us Food and Drug Administration

Wat is homeopathie?

homeopathie is een alternatieve medische praktijk die werd ontwikkeld in de late jaren 1700. homeopathie is over het algemeen gebaseerd op twee belangrijke principes:

• dat een stof die symptomen veroorzaakt bij een gezond persoon kan worden gebruikt in verdunde vorm om symptomen en ziekten te behandelen, een principe dat bekend staat als “like-cures-like”; En
• hoe meer verdund de stof, hoe krachtiger deze is, die bekend staat als de “wet van infinitesimalen.,”

historisch gezien zijn homeopathische producten geïdentificeerd door middel van” provings”, waarbij stoffen worden toegediend aan gezonde vrijwilligers in concentraties die symptomen veroorzaken. Symptomen die door vrijwilligers worden ervaren, worden geregistreerd om mogelijke therapeutische toepassingen voor de stoffen aan te geven. Met andere woorden, als een stof veroorzaakt een bepaald symptoom, individuen ervaren dat symptoom zou worden behandeld met een verdunde oplossing gemaakt van die stof.

wat zijn homeopathische producten en hoe weet u dat u er een gebruikt?,

Er zijn geen door de FDA goedgekeurde producten die als homeopathisch worden geëtiketteerd; dit betekent dat elk product dat als homeopathisch wordt geëtiketteerd in de VS op de markt wordt gebracht zonder dat de FDA de veiligheid of effectiviteit heeft beoordeeld. Deze producten worden vaak op de markt gebracht als natuurlijke, veilige en effectieve alternatieven voor goedgekeurde recept en nonprescription producten, en worden online en in de grote winkels verkocht.

producten die als homeopathisch worden aangeduid, kunnen een breed scala aan stoffen bevatten, waaronder ingrediënten afkomstig van planten, gezonde of zieke dierlijke of menselijke bronnen, mineralen en chemische stoffen.,

als homeopathisch gelabelde producten omvatten in het algemeen:

• het woord “homeopathisch”
• de ingrediënten die in termen van verdunning worden vermeld, bijvoorbeeld 1X, 6X, 2C

Back to Top

maakt de FDA zich zorgen over de veiligheid van homeopathische producten?

hoewel producten die als homeopathisch worden aangeduid, over het algemeen als sterk verdund worden aangeduid, blijkt dat sommige van deze producten meetbare hoeveelheden werkzame bestanddelen bevatten en daarom aanzienlijke schade voor de patiënt kunnen veroorzaken., Bovendien heeft de FDA producten getest die onjuist zijn vervaardigd, wat onjuiste verdunningen kan veroorzaken en de kans op besmetting kan vergroten. Verder, sommige producten gelabeld als homeopathische worden op de markt gebracht voor de behandeling van ernstige ziekten of aandoeningen.,nwide herinneren van homeopathische water-gebaseerde geneesmiddelen als gevolg van de microbiële vervuiling

FDA waarschuwt consumenten en eigenaren van Silver Star Merk is een vrijwillige terugroepactie van homeopathische geneesmiddelen

FDA waarschuwt consumenten van HelloLife de vrijwillige terugroepactie van Neuroveen, Respitrol, Thyroveev en Compulsin

FDA waarschuwt consumenten van Beaumont Bio Med de vrijwillige terugroepactie van alle water – en alcohol gebaseerde producten

FDA waarschuwt consumenten van BioLyte Laboratoria vrijwillige terugroepactie van NeoRelief

FDA waarschuwt consumenten, huisdier eigenaren geen gebruik te maken van producten die zijn vervaardigd door Koning Bio, waaronder Dr., King ’s label, homeopathische geneesmiddel en pet products

FDA waarschuwt consumenten over homeopathische kinderziektes producten

FDA waarschuwt consumenten over de potentiële gezondheidsrisico’ s van over-the-counter astma aangeduid als homeopathische

Informatie over Zicam Koude Remedie Nasale Gel, Zicam Koude Remedie Nasale Swabs, en Zicam Koude Remedie Swabs, Kinderen Grootte

Pleo Homeopathische geneesmiddelen door Terra-Medica: Recall – Potentieel voor niet-gedeclareerde Penicilline

Wat moet u als consument weten over homeopathische producten?,

producten die als homeopathisch zijn gelabeld en momenteel in de VS op de markt worden gebracht, zijn niet door de FDA beoordeeld op veiligheid en effectiviteit om ziekten of aandoeningen te diagnosticeren, behandelen, genezen, voorkomen of verminderen. De evidence-based drug reviews van de FDA spelen een essentiële rol in ervoor te zorgen dat drugs worden gemaakt met kwaliteit productieprocessen, en zijn veilig en effectief voor hun beoogde gebruik., Producten die niet op veiligheid en werkzaamheid zijn beoordeeld, kunnen schade toebrengen aan consumenten die ervoor kiezen ernstige ziekten of aandoeningen met dergelijke producten te behandelen, en consumenten kunnen afzien van een behandeling met een geneesmiddel waarvan wetenschappelijk is aangetoond dat het veilig en effectief is.de FDA raadt consumenten aan om met hun arts of beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg te praten over veilige en effectieve behandelingen voor hun ziekte of aandoening.

Back to Top

Hoe worden homeopathische producten gereguleerd?,

volgens de Federal Food, Drug, and Cosmetic Act zijn homeopathische producten onderworpen aan dezelfde eisen met betrekking tot goedkeuring, vervalsing en merkfouten als andere geneesmiddelen. Er zijn momenteel geen homeopathische producten goedgekeurd door de FDA.in 1988 publiceerde de FDA Compliance Policy Guide (CPG) 400.400, getiteld “Conditions Under Which Homeopathic Drugs May be Marketinged”, waarin het handhavingsbeleid van het Agentschap werd beschreven. Op 24 oktober 2019 heeft de FDA de CPG 400.400 ingetrokken omdat dit niet strookt met onze risicogebaseerde aanpak van regelgeving en handhaving., De FDA heeft ook een herziene conceptrichtlijn uitgegeven: geneesmiddelen die als homeopathisch worden bestempeld, voor publiek commentaar. Aangezien homeopathische geneesmiddelen niet zijn goedgekeurd door de FDA voor elk gebruik, kunnen ze niet voldoen aan de moderne normen voor veiligheid, effectiviteit en kwaliteit.

in deze herziene ontwerp-leidraad wordt een alomvattende, op risico gebaseerde handhavingsaanpak voorgesteld voor homeopathische producten die zonder goedkeuring van de FDA op de markt worden gebracht.

FDA ‘ s voorgestelde aanpak geeft prioriteit aan regelgevende en handhavingsmaatregelen met niet-goedgekeurde homeopathische producten die het grootste risico voor patiënten vormen., Veel homeopathische producten vallen waarschijnlijk buiten de risicogebaseerde categorieën die in de herziene ontwerprichtsnoeren worden beschreven. De FDA wil haar handhavingsinstanties concentreren op de volgende soorten producten:

• met gemelde veiligheidsrisico ‘s;
• die ingrediënten bevatten of beweren te bevatten die geassocieerd zijn met potentieel significante veiligheidsrisico’ s;
• voor andere dan orale of topische toedieningswegen, bijv., voor gebruik als injectie of nasaal gebruik;
• die beweren ernstige en/of levensbedreigende ziekten en aandoeningen zoals kanker te behandelen of te voorkomen;
• op de markt gebracht aan kwetsbare bevolkingsgroepen, waaronder kinderen, zwangere vrouwen en ouderen; of
• met significante kwaliteitsproblemen.

gaat de FDA homeopathische producten van de markt verwijderen?

FDA ‘ s grootste zorg is patiëntveiligheid. Wanneer de ontwerp-richtsnoeren zijn afgerond, zal daarin worden gespecificeerd welke categorieën producten het agentschap voornemens is voorrang te geven aan de handhaving., In de tussentijd, voordat de ontwerprichtsnoeren worden afgerond, is de FDA van plan haar algemene aanpak toe te passen om prioriteit te geven aan risicogebaseerde regulerende en handhavingsmaatregelen.