Fact Sheets (Polski)

(PDFpdf icon – 180kb)

Interferon-Gamma Release Assays (Igras) – badania krwi w kierunku zakażenia gruźlicą

Co to jest?

testy uwalniania interferonu-Gamma (Igras) są badaniami krwi pełnej, które mogą pomóc w diagnozowaniu zakażenia Mycobacterium tuberculosis. Nie pomagają odróżnić utajonego zakażenia gruźlicą (LTBI) od gruźlicy. Dwa IGRAs, które zostały zatwierdzone przez USA., Food and Drug Administration (FDA) są dostępne komercyjnie w USA:

• QuantiFERON®-TB Gold in-Tube test (QFT-GIT);
• T-SPOT®.TB test (t-Spot)

jak działają?

IGRAs mierzy reaktywność immunologiczną osoby na M. gruźlicę. Białe krwinki większości osób zakażonych M. tuberculosis uwalniają interferon-gamma (IFN-g) po zmieszaniu z antygenami (substancjami, które mogą wywoływać odpowiedź immunologiczną) pochodzącymi z M. tuberculosis.,

aby przeprowadzić badania, świeże próbki krwi są mieszane z antygenami i kontrolami. Antygeny, metody testowania i kryteria interpretacji IGRAs różnią się (patrz Tabela 1).,

Table1: różnice w aktualnie dostępnych IGRAs

iv id

Table1: różnice w aktualnie dostępnych IGRAs

	QFT-GIT	T-Spot
proces początkowy	przetwarzanie krwi pełnej w ciągu 16 godzin	przetwarzanie komórek jednojądrzastych krwi obwodowej (PBMC) w ciągu 8 godzin lub, jeśli stosuje się T-cell Xtend®, w ciągu 30 godzin
M., tuberculosis Antigen	Single mixture of synthetic peptides representing ESAT-6, CFP-10 & TB7.7.	Separate mixtures of synthetic peptides representing ESAT-6 & CFP-10
Measurement	IFN-g concentration	Number of IFN-g producing cells (spots)
Possible Results	Positive, negative, indeterminate	Positive, negative, borderline, invalid

What are the advantages of IGRAs?,

• wymaga jednej wizyty pacjenta w celu przeprowadzenia testu.
• Wyniki mogą być dostępne w ciągu 24 godzin.
• nie zwiększa odpowiedzi mierzonych w kolejnych testach.
• wcześniejsze szczepienie BCG (bacille Calmette-Guérin) nie powoduje fałszywie dodatniego wyniku testu IGRA.

jakie są wady i ograniczenia IGRAs?

• próbki krwi muszą być przetwarzane w ciągu 8-30 godzin po pobraniu, podczas gdy białe krwinki są nadal żywotne.,
• błędy w pobieraniu lub transportowaniu próbek krwi lub w prowadzeniu i interpretacji testu mogą zmniejszyć dokładność IGRAs.
• ograniczone dane dotyczące stosowania IGRAs do przewidywania, kto w przyszłości przejdzie do choroby gruźlicy.
• ograniczone dane dotyczące stosowania IGRAs dla:
  • dzieci w wieku poniżej 5 lat;
  • osób niedawno narażonych na M. tuberculosis;
  • osób z obniżoną odpornością; oraz
  • seryjnych testów.
• testy mogą być kosztowne.

jakie są etapy podawania testu IGRA?,

• pobrać próbkę krwi od pacjenta zgodnie z instrukcją producenta badania.
• Zaplanuj wizytę kontrolną dla pacjenta, aby otrzymać wyniki badań.
• na podstawie wyników badań należy podać ocenę kontrolną i leczenie w razie potrzeby.

jak interpretować wyniki testu IGRA?,

interpretacje IGRA opierają się na ilości uwolnionego IFN-g lub na liczbie komórek, które uwalniają IFN-g. Należy podać zarówno standardową interpretację testu jakościowego (dodatnią, ujemną lub nieokreśloną), jak i ilościowe pomiary testu (Nil, TB i stężenia Mitogenu lub liczby spot).

podobnie jak w przypadku tuberkulinowych testów skórnych (TTS), IGRAs powinien być stosowany jako pomoc w diagnozowaniu zakażenia M. tuberculosis. Pozytywny wynik testu sugeruje, że zakażenie M. tuberculosis jest prawdopodobne; wynik negatywny sugeruje, że zakażenie jest mało prawdopodobne., Nieokreślony wynik wskazuje na niepewne prawdopodobieństwo zakażenia M. tuberculosis. Wynik badania granicznego (tylko T-Spot) wskazuje również na niepewne prawdopodobieństwo zakażenia M. tuberculosis.

diagnoza LTBI wymaga wykluczenia choroby gruźlicy w drodze oceny lekarskiej. Powinno to obejmować sprawdzenie objawów przedmiotowych i podmiotowych wskazujących na gruźlicę, zdjęcie RTG klatki piersiowej oraz, jeśli wskazane, badanie plwociny lub innych próbek klinicznych na obecność M. tuberculosis. Decyzje o rozpoznaniu M., zakażenie gruźlicą powinno również zawierać informacje epidemiologiczne i historyczne.

zalecenia dotyczące czasu stosowania testów IGRA

• IGRAs może być stosowany zamiast (ale nie jako dodatek) TST we wszystkich sytuacjach, w których CDC zaleca TST jako pomoc w diagnozowaniu zakażenia gruźlicą M., z preferencjami i szczególnymi względami podanymi poniżej. Obejmuje to badania kontaktowe, badania w czasie ciąży oraz badania przesiewowe pracowników służby zdrowia i innych osób poddawanych seryjnej ocenie w kierunku zakażenia M. tuberculosis., Pomimo wskazania preferencji, stosowanie testu alternatywnego (zatwierdzonego przez FDA IGRA lub TST) jest akceptowalną praktyką medyczną i publiczną. Należy zachować ostrożność podczas interpretacji podczas badania niektórych populacji ze względu na ograniczone dane dotyczące stosowania IGRAs (Patrz zaktualizowane wytyczne dotyczące stosowania testów uwalniania interferonu Gamma do wykrywania zakażenia Mycobacterium tuberculosis, Stany Zjednoczone).,
• populacje, w których IGRAs są preferowane do badania:
  • osoby, które otrzymały BCG (jako szczepionkę lub w celu leczenia raka); i
  • osoby z grup, które historycznie mają słabe stopy zwrotu dla odczytu TST.
• TST jest preferowany niż IGRAs dla dzieci w wieku poniżej 5 lat.
• podobnie jak w przypadku TST, IGRAs generalnie nie powinien być stosowany do badania osób, które mają niskie ryzyko zakażenia i niskie ryzyko choroby z powodu M. tuberculosis.,
• każda instytucja i program kontroli TB powinny oceniać dostępność i korzyści IGRAs w ustalaniu priorytetów ich wykorzystania.
• nie zaleca się rutynowych testów zarówno TST, jak i IGRA. Jednak wyniki obu testów mogą być przydatne w następujących sytuacjach:
  • , gdy test wstępny jest negatywny i:
    • ryzyko zakażenia, ryzyko progresji choroby i ryzyko słabego wyniku są wysokie (np. osoby zakażone HIV lub dzieci poniżej 5 roku życia, które są narażone na kontakt z osobą z gruźlicą zakaźną).,
    • istnieje kliniczne podejrzenie choroby gruźlicy (np. objawy przedmiotowe, podmiotowe i/lub dowody radiograficzne wskazujące na chorobę gruźlicy) i potwierdzenie zakażenia gruźlicą.
    • uzyskanie pozytywnego wyniku drugiego testu jako dowodu zakażenia zwiększa czułość wykrywania.
  • gdy test początkowy jest pozytywny i:
    • dodatkowe dowody zakażenia są wymagane, aby zachęcić do akceptacji i przestrzegania (np. urodzeni za granicą pracownicy służby zdrowia, którzy uważają, że ich pozytywny wynik TST jest spowodowany BCG)., Dodatni wynik IGRA może skłaniać do większej akceptacji leczenia LTBI w porównaniu z samym dodatnim TST.
    • osoba ma niskie ryzyko zarówno zakażenia, jak i progresji od zakażenia do choroby TB. Wymaganie pozytywnego wyniku z drugiego testu jako dowodu zakażenia zwiększa prawdopodobieństwo, że test odzwierciedla zakażenie. Alternatywą jest założenie, bez dodatkowych badań, że początkowy wynik jest fałszywie dodatni lub że ryzyko choroby nie wymaga dodatkowej oceny lub leczenia, niezależnie od wyników badań.,

• ponadto powtórzenie testu IGRA lub wykonanie testu TST może być użyteczne, gdy początkowy wynik testu IGRA jest nieokreślony, graniczny lub nieprawidłowy i nadal istnieje powód do przeprowadzenia testu.

wielokrotne negatywne wyniki z dowolnej kombinacji tych testów nie wykluczają zakażenia M. gruźlica. Należy podjąć kroki w celu zminimalizowania niepotrzebnych i wprowadzających w błąd badań osób o niskim ryzyku.

wybór najbardziej odpowiedniego testu lub kombinacji testów do wykrywania M., zakażenie gruźlicą powinno opierać się na przyczynach i kontekście badań, dostępności badań i ogólnym koszcie badań.

czy IGRAs można podawać osobom otrzymującym szczepienia?

podobnie jak w przypadku TST, szczepionki zawierające żywe wirusy mogą wpływać na wyniki testów IGRA. Nie badano jednak wpływu szczepień przeciwko żywym wirusom na IGRAs., Do czasu uzyskania dodatkowych informacji, testy IGRA w kontekście podania szczepionki przeciwko żywemu wirusowi należy wykonać w następujący sposób:

• w tym samym dniu co szczepienie szczepionką przeciwko żywemu wirusowi lub 4-6 tygodni po podaniu szczepionki przeciwko żywemu wirusowi
• co najmniej miesiąc po szczepieniu przeciwko ospie

dodatkowe informacje

• Zaktualizowane wytyczne dotyczące stosowania testów uwalniania interferonu Gamma do wykrywania zakażenia Mycobacterium tuberculosis, Stany Zjednoczone., MMWR 2010; 59 (nrRR-5)