Zolpidem Zwangerschap en Borstvoeding Waarschuwingen

Zolpidem is ook bekend als: Ambien, Ambien CR, Edluar, Intermezzo, Zolpimist

• Overzicht
• bijwerkingen
• Dosering
• Professionele
• Tips
• Interactions
• Zwangerschap

Zolpidem Zwangerschap Waarschuwingen

Gevallen van ernstige neonatale respiratoire depressie hebben gemeld bij deze drug werd gebruikt aan het einde van de zwangerschap, vooral wanneer gebruikt in combinatie met andere centraal zenuwstelsel (CNS) – depressiva., Kinderen van moeders die tijdens de laatste stadia van de zwangerschap chronisch benzodiazepines of benzodiazepine-achtige stoffen hebben gebruikt, kunnen risico lopen op het ontwikkelen van lichamelijke afhankelijkheid en ontwenningsverschijnselen in de postnatale periode. Daarnaast is neonatale flaciditeit ook gemeld bij zuigelingen van moeders die tijdens de zwangerschap sedatieve/hypnotische geneesmiddelen kregen.dierstudies hebben geen bewijs van teratogeniciteit of vruchtbaarheidsstoornissen aangetoond, maar wel bijwerkingen, waaronder onvolledige ossificatie van het foetale skelet en toegenomen embryofoetale sterfte.,zwangerschap categorie B3: geneesmiddelen die slechts door een beperkt aantal zwangere vrouwen en vrouwen in de vruchtbare leeftijd zijn gebruikt, zonder dat een toename van de frequentie van misvormingen of andere directe of indirecte schadelijke effecten op de menselijke foetus zijn waargenomen. Uit dieronderzoek is gebleken dat er meer foetale schade optreedt, waarvan de significantie bij de mens onzeker wordt geacht.,US FDA zwangerschapscategorie niet toegewezen: de Amerikaanse FDA heeft de zwangerschapsetiketteringsregel voor geneesmiddelen op recept gewijzigd om etikettering verplicht te stellen met een samenvatting van het risico, een bespreking van de gegevens die deze samenvatting ondersteunen, en relevante informatie om zorgverleners te helpen bij het nemen van voorschrijfbeslissingen en vrouwen te adviseren over het gebruik van drugs tijdens de zwangerschap. Zwangerschapscategorieën A, B, C, D en X worden uitgefaseerd.

dit geneesmiddel wordt alleen aanbevolen voor gebruik tijdens de zwangerschap wanneer er geen alternatieven zijn en het voordeel opweegt tegen het risico.,
TGA zwangerschapscategorie: B3
US FDA zwangerschapscategorie: niet toegewezen.
samenvatting van het risico: de gegevens melden geen duidelijk verband tussen het gebruik van dit geneesmiddel en belangrijke aangeboren afwijkingen.

– Een syndroom van hypothermie, hypotonie, ademhalingsdepressie en problemen met voeden kan optreden bij zuigelingen van moeders die dit geneesmiddel in de late fase van de zwangerschap of tijdens de bevalling toegediend kregen.
-ontwenningsverschijnselen kunnen optreden bij pasgeborenen van wie de moeder laat in de zwangerschap sedatieve hypnotica gebruikte.,

referenties

Zolpidem Borstvoeding Waarschuwingen

Na een 20 mg orale dosis werd toegediend aan 5 zogende moeders (die 3 tot 4 dagen na de bevalling), moedermelk verzameld op 3 uur tussen de 0.004% tot 0.019% van de maternale dosis; de drug is niet aantoonbaar (drug niveaus minder dan 0,5 mcg/L) in de moedermelk van 13 tot 16 uur na de dosis werd gegeven.
in diermodellen veroorzaakte toediening van dit geneesmiddel tijdens het laatste deel van de dracht en tijdens de lactatie een verminderde groei en overleving van de nakomelingen, maar de laagst geteste dosis.,

gebruik wordt niet aanbevolen en er dient te worden besloten de borstvoeding te staken of de behandeling met het geneesmiddel te staken, rekening houdend met het belang van het geneesmiddel voor de moeder.
uitgescheiden in de moedermelk: Ja

– Sommige deskundigen stellen dat dit geneesmiddel met voorzichtigheid moet worden gebruikt.
– vanwege de lage niveaus van dit geneesmiddel in moedermelk en de korte halfwaardetijd, hoeveelheden ingenomen door zuigelingen zijn klein en zou naar verwachting geen nadelige effecten veroorzaken bij deze zuigelingen.de American Academy of Pediatrics beschouwt dit medicijn als compatibel met borstvoeding.,
– Sommige deskundigen bevelen aan zuigelingen die borstvoeding krijgen te controleren op hypotonie, ademhalingsdepressie en sedatie.

zie referenties