Fact Sheets (Português)

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ensaios de Libertação de interferão-gama (IGRAs) – análises ao sangue para a infecção por TB

o que são?os doseamentos de Libertação de interferão-gama (IGRAs) são análises ao sangue total que podem ajudar no diagnóstico da infecção por Mycobacterium tuberculosis. Não ajudam a diferenciar a infecção latente por tuberculose (LTBI) da doença de tuberculose. Dois Icras que foram aprovados pelos Estados Unidos., Administração de Drogas e alimentos (FDA) estão disponíveis comercialmente no U. S:

• QuantiFERON®-TB Gold In-Tubo de ensaio (QFT-GIT);
• T-SPOT®.TB test (t-Spot)

como funcionam?

IGRAs mede a reactividade imunitária de uma pessoa à tuberculose M. Os glóbulos brancos da maioria das pessoas infectadas com M. tuberculosis libertam o interferão-gama (IFN-g) quando misturados com antigénios (substâncias que podem produzir uma resposta imunitária) derivados de M. tuberculosis.,para a realização dos testes, as amostras de sangue fresco são misturadas com antigénios e controlos. Os antigénios, os métodos de ensaio e os critérios de interpretação para os IGRAs diferem (ver Quadro 1).,

Tabela 1: Diferenças Atualmente Disponíveis IGRAs

What are the advantages of IGRAs?,

• requer uma única visita do doente para realizar o teste.os resultados podem estar disponíveis em 24 horas.
• não aumenta as respostas medidas pelos ensaios subsequentes.a vacinação prévia BCG (bacille Calmette-Guérin) não provoca um resultado falso positivo do teste IGRA.

quais são as desvantagens e limitações dos IGRAs?

• As amostras de sangue devem ser processadas entre 8 e 30 horas após a colheita, enquanto os glóbulos brancos ainda são viáveis.,os erros na recolha ou transporte de amostras de sangue ou na execução e interpretação do ensaio podem diminuir a precisão dos IGRAs.dados limitados sobre a utilização de IGRAs para prever quem irá progredir para a doença da tuberculose no futuro.dados limitados sobre a utilização de IGRAs para:
  • crianças com menos de 5 anos de idade;

  pessoas recentemente expostas a M. tuberculose;

pessoas imunocomprometidas; e

• testes em série.os testes podem ser caros.

quais são os passos para administrar um teste de IGRA?,

confirmar as disposições para a análise num laboratório qualificado e providenciar a entrega da amostra de sangue ao laboratório no momento em que o laboratório especifica para assegurar a análise de amostras com células sanguíneas viáveis.

• retirar uma amostra de sangue do doente de acordo com as instruções do fabricante do teste.agendar uma consulta de seguimento para o doente receber os resultados dos testes.com base nos resultados dos testes, fornecer avaliação De Seguimento e tratamento conforme necessário.como interpreta os resultados dos testes de IGRA?,

  IGRA interpretações baseiam-se na quantidade de IFN-g, que é liberado ou no número de células que a liberação de IFN-g. Tanto o padrão qualitativo interpretação do teste (positivo, negativo ou indeterminado) e a análise quantitativa de medições (Nil, TB, e agente mitogénico concentrações ou local conta) devem ser comunicados.tal como nos testes cutâneos da tuberculina (TSTs), o IGRAs deve ser utilizado como um auxílio no diagnóstico da infecção por M. tuberculose. Um resultado positivo sugere que a infecção por M. tuberculosis é provável; um resultado negativo sugere que a infecção é improvável., Um resultado indeterminado indica uma probabilidade incerta de infecção por M. tuberculose. Um resultado de teste de fronteira (apenas no ponto T) também indica uma probabilidade incerta de M. infecção por tuberculose.um diagnóstico de LTBI requer que a doença de TB seja excluída por avaliação médica. Tal deve incluir a verificação de sinais e sintomas sugestivos de doença da tuberculose, uma radiografia torácica e, quando indicado, o exame da expectoração ou de outras amostras clínicas para detecção da presença de M. tuberculose. Decisões sobre um diagnóstico de M., a infecção por tuberculose deve também incluir informações epidemiológicas e históricas.

  Recomendações sobre quando usar testes IGRA

  • IGRAs pode ser usado no lugar de (mas não em adição a) TST em todas as situações em que o CDC recomenda TST como um auxílio no diagnóstico de infecção de M. tuberculosis, com preferências e considerações especiais observado abaixo. Isto inclui investigações de contacto, testes durante a gravidez, e rastreio de profissionais de saúde e outros sujeitos a avaliação em série para a infecção por M. tuberculose., Apesar da indicação de uma preferência, o uso do teste alternativo (ICRA aprovado pela FDA ou TST) é uma prática médica e de saúde pública aceitável. Deve ter-se precaução na interpretação quando se testam determinadas populações devido aos dados limitados sobre a utilização de IGRAs (ver directrizes actualizadas para a utilização de ensaios de Libertação de interferão gama para detectar a infecção por Mycobacterium tuberculosis, Estados Unidos).,populações nas quais são preferidas as IGRAs para o teste:
    • pessoas que receberam BCG (quer como vacina quer para a terapêutica contra o cancro); e

    pessoas de grupos que têm historicamente baixas taxas de retorno para a leitura TST.

• TST é preferido em vez de Icras para testar crianças com menos de 5 anos de idade.tal como acontece com a TST, os Gras geralmente não devem ser utilizados para testar pessoas com baixo risco de infecção e baixo risco de doença devido a M. tuberculose.,cada instituição e programa de controle da TB devem avaliar a disponibilidade e os benefícios dos Gras na priorização de seu uso.não se recomenda a realização de testes de rotina com TST e IGRA. No entanto, os resultados de ambos os testes podem ser úteis nas seguintes situações:
  • Quando o teste inicial é negativo e:
    • O risco para infecção, risco para progressão para a doença, e o risco de um mau resultado são altos (por exemplo, pessoas infectadas pelo HIV ou crianças menores de 5 anos de idade, que estão expostos a uma pessoa com infecciosas TB).,existe suspeita clínica de doença da tuberculose (por exemplo, sinais, sintomas e/ou evidência radiográfica sugestiva de doença da tuberculose) e é desejada a confirmação de M. infecção por tuberculose.tomar um resultado positivo de um segundo teste como evidência de infecção aumenta a sensibilidade à detecção.quando o teste inicial é positivo e:
      • são necessárias provas adicionais de infecção para encorajar a aceitação e a adesão (por exemplo, trabalhadores de cuidados de saúde estrangeiros que acreditam que a sua TST positiva é devida à BCG)., Um IGRA positivo pode levar a uma maior aceitação do tratamento para o LTBI em comparação com um TST positivo por si só.a pessoa tem um baixo risco de infecção e progressão da infecção para a doença da tuberculose. Exigir um resultado positivo do segundo teste como prova de infecção aumenta a probabilidade de que o teste reflete a infecção. Uma alternativa é assumir, sem testes adicionais, que o resultado inicial é um falso positivo ou que o risco de doença não justifica avaliação ou tratamento adicionais, independentemente dos resultados dos testes.,
  • Além disso, repetir um IGRA ou realizar um TST pode ser útil quando o resultado inicial do IGRA é indeterminado, borderline ou inválido e uma razão para os testes persistir.resultados negativos múltiplos de qualquer combinação destes testes não podem excluir M. infecção por tuberculose. Devem ser tomadas medidas para minimizar ensaios desnecessários e enganosos de pessoas de baixo risco.Selecção do teste mais adequado ou combinação de testes para detecção de M., a infecção por tuberculose deve basear-se nas razões e no contexto dos testes, na disponibilidade dos testes e no custo global dos testes.pode dar-se IGRAs a pessoas a serem vacinadas?tal como com a TST, as vacinas de vírus vivos podem afectar os resultados dos testes de IGRA. No entanto, o efeito da vacinação com vírus vivos em IGRAs não foi estudado., Até que mais informações estiverem disponíveis, testes IGRA no contexto de vírus vivo vacina contra a administração deve ser feita da seguinte forma:
    • no mesmo dia, como a vacinação com viva-vírus vacinal ou de 4 a 6 semanas após a administração de vacina de vírus
    • Em menos de um mês após a vacinação contra a varíola

    Informações Adicionais

    • Centros para Controle e Prevenção de Doenças. Normas orientadoras actualizadas para a utilização de ensaios de Libertação de interferão gama para detectar a infecção por Mycobacterium tuberculosis, Estados Unidos., MMWR 2010; 59 (No.RR-5)