advertências
incluído como parte da secção precauções.,
PRECAUÇÕES
Pensamentos Suicidas E Comportamentos Em Crianças, Adolescentes E Jovens Adultos
os Pacientes com transtorno depressivo maior (TDM), ambos adultand pediátrica, podem apresentar piora da depressão e/ou theemergence de ideação suicida e comportamento (tendência ao suicídio) ou alterações incomuns inbehavior, se estão ou não estão a tomar medicamentos antidepressivos, e thisrisk pode persistir até que uma remissão significativa dos sintomas ocorre. O suicídio é um risco conhecido de depressão e de certas outras perturbações psiquiátricas, e estas desorientações são os principais indicadores do suicídio., Tem havido uma preocupação constante, no entanto, de que os antidepressivos possam ter um papel na indução da diminuição da depressão e do aparecimento de suicidalidade em certos pátios durante as fases iniciais do tratamento. Pool análises de curto-termplacebo estudos controlados de medicamentos antidepressivos (Isrs e outros) showedthat essas drogas aumentam o risco de pensamento suicida e comportamento(tendência ao suicídio) em crianças, adolescentes e jovens adultos (18 a 24) withmajor de transtorno depressivo maior (MDD) e outros transtornos psiquiátricos., Os estudos de curta duração não revelaram um aumento do risco de suicídio com antidepressivos comparativamente ao placebo em adultos com idade superior a 24 anos; verificou-se uma redução com antidepressivos comparativamente ao placebo em adultos com idade igual ou superior a 65 anos.
O pool de análises de estudos controlados com placebo, inchildren e adolescentes com transtorno depressivo maior, transtorno obsessivo-compulsivo (TOC), orother transtornos psiquiátricos incluídos um total de 24 estudos de curto prazo de 9antidepressant drogas em mais de 4.400 pacientes., As análises agrupadas de estudos controlados com flacebo em adultos com MDD ou outras perturbações psiquiátricas incluem um total de 295 estudos de curto prazo (duração mediana de 2 meses) de 11 fármacos anti-depressivos em mais de 77 000 doentes. Houve uma variação considerável no risco de suicídio entre as drogas, mas uma tendência para um aumento nos pacientes mais novos para quase todas as drogas estudadas. Houve diferenças no risco absoluto de suicídio entre as diferentes indicações, com a maior incidência no MDD. As diferenças de risco (fármaco vs., placebo), no entanto, foram relativamente estáveis dentro dos estratos etários e entre as indicações. Estas diferenças de risco (diferença fármaco-placebo no número de casos de suicídio em 1.000 doentes tratados) são apresentadas na Tabela 1.,ge
No suicides occurred in any of the pediatric studies.,Houve suicídios nos estudos para adultos, mas o número não foi suficiente para chegar a qualquer conclusão sobre o efeito da droga no suicídio.não se sabe se o risco de suicídio se prolonga por um período mais longo, isto é, para além de vários meses. No entanto, existem provas substanciais de estudos de manutenção controlados com placebo em adultos com depressão de que o uso de antidepressivos pode atrasar a recorrência da depressão.,
Todos os pacientes sendo tratados com antidepressivos quaisquer indicação deve ser monitorado de forma adequada e observado de perto forclinical agravamento, tendência ao suicídio, e alterações incomuns de comportamento, especiallyduring os primeiros meses de um curso de terapia com drogas, ou às vezes de dosechanges, aumenta ou diminui.,
Os seguintes sintomas, ansiedade, agitação, panicattacks, insônia, irritabilidade, hostilidade, agressividade, impulsividade,acatisia (inquietação psicomotora), hipomania e mania, de ter sido reportedin pacientes adultos e pediátricos tratados com antidepressivos para majordepressive doença, bem como para outras indicações, tanto psiquiátricos andnonpsychiatric., Embora não tenha sido estabelecida uma relação causal entre o aparecimento destes sintomas e o agravamento da depressão e/ou o aparecimento de impulses suicidas, existe a preocupação de que tais sintomas possam representar precursores de suicidalidade emergente.,deve ter-se em consideração a alteração do regime terapêutico, incluindo, possivelmente, a interrupção da medicação,em doentes em que a depressão é persistentemente pior, ou que estão a experimentar sintomas de suicídio emergente ou que podem ser precursores do agravamento da depressão ou da suicidalidade, especialmente se estes sintomas forem graves, de início abrupto ou não fazem parte dos sintomas que apresentam o doente.,se tiver sido tomada a decisão de interromper o tratamento,a medicação deve ser reduzida o mais rapidamente possível, mas com o reconhecimento de que a interrupção abrupta pode estar associada a certos sintomas .,
as Famílias e cuidadores de pacientes sendo tratados withantidepressants para transtorno depressivo maior, ou outras indicações, bothpsychiatric e não-psiquiátricas, deve ser alertado sobre a necessidade de monitorpatients para o aparecimento de agitação, irritabilidade, alterações incomuns inbehavior, e os sintomas descritos acima, bem como o surgimento ofsuicidality, e relatar tais sintomas imediatamente para prestadores de cuidados de saúde.Esta monitorização deve incluir a observação diária por famílias e prestadores de cuidados.,as prescrições para o PRISTIQ devem ser redigidas para a menor quantidade de comprimidos consistente com uma boa gestão dos doentes, a fim de reduzir o risco de sobredosagem.um episódio depressivo major pode ser a apresentação inicial da perturbação bipolar. Acredita-se geralmente (embora não estabelecido em estudos controlados) que o tratamento deste episódio com anantidepressor em monoterapia pode aumentar a probabilidade de precipitação de episódios amixados/maníacos em doentes em risco de perturbação bipolar., Desconhece-se se algum dos sintomas acima descritos representa tal conversão. No entanto,antes de iniciar o tratamento com um antidepressivo, os pacientes com depressivesymptoms devem ser adequadamente avaliados para determinar se eles estão em risco forbipolar desordem; verificação deve incluir uma detalhada história psiquiátrica,incluindo uma história familiar de suicídio, transtorno bipolar e depressão. Note-se que o PRISTIQ não está aprovado para o tratamento da depressão bipolard.,
Síndrome da Serotonina
O desenvolvimento de um potencial de vida threateningserotonin síndrome tem sido relatada com SNRIs e Isrs, incluindo PRISTIQ,sozinho, mas particularmente com o uso concomitante de outras drogas serotoninérgicas(incluindo triptanos, antidepressivos tricíclicos, fentanil, lítio, tramadol, triptofano,buspirona, anfetaminas, e St. John’s Wort), e com drogas que impairmetabolism de serotonina (em particular, inibidores da mao, tanto as que se destinam a treatpsychiatric de transtornos mentais e outros como linezolida e intravenousmethylene azul).,a utilização concomitante de PRISTIQ com IMAOs destinados a tratar perturbações psiquiátricas está contra-indicada. O PRISTIQ também não deve ser iniciado num doente que esteja a ser tratado com IMAOs como o azul de metileno linezolido ou intravenoso. Todos os relatórios com azul de metileno que forneceram informações sobre a via de administração envolveram administração intravenosa na gama de doses de 1 mg/kg a 8 mg/kg. Nenhum relatório envolveu a administração de azul de metileno por outras vias (tais como comprimidos orais ou injecção local) ou em doses mais baixas., Pode haver circunstâncias em que é necessário iniciar o tratamento com um IMAO como linezolida ou metilenoblue intravenoso num doente a tomar PRISTIQ. PRISTIQ deve ser interrompido antes de iniciar o tratamento com o IMAO .
Se a utilização concomitante de PRISTIQ com outros serotonergicdrugs, incluindo triptanos, antidepressivos tricíclicos, fentanil, lítio,tramadol, buspirona, as anfetaminas, o triptofano, e o Wort de St. John isclinically garantido, os pacientes devem estar cientes do potencial increasedrisk para a síndrome da serotonina, particularmente durante o início do tratamento e doseincreases.,o tratamento com PRISTIQ e quaisquer agentes serotonérgicos concomitantes deve ser interrompido imediatamente se ocorrerem os acontecimentos acima referidos e se for iniciado um tratamento sintomático abortivo.
pressão arterial elevada
os doentes em tratamento com PRISTIQ devem monitorizar regularmente a pressão arterial uma vez que foram observados aumentos na pressão arterial nos estudos clínicos . A hipertensão pré-existente deve ser controlada antes de iniciar o tratamento com PRISTIQ., Deve ter-se precaução no tratamento de doentes com hipertensão pré-existente, doenças cardiovasculares ou cerebrovasculares que possam estar comprometidas por aumentos da pressão sanguínea. Foram notificados casos de pressão arterial elevada que requereram tratamento imediato com PRISTIQ.os aumentos contínuos da pressão arterial podem ter consequências adversas. Em doentes que apresentem um aumento sustentado da pressão arterial durante o tratamento com PRISTIQ, deve considerar-se a redução da dose ou a interrupção .,
Hemorragia anormal
ISRSs e Isrns, incluindo PRISTIQ, podem aumentar o risco de acontecimentos hemorrágicos. O uso concomitante de aspirina, anti-inflamatórios não esteróides, varfarina e outros anticoagulantes pode aumentar este risco. Relatórios de casos e estudos epidemiológicos (concepção de casos-controlo e coorte) demonstraram uma associação entre o consumo de drogas que interferem com a recaptação da serotonina e a ocorrência de hemorragia gastrointestinal. Os acontecimentos hemorrágicos relacionados com os ISRSs e os ISRSs variaram desde equimose, hematoma, epistaxis e hemorragias com risco de petéquias tolife., Os doentes devem ser advertidos sobre o risco de endogamia associado ao uso concomitante de PRISTIQ e AINEs, aspirina e outros medicamentos que afectam a coagulação ou o sangramento.Glaucoma de ângulo fechado
glaucoma de ângulo fechadoGlaucoma de ângulo fechado: a dilatação pupilar que ocorre após o uso de muitos antidepressivos, incluindo Pristiq, pode desencadear um ataque de fechamento do ângulo num paciente com ângulos anatomicamente estreitos que não tem uma iridectomia patenteada.activação da Mania/hipomania
durante todos os estudos de Fase 2 e Fase 3 do MDD, foi reportada mania para aproximadamente 0.,02% dos doentes tratados com PRISTIQ. Activationof mania/hipomania também tem sido relatada em uma pequena proporção de patientswith grande transtorno afetivo que foram tratados com outros antidepressivos comercializados.Como com todos os antidepressivos, PRISTIQ deve ser usado com cautela em pacientes com história ou história familiar de mania ou hipomania.os sintomas de descontinuação foram avaliados de forma sistemática e preventiva em doentes tratados com PRISTIQ durante estudos clínicos em perturbações depressivas Major., A interrupção abrupta ou a redução da dose tem sido associada ao aparecimento de novos sintomas que incluem tonturas,náuseas, dores de cabeça, irritabilidade, insónia, diarreia, ansiedade, fadiga, sonhos anormais e hiperhidrose. De um modo geral, os acontecimentos de descontinuação ocorreram com maior frequência com uma duração mais longa da terapêutica.,
Durante o marketing de SNRIs (a Serotonina e a NorepinephrineReuptake Inibidores), e Isrs (Inibidores Seletivos de Serotonina),não ter sido espontânea relatórios de eventos adversos que ocorrem upondiscontinuation destas drogas, particularmente quando abrupta, incluindo os seguintes: humor disfórico, irritabilidade, agitação, tontura, sensorydisturbances (por exemplo, parestesia, tais como choque eléctrico de sensações), ansiedade,confusão, dor de cabeça, letargia, labilidade emocional, insônia, hipomania,zumbido de ouvidos, e apreensões., Embora estes acontecimentos sejam geralmente auto-limitativos, foram notificados sintomas graves de descontinuação.os doentes devem ser monitorizados relativamente a estes sintomas quando o tratamento com PRISTIQ prossegue. Recomenda-se, sempre que possível, uma redução gradual da dose, em vez de uma interrupção abrupta. Se ocorrerem sintomas intoleráveis após uma diminuição da dose ou após interrupção do tratamento,pode considerar-se retomar a dose anteriormente prescrita. Subsequentemente, o médico pode continuar a diminuir a dose, mas de forma mais gradual .,foram notificados casos de apreensão em estudos pré-comercialização com PRISTIQ. O PRISTIQ não foi sistematicamente avaliado em doentes com crises convulsivas. Os doentes com história de convulsões foram excluídos dos estudos clínicos pré-comercialização. PRISTIQ deve ser receitado com precaução em doentes com crises convulsivas.
pode ocorrer hiponatremia
pode ocorrer hiponatremia como resultado do tratamento comssris e Isrns, incluindo PRISTIQ. Em muitos casos, esta hiponatremia parece ser o resultado da síndrome de secreção inapropriada de hormona antidiurética(SIADH)., Foram notificados casos com sódio sérico inferior a 110 mmol/l.Os doentes idosos podem estar em maior risco de desenvolver hiponatremia com ISRSs e Isrns. Além disso, os doentes que tomam diuréticos ou que, de outra forma, são esvaziados em volume podem correr maior risco . A interrupção de PRISTIQ deve ser considerada em doentes com hiponatremia sintomática e deve ser instituída uma intervenção médica apropriada.os sinais e sintomas de hiponatremia incluem dor de cabeça,dificuldade de concentração, diminuição da memória, confusão, fraqueza e vertigens, o que pode levar a quedas., Sinais e sintomas associados a moresevere e/ou casos agudos incluíram alucinações, síncope, convulsões, coma,paragem respiratória e morte.foram relatados casos graves de doença pulmonar intersticial e Pneumonia eosinofílica, doença pulmonar intersticial e pneumoniaassociada com venlafaxina (o fármaco original de PRISTIQ). A possibilidade destes efeitos adversos deve ser considerada em doentes tratados com PRISTIQ que apresentem dispneia progressiva, tosse ou desconforto torácico., Estes doentes devem ser imediatamente submetidos a uma avaliação médica,devendo ser considerada a interrupção do tratamento com PRISTIQ.
Informação do aconselhamento do doente
ver Rotulagem aprovada pela FDA do doente (Guia de medicação).
aconselha os doentes, as suas famílias e os seus prestadores de cuidados sobre os benefícios e riscos associados ao tratamento com PRISTIQ e aconselha-os na sua utilização apropriada.
aconselha os doentes, as suas famílias e os seus prestadores de cuidados a ler o Guia da medicação e a ajudá-los a compreender o seu conteúdo. O texto completo do Guia de medicamentos é reimpresso no final deste documento.,
risco de suicídio
aconselha os doentes, as suas famílias e prestadores de cuidados a procurarem o aparecimento de suicídio, especialmente no início do tratamento e quando a dose é ajustada para cima ou para baixo .
medicação concomitante
aconselha os doentes que tomam PRISTIQ a não usarem concomitantemente outros produtos contendo desvenlafaxina ou venlafaxina. Os profissionais de saúde devem instruir os doentes no sentido de não tomarem PRISTIQ com um IMAO ou no prazo de 14 dias após o início de um IMAO e de autorizarem 7 dias após pararem PRISTIQ antes de iniciarem um IMAO .,
síndrome serotoninérgica
precaução em doentes com risco de síndrome serotoninérgica,particularmente com o uso concomitante de PRISTIQ com outros agentes serotoninérgicos(incluindo triptanos, antidepressivos tricíclicos, fentanilo, lítio, tramadol,anfetaminas, triptofano, buspirona e suplementos de hipericão) .a pressão arterial elevada
aconselha os doentes que monitorizem regularmente a pressão arterial ao tomarem PRISTIQ .,
Hemorragia anormal
os doentes devem ser advertidos sobre o uso concomitante de pristiq e AINEs, aspirina, varfarina ou outros fármacos que afectam as coagulações, uma vez que o uso combinado de fármacos psicotrópicos que interferem com a reuptake da serotonina e estes agentes têm sido associados a um risco aumentado de hemorragia .os doentes com Glaucoma de ângulo fechado
devem ser avisados de que a administração de Pristiq pode causar dilatação pupilar causada por pupila que, em indivíduos susceptíveis, pode levar a um anepisodo de glaucoma de fecho de ângulo., Glaucoma pré-existente é quase glaucoma de ângulo alwaysopen porque glaucoma de fechamento de ângulo, quando diagnosticado, pode ser tratado definitivamente com iridectomia. O glaucoma de ângulo aberto não é um factor de risco para o glaucoma de ângulo fechado. Os pacientes podem desejar ser examinados para determinar se são suscetíveis ao fechamento do ângulo, e ter um procedimento profilático (por exemplo, iridectomia), se são suscetíveis.
A activação da Mania/hipomania
aconselha os doentes, as suas famílias e os prestadores de cuidados a observarem os sinais de activação da mania/hipomania .,
descontinuação
aconselha os doentes a não deixarem de tomar PRISTIQ sem auto-falar primeiro com o seu profissional de saúde. Os doentes devem estar cientes de que podem ocorrer efeitos de incontinência quando se interrompe o tratamento com PRISTIQ, estando disponível uma dose de 25 mg por dia para interromper a terapêutica .
Comutação de Pacientes De Outros Antidepressivos Para PRISTIQ
a Interrupção sintomas foram relatados whenswitching pacientes de outros antidepressivos, incluindo a venlafaxina, toPRISTIQ. A diminuição gradual do antidepressivo inicial pode ser necessária para minimizar os sintomas de incontinência.,
interferência com o desempenho cognitivo e Motor
aconselha os doentes a tomarem precauções sobre a utilização de máquinas perigosas,incluindo automóveis, até que estejam razoavelmente certos de que os terapeutas PRISTIQ não afectam negativamente a sua capacidade de se envolverem nessas actividades.
álcool
aconselha-se que os doentes evitem o álcool durante o tratamento com PRISTIQ .reacções alérgicas
aconselha-se que os doentes notifiquem o seu médico se desenvolverem fenómenos alérgicos tais como erupção cutânea, urticária, inchaço ou dificuldade em respirar.,gravidez
gravidez
aconselha-se as doentes a notificarem o seu médico se ficarem grávidas ou se pretenderem engravidar durante a terapêutica .Aleitamento
aconselha-se que os doentes notifiquem o seu médico se estiverem a amamentar um bebé .
comprimido de matriz inerte Residual
os doentes a receber PRISTIQ podem notar a passagem de um matrixtablet inerte nas fezes ou através de colostomia. Os doentes devem ser informados de que a medicação activa já foi absorvida no momento em que o doente vê o comprimido de matriz inerte.,carcinogénese, mutagénese, diminuição da fertilidade carcinogénese carcinogénese
Desvenlafaxina succinato administrado por sonda gástrica oral e ratos durante 2 anos não aumentou a incidência de tumores no teste de resistência.
ratinhos receberam succinato de desvenlafaxina em doses até 500 / 300 mg / kg / dia (dose reduzida após 45 semanas de administração). A dose de 300 mg/kg/dia é 15 vezes superior à dose humana de 100 mg por dia, numa base de mg / m2.
ratos receberam succinato de desvenlafaxina em doses até 300 mg/kg/dia (machos) ou 500 mg/kg / dia (fêmeas)., A dose mais elevada é de 29(machos) ou 48 (fêmeas) vezes uma dose humana de 100 mg por dia, numa base de mg/m2.
Mutagenesis
Desvenlafaxine não foi mutagênico in vitro bacterialmutation ensaio (teste de Ames) e não foi clastogenic in vitro chromosomeaberration ensaio cultivadas em células CHO, um in vivo em micronúcleo de rato ensaio, oran in vivo de aberração cromossômica em ensaio em ratos. Adicionalmente, o desvenlafaxinew não foi genotóxico no ensaio in vitro de mutação para a frente de células de mamíferos e foi negativo no ensaio in vitro de transformação de células embrionárias de ratinho BALB/c-3T3.,quando o succinato de desvenlafaxina foi administrado por via oral a tomale e ratos fêmea,a fertilidade foi reduzida na dose elevada de 300 mg/kg/dia, que é 30 vezes a dose humana de 100 mg por dia (numa base de mg/m2). Não houve efeito na fertilidade com 100 mg/kg/dia, aproximadamente 10 vezes a dose humana de 100 mg por dia (numa base de mg / m2).
utilização em populações específicas
gravidez
gravidez categoria C
resumo do risco
não existem estudos adequados e bem controlados de pristiq em mulheres grávidas., Em estudos de desenvolvimento reprodutivo em ratos e em doses até 30 vezes superiores à dose humana de 100 mg por dia (numa base de mg/m2)em ratos e até 15 vezes superiores à dose humana de 100 mg por dia (numa base de mg/m2)em coelhos. Observou-se um aumento na mortalidade das crias de rato durante os primeiros 4 dias de lactação quando ocorreu a administração durante a gestação e lactação, em doses superiores a 10 vezes a dose humana de 100 mg por dia (numa base de mg/m2)., O PRISTIQ só deve ser utilizado durante a gravidez se os potenciais benefícios justificarem os potenciais riscos para o feto.um estudo longitudinal prospectivo de 201 mulheres com história de depressão major que eram eutímicas no início da gravidez,mostrou que as mulheres que interromperam a medicação antidepressiva durante a gravidez tinham maior probabilidade de sofrer uma recaída da depressão major do que as mulheres com medicação antidepressiva continuada.,dados em seres humanos os recém-nascidos expostos a Isrns (Reuptakeinhibitores serotonina e norepinefrina) ou ISRS (inibidores selectivos da recaptação da serotonina), no final do terceiro trimestre, desenvolveram complicações que requereram uma hospitalização prolongada, apoio respiratório e alimentação por tubo. Tais complicações podem surgir imediatamente após o parto. Os resultados clínicos relatados incluíram aflição, cianose, apneia, convulsões,instabilidade de temperatura, dificuldade de alimentação, vómitos, hipoglicemia, hipotonia,hipertonia, hiperreflexia, tremor, nervosismo, irritabilidade e choro constante., Estas características são consistentes com um efeito tóxico directo dos ISRS e do SNRIsor, possivelmente, uma síndrome de descontinuação da droga. Note-se que, em alguns casos, o quadro clínico é consistente com a síndrome serotoninérgica .
Animais
Quando desvenlafaxine succinato foi administrado por via oral topregnant ratos e coelhos, durante o período de organogénese em doses até 300 mg/kg/dia, e 75 mg/kg/dia, respectivamente, não foram observados efeitos teratogênicos.,Estas doses são 30 vezes a dose humana de 100 mg por dia (numa base de mg/m2) inrats e 15 vezes a dose humana de 100 mg por dia (numa base de mg/m2) em coelhos.No entanto, os pesos fetais diminuíram e a ossificação do esqueleto foi retardada em associação com a toxicidade materna na dose mais elevada, com uma dose anti-efeito 10 vezes superior à dose humana de 100 mg por dia (numa base de mg/m2).,quando o succinato de desvenlafaxina foi administrado por via oral a ratos de superfície durante a gestação e lactação, verificou-se uma diminuição nos pesos das pupas e um aumento nas mortes das crias durante os primeiros quatro dias de lactação na dose mais elevada de 300 mg/kg/dia. A causa destas mortes não é conhecida.A dose sem efeito para a mortalidade das crias de rato foi 10 vezes superior à dose humana de 100 mg / m2 (numa base de mg/m2). O crescimento pós-desmame e o desempenho reprodutivo da progenitura não foram afectados pelo tratamento materno com desvenlafaxinesuccinato numa dose 30 vezes superior à dose humana de 100 mg por dia (numa base de mg/m2).,mulheres a amamentar a Desfenlafaxina (o-desmetilvenlafaxina) é excretada no leite humano. Devido ao potencial de reacções adversas graves em nursinginfants de PRISTIQ, uma decisão deve ser feita se descontinuar o nursingor para interromper a droga, levando-se em conta a importância da droga para a mãe.a segurança e a eficácia em doentes pediátricos não foram estabelecidas .Qualquer pessoa que considere o uso de PRISTIQ em uma criança ou adolescente deve equilibrar os riscos potenciais com a necessidade clínica.,
uso Geriátrico
dos 4.158 doentes em estudos clínicos pré-comercialização com PRISTIQ, 6% tinham 65 anos de idade ou mais. Não se observaram diferenças globais de segurança ou eficácia entre estes doentes e os doentes mais jovens;contudo, nos estudos de curta duração controlados com placebo, verificou-se uma ocorrência elevada de hipotensão ortostática sistólica em doentes com idade ≥65 anos comparativamente com doentes com id
65 anos de idade tratados com PRISTIQ . Em doentes idosos, deve ser considerada uma possível redução da depuração renal de pristiq ao determinar a dose .,os ISRSs e os Isrns, incluindo o PRISTIQ, têm sido associados a casos de hiponatremia clinicamente significativa em doentes idosos, que podem estar em maior risco para este acontecimento adverso .a Figura 3 apresenta o efeito dos factores intrínsecos do doente sobre a farmacacocinética de PRISTIQ.,
Figura 3 : Impacto de Fatores Intrínsecos (Renal, HepaticImpairment População e Descrição)
insuficiência Renal
Em indivíduos com insuficiência renal o clearance ofPRISTIQ foi reduzido. Em indivíduos com compromisso renal grave (ClCr de 24 horas
30 mL/min, Cockcroft-Gault) e doença renal em fase terminal, as vidas de eliminationhalf foram significativamente prolongadas, aumentando as exposições ao PRISTIQ;por conseguinte, recomenda-se o ajuste posológico nestes doentes .,
compromisso hepático
a semi-vida terminal média (t½) mudou de aproximadamente 10 horas em indivíduos saudáveis e em indivíduos com compromisso hepático ligeiro para 13 e 14 horas em compromisso hepático moderado e grave,respectivamente. A dose recomendada em doentes com compromisso hepático moderado a grave é de 50 mg por dia. Não é recomendado um aumento da Dose superior a 100 mg por dia .
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