uczestnicy, metody i wyniki
w celu pierwotnej lub wtórnej profilaktyki choroby wieńcowej serca, udaru mózgu lub choroby naczyń obwodowych, randomizowano dorosłych pacjentów ze stabilną dawką 10 lub 20 mg symwastatyny w nocy do podawania rano lub wieczorem przez okres ośmiu tygodni. Mierzyliśmy profil lipidów we krwi na czczo na początku i po ośmiu tygodniach. Pobraliśmy próbki krwi między 8.30 a 9.30 rano., Pacjentom randomizowanym do dawkowania rano powiedziano, aby nie pomijali go w dniu kontrolnej próbki krwi. Głównym kryterium oceny była zmiana stężenia całkowitego cholesterolu na czczo pomiędzy okresem początkowym a okresem obserwacji po zakończeniu leczenia. Zmierzyliśmy również stężenie lipoprotein o wysokiej gęstości, transaminazy alaninowej, lipoprotein o niskiej gęstości i trójglicerydów. Sprawdziliśmy zgodność z przepisami, licząc liczbę tabletek pobranych między obiema wizytami.,
porównaliśmy średnie stężenia lipidów pomiędzy grupami leczonymi w celu analizy leczenia za pomocą analizy współzmienności z początkowym stężeniem jako współzmiennością. Porównaliśmy proporcje z testami χ2 i środkami z niezrównanymi testami T. Poziom 5% wskazywał na istotność statystyczną, a dane analizowaliśmy w SPSS. Aby wykazać znaczącą 4% zmianę średniego stężenia cholesterolu z mocą 80%, przy założeniu średniego współczynnika zmienności 5,5% wśród pacjentów, potrzebowaliśmy 60 pacjentów.
komputerowe wyszukiwanie zidentyfikowało 96 pacjentów, którzy przyjmowali symwastatynę., Wykluczyliśmy 13, ponieważ rano wzięli simvastin. Spośród 83 zakwalifikowanych pacjentów, 60 (72%) przyjęło. Randomizowaliśmy 27 mężczyzn i 33 kobiety w średnim wieku 66 lat (zakres 44-82) do przyjmowania leku rano lub wieczorem. Trzydziestu sześciu pacjentów przyjmowało 10 mg na dobę, a 24-20 mg na dobę. Płeć i dobowa dawka nie różniły się między grupami (p > 0, 6). W sumie badanie ukończyło 57 pacjentów; jeden wycofał się, a dwóch nie wywiązało się z zobowiązań. W analizie intencji leczenia założyliśmy, że profile lipidowe tych pacjentów nie zmieniły się między stanem wyjściowym a obserwacją., Zmiana stężenia lipidów we krwi była prawidłowa, a zmiana dawkowania symwastatyny z wieczorem na poranną powodowała statystycznie istotne zwiększenie stężenia cholesterolu lipoprotein o całkowitej i małej gęstości (tabela). Zgodność nie różniła się między grupami (średnia liczba tabletek 1, odchylenie standardowe 5 dla obu grup; P = 0,9).
Dodaj komentarz