Zolpidem jest również znany jako: Ambien, ambien CR, Edluar, Intermezzo, Zolpimist
- przegląd
- skutki uboczne
- dawkowanie
- profesjonalne
- porady
- interakcje
- ciąża
Zolpidem ostrzeżenia o ciąży
zgłaszano przypadki ciężkiej depresji oddechowej u noworodków, gdy ten lek był stosowany pod koniec ciąży, zwłaszcza gdy był stosowany z innymi lekami hamującymi ośrodkowy układ nerwowy (OUN)., Niemowlęta urodzone przez matki, które przyjmowały benzodiazepiny lub leki o działaniu podobnym do działania benzodiazepin w ostatnich stadiach ciąży, mogą być narażone na ryzyko rozwoju uzależnienia fizycznego i objawów odstawiennych w okresie poporodowym. Ponadto, wiotkość noworodków odnotowano również u niemowląt urodzonych przez matki, które otrzymywały leki uspokajające/nasenne w czasie ciąży.
badania na zwierzętach nie wykazały działania teratogennego lub upośledzenia płodności, ale działania niepożądane, w tym niekompletne kostnienie szkieletu płodu i zwiększoną śmierć zarodka i płodu.,
po TGA ciąża Kategoria B3: leki, które były przyjmowane tylko przez ograniczoną liczbę kobiet w ciąży i kobiet w wieku rozrodczym, bez zwiększenia częstości występowania wad rozwojowych lub innych bezpośrednich lub pośrednich szkodliwych skutków dla płodu ludzkiego. Badania na zwierzętach wykazały oznaki zwiększonego występowania uszkodzeń płodu, których znaczenie jest uważane za niepewne u ludzi.,
US FDA ciąża kategoria nie jest przypisana: US FDA zmieniła zasadę etykietowania ciąży dla leków na receptę, aby wymagać etykietowania, które zawiera podsumowanie ryzyka, omówienie danych wspierających to podsumowanie, a także istotne informacje, aby pomóc pracownikom służby zdrowia w podejmowaniu decyzji dotyczących przepisywania leków i doradzać kobietom na temat stosowania leków w czasie ciąży. Kategorie ciąży A, B, C, D i X są stopniowo wycofywane.
lek ten jest zalecany tylko do stosowania w czasie ciąży, gdy nie ma alternatyw, a korzyści przewyższają ryzyko.,
AU TGA ciąża kategoria: B3
US FDA ciąża kategoria: nie przypisana.
podsumowanie ryzyka: dane nie wskazują na wyraźny związek między stosowaniem tego leku a poważnymi wadami wrodzonymi.
-u niemowląt matek przyjmujących ten lek w późnej fazie ciąży lub podczas porodu może wystąpić zespół hipotermii, hipotonii, depresji oddechowej i trudności z karmieniem.
-objawy odstawienne mogą wystąpić u noworodków, których matki przyjmowały leki uspokajające i nasenne pod koniec ciąży.,
Patrz referencje
Zolpidem karmienie piersią Ostrzeżenia
Po podaniu pojedynczej dawki doustnej 20 mg 5 matkom karmiącym piersią (które były 3 do 4 dni po porodzie), mleko matki pobrane po 3 godzinach zawierało od 0,004% do 0,019% dawki matki; lek był niewykrywalny (poziomy leku poniżej 0,5 mcg / L) w mleku matki 13 do 16 godzin po podaniu dawki.
w modelach zwierzęcych podawanie tego leku w drugiej części ciąży i w okresie laktacji powodowało zmniejszenie wzrostu i przeżycia potomstwa w ogóle, ale najmniejszą badaną dawkę.,
stosowanie nie jest zalecane i należy podjąć decyzję o przerwaniu karmienia piersią lub zaprzestaniu stosowania leku, biorąc pod uwagę znaczenie leku dla matki.
wydzielany do mleka ludzkiego:tak
-niektórzy eksperci twierdzą, że ten lek należy stosować ostrożnie.
– ze względu na niski poziom tego leku w mleku piersi i jego krótki okres półtrwania, ilości spożywane przez karmiące niemowlęta są małe i nie należy się spodziewać, aby powodować jakiekolwiek niekorzystne skutki u tych niemowląt.
-Amerykańska Akademia Pediatrii uważa ten lek za kompatybilny z karmieniem piersią.,
– niektórzy eksperci zalecają monitorowanie niemowląt karmionych piersią pod kątem hipotonii, depresji oddechowej i sedacji.
Zobacz referencje
Dodaj komentarz