van deze patiënten niet veranderden tussen baseline en follow-up., De verandering in bloedlipiden werd normaal verdeeld en het overschakelen van simvastatine van ’s avonds naar’ s ochtends resulteerde in statistisch significante verhogingen van het totale lipoproteïne-cholesterol en het lipoproteïne-cholesterol met een lage dichtheid (tabel). De therapietrouw verschilde niet tussen de groepen (gemiddeld aantal tabletten 1, standaarddeviatie 5 voor beide groepen; p = 0,9).