PMC (Português)

ao OEDT—dezoito milhões de trabalhadores de cuidados de saúde dos EUA (HCWs) são submetidos a um rastreio anual obrigatório para a tuberculose latente . O rastreio também é realizado em contactos com a tuberculose, doentes imunocomprometidos e outros indivíduos empregados no sector público. Muitas instituições mudaram do teste cutâneo da tuberculina para o teste Quantificon (QFT) para o rastreio latente da tuberculose. Nos últimos meses, tivemos um forte aumento nos resultados falsos positivos do QFT., Queremos assegurar que outras instituições que utilizam o teste QFT estejam cientes do potencial problema dos resultados falsos-positivos.

nossa instituição começou a usar o teste QFT em 2008, rastreando aproximadamente 10 000 HCWs por ano. Devido à detecção de aumentos transitórios na taxa de positividade diária, O laboratório clínico implementou um programa de Vigilância em 2010 para rastrear as taxas de positividade diária. Como já dissemos anteriormente, em novembro de 2011, a proporção de resultados positivos aumentou significativamente, passando de uma linha de base média de 9% para uma média de 31%., A proporção elevada de TFH positivos voltou aos valores basais após a mudança para um novo lote de tubos de antigénios da tuberculose. A comparação directa dos tubos com tubos de um lote diferente identificou que um problema específico do lote com os tubos do antigénio da tuberculose foi a causa principal de resultados falsos-positivos. O fabricante teria instituído medidas de garantia de qualidade mais rigorosas antes da distribuição dos ensaios QFT.recentemente, detectámos novamente um aumento significativo da taxa de positividade diária QFT após a introdução do lote A121200T para uma média de 16.,2% durante o período de 17 de julho a 2 de outubro de 2013, em comparação com uma taxa de base de 5,7% em janeiro a junho de 2013 (p < .001, χ2 test). Ao longo de agosto e setembro, vários lotes diferentes foram implementados na esperança de corrigir o problema. No entanto, a taxa elevada persistiu até que o lote A1302027 foi utilizado em 3 de outubro de 2013 e a taxa média diária de positividade ao longo do resto de outubro diminuiu para 5,4% (Figura 1).1)., Uma investigação sobre as práticas de QFT na nossa instituição em conjunto com o fabricante não identificou quaisquer erros pré -analíticos ou analíticos. Dentro de assuntos de comparação de QFT resultados (n = 19) com tuberculose antigen tubos do suspeito lote (A130500S) e o novo lote (A1302027) mostrou um aumento significativo na proporção de resultados positivos com o suspeito lote (57.9% vs 0%; P < .001, McNemar test). O antigénio médio da tuberculose menos os valores nulos foram significativamente mais elevados no lote suspeito (0.,52 UI / mL) do que no novo lote (0 UI/mL; P < .001).