: a ISMP tomou recentemente conhecimento de problemas de qualidade do produto que podem levar a erros nos sistemas transdérmicos de DAYTRANA (metilfenidato transdérmico), o único sistema transdérmico aprovado para o tratamento da perturbação de hiperactividade do défice de atenção (TDAH). Estes sistemas estão disponíveis em dosagens de 10, 15, 20 e 30 mg. Os pais de crianças que utilizam Adesivos de Daytrana publicaram queixas em várias mensagens online sobre o adesivo colado ao revestimento protector, impedindo que o adesivo colasse à pele.,1-3 a extensão deste problema é desconhecida, mas a frequência de queixas nestes fóruns on-line sugere que o problema é significativo. Alguns exemplos a seguir:
o Meu filho só comecei a usar o patch e eu estou ficando muito frustrado, porque, a cada manhã, quando é hora de colocar o patch, estou tendo problemas com o adesivo que adere a parte que eu jogue fora… se eu ainda ponho o patch dele, ele continua a receber o medicamento?,
Ontem, acordei cedo para aplicar 15 mg patch e eu fui a 4 patches porque o apoio dos patches não iria sair em tudo, e quando você finalmente puxou tão duro como você pode, com o apoio iria sair, mas com todos os med anexado a ele.
para contornar este problema, alguns pais foram refrigerando ou congelando parcialmente um adesivo antes de tentar remover o suporte. O fabricante declara que o produto deve ser armazenado a uma temperatura entre 59 e 86 graus.,4 temperaturas mais frias podem afectar a libertação da droga e alterar o início da acção. Na verdade, os pais relataram que parece levar mais tempo para o patch para ter efeito ao utilizar este trabalho-em torno.
os pais também têm usado Outros adesivos / sobreposições (por exemplo, fita adesiva ou adesivos) para segurar o adesivo na pele. Existem dois problemas com esta prática. Em primeiro lugar, o adesivo contém medicamento activo, pelo que a gravação de um adesivo defeituoso na pele que tenha a totalidade ou parte do adesivo em falta pode reduzir a quantidade de medicamento entregue à criança., Além disso, qualquer adesivo solto pode colar-se ao doente quando o sistema for removido e continuar a libertar o medicamento para além da janela de tratamento prevista. Em seguida, se for utilizada uma sobreposição oclusiva para ajudar o adesivo a aderir à pele, a temperatura no local de aplicação pode ser elevada, aumentando assim a absorção do metilfenidato. O ISMP alertou previamente os leitores para graves danos que ocorreram devido ao excesso de fornecimento de medicação transdérmica devido ao aumento da temperatura corporal e da pele.,O risco de aumento da absorção do fármaco com Daytrana pode ser grave porque cada sistema contém mais fármaco do que a quantidade que fornece. Por exemplo, um sistema destinado a administrar 30 mg durante 9 horas contém 82, 5 mg de fármaco.para além de problemas com o adesivo, alguns pais têm cortado adesivos Daytrana para titular a dose de metilfenidato da criança. Estes adesivos nunca devem ser cortados. A tecnologia de matriz de pontos de Daytrana cria uma suspensão de minúsculas células concentradas dispersas uniformemente através da camada adesiva., Cortar um adesivo pode abrir as células do fármaco ao longo das bordas cortadas, interferindo com a membrana do adesivo e interrompendo a taxa de administração do medicamento. De acordo com postagens em fóruns on-line, parece que alguns profissionais de saúde têm contribuído para este problema, erroneamente, a assessoria de pacientes de que é seguro para cortar os adesivos, como nos exemplos a seguir:
“a Nossa doc disse que o patch está tudo bem para cortar…Ele explicou que a partir de uma folha de plástico os vários tamanhos são perfurados para fora de modo que a quantidade de medicação é a mesma em todas as áreas do plástico.,”
” My doc had this cool deal…where patches could get 40 patches free. A única coisa é que eles são 30 mgs. Ele sugeriu que eu cortasse o remendo para começar baixo, e depois aumentasse conforme necessário. Cortei – o primeiro em três terços e comecei a cortá-los ao meio por 15 mgs.”
um problema de segurança potencial final veio à tona com patches Daytrana., Para reduzir a irritação cutânea no local de aplicação do sistema, alguns pais aplicaram corticosteróides tais como a FLONASE (propionato de fluticasona) e NASONEX (furoato de mometasona) no local de aplicação antes de aplicar o sistema. Não existem estudos que avaliem a segurança desta prática; assim, desconhece-se se isto aumenta ou diminui a absorção da droga. O uso de corticosteróides desta forma também pode mascarar a hipersensibilidade ao metilfenidato ou outro componente do adesivo.,
recomendações de práticas seguras
ISMP contactou a FDA e o fabricante de Dayton, Shire Pharmaceuticals, sobre o problema adesivo. Representantes da Shire reconheceram o problema e afirmaram que a empresa está desenvolvendo uma camada “mais grossa” que permitirá a remoção mais fácil do adesivo de adesivo. Uma data de lançamento esperada é desconhecida. Até que os problemas de produção tenham sido corrigidos, os pais alertam sobre a possibilidade do adesivo permanecer na camada protectora, e sugerem que eles chamam a linha toll-free da Shire (800-828-2088) para relatar problemas., A empresa recomenda evitar o uso de adesivos a partir dos quais o adesivo colou ao suporte. A Shire enviará, dentro de 7 dias úteis após receber um pedido, um cartão de teste gratuito para 40 patches para substituir patches que podem ter sido descartados devido a problemas de suporte.
esta oferta pode não ser útil, pois o mesmo problema pode ainda existir com os patches de substituição, e obter o fornecimento gratuito de metilfenidato—uma substância controlada de esquema II—pode ser difícil. Será necessária uma nova receita para o fornecimento do ensaio, uma vez que a lei federal proíbe recargas., Se o fornecimento provisório gratuito não estiver disponível ou for eficaz, a Shire recomenda que os pais contactem o médico do seu filho para uma terapêutica alternativa até que o problema do adesivo do adesivo seja resolvido.as estratégias adicionais para a utilização segura dos sistemas de Daytrana incluem o seguinte:
- educar os pais sobre o armazenamento seguro (e.g.,o adesivo, pois ele contém medicação; e se ocorrer contacto, lave a área com grandes quantidades de água, mas sem sabão, álcool ou outros solventes, que podem aumentar a absorção da droga
- Informar os pais de que a irritação da pele pode ocorrer com Daytrana e devem ser tratados, se necessário, depois o patch foi removido; e a menção a criança deve ser avaliada por um médico, se a irritação da pele é acompanhado por edema ou outras reações locais que não melhorar dentro de 24 horas após a remoção de patch
- Educar os pais e os prestadores de cuidados de saúde sobre os perigos de corte Daytrana patches.,Suite 101-Special needs education forum. Conversa da Daytrana patch. Discussao. Publicado Em 12 De Fevereiro De 2007.notícias ADHD. quadros de mensagens de medicação com-ADHD. Daytrana, alguém? Discussao. Publicado Em 13 De Julho De 2007.
- Counsel Resource-Features. Problemas com o adesivo de Dayton. Discussao. Publicado Em 27 De Março De 2007. daytrana (sistema transdérmico metilfenidato)informação de prescrição. Wayne, PA: Shire; 2007.ISMP. Novos avisos de fentanilo: são necessários mais para proteger os doentes. Alerta de segurança da medicação ISMP! Agosto 11, 2005; 10(16):1-3.,
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