Truvada (Português)

resumo

Truvada é o nome de uma co-formulação de dose fixa de dois fármacos anti-VIH: tenofovir e FTC todos numa única pílula. Truvada é utilizado como parte da terapêutica combinada para pessoas com VIH. Alguns médicos também podem prescrever Truvada a pessoas HIV-negativas como parte de um pacote de ferramentas de prevenção do HIV para ajudar a reduzir o risco de transmissão do HIV. Truvada é geralmente bem tolerado. Os efeitos secundários frequentes de Truvada podem incluir tonturas, dores de cabeça, náuseas e vómitos. Truvada é tomado uma vez por dia com ou sem alimentos.o que é Truvada?,

Truvada é a marca de uma co-formulação de dose fixa de dois fármacos anti-VIH: tenofovir (Viread) e FTC (emtricitabina) todos numa única pílula. Também estão disponíveis formulações genéricas.como funciona o Truvada?

quando o VIH infecta uma célula, assume o controlo dessa célula. O HIV então força a célula a fazer muitas mais cópias do vírus. Para fazer estas cópias, a célula usa proteínas chamadas enzimas. Quando a actividade destas enzimas é reduzida, a produção de VIH diminui.,

Os dois medicamentos dentro Truvada são as seguintes:

• Tenofovir DF – este pertence a um grupo ou classe de medicamentos chamados nucleotídeos análogos (“bombas”)
• FTC – este pertence a um grupo de medicamentos chamados análogos de nucleosídeos (“bombas”)

Ambos os medicamentos dentro do Truvada interferir com uma enzima chamada transcriptase reversa, qual é utilizado por células infectadas pelo HIV para fazer novos vírus. Uma vez que Truvada reduz a actividade da transcriptase reversa, faz com que as células infectadas pelo VIH abrandem ou parem de produzir novos vírus.,Truvada, quando tomado como parte de um pacote de ferramentas de prevenção do VIH (rastreio frequente do VIH e de outras infecções sexualmente transmissíveis, aconselhamento sexual mais seguro, utilização de preservativos), pode reduzir significativamente o risco de transmissão do VIH em algumas pessoas. Para mais informações sobre isso, consulte a ficha de dados de CATIE profilaxia Oral pré-exposição (PrEP).como é que as pessoas com VIH usam Truvada?

Truvada é tomado em associação com outros fármacos anti-VIH, incluindo não-nucleares (NNRTIs), inibidores da protease ou inibidores da integrase. Estas associações são chamadas terapêutica anti-retroviral,ou arte., Para mais informações sobre arte, consulte o Guia de CATIE para o tratamento do HIV.

nem Truvada nem qualquer outro medicamento anti-VIH é uma cura para o VIH. Por isso, é importante que consulte o seu médico regularmente para que monitorize a sua saúde.as evidências mostram que as pessoas seropositivas que estão em tratamento de arte, envolvidas em cuidados e que têm uma carga viral indetectável são substancialmente menos propensas a transmitir o HIV para outras pessoas, seja através do sexo, quando compartilham equipamentos para usar drogas ou durante a gravidez e o nascimento., Na verdade, a evidência para a transmissão sexual mostra que as pessoas em arte que mantêm uma carga viral indetectável não passam HIV para seus parceiros sexuais. Para mais informações, consulte a ficha de dados CATIE sobre o tratamento do VIH e uma carga viral indetectável para prevenir a transmissão do VIH. No entanto, ainda é uma boa idéia usar preservativos porque eles podem reduzir o risco de obter e transmitir outras infecções sexualmente transmissíveis.

como as pessoas que são HIV negativo usam Truvada como preparação?as pessoas VIH-negativas podem tomar Truvada para reduzir o risco de ficarem infectadas com o VIH., As pessoas que tomam Truvada como preparação como parte de um pacote de ferramentas de prevenção do HIV devem ser testadas para o HIV e outras infecções sexualmente transmissíveis de três em três meses e também receber aconselhamento sexual e aderência mais seguros, se necessário. Para os profissionais de saúde interessados em prescrever Truvada como preparação, consulte as orientações Canadianas sobre Profilaxia Pré-Exposição ao VIH e profilaxia pós-exposição não profissional.

advertências

1. Podem ocorrer no sangue níveis de ácido láctico superiores ao normal de acidose láctica

., Esta situação chama-se acidose láctica e ocorreu em algumas pessoas VIH-positivas que utilizaram tenofovir, FTC ou fármacos anti-VIH relacionados. As mulheres com excesso de peso têm um risco aumentado de acidose láctica. Por vezes, os fígados de pessoas com acidose láctica ficam inchados devido a depósitos de gordura., Sinais e sintomas de acidose láctica podem incluir o seguinte:

• náuseas
• vômitos
• dor abdominal
• diarréia
• inesperado cansaço
• inesperada de dor muscular
• sensação de frio, especialmente nos braços e pernas
• tonturas ou sensação de desmaio

Se estes sintomas persistirem, consulte o seu médico imediatamente.2. O Truvada contém tenofovir e FTC. Ambos os fármacos têm actividade anti-hepatite B (VHB)., As pessoas com uma infecção por VHB que tomam Truvada e depois param mais tarde podem sentir agravamento da infecção por VHB (vulgarmente designada por “flares”). As pessoas que estão co-infectadas com vírus causadores de VIH e hepatite e que tomam RMA apresentam, por vezes, um risco acrescido de lesões hepáticas. É importante que faça análises ao sangue regulares para que o seu médico possa avaliar a saúde do seu fígado.se tem infecção por VHB, fale com o seu médico antes de iniciar o tratamento com Truvada. Se não tiver a certeza se tem VHB, pergunte ao seu médico sobre a realização de testes., Se mais tarde necessitar de mudar a sua terapêutica de Truvada, lembre ao seu médico que tem VHB. Se os testes laboratoriais revelarem que não tem VHB, fale com o seu médico sobre a obtenção de uma vacina para o proteger do VHB.3. Foram notificados casos de pancreatite

dolorosamente inchados nas glândulas pancreáticas em algumas pessoas que tomaram tenofovir como parte da RMA. Foram detectados níveis superiores ao normal no sangue da enzima amilase (produzida pela glândula pâncreas) em algumas pessoas a tomar tenofovir. Este aumento pode sugerir inflamação na glândula pâncreas., Sintomas de pancreatite podem incluir o seguinte:

• dor abdominal, particularmente quando o que estabelece
• náuseas
• vômitos
• inesperado sudorese
• febre
• ansiedade

Se estes sintomas ocorrerem, consulte o seu médico imediatamente.4. Lesão renal

Tenofovir DF pode causar disfunção renal e lesão. Se você ou um familiar próximo tem problemas renais, informe o seu médico. Para mais informações sobre o tenofovir e os rins, consulte a secção sobre efeitos secundários mais tarde nesta ficha.efeitos secundários, Efeitos secundários gerais

Truvada é geralmente bem tolerado. Em alguns casos, podem ocorrer efeitos secundários temporários, tais como os seguintes:

• tonturas

cefaleias náuseas vómitos flatulência se estes persistirem, fale com o seu médico.2. A saúde renal

Truvada contém uma formulação de tenofovir chamada tenofovir DF, e este medicamento pertence a um grupo de medicamentos chamados análogos nucleótidos. Este grupo de fármacos é decomposto pelos rins e está associado a disfunção renal., Foram notificados casos de disfunção renal em algumas pessoas que utilizaram tenofovir. As pessoas que usam este medicamento podem desejar ter exames regulares de sangue e urina para que seus médicos possam avaliar a saúde de seus rins. Estes testes podem incluir o seguinte:

• creatinina
• e-JOY (estimada-taxa de filtração glomerular)
• cálcio
• fósforo ou de fosfato
• bicarbonato

além do tenofovir, existem outros medicamentos que são processados pelos rins e têm o potencial de causar ou ampliar disfunção renal., Many of these medications are antibiotics and are grouped as follows:

• beta-lactams – penicillin, amoxicillin
• quinolones – ciprofloxacin and related compounds
• aminoglycosides – amikacin, gentamicin
• macrolides – erythromycin
• tetracyclines – minocycline
• anti-tuberculosis agents – rifampin, ethambutol
• other antibiotics – co-trimoxazole (Septra/Bactrim), vancomycin (Vanocin), linezolid

Bear in mind that there are other medications with the potential to cause kidney dysfunction.,scavir), indinavir (Crixivan)

• antifungal agents – amphotericin B (Fungizone), intravenous pentamidine
• anti-seizure drugs – phenytoin, carbamazepine, valproic acid, phenobarbital
• medicines to treat pain and inflammation – acetaminophen (Tylenol), ibuprofen (Advil, Motrin), indomethacin (Indocid), naproxen (Naprosyn), celecoxib (Celebrex), meloxicam (Mobic)
• proton pump inhibitors – omeprazole (Losec), esomeprazole (Nexium), pantoprazole (Pantoloc), rabeprazole (Pariet)
• street drugs – use of cocaine has also been linked to kidney injury

3., A saúde óssea

Truvada contém tenofovir. Em experiências com macacos que usam tenofovir em doses 10 a 30 vezes superiores às que seriam usadas em pessoas, os ossos dos animais tornaram-se mais finos durante um período de um ano.antes de começar a tomar tenofovir, informe o seu médico se tem problemas ósseos ou ossos mais finos do que o normal (osteopenia ou osteoporose).em ensaios clínicos de regimes contendo tenofovir em pessoas com VIH, ocorreram ossos mais finos na coluna e noutros locais., Os ossos mais finos são geralmente mais fracos e estão em maior risco de ruptura (fracturas) Caso ocorram acidentes ou traumas.os investigadores não têm a certeza da razão pela qual a afinação óssea pode ocorrer em algumas pessoas expostas ao tenofovir. Uma teoria é que os ossos se tornaram mais finos porque o tenofovir pode ter ferido os rins. Os rins filtram o sangue, colocando resíduos de materiais na urina e devolvendo nutrientes de volta ao sangue. Nos casos de perda óssea associada ao tenofovir, os rins danificados podem não ser capazes de restaurar os nutrientes de construção óssea de volta ao sangue.,

uma análise com dados de vários milhares de pessoas seropositivas descobriu que, quando agentes potenciadores, tais como cobicistat ou ritonavir foram utilizados em regimes contendo tenofovir DF, houve um risco estatisticamente aumentado de afinação de ossos, fracturas ósseas e lesões renais. Ritonavir é vendido sob a marca Norvir e em formulações genéricas. É também encontrado num medicamento chamado Kaletra (lopinavir + ritonavir). Cobicistat é vendido como Tyboost e é encontrado com tenofovir DF no comprimido de associação Stribild.,

tenha em mente que algumas pessoas podem desenvolver ossos mais finos do que o normal sem nunca utilizar tenofovir. Pode ser útil para si discutir com o seu médico a possibilidade de realizar avaliações da densidade óssea antes de começar a tomar tenofovir ou qualquer outra terapêutica anti-VIH. Se os seus ossos forem finos, o seu médico pode sugerir que aumente a ingestão de cálcio e vitamina D3. A monitorização Regular da densidade óssea pode também ser útil.,duce densidade óssea, incluindo os seguintes grupos de drogas:

• antiseizure medicamentos
• antidepressivo
• inibidores da bomba de prótons (usada para reduzir o ácido do estômago)
• alguns transplante de medicamentos, incluindo ciclosporina (Neoral) e tacrolimus (Prograf)
• esteróides (corticosteróides, glicocorticóides) como a prednisona, quando utilizado por via oral por mais de três meses consecutivos

(Para obter mais informações sobre a vitamina D e ossos, consulte CATIE Um Guia Prático de Nutrição para Pessoas Vivendo com HIV e Um Guia Prático para um Corpo Saudável para as Pessoas que Vivem com o HIV.,)

4. Gravidez estudos limitados em mulheres grávidas e animais sugerem que Truvada não parece aumentar o risco de defeitos congénitos no feto.o fabricante recomenda que Truvada ” só deve ser utilizado em mulheres grávidas se os potenciais benefícios superarem os potenciais riscos para o feto.”

5. Descoloração da pele em casos muito raros, desenvolveu-se pele mais escura nas palmas das mãos e nas solas dos pés em pessoas expostas à FTC. A razão para isso não é clara. No entanto, este efeito secundário não parece ser prejudicial.,

interacções medicamentosas

Consulte sempre o seu médico e farmacêutico sobre qualquer outro medicamento de receita médica ou não-prescrição, incluindo ervas, suplementos e medicamentos de rua.alguns medicamentos podem interagir com tenofovir ou FTC, aumentando ou diminuindo os seus níveis no seu corpo. O aumento dos níveis do fármaco pode provocar efeitos secundários ou agravar os efeitos secundários pré-existentes. Por outro lado, se os níveis de drogas se tornarem muito baixos, o HIV pode desenvolver resistência e suas opções de tratamento futuras podem ser reduzidas.,pode também ser necessário evitar medicamentos que não afectem os níveis dos medicamentos contidos em Truvada, mas que causem efeitos secundários semelhantes.

Se você tem de tomar uma droga que tem o potencial para interagir com os seus medicamentos, o seu médico pode fazer o seguinte:

• ajustar a sua dose de drogas anti-HIV ou outros medicamentos
• prescrever diferentes drogas anti-HIV para você

Interações medicamentosas com Truvada

as listas A seguir contêm medicamentos que interagem, ou têm potencial para interagir com os medicamentos em Truvada (tenofovir e FTC)., Estas listas não são exaustivas.

A fabricante recomenda que o cuidado a ser utilizado com as seguintes drogas como existe o potencial para graves interações medicamentosas:

• atazanavir (Reyataz) + ritonavir (Norvir em e formulações genéricas)
• lopinavir/ritonavir (em Kaletra e formulações genéricas)
• darunavir (Prezista e em Prezcobix)

a Resistência e a resistência cruzada

ao Longo do tempo, à medida que novas cópias de HIV são feitos no corpo, o vírus altera a sua estrutura., Estas alterações são chamadas mutações e podem fazer com que o HIV resista aos efeitos das drogas anti-HIV, o que significa que essas drogas não vão mais funcionar para você. A combinação de Truvada com pelo menos um outro fármaco anti-VIH, como um não-Nuclear, integrase ou inibidor da protease, pode atrasar significativamente ou prevenir o desenvolvimento de resistência ao fármaco.

para reduzir o risco de desenvolver resistência ao fármaco, todos os medicamentos anti-VIH devem ser tomados todos os dias exactamente como prescrito e indicado. Se as doses forem atrasadas, omitidas ou não tomadas conforme prescrito, os níveis de tenofovir DF e FTC no sangue podem cair demasiado baixos., Se isto acontecer, pode desenvolver-se uma estirpe resistente à droga do VIH. Se falhar doses ao tomar Truvada como preparação, pode aumentar o risco de ficar infectado com uma estirpe do VIH que pode ser resistente aos medicamentos em Truvada. Se tiver problemas em tomar os seus medicamentos de acordo com as instruções, fale com o seu médico e enfermeiro sobre este assunto. Eles podem encontrar formas de te ajudar.

Quando o HIV torna-se resistente a um fármaco em uma classe, às vezes torna-se resistente a outros medicamentos nessa classe. Isto é chamado de resistência cruzada., Sinta-se à vontade para falar com o seu médico sobre as suas opções de tratamento actuais e futuras. Para o ajudar a decidir quais poderão ser estas futuras terapias, o seu médico poderá, em algum momento, analisar uma pequena amostra do seu sangue através de testes de resistência.se o VIH no seu organismo se tornar resistente aos medicamentos em Truvada, o seu médico, com a ajuda de testes de resistência, pode ajudar a montar um novo regime de tratamento para si.

dosagem e formulações

Truvada está disponível em comprimidos, cada um contendo 200 mg FTC e 300 mg de tenofovir., A dose padrão para adultos de Truvada é de um comprimido por dia, com ou sem alimentos, em combinação com outros medicamentos anti-VIH. Quando utilizado como parte de uma embalagem de ferramentas de prevenção do VIH, a dose padrão de Truvada é de um comprimido uma vez por dia, tomado todos os dias. Truvada também está disponível em formulações genéricas. Como todos os medicamentos, Truvada deve ser sempre tomado conforme prescrito e receitado.

disponibilidade

Truvada está licenciado no Canadá para o tratamento da infecção pelo VIH em adultos, em combinação com outros medicamentos anti-VIH., Em fevereiro de 2016, A Health Canada também licenciou Truvada para a prevenção do HIV quando usado como parte de um pacote de ferramentas de prevenção do HIV. O módulo online da CATIE, programas federais, provinciais e territoriais de acesso a drogas, também contém informações sobre a cobertura de drogas no Canadá.Gilead Sciences. Truvada (comprimidos de Emtricitabina / tenofovir disoproxil fumarato). Monografia do produto. 5 de julho de 2018.Beck LH, Salant DJ. Capítulo 310.Doenças tubulointersticiais do rim. In: Longo DL, Fauci AS, Kasper DL, Hauser SL, Jameson J, Loscalzo J. eds. The Principles of Internal Medicine, 20e., New York, NY: McGraw-Hill; 2018.Hill A, Hughes SL, Gotham D, et al. Tenofovir alafenamida versus tenofovir disoproxil fumarato: existe uma verdadeira diferença na eficácia e segurança? Journal of Virus Eradication. 2018 abr 1; 4 (2):72-79.Fux CA, Christen a, Zgraggen S, et al. Efeito do tenofovir na função glomerular e tubular renal. AIDS 2007; 21 (11):1483-1485.