to nie jest jasne; niewiele dowodów wspiera lub obala bezpieczeństwo guaifenesin, częstego wykrztuśnego, w ciąży. Niewielka liczba badań obserwacyjnych i przypadków kontrolnych sugeruje słaby związek między stosowaniem guaifenezyny a przepuklinami pachwinowymi i wadami cewy nerwowej u noworodków., Jednak istotne wady metodologiczne, brak istotności statystycznej i niski wskaźnik występowania rzucają cień wątpliwości co do danych (Siła zalecenia : B, na podstawie badań obserwacyjnych i przypadków kontrolnych).
zawsze zachowuj konserwatywne podejście do położnictwa
Christopher P. Paulson, MD, FAAFP
Eglin Family Medicine residency, Eglin Air Force Base, Fla
w mojej praktyce jako lekarza rodzinnego, konserwatywne podejście do opieki położniczej było zasadą. Wydaje się rozsądne, aby unikać guaifenesin w pierwszym trymestrze ciąży., Chociaż dowody nie są jednoznaczne co do potencjalnego szkodliwego wpływu na płód, uzyskane marginalne korzyści wydają się niewystarczające, aby uzasadnić leczenie we wczesnym okresie ciąży, gdy płód jest najbardziej narażony na działanie teratogenne w ogóle.
podobnie jak w przypadku większości innych leków kategorii C (z wyjątkiem tych z wyraźną korzyścią kliniczną i bez bezpieczniejszej alternatywy), zazwyczaj unikam guaifenezyny przez cały okres ciąży. Jednak może być uzasadnione przepisanie go w drugiej połowie ciąży, gdy potencjalne ryzyko jest mniejsze; szczególnie w świetle braku wyraźnych dowodów wykazujących szkodliwe działanie.,
podsumowanie dowodów
Guaifenesin, dostępny w licznych preparatach (np. Mucinex, Robitussin), jest jednym z najczęściej stosowanych leków dostępnych bez recepty w ciąży. W krajowym badaniu zapobiegania wadom wrodzonym przebadano 2970 kobiet w ciąży od 1997 do 2001; 6,2% zgłosiło przyjmowanie guaifenezyny w czasie ciąży.1 w drugim badaniu oceniono 7563 matek w latach 1998-2004; 9,2% matek zgłosiło, że przyjmowało je w czasie ciąży.1
słabe ogniwo do przepuklin pachwinowych
stosowanie guaifenezyny w ciąży jest związane z przepuklinami pachwinowymi u noworodków., W latach 1958-1965 Wspólny Projekt okołoporodowy zatrudniał 132 500 kobiet do udziału w wieloośrodkowym badaniu; jednak kryteria selekcji i wykluczenia nie były spójne. Z tej początkowej grupy zbadano tylko 50 282 pary matka-dziecko. Przeszkoleni egzaminatorzy przeprowadzali wywiady z kobietami podczas wizyt dziecka w wieku 4, 8, 12 i 24 miesięcy, a następnie co roku do 8 roku życia.
badacze zidentyfikowali 7 dzieci z przepukliną pachwinową wśród 197 matek, które stosowały guaifenezynę w pierwszym trymestrze ciąży(znormalizowane ryzyko względne 2,6; nie odnotowano wartości CI lub P)., Dwadzieścia dzieci miało przepuklinę pachwinową wśród 1337 matek, które stosowały guaifenezynę w dowolnym trymestrze ciąży (RR=1,1; Nie podano przedziału ufności ani wartości P).2 autorzy przyznali, że uprzedzenia w raportowaniu wśród uczestniczących ośrodków uniemożliwiły im wyciągnięcie jakichkolwiek wniosków z danych.
możliwa tendencja do wad cewy nerwowej?
stosowanie guaifenezyny w ciąży może być również związane z wadami cewy nerwowej. W badaniu case-control naukowcy zidentyfikowali 538 płodów i żywych urodzonych niemowląt z wadami cewy nerwowej w latach 1989-1991.,3 dwunastu pacjentów z wadami cewy nerwowej było narażonych na guaifenezynę podczas ciąży; 6 w grupie kontrolnej zgłaszało ekspozycję.
autorzy zgłaszali tendencję do zwiększonego ryzyka wystąpienia wad cewy nerwowej u potomstwa matek narażonych na guaifenezynę (iloraz szans=2,04; 95% CI, 0,79–5,28).3 Ponieważ jednak wyniki nie były istotne statystycznie, autorzy doszli do wniosku, że guaifenezyna nie przyczyniła się do wystąpienia wad cewy nerwowej.,
w badaniu oceniającym 6509 kobiet, u których ciąża skutkowała urodzeniem żywym, 241 kobiet zgłosiło ekspozycję na guaifenezynę w pierwszym trymestrze ciąży.U pięciu niemowląt narażonych na guaifenezynę (2,1%) stwierdzono 1 z badanych wad wrodzonych (rodzaje zaburzeń Nie zgłoszone). Obliczony RR wady wrodzonej po ekspozycji na guaifenezynę in utero wynosił 1,3 (Nie podano wartości CIs lub P); autorzy doszli do wniosku, że nie ma silnego związku między guaifenezyną a badanymi wadami rozwojowymi.4
Dodaj komentarz