samenvatting
Truvada is de naam van een vaste-dosis co-formulering van twee anti-HIV-geneesmiddelen: tenofovir en FTC alles in één pil. Truvada wordt gebruikt als onderdeel van combinatietherapie bij mensen met HIV. Sommige artsen kunnen Truvada ook voorschrijven aan HIV-negatieve mensen als onderdeel van een pakket HIV-preventiemiddelen om het risico op HIV-overdracht te helpen verminderen. Truvada wordt over het algemeen goed verdragen. Vaak voorkomende bijwerkingen van Truvada kunnen duizeligheid, hoofdpijn, misselijkheid en braken zijn. Truvada wordt eenmaal daags met of zonder voedsel ingenomen.
Wat is Truvada?,
Truvada is de merknaam van een vaste-dosis co-formulering van twee anti-HIV-geneesmiddelen: tenofovir (Viread) en FTC (emtricitabine) in één pil. Generieke formuleringen zijn ook beschikbaar.
Hoe werkt Truvada?
wanneer HIV een cel infecteert, neemt het de controle over die cel over. HIV dwingt de cel dan om veel meer kopieën van het virus te maken. Om deze kopieën te maken, gebruikt de cel eiwitten die enzymen worden genoemd. Wanneer de activiteit van deze enzymen wordt verminderd vertraagt de productie van HIV.,
De twee geneesmiddelen in Truvada zijn als volgt:
- Tenofovir DF – dit behoort tot een groep of klasse geneesmiddelen die nucleotide – analogen (“nukes”)
- FTC-dit behoort tot een groep geneesmiddelen die nucleoside-analogen (“nukes”)
beide geneesmiddelen in Truvada interfereren met een enzym dat reverse transcriptase wordt genoemd, dat door HIV-geïnfecteerde cellen wordt gebruikt om nieuwe virussen aan te maken. Aangezien Truvada de activiteit van reverse transcriptase vermindert, zorgt het ervoor dat HIV-geïnfecteerde cellen vertragen of stoppen met de productie van nieuwe virussen.,
Truvada kan, wanneer het wordt gebruikt als onderdeel van een pakket HIV-preventiemiddelen (frequente screening op HIV en andere seksueel overdraagbare infecties, veiliger seks counseling, gebruik van condooms), het risico op HIV-overdracht bij sommige mensen aanzienlijk verminderen. Voor meer informatie hierover, zie catie ‘ s fact sheet Oral pre-exposure profylaxe (PrEP).
hoe gebruiken mensen met HIV Truvada?
Truvada wordt ingenomen in combinatie met andere anti-HIV-geneesmiddelen, waaronder non-nukes (NNRTI ‘ s), proteaseremmers of integraseremmers. Dergelijke combinaties worden antiretrovirale therapie of ART., Voor meer informatie over ART, zie Catie ‘ s Your Guide to HIV Treatment.
Truvada noch enig ander anti-HIV medicijn geneest HIV. Het is daarom belangrijk dat u uw arts regelmatig bezoekt, zodat hij / zij uw gezondheid controleert.
Het bewijs toont aan dat HIV-positieve mensen die ART gebruiken, in de zorg werken en een aanhoudende niet-detecteerbare virusbelasting hebben, aanzienlijk minder kans hebben om HIV door te geven aan anderen, hetzij via seks, bij het delen van apparatuur om drugs te gebruiken, hetzij tijdens zwangerschap en geboorte., In feite toont het bewijs voor seksuele overdracht aan dat mensen op kunst die een niet-detecteerbare virusbelasting handhaven, HIV niet doorgeven aan hun seksuele partners. Voor meer informatie zie de catie factsheet HIV-behandeling en een niet-detecteerbare virusbelasting om HIV-overdracht te voorkomen. Het is echter nog steeds een goed idee om condooms te gebruiken, omdat ze uw risico op het krijgen en doorgeven van andere seksueel overdraagbare infecties kunnen verminderen.
hoe gebruiken HIV-negatieve mensen Truvada als PrEP?
HIV-negatieve mensen kunnen Truvada gebruiken om hun risico op HIV-infectie te verminderen., Mensen die Truvada als voorbereiding gebruiken als onderdeel van een pakket HIV-preventiehulpmiddelen, moeten om de drie maanden op HIV en andere seksueel overdraagbare infecties worden getest en indien nodig ook een veiliger seks-en therapieadvies krijgen. Voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg die geà nteresseerd zijn in het voorschrijven van Truvada als PrEP, zie de Canadese richtlijnen voor profylaxe van HIV vóór blootstelling en profylaxe van niet-beroepsmatige blootstelling na blootstelling.
waarschuwingen
1. Lactaatacidose
Melkzuurspiegels kunnen hoger zijn dan normaal in het bloed., Deze aandoening wordt lactaatacidose genoemd en is opgetreden bij sommige HIV-positieve mensen die tenofovir, FTC of verwante anti-HIV-geneesmiddelen hebben gebruikt. Vrouwen met overgewicht hebben een verhoogd risico op lactaatacidose. Soms worden de levers van mensen met lactaatacidose gezwollen als gevolg van vetafzettingen., Tekenen en symptomen van lactaatacidose kunnen het volgende zijn:
- misselijkheid
- braken
- abdominale pijn
- diarree
- onverwachte vermoeidheid
- onverwachte spierpijn
- koud gevoel, vooral in de armen en benen
- duizelig of licht in het hoofd
indien deze symptomen aanhouden, raadpleeg dan onmiddellijk uw arts.
2. Hepatitis B
Truvada bevat tenofovir en FTC. Beide geneesmiddelen hebben een anti-hepatitis B-virus (HBV) activiteit., Mensen met een HBV-infectie die Truvada gebruiken en dan later stoppen, kunnen een verergering van de HBV-infectie ervaren (gewoonlijk “opvlammingen”genoemd). Mensen die gelijktijdig besmet zijn met HIV en hepatitis-veroorzakende virussen en die Art nemen, lopen soms een verhoogd risico op leverbeschadiging. Het is belangrijk om regelmatig bloedonderzoek te laten doen zodat uw arts de gezondheid van uw lever kan beoordelen.
Als u een HBV-infectie heeft, neem dan contact op met uw arts voordat u met Truvada begint. Als u niet zeker weet of u HBV heeft, vraag dan aan uw arts of u zich laat testen., Als u later uw therapie van Truvada moet veranderen, herinner dan uw arts eraan dat u HBV heeft. Als uit laboratoriumtests blijkt dat u geen HBV heeft, bespreek dan met uw arts of u een vaccin moet krijgen om u tegen HBV te beschermen.
3. Pancreatitis
pijnlijk gezwollen pancreasklieren zijn gemeld bij sommige mensen die tenofovir gebruiken als onderdeel van ART. Bij sommige mensen die tenofovir gebruiken, zijn hogere concentraties van het enzym amylase (aangemaakt door de alvleesklier) in het bloed vastgesteld dan normaal. Deze toename kan wijzen op ontsteking in de alvleesklier., Symptomen van pancreatitis kunnen het volgende zijn:
- buikpijn, in het bijzonder wanneer
- misselijkheid
- braken
- onverwacht zweten
- koorts
- angst
indien deze symptomen zich voordoen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts.
4. Nierschade
Tenofovir DF kan nierdisfunctie en-letsel veroorzaken. Als u of een familielid nierproblemen heeft, vertel dit dan aan uw arts. Voor meer informatie over tenofovir en de nieren, zie de rubriek over bijwerkingen verderop in deze factsheet.
bijwerkingen
1., Algemene bijwerkingen
Truvada wordt over het algemeen goed verdragen. In sommige gevallen kunnen tijdelijke bijwerkingen optreden, zoals de volgende:
- duizeligheid
- hoofdpijn
- misselijkheid
- braken
- flatulentie
indien deze aanhouden, raadpleeg dan uw arts.
2. Niergezondheid
Truvada bevat een formulering van tenofovir genaamd Tenofovir DF, en dit geneesmiddel behoort tot een groep geneesmiddelen die nucleotide-analogen worden genoemd. Deze groep geneesmiddelen wordt afgebroken door de nieren en wordt geassocieerd met nierdisfunctie., Er zijn gevallen van nierdisfunctie gemeld bij sommige mensen die tenofovir gebruikten. Mensen die dit medicijn gebruiken, willen mogelijk regelmatig bloed-en urinetests laten doen, zodat hun artsen de gezondheid van hun nieren kunnen beoordelen. Deze tests kunnen het volgende omvatten:
- creatinine
- e-GFR (geschatte glomerulaire filtratiesnelheid)
- calcium
- fosfor of fosfaat
- bicarbonaat
naast tenofovir zijn er andere geneesmiddelen die door de nieren worden verwerkt en die nierdisfunctie kunnen veroorzaken of versterken., Many of these medications are antibiotics and are grouped as follows:
- beta-lactams – penicillin, amoxicillin
- quinolones – ciprofloxacin and related compounds
- aminoglycosides – amikacin, gentamicin
- macrolides – erythromycin
- tetracyclines – minocycline
- anti-tuberculosis agents – rifampin, ethambutol
- other antibiotics – co-trimoxazole (Septra/Bactrim), vancomycin (Vanocin), linezolid
Bear in mind that there are other medications with the potential to cause kidney dysfunction.,scavir), indinavir (Crixivan)
3., Botgezondheid
Truvada bevat tenofovir. In experimenten met apen waarbij Tenofovir werd gebruikt in doses die 10 tot 30 keer hoger waren dan bij mensen, werden de botten van de dieren dunner gedurende een periode van één jaar.
voordat u begint met het gebruik van tenofovir, vertel het uw arts als u botproblemen heeft of dunner-dan-normale botten (osteopenie of osteoporose).
in klinische onderzoeken met tenofovir bevattende regimes bij mensen met HIV zijn dunnere botten in de wervelkolom en elders voorgekomen., Dunnere botten zijn over het algemeen zwakker en hebben een verhoogd risico op het breken (fracturen) bij ongevallen of trauma optreden.
onderzoekers weten niet zeker waarom botverdunner kan optreden bij sommige mensen die aan tenofovir zijn blootgesteld. Een theorie is dat botten dunner werden omdat tenofovir de nieren kan hebben verwond. De nieren filteren bloed, waardoor afvalstoffen in de urine terechtkomen en voedingsstoffen weer in het bloed terechtkomen. In het geval van botverlies in verband met tenofovir kunnen beschadigde nieren mogelijk niet de voedingsstoffen voor de botopbouw in het bloed herstellen.,
uit een analyse met gegevens van enkele duizenden HIV-positieve personen is gebleken dat bij het gebruik van stimulerende middelen, zoals cobicistat of ritonavir in regimes die Tenofovir DF bevatten, er een statistisch verhoogd risico was op dunner wordende botten, botfracturen en nierbeschadiging. Ritonavir wordt verkocht onder de merknaam Norvir en in generieke formuleringen. Het wordt ook gevonden in een geneesmiddel genaamd Kaletra (lopinavir + ritonavir). Cobicistat wordt verkocht als Tyboost en wordt gevonden met tenofovir DF in de combinatietablet Stribild.,
houd er rekening mee dat sommige mensen dunner-dan-normale botten kunnen ontwikkelen zonder ooit tenofovir te gebruiken. Het kan nuttig zijn om met uw arts te bespreken of het mogelijk is dat de botdichtheid wordt beoordeeld voordat u begint met het gebruik van tenofovir of een andere anti-HIV-therapie. Als uw botten dun zijn, kan uw arts voorstellen dat u uw inname van calcium en vitamine D3 verhoogt. Regelmatige controle van de botdichtheid kan ook nuttig zijn.,duce botdichtheid met inbegrip van de volgende groepen medicijnen:
- antiseizure geneesmiddelen
- antidepressivum
- proton pomp remmers (gebruikt bij het verminderen van maag zuur)
- de transplantatie medicijnen zoals ciclosporine (Neoral) en tacrolimus (Prograft)
- steroïden (corticosteroïden, glucocorticoïden) zoals prednison wanneer oraal gebruikt voor meer dan drie opeenvolgende maanden
(Voor meer informatie over vitamine D en botten, zie CATIE is Een Praktische Gids voor Voeding voor Mensen die Leven met HIV en Een Praktische Gids voor een Gezond Lichaam voor Mensen die Leven met HIV.,)
4. Zwangerschap
beperkte studies bij zwangere vrouwen en dieren suggereren dat Truvada het risico op geboorteafwijkingen bij de foetus niet lijkt te verhogen.
de fabrikant beveelt aan dat Truvada “alleen bij zwangere vrouwen mag worden gebruikt als de mogelijke voordelen opwegen tegen de mogelijke risico’ s voor de foetus.”
5. Huidverkleuring
in zeer zeldzame gevallen heeft zich een donkere huid ontwikkeld op de handpalmen en de voetzolen bij mensen die aan FTC zijn blootgesteld. De reden hiervoor is niet duidelijk. Deze bijwerking lijkt echter niet schadelijk te zijn.,
geneesmiddelinteracties
raadpleeg altijd uw arts en apotheker over het gebruik van andere voorgeschreven of niet-voorgeschreven geneesmiddelen, waaronder kruiden, supplementen en straatdrugs.
sommige geneesmiddelen kunnen interageren met tenofovir of FTC, waardoor hun spiegels in uw lichaam worden verhoogd of verlaagd. Verhoogde geneesmiddelniveaus kunnen ervoor zorgen dat u bijwerkingen ervaart of reeds bestaande bijwerkingen verergert. Aan de andere kant, als de drugniveaus te laag worden, kan HIV resistentie ontwikkelen en kunnen uw toekomstige behandelingsopties worden verminderd.,
Het kan ook nodig zijn geneesmiddelen te vermijden die geen invloed hebben op de concentraties van de geneesmiddelen in Truvada, maar vergelijkbare bijwerkingen veroorzaken.
Als u een geneesmiddel moet gebruiken dat een interactie kan hebben met uw bestaande geneesmiddelen, kan uw arts het volgende doen:
- uw dosis van anti-HIV-geneesmiddelen of andere geneesmiddelen
- u verschillende anti-HIV-geneesmiddelen voorschrijven
geneesmiddelinteracties met Truvada
de volgende lijsten bevatten geneesmiddelen die een interactie aangaan of een interactie kunnen hebben met de geneesmiddelen in Truvada (tenofovir en FTC)., Deze lijsten zijn niet uitputtend.
De fabrikant raadt aan dat voorzichtigheid worden gebruikt met de volgende geneesmiddelen omdat er is het potentieel voor ernstige drug interactions:
- atazanavir (Reyataz) + ritonavir (in Norvir en algemene formuleringen)
- lopinavir/ritonavir (in Kaletra en algemene formuleringen)
- darunavir (Prezista en in Prezcobix)
Resistentie en kruisresistentie
na verloop van tijd, als nieuwe kopieën van het HIV in het lichaam, het virus verandert de structuur., Deze veranderingen worden mutaties genoemd en kunnen ervoor zorgen dat HIV de effecten van anti-HIV-geneesmiddelen weerstaat, wat betekent dat deze geneesmiddelen niet langer voor u werken. Het combineren van Truvada met ten minste één ander anti-HIV-geneesmiddel, zoals een non-nuke -, integrase-of proteaseremmer, kan de ontwikkeling van geneesmiddelresistentie aanzienlijk vertragen of voorkomen.
om het risico op het ontwikkelen van geneesmiddelenresistentie te verminderen, moeten alle anti-HIV-geneesmiddelen elke dag precies worden ingenomen zoals voorgeschreven en voorgeschreven. Als doses worden uitgesteld, overgeslagen of niet worden ingenomen zoals voorgeschreven, kunnen de tenofovir-DF-en FTC-spiegels in het bloed te laag worden., Als dit gebeurt, kan zich een resistente HIV-stam ontwikkelen. Als u doses overslaat bij het gebruik van Truvada als voorbereiding, kunt u het risico verhogen om geïnfecteerd te raken met een HIV-stam die resistent kan zijn tegen de geneesmiddelen in Truvada. Als u problemen ondervindt met het innemen van uw medicijnen zoals voorgeschreven, bespreek dit dan met uw arts en verpleegkundige. Ze kunnen manieren vinden om je te helpen.
wanneer HIV resistent wordt tegen één geneesmiddel in een klasse, wordt het soms resistent tegen andere geneesmiddelen in die klasse. Dit wordt kruisresistentie genoemd., Praat gerust met uw arts over uw huidige en toekomstige behandelingsopties. Om u te helpen beslissen wat deze toekomstige therapieën zouden kunnen zijn, kan uw arts op een gegeven moment een klein bloedmonster laten analyseren met behulp van resistentietesten.
indien HIV in uw lichaam resistent wordt tegen de geneesmiddelen in Truvada, kan uw arts u met behulp van resistentietesten helpen een nieuw behandelschema voor u samen te stellen.
dosering en formuleringen
Truvada is verkrijgbaar in de vorm van tabletten die elk 200 mg FTC en 300 mg tenofovir bevatten., De standaarddosis Truvada voor volwassenen is één tablet per dag, met of zonder voedsel, in combinatie met andere anti-HIV-geneesmiddelen. Wanneer Truvada wordt gebruikt als onderdeel van een pakket HIV-preventiemiddelen, is de standaarddosis Truvada eenmaal daags één tablet, elke dag in te nemen. Truvada is ook verkrijgbaar in generieke formuleringen. Zoals alle geneesmiddelen dient Truvada altijd te worden ingenomen zoals voorgeschreven en voorgeschreven.
beschikbaarheid
Truvada is in Canada geregistreerd voor de behandeling van HIV-infectie bij volwassenen, in combinatie met andere anti-HIV-geneesmiddelen., In februari 2016 gaf Health Canada ook een vergunning voor Truvada voor HIV-preventie als onderdeel van een pakket HIV-preventiemiddelen. CATIE ’s online module Federale, Provinciale en territoriale Drug Access programma’ s bevat ook informatie over Canadese drugsdekking.
- Gilead Sciences. Truvada (emtricitabine/tenofovirdisoproxilfumaraat tabletten). Productmonografie. 5 juli 2018.
- Beck LH, Salant DJ. Hoofdstuk 310.Tubulointerstitiële ziekten van de nier. In: Longo DL, Fauci AS, Kasper DL, Hauser SL, Jameson J, Loscalzo J. eds. Harrisons principes van Interne Geneeskunde, 20e., New York, NY: McGraw-Hill; 2018.Hill A, Hughes SL, Gotham D, et al. Tenofoviralafenamide versus tenofovirdisoproxilfumaraat: is er een echt verschil in werkzaamheid en veiligheid? Journal of virus Eradication. 2018 Apr 1; 4(2): 72-79.
- Fux CA, Christen A, Zgraggen S, et al. Effect van tenofovir op de renale glomerulaire en tubulaire functie. AIDS 2007; 21 (11): 1483-1485.
Geef een reactie